Фито ново сед инструкция по применению показания отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, ароматным запахом. Допускается появление осадка в процессе хранения.

Характеристика

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Обладает седативным и анксиолитическим свойством, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрасферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Показания

Невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом, головной болью.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 0,5 ч.ложки (2,5 мл), разведенной в 1/4 стакана (50 мл) воды, 3 раза в день за 30 мин до или через 40 мин после еды. Продолжительность курса лечения — до 2 нед. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Применение препарата можно сочетать с другими ЛС, в т.ч. противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками.

Особые указания

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Эффективность применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении профессиональных заболеваний, сопровождающихся астеновегетативным синдромом

Статьи

Артамонова В.Г., Лашина Е.Л.

Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова.

Невротические расстройства (астеновегетативный синдром) сопутствуют различным заболеваниям, встречающимся в практике лечащего врача. На сегодняшний день удельный вес невротических расстройств неуклонно растет. Это связано с неблагоприятным воздействием на организм различных факторов, таких как курение, употребление алкоголя, ожирение, неблагоприятная экологическая обстановка, производственные факторы. Влияние этих факторов резко снижают устойчивость организма к воздействию физических, психических нагрузок, а в конечном итоге уменьшается работоспособность. А при длительном воздействии появляются нарушения со стороны сердечно-сосудистой и вегетативно-нервной систем, снижается иммунореактивность.

В профессиональной патологии астеновегетативный синдром сопутствует заболеваниям, которые развиваются от воздействия разнообразных факторов производственной среды (физические, пылевые, функциональное перенапряжение отдельных органов и систем и т.д.). К основным нозологическим формам относят: вибрационную болезнь, вегетативно-сенсорную полинейропатию, патологию органов слуха, профессиональные заболевания органов дыхания (бронхиальная астма, пылевой бронхит), различные интоксикации (марганцевая).

Клинически астеновегетативный синдром проявляется повышенной утомляемостью, ослаблением или утратой способности к продолжительному физическому и умственному напряжению. У больных наблюдаются раздражительная слабость, выражающаяся повышенной возбудимостью и быстро наступающей вслед за ней истощаемостью, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения с чертами капризности и неудовольствия, а также слезливостью. Для астенического синдрома характерна гиперестезия — непереносимость яркого света, громких звуков и резких запахов.

Астенические расстройства развиваются исподволь и характеризуются нарастающей интенсивностью. Иногда первыми признаками синдрома являются повышенная утомляемость и раздражительность, сочетающиеся с нетерпеливостью и постоянным стремлением к деятельности, даже в обстановке, благоприятной для отдыха («усталость, не ищущая покоя»).

Нередко наблюдаются головные боли, нарушения сна (повышенная сонливость днем или упорная бессонница ночью), различные вегетативные проявления в виде общего гипергидроза, тахикардия и т.д.

Возникновение астенического синдрома связывают с истощением функциональных возможностей нервной системы при ее перенапряжении, а также вследствие нарушений кровоснабжения мозга и обмена в мозговой ткани. Это позволяет рассматривать синдром в ряде случаев как приспособительную реакцию, проявляющуюся уменьшением интенсивности деятельности различных систем организма с последующей возможностью восстановления их функций.

Основными методами лечения астеновегетативных расстройств являются медикаментозная терапия, психотерапия, базисная терапия основных и сопутствующих заболеваний, нетрадиционные методы лечения.

Основными требованиями к медикаментозному лечению являются:

• Лекарственные препараты должны устранять основные симптомы невротических расстройств.
• Иметь минимальную степень подавления ЦНС.
• Оказывать комплексное воздействие на различные органы и системы, вовлеченные в патологический процесс.
• Обладать высоким уровнем безопасности и иметь возможность дневного приема.

Фитотерапия невротических расстройств полностью соответствует данным требованиям. На базе НИЦ медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) разработан оригинальный комплексный препарат седативного действия «Фито Ново-Сед^®».

“Фито Ново-Сед” представляет собой жидкий экстракт, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного растительного сырья, с содержанием этилового спирта не менее 33%. В состав препарата входит комплекс высокоактивных лекарственных растений:

• Мелисса лекарственная, трава
• Пустырник, трава
• Эхинацея пурпурная, трава
• Боярышник, плоды
• Шиповник, плоды

Эффективность препарата определяется фармакологическим действием каждого из этих активных компонентов. Так

• мелисса и пустырник – обуславливают седативный и анксиолитический эффекты.
• Эхинацея – иммуномодулирующий (за счет увеличения синтеза эндогенного интерферона).
• Боярышник – кардиотонический и гипотензивный.
• Плоды шиповника – общетонизирующий эффект.

В экспериментальных исследованиях установлено, что “Фито Ново-Сед”:

• Обладает высокой анксиолитической и седативной активностью.
• Не вызывает сонливости и нарушений координации и может использоваться в качестве дневного транквилизатора.
• Улучшает мозговое кровообращение.
• Оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р₄₅₀, так и на глутатионтрансферазу).

На базе кафедры профессиональных заболеваний СПБГМА им. И.И.Мечникова было проведено исследование, целью которого была оценка эффективности применения препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома, развивающегося при различных формах профессиональной патологии. В исследование было включено 50 больных. Были выделены следующие факторы, вызывающие развитие профессиональных заболеваний: физические, пылевые, функциональное перенапряжение органов и систем. Среди нозологических форм были пациенты с вибрационной болезнью (15 пациентов), профессиональной патологией органа слуха (10 пациентов), профессиональными заболеваниями органов дыхания (16 пациентов), марганцевая интоксикация (9 пациентов). Все эти заболевания сопровождались развитием астено-вегетативного синдрома. Средний возраст пациентов 35-60 лет, стаж работы от 5 до 30 лет.

Критериями включения были возраст, наличие астеновегетативного синдрома, отсутствие выраженной сопутствующей патологии и приема транквилизаторов, ноотропов, препаратов, улучшающих мозговое кровообращение.

Критериями исключения являлись наличие аллергических реакций в анамнезе к одному из компонентов препарата, онкологические заболевания.

Все больные были разделены на 2 группы: 1 группа (30 больных) получала препарат “Фито Ново-Сед” в сочетании с базисной терапии основного заболевания по стандартным схемам лечения профессиональных болезней. Препарат назначался по следующей методике: 2 раза в день внутрь по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, в течение 3 недель. Вторая группа (20 пациентов) получала базисную терапию без применения препарата “Фито Ново-Сед”. Отбор осуществлялся двойным слепым методом. Исследование проводилось в течение шести месяцев в амбулаторных условиях.

В 1 и 21 дни исследования поводились: стандартизованный опрос больных, включающий оценку интенсивности жалоб пациентов (таблица №1) (раздражительность, тревога, нарушение сна, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, состояние эмоциональной сферы), оценку частоты сердечных сокращений и изменений значений артериального давления, оценку вегетативного статуса (кожные покровы, зуд, тремор, дермографизм), оценку изменений показателей ЭКГ (таблица 2) (ритм, интервалы, признаки ишемии), реоэнцефалограммы (таблица 3) (состояние кровотока в вертебро-базилярном бассейне, состояние сосудистого тонуса).

Таблица №1
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по субъективным параметрам (на 21 день исследования).

Симптомы	Выраженное снижение	Умеренное снижение	Удовлетво- рительное	Не выраженное
1 группа (n=30) %	2 группа (n=20) %	1 группа (n=30) %	2 группа (n=20) %	1 группа (n=30) %	2 группа (n=20) %	1 группа (n=30) %	2 группа (n=20) %
Раздражительность	30 *	22	50	41	15	25	5	12
Тревога и страх	22	15	35	22	35	20	8	43
Ночные пробуждения	40	20	28	10	22	28	10	42
Сонливость днем	34	5	25	17	31	30	10	48
Утомляемость	25	4	25	12	30	45	20	39
Рассеянность внимания	15	7	35	7	29	35	21	51
Интенсивность головных болей	20	4	31	4	29	21	20	71
Слезливость и плаксивость	21	1	22	7	40	23	17	69

* Оценка выраженности симптомов проводилась по 5 бальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.

Таблица №2
Оценка эффективности терапии по объективные параметры (реоэнцефалография)

Параметры реоэнцефалографии	До лечения	После лечения
1 группа (n=30)	2 группа (n=20)	1 группа (n=30)	2 группа (n=20)
РИ (реографический индекс)	0,57	0,9	1,3^*	1,08^
АРГ (амплитуда реограммы)	0,062	0,065	0,070^	0,085^
А (амплитуда артериальной компоненты – оценка интенсивности кровоснабжения артериального русла) (Ом)	0,056	0,06	0,069^	0,074^
BA (показатель величины сосудистого сопротивления, определяемого тонусом мелких сосудов: артериол, капилляров, венул, исследуемой области) (%)	72,54	71,85	65,47v	60,23v
ДКИа – показатель тонуса артериол вертебробазилярной области	29,58	15,25	28,65v	14,35v
ДСИа – показатель тонуса венул и вен вертебробазилярной области	80,54	81,54	90,55 ^	94,50 ^
В0 (показатель состояния оттока крови из данной области в сердце, которое определяется тонусом венозного русла исследуемой области) (%)	14,25	14,38	21,25 ^^	25,45^^
ПТС (тонус сосудов) (%)	25,45	28,56	18,45v	21,24v

Таблица №3
Оценка эффективности терапии препаратом “Фито Ново-Сед” по объективным параметрам (на 21 день исследования).

Показатели	После лечения
1 группа	2 группа
ЭКГ
Показатели ишемии миокарда (ST)	Улучшение на 15 %	Улучшение на 5 %
Ритм	Нормализация ритма у 30% пациентов	Нормализация ритма у 5 % пациентов
Реоэнцефалография
Интенсивность кровенаполнения в вертебробазилярной области	Увеличение на 15%	Увеличение на 2%
Показатели тонуса артериол вертебробазилярной области	Нормализация тонуса у 40% пациентов	Нормализация тонуса у 12% пациентов
Показатели тонуса венул и вен вертебробазилярной области	Нормализация тонуса у 44% пациентов	Нормализация тонуса у 15% пациентов
Показатель состояния оттока крови из вертебробазилярной области в сердце	Увеличение оттока на 34%	Увеличение оттока на 10%
Тонус сосудов вертебробазилярной области	Снижение тонуса на 21%	Снижение тонуса на 11,5%

Статистическую обработку данных проводили на ПЭВМ по программам, разработанным в пакете «Excel» версия 6,0, с использованием библиотеки статистических функций и выражали как М±т. Степень достоверности различий определяли с использованием t-критерия Стьюдента

Результаты исследования: при проведении исследования оценивались выраженность жалоб сопутствующих астеновегетативному синдрому. Выраженность симптомов оценивалась по 5-тибальной шкале. Данные суммировались и переводились в процентные соотношения.

В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено выраженное снижение раздражительности (30%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (40%), сонливости днем (34%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (15%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (21%). Во второй группе пациентов было отмечено выраженное снижение раздражительности (22%), тревоги и страха (15%), ночных пробуждений (20%), сонливости днем (5%), утомляемости (4%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (1%).

В первой группе пациентов, получающих “Фито Ново-Сед”, было отмечено умеренное снижение раздражительности (50%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (25%), утомляемости (25%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (31%), слезливости и плаксивости (22%). Во второй группе пациентов было отмечено умеренное снижение раздражительности (41%), тревоги и страха (22%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (17%), утомляемости (12%), рассеянности внимания (7%), интенсивности головных болей (4%), слезливости и плаксивости (7%).

В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (15%), тревоги и страха (35%), ночных пробуждений (22%), сонливости днем (31%), утомляемости (30%), рассеянности внимания (29%), интенсивности головных болей (29%), слезливости и плаксивости (40%). Во второй группе пациентов было отмечено удовлетворительное снижение раздражительности (25%), тревоги и страха (20%), ночных пробуждений (28%), сонливости днем (30%), утомляемости (45%), рассеянности внимания (35%), интенсивности головных болей (21%), слезливости и плаксивости (23%).

В первой группе пациентов получающих “Фито Ново-Сед” было отмечено невыраженное снижение раздражительности (5%), тревоги и страха (8%), ночных пробуждений (10%), сонливости днем (10%), утомляемости (20%), рассеянности внимания (21%), интенсивности головных болей (20%), слезливости и плаксивости (17%). Во второй группе пациентов было отмечено невыраженное снижение раздражительности (12%), тревоги и страха (43%), ночных пробуждений (42%), сонливости днем (48%), утомляемости (39%), рассеянности внимания (51%), интенсивности головных болей (71%), слезливости и плаксивости (69%).

Таким образом, на основании полученных результатов отмечено положительное влияние препарата “Фито Ново-Сед” на устранение основных симптомов астеновегетативного синдрома, таких как раздражительность, тревога, утомляемость, рассеянность внимания, головные боли, головокружение, слезливость и плаксивость. Отмечено выраженное снижение ночных пробуждение и достоверное снижение сонливости в течение дня. А также, доказано положительное влияние препарата на объективные показатели ЭКГ (нормализация ритма и улучшение коронарного кровотока) и реоэнцефалограммы (улучшение кровообращения в вертебробазилярном бассейне: увеличение артериального притока и венозного оттока, нормализация сосудистого тонуса), которые сопутствуют астеновегетативному синдрому. При проведении исследования не зафиксировано аллергических реакций и других случаев непереносимости препарата. Проведенное исследование подтверждает высокую эффективность препарата “Фито Ново-Сед” в комплексном лечении астеновегетативного синдрома. Для достижения максимального и устойчивого эффекта необходимо применять препарат 2 раза в день внутрь по 2,5 мл разведенных в 50 мл. воды, в течение 3 недель. Мы рекомендуем применять “Фито Ново-Сед” в амбулаторных условиях как для профилактики, так и для лечения астеновегетативного синдрома и неврастенических состояний.

Эффективность применения по мнению врача и по мнению пациента

Эффективность симптоматической терапии	По мнению пациента %	По мнению врача %
Высокая	65,66	66,08
Хорошая	25,68	23,92
Удовлетворительная	3,33	6,52
Неудовлетворительная	3,33	3,33

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Седативный препарат

Действующие вещества

— мелисса лекарственная (Melissa)
— трава пустырника (Leonuri herba)
— трава эхинацеи пурпурной (Echinacea)
— плоды боярышника (Crataegus fruit)
— плоды шиповника (Rosae fructus)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Седативный фитопрепарат. Обладает также анксиолитическими свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активизирующее влияние на детоксицирующую систему печени (на цитохром Р₄₅₀ и глутатионтрансферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Фармакокинетика

Действие Фито Ново-Седа является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Препарат назначают внутрь взрослым по 2.5 мл экстракта (0.5 чайной ложки), разведенной в 50 мл (1/4 стакана) воды, 3 раза/сут за 30 мин до или через 40 мин после еды. Продолжительность курса лечения — до 2 недель. При необходимости возможно увеличение продолжительности приема и проведение повторных курсов лечения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия Фито Ново-Седа с другими лекарственными средствами (препарат можно применять в комбинации с НПВС, анальгетиками, антибиотиками).

Особые указания

Беременность и лактация

Применение Фито Ново-Седа при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Вследствии наличия в препарате этанола следует применять его с осторожностью при тяжелых формах нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности — 3 года.

Фармакологическое действие

Седативное средство растительного происхождения.

Состав и форма выпуска Фито ново-сед 100мл экстракт для приема внутрь жидкий фармвилар фпк

Препарат — 1000 мл:

• Активные вещества: Мелиссы лекарственной трава 125 г. Пустырника трава 125 г. Шиповника плоды 125 г. Боярышника плоды 62,5 г. Эхинацеи пурпурной трава 62,5 г.
• Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 40 % до получения 1000 мл препарата.

Описание лекарственной формы

Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, ароматным запахом. Допускается появление осадка в процессе хранения.

Характеристика

Седативное средство растительного происхождения.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 0,5 чайной ложки (2,5 мл), разведенной в % стакана (50 мл) воды, 3 раза в день за 30 минут до или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения — до 2 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Перед употреблением взбалтывать!

Фармакодинамика

Препарат обладает седативным и анксиолитическим свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Показания к применению Фито ново-сед 100мл экстракт для приема внутрь жидкий фармвилар фпк

Невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом, головной болью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, лейкемия, рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания), диффузные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), СПИД и ВИЧ-инфекция.

С осторожностью:

(вследствие наличия этанола в суточной дозе препарата менее 3 г в пересчете на абсолютный спирт): заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.

Применение Фито ново-сед 100мл экстракт для приема внутрь жидкий фармвилар фпк при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Содержание этанола в препарате составляет не менее 33%. Разовая доза препарата содержит 0,79 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт). В рекомендованных дозах ФИТО НОВО-СЕД® не вызывает сонливости и нарушения внимания, что позволяет принимать его в дневное время. Применение препарата не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.

Побочные действия Фито ново-сед 100мл экстракт для приема внутрь жидкий фармвилар фпк

Аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата можно сочетать с другими лекарственными средствами, в том числе противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками.