Фибриназа инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Фибриназа инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фибриназа таблетки 10 мг, 20 мг. Описание и применение Fibrinaza, аналоги и отзывы. Инструкция Фибриназа таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40 000 ЕД);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: кишечно таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09 AB.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства — серратиопептидаза — является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Оказывает фибринолитическую, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.

Благодаря протеолиза структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Связывается с альфа-2-макроглобулина крови в соотношении 1: 1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет его ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве — почками.

Клинические характеристики

Фибриназа Показания

  • Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
  • Заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.
  • Заболевания ЛОР-органов облегчения отхождения секрета придаточных пазух.
  • Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
  • Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
  • Нарушение системы свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Особенности применения

Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

  • при угрозе кровотечения
  • при одновременном применении с антикоагулянтами;
  • при нарушении времени свертывания крови
  • при тяжелых заболеваниях печени
  • при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Фибриназа и дозы

Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Максимальная суточная доза — 30 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая одним стаканом воды.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

Дети

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.

Срок годности Фибриназа

2 года.

Условия хранения Фибриназа

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /

Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фибриназа только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://evertogen.com — Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Фибриназа
Производитель: Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг или 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке
Регистрационное удостоверение: UA/10426/01/01, UA/10426/01/02
Дата начала: 04.08.2020
Дата окончания: неограниченный
МНН: Серрапептаза
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 или 40000 ЕД)
Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
Код АТХ: M09AB
Заявитель: Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд.
Страна заявителя: Индия
Адрес заявителя: Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели-110015, Индия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Да
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Без МНН
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M09 Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
M09A Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
M09AB Ферменты

  • Вобэнзим
    ,

    Серрата
    ,

    Мовиназа

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Фибриназа

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Фибриназа является медикаментом, который обычно используется в случае поражения функции ОДА.

Активный элемент лекарства – вещество серратиопептидаза – это протеолитический энзим, который получают из неболезнетворного кишечного микроба – Serratia типа E15. Данный компонент обладает интенсивными противовоспалительными, фибринолитическими и противоотёчными свойствами. Он заметно снижает боль, блокируя процессы высвобождения располагающихся внутри воспалившихся тканей болевых аминов.

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

M09AB Ферментные препараты

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

Фармакологическое действие

Нормализующие функции опорно-двигательного аппарата препараты

Показания к применению Фибриназа

Применяется в таких ситуациях:

  • болезни хирургического характера – разрывы либо растяжения связок, вывихи с переломами, а также отёчности после пластических операций;
  • патологии, поражающие респираторные органы – разжижение мокроты с последующим облегчением её выделения из респираторных путей;
  • болезни, связанные с ЛОР-органами – облегчение процессов выведения секрета из придаточных пазух;
  • эпидермальные поражения – дерматозы воспалительного характера в активной фазе;
  • патологии, затрагивающие грудные железы и женские гениталии – застой и гематомы в области грудных желез.

Код по МКБ-10

S43 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата плечевого пояса

L20-L30 Дерматит и экзема

Форма выпуска

Выпуск элемента реализуется в таблетках – 10 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке – 1, 3 либо 10 пластинок.

trusted-source[3], [4]

Фармакодинамика

Серратиопептидаза напрямую снижает капиллярную дилатацию и регулирует проницаемость капилляров – при помощи гидролиза гистамина с брадикинином и серотонином. Вместе с этим лекарство блокирует вещества, замедляющие активность плазмина, вследствие чего развивается фибринолитическое влияние. Серратиопептидаза помогает уменьшить показатели воспалительных проводников полипептидного происхождения (брадикинин) и фибрина внутри воспалительного очага хронического характера, но при этом не оказывает существенного воздействия на живые белки (к примеру, альбумины с α-, а также γ-глобулинами).

Энзимная активность действующего элемента вдесятеро выше показателей α-химотрипсина. Лекарство легко проходит внутрь воспалённых областей, лизирует омертвевшие ткани с их метаболическими элементами, снижает гиперемию, а вместе с этим повышает скорость активности и проникновения антибиотиков.

Протеолиз структурных белков внутри мокроты позволяет энзиму улучшить её реологические характеристики и помогает её выведению.

Помимо этого серратиопептидаза снижает вязкость носового секрета и слюны, что упрощает их устранение.

trusted-source[5]

Фармакокинетика

При употреблении внутрь, медикамент в неизменённом состоянии всасывается внутри кишечника. Не подвергается инактивации под действием желудочного сока и проникает внутрь системы кровообращения в энзимно активной форме. Значения плазменного Cmax отмечаются по истечении 1-го часа.

Синтез происходит с кровяными α-2-макроглобулинами в пропорции 1к1. Этот процесс маскирует энзимную антигенность, сохраняя при этом энзимную активность. Обменным процессам не подвергается.

Экскреция активного компонента осуществляется с желчью и, в малых объёмах, через почки.

trusted-source[6], [7]

Способ применения и дозы

Лекарство используют у взрослых – перорально в порции 10-20 мг после употребления пищи. За сутки допускается приём максимум 30-ти мг вещества. Таблетки проглатывают, не пережёвывая, при этом запивая обычной водой (1 стакан).

Длительность цикла терапии и размер дозировки Фибриназы подбирают персонально, с учётом динамики болезни и её характера.

trusted-source[22], [23], [24]

Использование Фибриназа во время беременности

В связи с отсутствием клинической информации Фибриназу не назначают кормящим грудью и беременным женщинам.

trusted-source[8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Противопоказания

Среди противопоказаний:

  • сильная непереносимость в отношении активного компонента либо остальных элементов лекарства;
  • расстройство функции кровосвёртывания.

trusted-source[16], [17]

Побочные действия Фибриназа

Основные побочные признаки:

  • поражения респираторных органов, средостения и грудины: отхождение кровавой мокроты, кровотечение из носа, пневмония эозинофильного характера в острой фазе;
  • проблемы с пищеварительной функцией: рвота, анорексия, понос, дискомфорт в зоне эпигастрия и тошнота;
  • иммунные нарушения и поражения подкожных слоев и эпидермиса: признаки непереносимости, среди которых зуд, высыпания и гиперемия.

trusted-source[18], [19], [20], [21]

Передозировка

При интоксикации возникают такие проявления: анорексия, тошнота, дискомфорт в эпигастральной зоне и рвота. Иногда возможно появление крови в отделяемой мокроте или кровотечения.

Проводятся лечебные симптоматические процедуры.

trusted-source[25], [26], [27], [28], [29]

Взаимодействия с другими препаратами

Медикамент повышает скорость прохождения НПВС и антибиотиков внутрь воспалившихся тканей.

Комбинированное использование с антикоагулянтами приводит к потенцированию активности последних. Поэтому такое сочетание должно использоваться крайне осторожно и под врачебным контролем.

trusted-source[30], [31], [32], [33]

Условия хранения

Фибриназа должна сохраняться в закрытом от маленьких детей месте. Температурные показатели – не выше отметки 25°С.

Срок годности

Фибриназа может использоваться в пределах 2-годичного срока с момента выпуска терапевтического вещества.

trusted-source[34]

Применение для детей

Нельзя использовать лекарство в педиатрии (клинические сведения отсутствуют).

trusted-source[35]

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Серокс, Вобэнзим, Серта с Серратой и Флогензим.

trusted-source[36], [37], [38], [39]

Производитель

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лтд для «Органосин Лайф Саенсиз», Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Фибриназа» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Состав

діюча речовина: serratiopeptidase;

1 таблетка містить серратіопептидази у вигляді гранул 10 мг або 20 мг (еквівалентно ферментній активності 20 000 ОД або 40 000 ОД);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), ойдрагіт L 100, заліза оксид червоний (Е 172), олія рицинова, діетилфталат, поліетиленгліколь (ПЕГ 6000).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: кишковорозчинні таблетки рожевого кольору, круглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Код АТХ M09 AB.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарського засобу – серратіопептидаза – є протеолітичним ферментом, який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Чинить фібринолітичну, протизапальну та протинабрякову дію та послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також препарат блокує інгібітори плазміну, сприяючи, таким чином, його фібринолітичній активності. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін), фібрину, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- та γ-глобулін.

Ферментативна активність серратіопептидази у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків.

Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння фермент поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Також серратіопептидаза зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування препарат у незміненому вигляді абсорбується у кишечнику. Не інактивується шлунковим соком та потрапляє у кровотік у ферментно активній формі. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Зв’язується з альфа-2-макроглобуліном крові у співвідношенні 1:1, який маскує антигенність ферменту, але зберігає його ферментативну активність. Не метаболізується в організмі. Виводиться в активній формі з жовчю та у незначній кількості – нирками.

Показания

  • Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.
  • Захворювання органів дихання: зменшення в’язкості мокротиння та полегшення його відходження з дихальних шляхів.
  • Захворювання ЛОР-органів: полегшення відходження секрету придаткових пазух.
  • Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.
  • Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.

Противопоказания

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
  • Порушення системи згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Препарат прискорює проникнення антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів у запалені тканини.

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів; комбінацію препаратів слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря.

Особливості щодо застосування

Через вплив на систему згортання крові препарат застосовувати з обережністю пацієнтам:

  • при загрозі кровотечі;
  • при одночасному застосуванні з антикоагулянтами;
  • при порушенні часу згортання крові;
  • при тяжких захворюваннях печінки;
  • при тяжких захворюваннях нирок.

Способ применения и дозы

Препарат застосовувати дорослим всередину у дозі 10–20 мг після їди. Максимальна добова доза – 30 мг. Таблетки слід ковтати не розжовуючи та запивати одним стаканом води.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу та визначаються у кожному випадку лікарем індивідуально.

Діти

Через відсутність клінічних даних лікарський засіб не застосовувати у педіатричній практиці.

Побочные реакции

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, діарея, дискомфорт в епігастрії, анорексія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у т. ч. висипання, свербіж, гіперемія.

Передозировка

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках – кровотеча та прожилки крові у мокротинні.

Лікування: симптоматична терапія.

Применение в период беременности или кормления грудью

Через відсутність клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Условия хранения

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3, або по 10 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Состав

В 1 таблетке 145 мг фенофибрата. Кукурузный крахмал, кремния диоксид, маннитол кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, МЦК, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 145 мг.

Фармакологическое действие

Снижает уровень липидов (гиполипидемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гиполипидемический препарат производное фиброевой кислоты. Активируя альфа-рецепторы, усиливает липолиз атерогенных липопротеинов. Способствует уменьшению уровня ЛПОНП и ЛПНП и увеличению фракции ЛПВП. Понижает на 40-55% содержание триглицеридов и холестерина (в меньшей степени — на 20-25%).

Учитывая эти эффекты, применение Фенофибрата показано у больных с гиперхолестеринемией, сочетающейся с гипертриглицеридемией (или без нее). Во время лечения значительно уменьшаются сухожильные ксантомы (отложения холестерина), снижается повышенный уровень фибриногена и С-реактивный белок, концентрация мочевой кислоты (на 25%). Кроме этого, действующее вещество уменьшает агрегацию тромбоцитов и уровень сахара в крови при сахарном диабете.

Фармакокинетика

Препарат в виде микронизированного активного вещества имеет более высокую биодоступность. Всасывание усиливается при приеме с пищей. Cmax определяется через 4-5 часов. При постоянном длительном приеме концентрация в плазме остается стабильной. Основной метаболит — фенофиброевая кислота, которая и определяется в плазме. Прочно связывается с альбумином.

Выводится почками и период полувыведения 20 часов. В течение недели выводится полностью. Препарат не кумулируется даже при длительном применении.

Показания к применению

  • снижение концентрации триглицеридов при гиперглицеридемии;
  • комбинированная терапия со статинами при смешанной дислипидемии у больных с ИБС, атеросклерозом сосудов, сахарным диабетом;
  • первичная гиперлипидемия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • заболевания желчного пузыря;
  • хронический или острый панкреатит;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при гипотиреозе, злоупотреблении алкоголем в пожилом возрасте, если отягощена наследственность по заболеваниям мышц.

Побочные действия

  • тошнота, ухудшение аппетита, тяжесть и боль в эпигастрии;
  • снижение гемоглобина;
  • выпадение волос;
  • лейкопения;
  • повышение трансаминаз;
  • миозит и возможность рабдомиолиза (при нарушении функции почек).

Фенофибрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Фенофибрат Канон принимают по 145 мг раз в сутки, что является максимальной суточной дозой. Таблетку проглатывают целиком, во время приема пищи.

Таблетки Фенофибрат следует принимать длительное время, соблюдая гипохолестеринемическую диету.

Эффективность лечения оценивают по содержанию липидов крови (обычно после 3-х месяцев). Первый год лечения контролируют активность трансаминаз каждые 3 месяца. Если отмечено повышение уровня больше чем в 3 раза, препарат отменяют.

Лечение также прекращают, если отмечается токсическое действие на мышцы и повышен уровень креатининфосфокиназы в 5 раз. Одновременное назначение со статинами допустимо при тяжелой смешанной дислипидемии и имеющемся высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При почечной недостаточности, пожилым лицам и больным сахарным диабетом проводится контроль функции почек — определение креатинина раз в 2-3 месяца.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов — появляется риск кровотечений. Рекомендуется уменьшить дозу антикоагулянтов.

Сочетание с ингибиторами МАО и циклоспорином может ухудшить функцию почек. Холестирамин уменьшает всасывание. При приеме с другими фибратами и статинами имеется риск токсического действия на мышцы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Фенофибрата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гемфиброзил, Липантил, Безафибрат, Трилипикс, Ципрофибрат, Грофибрат, Экслип.

Отзывы о Фенофибрате

Данный препарат относится к новому поколению фибратов, которые отличаются высоким уровнем безопасности и более низкой частотой побочных реакций. Все фибраты применяются для снижения уровня триглицеридов и повышения ХС ЛПВП. При приеме данного лекарственного средства наблюдается уменьшение микрососудистых осложнений при сахарном диабетеполинейропатия, ретинопатия, нефропатия. Для более интенсивного лечения атеросклероза рекомендуется прием статины + препарат Фенофибрат. Однако при такой комбинации возрастает риск поражений мышц, поэтому используют низкие дозы этих препаратов.

Большой выбор фибратов позволяет найти препарат по доступной цене и в любой лекарственной форме — таблетки или капсулы. Отличаются они содержанием активного вещества. Например, Липантил – 200 мг, Трилипикс – 45 мг, Экслип (препарат пролонгированного действия) — 250 мг. Трайкор — Фенофибрат третьего поколения, в нем активное вещество находится в микронизированной форме (дает высокую эффективность, но в меньшей дозе) в количестве 145 мг и 160 мг. Такую же форму действующего вещества имеют Липантил и Фенофибрат Канон.

Чаще встречаются отзывы больных сахарным диабетом, которым назначались эти препараты. Отмечается эффективность в отношении снижения триглицеридов (по результатам повторных анализов), улучшение состояния нижних конечностей (исчезли боли, похолодание) и отсутствие прогрессирования изменений глазного дна. Наряду с этим при длительном приеме появлялись побочные реакции: тошнота, диарея, боли в правом подреберье, а в некоторых случаях — боли в мышцах.

  • «… Мне назначали — сахарный диабет и повышен уровень мочевой кислоты. Врач сказал, что этот препарат для меня и нужно пить несколько лет. Из- за побочек смог продержаться только 7 месяцев, а потом бросил».
  • «… У меня курс лечения в течение года прошел успешно. Теперь очень слежу за питанием, занимаюсь спортом. Думаю, что такими мерами удастся держать холестерин в норме».
  • «… Принимала полгода, после чего повысился билирубин и появился зуд кожи. Сразу отменили».
  • «… Много лет пила таблетки контрацептивов. Только с этим связываю повышение уровня холестерина. Врач назначил диету и этот препарат. Уже через 4 месяца все пришло в норму».

Цена Фенофибрата, где купить

Купить Фенофибрат Канон можно во многих аптеках. Стоимость 30 таблеток препарата колеблется в пределах 439-475 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фенофибрат Канон таблетки п/о плен. 145мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн

Аптека Диалог

  • Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО

  • Фенофибрат канон (таб.п.пл/об.145мг №30 (15х2))Канонфарма Продакшн ЗАО

показать еще

Белый или слегка желтоватый, гигроскопический порошок или аморфная масса

Каждая бутылка Фибрига® содержит 1 г человеческого фибриногена. После восстановления с 50 мл воды для инъекций Фибрига® содержит приблизительно 20 мг/мл человеческого фибриногена.
Содержание белка свертывания определяют согласно монографии Европейской Фармакопеи для человеческого фибриногена.
Произведено из плазмы человеческих доноров.
Вспомогательные вещества: L-аргинина гидрохлорид, глицин, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат.
Вспомогательные вещества с известными свойствами: натрий до 132 мг (5.8 ммоль) на бутылку.

Антигеморрагические средства, человеческий фибриноген
Код ATX: В02ВВ01

Фармакодинамика
Человеческий фибриноген (фактор свертывания крови I) в присутствии тромбина, активированного фактора свертывания крови XIII (Ф XIIIа) и ионов кальция преобразовывается в стабильный и эластичный трехмерный фибриновый гемостатический сгусток.
Введение человеческого фибриногена обеспечивает повышение уровня фибриногена в плазме и может временно корректировать нарушения свертывания у пациентов с недостаточностью фибриногена.
В ходе открытого, проспективного, рандомизированного, контролируемого, сравнительного перекрестного фармакокинетического исследования фазы II с приемом однократной дозы у 22 пациентов с врожденной недостаточностью фибриногена (афибриногенемия) (см. раздел «Фармакокинетика») была оценена максимальная плотность сгустка (МПС) как суррогатного маркера для эффективности остановки кровотечения (FORMA-01). МПС определялась посредством тромбоэластометрии (ROTEM). Для каждого пациента МПС определялась до (исходный показатель) и спустя один час после введения однократной дозы препарата Фибрига®. После введения препарата Фибрига® показатели МПС были значительно выше исходных показателей (см. таблицу ниже).
Таблица 1: Максимальная плотность сгустка [мм] (Группа «все рандомизированные пациенты, получившие не менее одной дозы исследуемого препарата») n=22

Время
Среднее ± стандартное отклонение

Медиана (диапазон)
До введения 0 ± 0 0 (0-0)
Через 1 час после введения 9.7 ± 3.0 10.0 (4.0-16.0)
Среднее изменение (первичный анализ)* 9.7 ± 3.0 10.0 (4.0-16.0)

*р < 0,0001 (95% доверительный интервал 8.37; 10.99)
Был выполнен промежуточный анализ в рамках текущего проспективного, открытого, неконтролируемого, многоцентрового исследования фазы III (FORMA-02) у 13 пациентов с врожденной недостаточностью фибриногена (афибриногенемия и гипофибриногенемия) в возрасте от 13 до 53 лет (2 подростка, 11 взрослых). Сюда входило лечение 23 случаев кровотечения и 4 хирургические операции. Наблюдалось существенное изменение МПС, измеренного с помощью ROTEM, по сравнению с исходным показателем и уровня фибриногена в плазме крови. Все исследованные случаи кровотечения и хирургические операции были определены исследователем и независимой комиссией как успешные (хорошая или отличная эффективность) с использованием объективной системы оценки.

Детская популяция

Фибрига® вводили в рамках двух клинических исследований 8 пациентам в возрасте от 12 до 18 лет. Европейское агентство по лекарственным средствам отсрочило обязательство представить результаты исследований применения препарата Фибрига® при лечении врожденной недостаточности фибриногена у пациентов до 12 лет (информацию о применении у детей сморите в разделе «Способ применения и дозы»).
Фармакокинетика
Человеческий фибриноген является постоянным компонентом плазмы крови человека и действует аналогично эндогенному фибриногену. В плазме крови биологический период полувыведения фибриногена составляет 3-4 дня. Фибрига® вводится внутривенно и сразу же поступает в плазму в концентрации, соответствующей введенной дозе. В рамках открытого, проспективного, рандомизированного, контролируемого, сравнительного перекрестного исследования фазы II у 22 пациентов с врожденной недостаточностью фибриногена (афибриногенемия) в возрасте от 12 до 53 лет (6 подростков, 16 взрослых) сравнивали фармакокинетические свойства препарата Фибрига® при однократном применении со свойствами другого доступного на рынке концентрата фибриногена у тех же пациентов (F0RMA-01). Каждый пациент получил внутривенно однократную дозу 70 мг/кг препарата Фибрига® и сравниваемого препарата. Был произведен забор образцов крови в целях определения активности фибриногена на исходном уровне и в период не превышающий 14 дней после введения. Фармакокинетические параметры препарата Фибрига® в анализе соответствующему протоколу (n=21) приведены в таблице ниже.
Таблица 2: Фармакокинетические параметры (n=21) для активности фибриногена (Группа пациентов, завершивших участие в исследовании в соответствии с протоколом*)

Параметр
Среднее ± стандартное отклонение

Диапазон
Период полувыведения [ч] 75.9 ± 23.8 40.0-157.0
Cmax [мг/дл] 139.0 ± 36.9 83.0-216.0
AUCnorm для дозы 70 мг/кг [мг*ч/мл] 113.7 ± 31.5 59.7-175.5
Клиренс [мл/ч/кг] 0.67 ± 0.2 0.4-1.2
Среднее время удержания [ч] 106.3 ± 30.9 58.7-205.5
Объем распределения в равновесном состоянии [мл/кг] 70.2 ± 29.9 36.9-149.1

* Один пациент исключен из Группы пациентов, завершивших участие в исследовании в соответствии с протоколом, по причине получения < 90% планируемой дозы препарата Фибрига® и препарата сравнения.
Сmax = максимальная концентрация в плазме; AUCnorm = площадь под кривой, нормализованная в соответствии с введенной дозой.
Прирост восстановления in vivo (IVR) определяли на основании уровней, достигнутых в период до 4 часов после введения. Средний прирост IVR составил увеличение в 1.8 мг/дл (диапазон 1.08-2.62 мг/дл) на мг/кг. Среднее IVR показывает, что доза 70 мг/кг повышает концентрацию фибриногена в плазме крови пациента приблизительно на 125 мг/дл.

Фармакокинетика у особых групп

Статистически значимая разница в активности фибриногена между участниками исследования мужского и женского пола не наблюдалась. В рамках анализа, соответствующего протоколу, наблюдалась небольшая разница в периоде полувыведения у пациентов младше 18 лет (n=5), составляющая 72.8 ± 16.5 часов по сравнению с 76.9 ± 26.1 часов у взрослых (n=16). Клиренс был практически идентичным у обеих возрастных групп, т.е., 0.68 ± 0.18 мл/ч/кг и 0.66 ± 0.21 мл/ч/кг, соответственно.

Детская популяция

Фармакокинетические данные в отношении детей младше 12 лет отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

Безопасность препарата Фибрига® была продемонстрирована в рамках нескольких доклинических фармакологических (влияние на сердечно-сосудистую систему, тромбогенный потенциал) и токсикологических (острая токсичность, местная переносимость) исследований безопасности. По результатам таких исследований не выявлено какой-либо особой опасности для человека. В рамках исследования веностаза (тест Весслера) было доказано, что Фибрига® не способствует тромбообразованию при дозах до 400 мг/кг массы тела.

Лечение кровотечений и периоперационная профилактика у пациентов с врожденной гипофибриногенемией или афибриногенемией со склонностью к кровотечениям.

Лечение должно быть инициировано под контролем врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции.

Дозировка

Дозировка и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, места и объема кровотечения и клинического состояния пациента.
Для расчета индивидуальной дозы определяется (функциональный) уровень фибриногена в плазме крови, а количество и частота введения определяется индивидуально для каждого пациента путем регулярного измерения уровня фибриногена в плазме крови и постоянного контроля клинического состояния пациента, а также на основании иных применяемых заместительных терапий.
Нормальный уровень фибриногена в плазме крови человека составляет от 1.5 до 4.5 г/л. Критический уровень фибриногена в плазме крови, ниже которого у пациентов могут случаться кровотечения, составляет около 0.5-1.0 г/л.
В случае обширного хирургического вмешательства необходим тщательный контроль заместительной терапии путем анализа коагуляционной активности.

1. Профилактика у пациентов с врожденной гипофибриногенемией или афибриногенемией и известной склонностью к кровотечениям

Во избежание обширного кровотечения при хирургических операциях рекомендуется профилактическое лечение для повышения уровня фибриногена до 1 г/л и поддержания фибриногена на этом уровне до обеспечения гемостатического эффекта, а также выше 0.5 г/л до завершения заживления раны.
В случае хирургического вмешательства или лечения случая кровотечения, доза рассчитывается следующим образом:

Последующее дозирование (дозы и частота введения) корректируется исходя из клинического состояния пациента и результатов лабораторных исследований.
Биологический период полувыведения фибриногена составляет 3-4 дня. Таким образом, при отсутствии потребления повторное лечение человеческим фибриногеном обычно не требуется. С учетом накопления, которое происходит в случае повторного введения в профилактических целях, доза и частота определяются в соответствии с целями терапии врача для данного пациента.

Дозирование у особых групп населения

Детская популяция
Имеющиеся данные описаны в разделе «Побочное действие» и «Фармакодинамика», однако невозможно предоставить рекомендации по дозированию у детей.
Пожилые пациенты
Клинические исследования препарата Фибрига® с участием пациентов в возрасте 65 лет и старше в целях получения убедительных доказательств, отличаются ли реакции этой возрастной группы от реакций более молодых пациентов, не проводились.

2. Лечение кровотечений

Кровотечения у пациентов с врожденной гипофибриногенемией или афибриногенемией
Терапия кровотечения проводится для достижения рекомендуемого целевого уровня фибриногена в плазме крови 1 г/л. Такой уровень поддерживается до обеспечения гемостаза.

Способ применения

Для внутривенного введения.
Фибрига® вводится внутривенно медленно с рекомендуемой максимальной скоростью 5 мл в минуту.
Указания по разведению лекарственного препарата перед введением смотрите в разделе «Специальные предостережения по обращению».

Резюме профиля безопасности

Надежные данные о частоте нежелательных реакций на основе клинических исследований данного препарата отсутствуют.
В ходе клинических исследований сообщалось о следующих нежелательных реакциях: незначительная пирексия у одного пациента, и лекарственная сыпь в форме легкой кожной реакции с зудом и покраснением после введения препарата также у одного пациента.
При применении препарата Фибрига® и других концентратах фибриногена сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Класс по поражению органов и систем органов по MedDRA-стандарту
Нежелательные реакции

Частота
Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции или реакции анафилактического типа
Кожные реакции
Неизвестна
Нарушения со стороны сосудов: Тромбоэмболические эпизоды (включая инфаркт миокарда и эмболию сосудов легких) (см. раздел «Меры предосторожности»)
Тромбофлебит
Неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Повышение температуры тела (пирексия) Неизвестна

Информацию о безопасности в отношении инфекционных агентов см. в разделе «Меры предосторожности».

Детская популяция:

В исследовании безопасности по врожденной недостаточности фибриногена участвовали 8 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет.
Общий профиль безопасности для подростков не отличается от профиля взрослых.

Сообщение подозреваемых нежелательных реакций

Сообщение подозреваемых нежелательных реакций важно после регистрации лекарственного средства. Оно позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Просим профессионалов здравоохранения сообщать любые подозреваемые нежелательные реакции.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата (пожалуйста, смотрите раздел «Состав»).

Во избежание передозировки во время терапии показан регулярный контроль уровня фибриногена в плазме (см. «Способ применения и дозы»).
В случае передозировки повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Тромбоэмболизм

Существует риск тромбоза у пациентов с врожденной недостаточностью, которые получают человеческий фибриноген, в частности, в высоких дозах или повторно. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, получающих человеческий фибриноген, на предмет признаков или симптомов тромбоза.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или инфарктом миокарда в анамнезе, у пациентов с заболеваниями печени, у пациентов в периоперативном или постоперативном периоде, у новорожденных или у пациентов с риском возникновения тромбоэмболических событий или ДВС-синдромом необходимо сопоставить возможную пользу от лечения фибриногеном плазмы крови с риском возникновения тромбоэмболических осложнений. При лечении следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное наблюдение.

Аллергические реакции или реакции анафилактического типа

В случае аллергических реакций или реакций анафилактического типа инъекция/инфузия препарата должна быть немедленно прекращена. В случае анафилактического шока применяется стандартная терапия.

Уровень натрия

Фибрига® содержит не более 132 мг (или 5.8 ммоль) натрия на бутылку. Это соответствует 9.2 мг (0.4 ммоль) натрия на кг массы тела пациента, если применялась начальная доза 70 мг/кг массы тела. Это должно учитываться пациентами, находящимися на контролируемой натриевой диете.

Вирусная безопасность

Стандартные меры, направленные на предотвращение инфекций, развивающихся в результате применении лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие специфических маркеров инфекций; а также включение в производственный процесс эффективных процедур по удалению/инактивации вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.
Указанные меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченный эффект в отношении безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19. Парвовирус В19 может нанести серьезный вред беременным женщинам (внутриутробная инфекция) и лицам с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Для пациентов, которые регулярно/повторно получают препараты, произведенные из плазмы крови человека, следует рассмотреть целесообразность соответствующего вакцинирования (гепатит А и В).
Настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата Фибрига® каждый раз при введении препарата пациенту в целях обеспечения прослеживаемости связи между пациентом и серией препарата.

Иммуногенность

В случае заместительной терапии факторами свертывания крови при других врожденных дефицитах наблюдались реакции на выявление антител, однако на настоящий момент такие данные по концентрату фибриногена отсутствуют.

Беременность

Исследования влияния препарата Фибрига® на репродуктивную функцию животных не проводились (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). Поскольку действующее вещество имеет человеческое происхождение, оно катаболизируется таким же образом, что и собственный белок пациента. Не ожидается, что такие физиологические компоненты крови человека будут оказывать неблагоприятные эффекты на репродуктивную функцию или на плод.
Безопасность препарата Фибрига® при использовании при беременности у человека не была установлена в ходе контролируемых клинических испытаний.
Клиническая практика использования препаратов фибриногена при лечении акушерских осложнений дает основания предполагать отсутствие вредного воздействия на течение беременности или здоровье плода или новорожденного.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли препарат Фибрига® в грудное молоко. Применение препарата Фибрига® у кормящих женщин не исследовалось в клинических испытаниях.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Фибрига® не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Нет данных о взаимодействии препаратов человеческого фибриногена с другими лекарственными средствами.
Несовместимость
Данное лекарственное средство не должно смешиваться с другими лекарственными средствами.

Общие указания

Восстановленный раствор должен быть почти бесцветным и слегка опалесцирующим. Не используйте мутные растворы или растворы с осадком.

Разведение

1. Доведите порошок и флакон с 50 мл воды для инъекций (ВДИ, не предоставляется) в неоткрытых бутылках до комнатной температуры. Такая температура должна поддерживаться на протяжении всего процесса разведения. При использовании водяной бани для согревания следует избегать контакта резиновых пробок или крышек бутылок с водой. Температура водяной бани не должна превышать +37°С.
2. Снимите крышку с бутылки с концентратом. (Фибрига®) и ВДИ для обнажения центральной части инфузионной пробки. Очистите резиновую пробку спиртовой салфеткой и подождите, пока резиновая пробка бутылки высохнет.
3. Снимите крышку внешней упаковки устройства для разведения Octajet. В целях обеспечения стерильности оставьте устройство Octajet в чистой внешней упаковке.
4. Возьмите устройство Octajet в его внешней упаковке, переверните и наденьте его на бутылку с концентратом (Фибрига®). Поместите устройство во внешней упаков
ке на центр бутылки препарата Фибрига® до защелкивания фиксатора насадки продукта (бесцветная). Удерживая бутылку с концентратом, осторожно снимите внешнюю упаковку с устройства Octajet, не дотрагиваясь до насадки для воды (синяя), и убедитесь, что Octajet плотно прилегает к бутылке с концентратом. (Рис. 1)
5. Надежно удерживая бутылку с концентратом Фибрига® на ровной поверхности, переверните флакон с ВДИ и поместите его в центр насадки для воды. Протолкните синюю пластиковую канюлю устройства Octajet через резиновую пробку флакона с ВДИ. (Рис. 2)
6. Снимите кольцевую прокладку (Рис. 3) и прижмите бутылку с ВДИ вниз (Рис. 4). ВДИ потечет во флакон с концентратом Фибрига®.

7. После завершения переливания ВДИ, осторожно покрутите бутылку с препаратом до тех пор, пока порошок не раствориться полностью. Во избежание пенообразования не трясите бутылку. Порошок должен полностью раствориться приблизительно за 5 минут. Растворение порошка занимает не более 30 минут. Если в течение 30 минут порошок не растворился, препарат следует отбраковать.
8. Поверните синий соединитель бутылки с ВДИ (можно в обоих направлениях) для совмещения меток и снимите бутылку с ВДИ вместе с насадкой для воды. (Рис. 5)
9. Присоедините шприц к предоставленному фильтру (Рис. 6) и соедините фильтр к наконечнику Люэра устройства Octajet на бутылке с концентратом (Рис. 7). Наберите раствор через фильтр в шприц (Рис. 8).

10. Достаньте полный шприц из фильтра и утилизируйте пустую бутылку.
Рекомендуется использовать стандартный набор для инфузий для внутривенного введения разведенного раствора при комнатной температуре.
Любой неиспользованный медицинский препарат или отходы утилизируются в соответствии с местными нормами.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г, упакован в бесцветные стеклянные бутылкки по 100 мл, изготовленные из стекла класса II (Евр. Ф.), укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми флип-офф колпачками.
Упаковка содержит:
1 бутылка с 1 г человеческого фибриногена
1 устройство для разведения Octajet
1 фильтр

2 года.
Химическая и физическая стабильность разведенного раствора была продемонстрирована в течение 24 часов при комнатной температуре (макс. 25°С). С микробиологической точки зрения лекарственное средство должно быть использовано немедленно после разведения. Если лекарственное средство не использовано немедленно, время и условия хранения являются ответственностью пользователя. Разведенный раствор нельзя замораживать или хранить в холодильнике. Частично использованные флаконы должны быть утилизированы.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в наружной коробке для защиты от света.

По рецепту врача.

Производитель
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, Австрия
Оберлаерштрассе 235, 1100, г. Вена
Представительство акционерного общества “Octapharma AG” (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
Эл. почта: belarusoffice@octapharma.com, тел. моб. +375 44 733 16 93

Фибраксин (Fibraxine) инструкция по применению

Описание биологически активной добавки

Фибраксин
(Fibraxine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.06.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)

Лекарственная форма

БАД Фибраксин

Порошок д/приема внутрь: пак.-саше 6 г 15 шт.

рег. №: RU.77.99.88.003.Е.001508.04.18
от 11.04.18
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Фибраксин

Порошок для приема внутрь (растворимый).

* водорастворимый полисахарид из экстракта коры лиственницы,
** железосодержащий белок из коровьего молока.

Вспомогательные вещества: подсластители — мальтодекстрин (Е459), ацесульфам калия (Е950); стабилизатор — кремния диоксид (Е551).

6 г — пакетики-саше (15) — пачки картонные.

Свойства

Фибраксин содержит два важных компонента — арабиногалактан и лактоферрин, которые способствуют нормализации функции кишечника.

Арабиногалактан является ценным натуральным растительным волокном. Его извлекают из коры лиственницы с использованием водяного пара. Арабиногалактан, действуя как растворимое растительное волокно и обладая пребиотическими свойствами, способствует нормальной работе кишечника:

  • в случае затруднения дефекации — учащает стул и смягчает его;
  • в случае частого опорожнения и при жидком стуле за счет пребиотических свойств приводит к возвращению естественного ритма дефекации и плотности стула;
  • способствует нормализации моторики, когда обе эти проблемы возникают попеременно, помогая поддерживать баланс естественной микрофлоры.

Лактоферрин – железосодержащий полифункциональный белок естественного происхождения, выделенный из коровьего молока, регулирующий содержание железа в организме, поддерживающий защиту слизистой оболочки кишечника от вирусов и патогенных бактерий, способствующий росту нормальной микрофлоры и поддержанию системного и местного иммунитета.

Лактоферрин способствует:

  • регуляции всасывания железа, а также цинка и меди;
  • защите слизистой оболочки от вирусов и болезнетворных микроорганизмов;
  • поддержанию системного и местного иммунитета;
  • росту нормальной микрофлоры, приводя к балансу кишечной экосистемы в целом.

Область применения
продукта Фибраксин

  • в качестве биологически активной добавки к пище – источника арабиногалактана, дополнительного источника железа.

Рекомендации по применению

Взрослым 1 пакетик (6 г) развести в 1 стакане воды или сока, принимать 1 раз/сут во время еды.

Продолжительность приема — 4 недели.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов БАД;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не является лекарственным средством; перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать суточную дозу.

Пищевые добавки являются концентрированными источниками пищевых веществ, но они не должны заменять сбалансированное питание и здоровый образ жизни.

Фибраксин не содержит сахара, консервантов и красителей; содержит молочный белок.

Условия реализации

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Условия хранения продукта Фибраксин

Продукт следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности продукта Фибраксин

Контакты для обращений

АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)

АЛЬФАСИГМА РУС ООО

125009 Москва, ул. Тверская, д. 22/2,
корп. 1, этаж 4, пом. VII, комн.1
Тел.: +7 (495) 225-36-26
E-mail: info.ru@alfasigma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


Товары из категории — Желудок, кишечник, печень

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 058

Немного фактов

Флогэнзим – это лекарственная форма препарата комбинированного типа, который входит в группу средств системных энзимных. В комплекс входят гидролитические ферменты перорального употребления, среди которых: рутозид, бромелайн и трипсин. Таблетки обладают противо-оксидантным, против агрегатным и противоотечным действиями, а также оказывают сильнейший анальгетический эффект.

Фармакологические свойства

Трипсин и бромелаин воздействуют на отечности, подавляя их, в независимости не воспалительного или воспалительного они генеза. В качестве многочисленных исследований было доказано влияние данных компонентов на работу иммунной системы и на активацию мононуклеарных клеток.

Входящий в таблетки важный компонент — рутозид, оказывает антивоспалительное воздействие на организм, понижая при этом количество тромбоцитов и улучшая микроциркуляцию.

Энзимы и иные микромолекулы всасываются в организм посредствам тонкого кишечника, с помощью следующих механизмов: персорбция, межклеточные диффузии, М-клетки, неспецифический пинцидоз. Энзимы после попадания в кровоток объединяются с антипротеазами, и следуют к очагу заболеваний.

Из многочисленного медицинского опыта Флогэнзим используется в следующих направлениях:

  1. хирургическая практика – помогает очистить организм от поврежденных клеток, подавляя воспалительные процессы, рассасывая образовавшиеся вследствие хирургического вмешательства гематом. С помощью данного препарата в разы усиливается действие антибиотиков;
  2. ишемический инсульт – подавляет активность воспалительных проявлений, понижает отечности, улучшает работу и проходимость мозговых тканей и нейронов, помогает ускорить процессы утилизации продукции метаболизма, улучшает кровообращение;
  3. рассеянный склероз – подавляет воспаления в организме, улучшая иммунитет на клеточном уровне, ускоряет кровеносную микроциркуляцию, подавляя процессы обострения и развития болезни. При своевременном назначении средства можно избежать госпитализации.

Все активные слагаемые средства собираются в ЖКТ, а транспортные протеины их связывают. Максимальное количество активных компонентов в крови достигаются на четвертые сутки с момента начала терапевтического курса. Все остальные микроэлементы, которые не всасываются в кровь, активно выводятся посредствам кишечника.

Состав и форма выпуска

В одной пилюли флогэнзима – сто миллиграмм рутина, девяносто миллиграмм бромелайна и сорок восемь миллиграмм трипсина. Из дополнительных слагаемых в состав входит лактоза моногидрат. Инструкция Флогэнзима содержит более обширную информацию. Средство выпускается в форме таблеток в оболочке. Один блистер содержит двадцать глазированных таблеток. Одна картонная пачка может содержать сорок, сто и двести таблеток. Также рассматривается выпуск средства по восемьсот таблеток, упакованные в банку из полимера.

Показания к применению

Флогэнзим показан к приему людям с наличием острой формы воспалительных очагов, а также при наличии заболеваний воспалительно-дегенеративного анамнеза. Также применение таблеток Флогэнзима показано при наличии травм с воспалениями и отечностями, в период восстановления после хирургического вмешательства, в период восстановления после тяжелых рубцов и спаечных болезней. Также средство добавляют в комплекс для устранения воспалений сосудистой системы. Также целесообразно использовать таблетки, при наличии показаний, в комплексе лечения воспалений мочеточников, почек, системы дыхания, а также при наличии воспалений в ротовой полости.

Побочные эффекты

В большинстве случаев использование пациентами переносится легко, в редких случаях могут встречаться следующие побочные эффекты:

  1. легкая тошнота, нарушенный стул, сильная рвота, изменение аромата и структуры фекалий;
  2. высокий уровень потливости;
  3. зуд, сыпь, покраснения.

Большинство побочек кратковременны и проходят в течение первых дней курса или при понижении дозы. В случае если побочные эффекты не проходят, рекомендуется отменить употребление таблеток. Минимизирует количество проявлений побочек отсутствие противопоказаний. Для определения данных моментов нужно в первую очередь обратиться к лечащему врачу, самолечение может только навредить.

Противопоказания

Использование противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Рекомендуется воздержаться от приема лицам с редкой непереносимостью лактозы, при наличии гемофилии, и при наличии серьезных нарушений работы печени и почек.

Стоит отметить, что в педиатрии данное средство использовать противопоказано. Людям, которые находятся на диализе, средство разрешается к употреблению только под пристальным присмотром врачей. Ограничений по возрастному коэффициенту нет.

Важно с осторожностью делать назначение пациентам с наличием сахарного диабета.

Прием при беременности

В период лактации и беременности к данному лекарственному средству нужно относится с предосторожностью. Использование для лечения средства можно только по назначению врача, после оценки состояния женщины и плода. Попадает ли средство в молоко еще не известно, но в качестве перестраховки, лучше отказаться от использования препарата по возможности.

Способ и особенности применения

Таблетки нужно употреблять в целом виде, не раскусывая, и при этом запивая большим количеством воды (не газировкой, ни чаем и ни соком – это важно). Употреблять таблетки нужно за полчаса до приема еды. Длительность курса и дозировку назначает врач. Суточная доза составляет по три таблетки приема дважды в сутки. Суточная дозировка может быть увеличенной, вот только по назначению доктора в зависимости от тяжести заболевания и состояния здоровья пациента.

Совместимость с алкоголем

В процессе курса категорически запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь нейтрализует эффективность препарата. По возможности нужно отказаться и от табакокурения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рекомендуется употреблять с антибиотиками, так как действие Флогэнзима в разы увеличивается. В иных случаях, перед тем как употреблять иные лекарственные средства нужно консультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

На сегодняшний день никаких сведений о передозировках не существует. В любом случае могут наблюдаться стандартные симптомы отравления: аллергия, тошнота, диарея, сонливость, судороги и потеря сознания. При проявлении симптомов передозировки нужно промыть желудок. Вызвать скорую помощь и получить симптоматическую помощь.

Аналоги

Из доступных по цене аналогов стоит отметить:

  1. мовиназа;
  2. серокс таблетки;
  3. серта таблетки;
  4. фибриназа;
  5. серрата таблетки.

В период подбора аналогов Флогэнзима нужно учитывать тот факт, что хоть у них и приблизительно одинаковые основные компоненты, но вот дополнительные — кардинально отличаются. Заменять самостоятельно препарат на аналог категорически запрещается, так как можно спровоцировать осложнение заболевания и проявление побочных эффектов.

Условия продажи

Препарат находится в свободной продаже. Доступно в любой аптеке или в интернет магазине, важно, остерегайтесь подделок. Даже если продажа свободная, крайне не рекомендуем заниматься самолечением.

Условия хранения

Хранить таблетки Флогэнзима нужно в сухом, темном и прохладном месте, вдали от детей. Важно, не хранить таблетки вне упаковки. В инструкции по применению указаны сроки и особенности хранения.

Цены на Флогэнзим в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 058 руб.

Сертификаты и лицензии

Фибриназа

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги


С этим товаром покупают

Фибриназа — средство, применяемое при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Показания

  • Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
  • Заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.
  • Заболевания ЛОР-органов облегчения отхождения секрета придаточных пазух.
  • Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
  • Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
  • Нарушение свертывающей системы крови.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Особенности применения

Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

  •  при угрозе кровотечения;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами;
  • при нарушении времени свертывания крови;
  • при тяжелых заболеваниях печени;
  • при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Обратите внимание!

Описание препарата Фибриназа на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Фибриназа: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1, 3 или по 10 блистеров в картонной пачке


Состав:

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД)


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг; in bulk: по 2500 таблеток в контейнерах


Состав:

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД)


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 20 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1, 3 или по 10 блистеров в картонной пачке


Состав:

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 20 мг (эквивалентно ферментной активности 40 000 ЕД)


Производитель:

Индия


Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 20 мг; in bulk: по 2500 таблеток в контейнерах


Состав:

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 20 мг (эквивалентно ферментной активности 40 000 ЕД)


Производитель:

Индия

Фибриназа цена в Аптеке 911

Название Цена
Фибриназа-10 табл. п/о кишечнораст. 10мг №30 256.20 грн.
Фибриназа-20 табл. п/о кишечнораст. 20мг №30 346.20 грн.
Категория препаратов Фибриназа
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 301.20 грн.
Самый дешевый препарат 256.20 грн.
Самый дорогой препарат 346.20 грн.

Это ферментное средство, применяемое при расстройствах со стороны опорно-двигательного аппарата. Является протеолитическим ферментом, который был выделен из кишечной бактерии Serratia E15 (непатогенной). Обладает фибринолитической, противоотечной, противовоспалительной активностью. Ослабляет боль, уменьшает воспалительный процесс благодаря способности блокировать высвобождение болевых аминов из тканей. Непосредственно уменьшает расширение капилляров, контролирует их проницаемость путем гидролиза серотонина, брадикинина, гистамина. Также блокирует ингибиторы плазмина, способствуя его фибринолитической активности. Улучшает реологические свойства мокроты, способствует его отхождению. В очаге хронического воспаления способствует снижению уровня провоспалительных медиаторов, боли, гидролизует фибрин, препятствуя возникновению спаек, улучшает микроциркуляцию.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: серратиопептидаза (10 мг/20 тыс.ЕД).

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмала тип А, тальк, натрия кроскармеллоза, титана диоксид Е171, гипромеллоза, ойдрагит L 100, масло касторовое, железа оксид красный Е172, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Выпускается Фибриназа-10 мг в форме таблеток.

Показания

Фибриназа-10 применяется:

— при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, хирургических заболеваниях (разрывах связок, растяжениях, переломах, вывихах, отеках);

— при заболеваниях ЛОР-органов (с целью облегчения отхождения секрета придаточных пазух);

— при заболеваниях дыхательных органов (с целью уменьшения вязкости мокроты, облегчения отхождения ее из дыхательных путей);

— при заболеваниях кожи (при острых воспалительных дерматозах);

— при заболеваниях молочных желез, женских половых органов (гематомах, застое в молочных железах).

Противопоказания

Фибриназа-10 не применяют:

— при непереносимости компонентов препарата;

— при нарушении свертываемости крови;

— детям (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного лекарственного средства не рекомендуется в период беременности, кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы

Фибриназа-10 применяют внутрь (после еды). Таблетку следует, не разжевывая, глотать, запивая одним стаканом воды.

Стандартная начальная доза — одна таблетка 1—3 раза в сутки.

Максимальная доза, которую можно принять за сутки — 30 мг.

Дозировка, продолжительность курса терапии зависят от характера, динамики патологического процесса, поэтому определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, кровотечение, прожилки крови в мокроте, анорексия, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия. При повышении тахикардии, артериального давления возможно назначение бета-блокаторов.

Побочные эффекты

Респираторные расстройства: выделение мокроты с прожилками крови, носовое кровотечение, острая эозинофильная пневмония.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, покраснение лица и кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек), анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Хранить Фибриназа-10 не более двух лет при температуре до +25 °С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ликвидация профсоюзной организации пошаговая инструкция в 2022
  • Stokke sleepi кроватка инструкция по сборке
  • Как пользоваться автосигнализацией starline с автозапуском инструкция на русском
  • Алмаг 01 инструкция по применению цена отзывы противопоказания к применению
  • Engstrom carestation руководство по эксплуатации