Описание препарата Фексадин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
| 180 мг | |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная* | |
| пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* | |
| чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) | |
| *испаряется в процессе производства |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1— гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания
сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;
хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 12 лет);
хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям 12 лет и старше.
При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 таблетке содержится 120 или 180 мг активного компонента фексофенадина гидрохлорида.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированном виде.
Фармакологическое действие
Антигистаминное лекарство от аллергии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество – фексофенадин. Механизм действия направлен на блокирование H1-гистаминовых рецепторов. Основное вещество является активным метаболитом терфенадина. Лекарственное средство стабилизирует мембрану тучных клеток, уменьшает количество высвобождаемого гистамина, биологически активных компонентов.
Противоаллергический эффект развивается через час после поступления препарата Фексадин в организм. Максимальный антиаллергический эффект регистрируется спустя 6 часов, длительность антиаллергического действия около суток.
При приеме фексофенадина не развиваются привычные для антигистаминных препаратов побочные эффекты: запоры, нарушения зрительного анализатора, сухость во рту, кардиотоксическое влияние (изменение интервала QT на кардиограмме). Длительное применение не сопровождается прибавкой в весе.
Пожилым людям, пациентам с патологией почечной и печеночной систем корректировка дозы лекарственного средства Фексадин не требуется.
Препарат не потенцирует действие алкогольсодержащих напитков и медикаментов, угнетающих нервную систему.
Дозозависимый эффект отмечен при приеме 10-130 мг.
Показания к применению
Фексадин 180 мг рекомендован к приему при хронически протекающей идиопатической крапивнице.
Для лечения сенной лихорадки, сезонного аллергического ринита назначают Фексадин 120 мг.
Противопоказания
Препарат не применяется до достижения шестилетнего возраста. Противопоказан при грудном вскармливании, при беременности, непереносимости фексофенадина.
Побочные действия
Применение препарата Фексадин может вызывать быструю утомляемость, диспепсические расстройства, дисменорею, головокружения, повышенную сонливость, головные боли, боли в грудной клетке, фотосенсибилизацию, анафилактические реакции, извращение вкусового анализатора, тахикардию.
Прием повышенных доз вызывает усиление выраженность указанных побочных эффектов, формируется зависимость от препарата.
Инструкция по применению Фексадина (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Фексадина, таблетки назначают детям от 12 лет и взрослым.
При сезонном, аллергическом рините принимают по 1 таблетке 120 мг.
При хронически протекающей идиопатической крапивнице показан прием 1 таблетки 180 мг один раз в день.
Передозировка
При передозировке кружится голова, ощущается сонливость, сухость в ротовой полости.
Применяется терапия по симптомам. Гемодиализ не показал эффекта.
Взаимодействие
Совместное введение препарата Фексадин с кетоконазолом либо эритромицином сопровождается повышением концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Такой эффект объясняется повышением абсорбции в пищеварительном тракте, сокращением выведения желчи, либо значительным уменьшением желудочно-кишечной секреции.
Антациды, содержащие в составе Аl3+ либо Мg2+ снижают биологическую доступность фексофенадина. Рекомендуемый временной интервал между приемами – не меньше двух часов. Клинически значимое взаимодействие фексофенадина с омепразолом зарегистрировано не было.
Фексадин не взаимодействует с медикаментами, метаболизм которых осуществляется в печеночной системе.
Условия продажи
В аптечных пунктах отпускается без рецептурного бланка.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Достоверных сведений о безопасности применения антиаллергического препарата Фексадин у детей до 6 лет нет.
Прием лекарственного средства не влияет на концентрацию внимания, выполнение сложных работ, управление механизмами, вождение транспорта.
Аналоги Фексадина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Аллерфекс, Гифаст, Динокс, Телфаст, Фексофаст.
Отзывы о Фексадине
Из положительных черт препарата пациенты отмечают: небольшую цену, отсутствие сонливости после приема, быстрый эффект, отсутствие необходимости предъявлять рецепт при покупке.
Отрицательные отзывы о Фексадине содержат недовольство побочными эффектами, а также возможным отсутствием эффекта через некоторый период после начала приема.
Цена Фексадина, где купить
10 таблеток по 120 мг стоят 220 рублей.
Цена Фексадин 180 мг равна 320 рублям за упаковку в 10 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фексадин таблетки п/о плен. 180мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
-
Фексадин таблетки п/о плен. 120мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
Аптека Диалог
-
Фексадин таблетки 180мг №10Ranbaxy
-
Фексадин таблетки 120мг №10Ranbaxy
-
Фексадин (таб. 180мг №10)Ranbaxy
Ригла
-
Фексадин таб. 180мг №10Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
-
Фексадин таб. 120мг №10Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
показать еще
Фексадин® (Fexadin)
💊 Состав препарата Фексадин®
✅ Применение препарата Фексадин®
Описание активных компонентов препарата
Фексадин®
(Fexadin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственная форма
| Фексадин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N013817/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фексадин®
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Фексадин®
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Капсулы по 100 мг — твердые желатиновые капсулы размером «2», которые состоят из двух частей цилиндрической формы — коричневой (цвет карамели) крышечки и розового корпуса с надписью «UNICHEM» черными чернилами на крышечке и с надписью «FIXX 100 mg» красными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок белого цвета (с желтым оттенком)
Капсулы по 200 мг — твердые желатиновые капсулы размером «2», которые состоят из двух частей цилиндрической формы — серой крышечки и белого корпуса с надписью «UNICHEM» красными чернилами на крышечке и с надписью «FIXX 200 mg» черными чернилами на корпусе; капсулы содержат порошок белого цвета (с желтым оттенком)
1 капсула содержит цефиксиму тригидрат эквивалентно цефиксиму 100 мг 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Твердые желатиновые капсулы.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Фармакологические . Фикс — цефалоспориновий антибактериальное средство III поколения. Механизм действия препарата обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны бактерии. Действует бактерицидно. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus, Serratia marcescens) грамположительных бактерий (Streptococcus spp).
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика . После приема препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 — 4:00 после приема. Период полувыведения препарата зависит от дозы и составляет около 3 — 4:00.
Почти 50% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, и около 30% выводится с желчью через кишечник.
Фикс применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная и атипичная пневмония, плеврит), инфекции кожи, мягких тканей и костей (фолликулит, фурункулез, импетиго, инфекционные раны, рожа); желчных протоков (холангит, холецистит); инфекции мочеполовых путей (цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит, гонорея); кишечные инфекции, брюшной тиф. Препарат применяют для лечения муковисцидоза, скарлатины.
Для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) средняя доза составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Средняя продолжительность лечения — 7-14 дней.
Доза препарата у больных с уровнем СКФ <50 мл / мин> 10 мл / мин составляет 300 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00 (сначала 200 мг, через 12:00 — еще 100 мг).
При СКФ <10 мл / мин доза составляет 200 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00 (100 мг 2 раза).
Капсулы следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме (в виде суспензии) из расчета — 8 мг / кг массы тела в сутки однократно или в два приема.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в области эпигастрии, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестаз с желтухой, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз. В редких случаях прием препарата ассоциировался с развитием псевдомембранозного колита, стоматита, глоссита.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: эозинофилия.
Мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам, периоды беременности и лактации; дети до 12 лет.
Проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Рекомендуется как можно быстрее промыть желудок. ОСОБЫЕ.
Беременность и лактация. Во время беременности применение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период лактации. Во время применения препарата нужно прекратить кормление грудью.
С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и печени, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно при колите. В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Условия и срок годности. Хранить при температуре не выше 25 в С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
По 4 или 10 капсул в блистере в картонной упаковке.