Описание препарата Финалгон® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA) | 4 мг |
| никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (Кродамол) — 120 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; масло цитронеллы — 2 мг; вода очищенная — 5 мг |
Описание лекарственной формы
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, местнораздражающее, сосудорасширяющее, улучшающее местное кровообращение.
Фармакодинамика
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил
Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и ПГЕ2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона® проявляется локально.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.
Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.
Показания
артрит;
ревматическая боль в суставах и мышцах;
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
люмбаго, неврит, ишиалгия;
бурсит, тендовагинит;
острая неспецифическая боль в нижней части спины;
для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
составе комплексной терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;
нанесение крема на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);
детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования препарата Финалгон® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.
Способ применения и дозы
Местно.
Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.
Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Побочные действия
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.
Передозировка
Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази Финалгон®. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази. Передозировка препарата может вызвать системные реакции (покраснение верхней часта тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.
Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.
Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон®.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором и инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Производитель
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495)721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Финалгон® (Finalgon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Финалгон®
💊 Состав препарата Финалгон®
✅ Применение препарата Финалгон®
📅 Условия хранения Финалгон®
⏳ Срок годности Финалгон®
Описание лекарственного препарата
Финалгон®
(Finalgon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Финалгон® |
Мазь д/наружн. прим. 4 мг+25 мг/1 г: туба 20 г в компл. с аппликатором рег. №: П N015513/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Финалгон®
Мазь для наружного применения почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная.
Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (кродамол) — 120 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг, вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг, сорбиновая кислота — 2 мг, масло цитронеллы — 2 мг, вода очищенная — 5 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нонивамид является синтетическим аналогом капсаицина и обладает анальгезирующими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление гиперемии и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.
Действие Финалгона проявляется локально, развивается через несколько минут и достигает максимума через 20-30 мин.
Анальгезирующее действие комбинации 0.4% нонивамида и 2.5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см мази на одно нанесение до 3 раз/сут в течение 4 дней), наблюдалось клинически значимое уменьшение интенсивности болей в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Финалгон® не предоставлены.
Показания препарата
Финалгон®
- артрит;
- артралгия и миалгия ревматического генеза;
- спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
- миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
- люмбаго;
- неврит;
- ишиалгия;
- бурсит и тендовагинит;
- острая неспецифическая боль в нижней части спины;
- для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
- в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Режим дозирования
Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект выражен незначительно или будет отсутствовать.
Начинать применение препарата необходимо с наименьшей дозы. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0.5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет не более 1 см столбика мази на площадь размером с ладонь (около 10×20 см).
При необходимости мазь используют 2-3 раза/сут.
Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала.
Пациента следует предупредить, что в случае отсутствия желаемого эффекта в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Побочное действие
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов);
- повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.
Препарат не следует наносить на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований препарата Финалгон® у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения Финалгона.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.
Передозировка
Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази Финалгон®. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение: при использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгон® с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.
Условия хранения препарата Финалгон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Финалгон®
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU/FIN-151007
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Финалгон®
МНН: Никобоксил, Нонивамид
Производитель: Глобофарм фармацевтическая производственная и коммерческая компания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012829
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФИНАЛГОН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 20 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества:
нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты) 4 мг
никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) 25 мг
вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское, вода очищенная.
Описание
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ М02АХ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
ФИНАЛГОН наносится местно, действие проявляется локально, поэтому системные фармакокинетические данные не имеют значения с точки зрения эффективности препарата. Системная безопасность подтверждается токсикологическими исследованиями и продолжительным применением препарата на рынке. Данные по системному воздействию препарата, наносимому местно, отсутствуют. Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) проявляется уже в течение нескольких минут после нанесения, что свидетельствует о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.
Фармакодинамика
Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)
Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.
Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)
Никотиновая кислота – это витамин В, обладающий сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, что позволяет сократить время появления кожной реакции (гиперемии).
Показания к применению
-
артрит
-
ревматическая боль в суставах и мышцах
-
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата
-
мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой
-
люмбаго
-
неврит
-
ишиалгия
-
бурсит
-
тендовагинит
-
для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения
Способ применения и дозы
Лечение следует начать с очень маленького количества ФИНАЛГОНА на небольшом участке кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакция на ФИНАЛГОН у разных людей может различаться и для некоторых достаточно небольшого количества мази для действия согревающего эффекта, тогда как другие могут ничего не ощущать или ощущать совсем небольшой эффект.
Начальная доза должна быть не более 0,5 см мази (примерно с горошину) на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь). Максимальная (рекомендованная) доза на одно нанесение составляет 1 см мази на участок кожи размером с ладонь (около 10см х 20см).
Мазь наносят до 3 раза в день при необходимости.
ФИНАЛГОН следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора легкими втирающими движениями
После нанесения ФИНАЛГОНА на участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.
Побочные действия
Побочные действия определены со следующей частотой:
Часто ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто ≥ 1/1,000 — < 1/100
Редко ≥ 1/10,000 — < 1/1,000
Очень редко < 1/10,000
Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных
Часто:
— чувство жжения кожи, эритема, зуд, ощущение жара
Нечасто:
— сыпь
Не известно:
— анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности, парестезия, кашель, диспноэ, пустулы, волдыри, локализованные кожные реакции, отечность лица, крапивница
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому ингредиенту из состава препарата
— высокая чувствительность кожи
— раны, воспаления или заболевания кожных покровов
— беременность и период грудного вскармливания
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Дети: для детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность ФИНАЛГОНА не установлена.
В начале лечения небольшое количество мази ФИНАЛГОН наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази Финалгон существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.
В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной препаратом, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество препарата или если мазь слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание ФИНАЛГОНА может привести к образованию волдырей.
Сразу после нанесения мази необходимо вымыть руки, следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.
ФИНАЛГОН нельзя наносить на лицо, глаза, полость рта. В противном случае может появиться преходящая отечность лица, боль, воспаление конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение в глазах, нарушение зрения, неприятные ощущения во рту и стоматит.
Не следует принимать горячий душ или ванну до или после нанесения ФИНАЛГОНА. Даже через несколько часов после нанесения ФИНАЛГОНА покраснение кожи и сильное ощущение тепла могут быть вызваны при потении или нагревании.
ФИНАЛГОН мазь содержит кислоту сорбиновую в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению во время беременности или грудного вскармливания, не следует применять препарат ФИНАЛГОН в эти периоды.
Исследования по действию препарата на фертильность не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: после нанесения слишком большого количества ФИНАЛГОНА его гиперемическое действие может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрасти. Злоупотребление препаратом может привести к появлению волдырей на поврежденном участке кожи, на который был нанесен ФИНАЛГОН.
Так как эфиры никотиновой кислоты хорошо впитываются в кожу, передозировка ФИНАЛГОН может привести к системным реакциям, например, покраснению верхней части тела, повышению температуры тела, приливам крови, гиперемии с болезненными ощущениями и снижению артериального давления.
Лечение: действие препарата можно смягчить, протерев поверхность кожи тампоном, смоченным в масле (например, растительном) или жирным кремом. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г мази в тубы алюминиевые, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба), укупоренные полипропиленовой крышкой с пробойником для прокалывания алюминиевой пломбы.
По 1 тубе в комплекте с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Глобофарм Фармацевтическая Производственная и Коммерческая компания,
Вена, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 169708241477976841_ru.doc | 59.5 кб |
| 979846281477977993_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В 1 г мази содержится: нонивамид 4 мг, никобоксил 25 мг.
Вспомогательные вещества: диизопропиловый адипат, кремния диоксид коллоидный, белый мягкий парафин, сорбиновая кислота, цейлонское цитронелловое масло, очищенная вода.
Почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка матовая, мягкая гомогенная мазь.
Прочие средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТХ: М02АХ10.
Фармакодинамика
ФИНАЛГОН содержит два сосудорасширяющих средства, которые вызывают интенсивное, продолжающееся в течение нескольких часов, тепловое раздражение кожи.
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате высвобождения активного вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, оказывает расширяющее действие на окружающие кровеносные сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.
Никобоксил
Никотиновая кислота является витамином группы В с простагландин- опосредованными сосудорасширяющими свойствами. Гиперемический эффект никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с нонивамидом.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил имеют комплементарные сосудорасширяющие свойства, что сокращает время до начала гиперемии кожи после нанесения мази. Это приводит к повышению местного кровообращения кожи, благодаря чему ФИНАЛГОН вызывает продолжительное ощущение тепла.
Фармакокинетика
Финалгон наносят местно, клинический эффект возникает в месте применения. Данные о системных эффектах отсутствуют. Реакция (эритема и повышение температуры кожи) развивается через несколько минут после нанесения, что указывает на быстрое проникновение активных ингредиентов.
Способствует усилению кровотока в коже у пациентов с мышечными и суставными болями.
Симптоматическое лечение мышечно-суставных болей.
В начале лечения немного ФИНАЛГОНА наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази существенно варьируется: некоторым пациентам нужно очень небольшое количество мази для появления ощущения тепла, в то время как у некоторых пациентов данный эффект будет слабовыраженным или отсутствовать.
Начальная доза не должна превышать ½ см мази (то есть примерно размером с горошину) для площади поверхности кожи размером с ладонь. Даже небольшое количество вызовет ощущение тепла, которое появится через несколько минут после нанесения и полностью проявится через 20-30 минут.
При последующих нанесениях доза может увеличиваться в зависимости от индивидуальной переносимости. Максимальная рекомендуемая доза при нанесении составляет 1 см для поверхности кожи размером с ладонь.
ФИНАЛГОН применяется по мере необходимости до 2-3 раз в день. Не использовать более трех раз в сутки.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность ФИНАЛГОНА у детей и подростков до 18 лет не изучалась.
Способ применения
Для нанесения на кожу.
Мазь легкими движениями следует распространить на болезненной области, используя прилагаемый аппликатор. После нанесения ФИНАЛГОНА следует тщательно вымыть руки с мылом.
— Повышенная чувствительность к нонивамиду, никобоксилу, а также любому из вспомогательных веществ;
— очень чувствительная кожа;
— открытые раны;
— дерматиты;
— кожные заболевания.
Информация о следующих побочных реакциях основана на пострегистрационном опыте применения и данных клинических исследований с участием применявших ФИНАЛГОН пациентов.
Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
Часто: чувство жжения кожи.
Неизвестно: парестезия.
Со стороны дыхательной системы
Неизвестно: кашель, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: эритема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Неизвестно: в месте нанесения – пустулы, местные кожные реакции, пузыри, отек лица, крапивница.
Общие нарушения и состояние места ввода препарата
Часто: ощущение жара.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Симптомы
После нанесения слишком большого количества ФИНАЛГОНА его гиперемический эффект может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрастать. Нанесение слишком большого количества может привести к повреждению кожи, в частности, к появлению пузырей. Так как никобоксил хорошо всасывается через кожу, передозировка ФИНАЛГОНА может повлечь за собой системные реакции, например, покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы, гиперемия с болезненными ощущениями и снижение артериального давления.
Терапия
При нанесении избыточного количества ФИНАЛГОНА эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи салфетки с маслом (например, оливковым маслом) или губки с кремом. Лечение симптоматическое.
При случайном приеме внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной ФИНАЛГОНОМ, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество ФИНАЛГОНА, или если ФИНАЛГОН слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание мази может привести к образованию волдырей.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что:
— непосредственно после каждого применения ФИНАЛГОНА руки следует тщательно вымыть с мылом и водой, чтобы избежать попадания мази на другие участки кожи или других людей;
— ФИНАЛГОН не должен ни при каких обстоятельствах контактировать с лицом, глазами или ртом, потому что это может привести к временному отеку лица, боли, раздражению конъюнктивы, покраснению глаз, жжению в глазах, ухудшению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту;
— ФИНАЛГОН не следует применять на чувствительных участках кожи, таких как шея, пах или внутренняя поверхность бедер;
— светловолосые люди и люди с повышенной чувствительностью кожи обычно реагируют сильнее, поэтому тепловое раздражение может быть достигнуто при применении меньшего количества ФИНАЛГОНА;
— до или после нанесения ФИНАЛГОНА не следует принимать горячую ванну или душ. Даже через несколько часов после применения ФИНАЛГОНА при потении или нагревании могут быть вызваны покраснение кожи и сильное ощущение тепла.
ФИНАЛГОН мазь содержит сорбиновую кислоту в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).
Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В связи с отсутствием данных по применению препарата во время беременности или лактации, ФИНАЛГОН не следует применять в эти периоды. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.
Исследования влияния ФИНАЛГОНА на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.
Мазь для наружного применения. По 20 г в алюминиевую тубу, закрытую пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. Тубу в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Глобофарм Фармацойтише Продукцьонс-унд Хандельсгезельшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе 251,1230 Вена, Австрия.
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел ./факс: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (99871)281 44 81, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора е-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 430
Фармакологические свойства
-
Препарат Финалгон используется наружно и производится в виде мази. Медикамент способен снимать болевые синдромы, расширяет сосуды и предназначен для терапии разных болезней спины, суставов, мышц.
Основными действующими элементами препарата являются нонивамид и никобоксил. Нонивамид это аналог алкалоида капсаицин. Этот элемент избавляет от болевых ощущений и способствует расширению сосудов, при этом у пациента возникает чувство тепла, за счет воздействия на нервные отростки кожи. Никобоксил – производное ниацина. Элемент способствует расширению сосудов и оказывает сильное гиперемическое воздействие.
В комплексе медикамент дает сильное воздействие на сосуды, переполняет их кровью, вызывая чувство тепла на коже, повышают скорость каталических реакций, протекающих с участием ферментов, и содействует усилению метаболизма.
Благодаря гиперемическому воздействию препарат быстро проникает в кожные покровы и начинает свое терапевтическое действие. Препарат наносится непосредственно на участок кожи, требующей лечения, а эффект проявляется уже спустя полчаса. При длительном использовании медикамента можно избавиться от болей в спине.
Состав и форма выпуска
Препарат производится в форме мази, которая упакована в специальные тюбики объемом в 20 или 50 грамм. В комплекте с препаратом можно найти инструкцию.
Составляющими компонентами Финалгона считаются следующие элементы:
Показания к применению
Медикамент рекомендуется к применению при следующих проблемах со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Прием медикамента может стать причиной проявления нежелательных побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Медикаментозный препарат не рекомендуется к использованию в следующих случаях:
Применение при беременности
Медикаментозный препарат не следует принимать в период вынашивания ребёнка и вскармливания младенца грудью, так как нет сведений о воздействии медикамента на плод и малыша.
Способ и особенности применения
Медикамент производится в форме мази и предназначен для локального внешнего применения. Медикамент наносится на требующий терапии участок кожи.
Перед использованием медикамента следует проверить реакция организма на него, нанеся на небольшой участок кожи и подождав непродолжительное время. Таким образом, необходимо определить количество наносимого препарата для достижения эффективного воздействия, а также проверить риск возникновения аллергических реакций.
Для начала медикамент наносят очень тонким слоем посредством специального аппликатора, который идет в комплекте со средством. Мазь наносится небольшим слоем в полсантиметра на необходимый участок кожи. Ее необходимо втирать в кожу до появления легкого чувства жжения. Затем можно накрыть кожу с мазью шерстяными полотном.
Дозировка меняется в зависимости от заболевания и индивидуальной восприимчивости организма. Использовать средство можно до трех раз в день. При длительном использовании медикамент может вызвать привыкание и тогда пациенту потребуется увеличение дозировки.
Если препарат используется для разогрева кожи перед физическими тренировками, то следует нанести его на кожные покровы за полчаса до занятий.
Если Финалгон не оказывает нужного воздействия в течение десяти дней непрерывного использования, то необходимо обратиться к лечащему врачу для индивидуального подбора лекарственного средства. После использования мази необходимо хорошо помыть руки, чтобы убрать остатки медикамента.
Не следует бояться, если после использования средства появится чувство жжения, покраснение или зуд кожи. Это нормальная реакция организма на компоненты препарата. За счет этого эффекта препарат быстрее проникает в кожу и оказывает нужный эффект. Однако, не следует пренебрегать рекомендациям по использованию медикамента, прописанным в инструкции, так как это может вызвать возникновение аллергических реакций и высыпаний на коже.
Нужно наносить медикамент осторожно, не попадая на другие участки кожи, на лицо, на слизистые. Это может привести к отечности, болезненным ощущениям, воспалительным процессам, жжению, расстройству зрения, и другим неприятным ощущениям.
Нельзя принимать горячий душ до или после использования средства.
Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует максимальной концентрации внимания, так как средство не влияет на нервную систему и скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент Финалгон можно использовать одновременно с другими лекарственными средствами, так как он не оказывает воздействия на их фармакокинетические и фармакодинамические свойства.
Передозировка
Чрезмерное нанесение медикамента на кожу может стать причиной проявления ряда симптоматических признаков:
При проявлении признаков передозировки необходимо удалить остатки средства с участка кожи и тщательно промыть водой с мылом. Затем на кожу наносится жирный крем или мазь, также подойдет масло или молочко. Если средство попало на слизистые оболочки, то необходимо сразу тщательно промыть пораженные участки, и при необходимости обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
Аналоги
Финалгон имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию. Самые популярные из них:
Условия продажи
Медикамент продается в аптечных пунктах в свободном доступе, а значит, покупателю не нужно получать рецептурный лист из медицинского учреждения или специальное предписание лечащего врача.
Условия хранения
Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °C. Срок хранения Финалгона составляет четыре года с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами и положениями инструкции по применению.
Цены на Финалгон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 430 руб.