Flagyl 500 mg инструкция по применению на русском языке

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T_1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Показания

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.

Побочные действия

Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Меры предосторожности

Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Условия хранения

раствор для инфузий 0.5% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

суппозитории вагинальные 500 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для инфузий 0.5% флакон — 3 года.

суппозитории вагинальные 500 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Одна таблетка включает 250 мг метронидазола. Дополнительно: 17.5 мг повидона, 82.15 мг пшеничного крахмала, 0.35 мг стеарата магния.

Один суппозиторий (свеча) включает 500 мг метронидазола. Дополнительно: 1600 мг твердого жира.

Форма выпуска

Флагил производится в форме пероральных таблеток №20 и в форме вагинальных свечей №10.

Фармакологическое действие

Антипротозойное и антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флагил (Flagyl), c активным ингредиентом метронидазолом, является лечебным препаратом из группы нитро-5-имидазолов и обладает механизмом действия направленным на биохимическое восстановление метронидазольной 5-нитрогруппы транспортными клеточными протеинами анаэробных и простейших микроорганизмов. Восстановленная метронидазольная 5-нитрогруппа, взаимодействуя с клеточной ДНК микроорганизма, угнетает синтез нуклеиновых кислот, приводя к лизису самой бактериальной клетки. Основной продукт метаболизма метронидазола – 2-оксиметронидазол также характеризуется антимикробной и противопротозойной эффективностью.

Антимикробная и противопротозойная активность метронидазола проявляется в отношении многих патогенных микроорганизмов, включая: дизентерийную амебу, трихомонады, кишечные лямблии, пептококки, клостридии, фузобактерии, пептострептококки, а также облигатные спорообразующие и неспорообразующие анаэробные штаммы бактероидов и некоторые штаммы эубактерий.

Нечувствительны к метронидазолу аэробные и факультативные анаэробные бактериальные штаммы.

Перорально принятый метронидазол быстро и практически в полном объеме всасывается в ЖКТ (приблизительно на 80% за 60 минут). Параллельно принимаемая пища на абсорбцию препарата не влияет. Биодоступность равна фактически 100%. При приеме внутрь 500 мг метронидазола, его плазменная концентрация, наблюдаемая через час, находится на уровне 10 мкг/мл, а через 3 часа на уровне 13,5 мкг/мл.

T1/2 занимает от 8-ми до 10-ти часов. Связывание с сывороточными белками не превышает 10-20% от принятой дозы. Метронидазол характеризуется быстрым проникновением в ткани/жидкости организма (включая кожу, почки, легкие, печень, слюну, желчь, вагинальный секрет, семенную и спинномозговую жидкость), грудное молоко, а также проходит сквозь плацентарный барьер.

Метаболическим преобразованиям, путем окисления, гидроксилирования и глюкуронирования, подвергается примерно 30-60% метронидазола. 2-оксиметронидазол (основной метаболит) также проявляет антипротозойную и противомикробную активность.

40-70% метронидазола экскретируется почками (на 35% в неизмененной форме).

При почечных патологиях повторный прием метронидазола может привести к его сывороточной кумуляции.

Вагинально введенный препарат в дозе 500 мг (Flagyl 500 мг) системно всасывается примерно на 20%, в результате чего его плазменная концентрация составляет приблизительно 12%, в сравнении с аналогичной перорально принятой однократной дозой. Менее 20% препарата связывается плазменными белками. T1/2 при системном применении и нормальной печеночной функции равен 8-10-ти часам.

Показания к применению

Таблетки Флагил показаны к назначению при:

• протозойных инфекциях (включая лямблиоз; внекишечный амебиаз, в том числе амебный печеночный абсцесс; трихомонадный уретрит; кишечный амебиаз; трихомонадный вагинит; трихомониаз; кожный лейшманиоз; балантидиаз);
• инфекциях, вызванных бактероидами (включая инфекции суставов/костей и ЦНС (абсцесс мозга, менингит); пневмонию; бактериальный эндокардит; сепсис; абсцесс и эмпиему легких);
• инфекциях, вызываемых штаммами пептострептококков, клостридий и пептококков (включая внутрибрюшинные инфекции (печеночный абсцесс, перитонит), инфекции тазовых органов (эндометрит, инфекции влагалищного свода, абсцесс яичников и фаллопиевых труб));
• язвенных поражениях или гастрите 12-типерстной кишки, ассоциированных с бактерией хеликобактер пилори (в комплексной терапии);
• псевдомембранозном колите (спровоцированном применением антибиотиков);
• профилактике осложнений в постоперационный период (в особенности в случае аппендэктомии, операций на ободочной кишке, гинекологических операций, вмешательств в параректальной области).

Свечи Флагил назначают для:

• местной терапии вагинитов (включая неспецифический и трихомонадный вагинит);
• профилактики формирования анаэробных инфекций, возможных при проведении хирургических операций на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Таблетки и свечи Флагил противопоказаны к назначению при:

• поражениях ЦНС органической этиологии;
• кормлении грудью;
• патологиях крови (включая свидетельства лейкопении в анамнезе);
• беременности;
• персональной гиперчувствительности к имидазолам;
• печеночной недостаточности (при использовании больших дозировок);
• приеме таблеток до 6-ти лет и применении свечей до 18-ти лет.

Побочные действия

Для таблеток и суппозиториев

• лейкопения;
• тошнота/рвота;
• недержание мочи;
• металлический привкус;
• нейтропения;
• сухость во рту;
• кандидоз;
• снижение аппетита;
• уплощение на ЭКГ зубца Т;
• глоссит;
• цистит;
• окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет;
• стоматит;
• полиурия;
• панкреатит;
• дизурия;
• галлюцинации;
• анорексия;
• артралгия;
• боли в эпигастрии;
• лихорадка;
• спутанность сознания;
• диарея/запор;
• заложенность носа;
• головные боли;
• кожная гиперемия;
• головокружение;
• кожная сыпь;
• нарушение координации;
• крапивница;
• атаксия;
• периферическая невропатия (в особенности при продолжительном применении);
• судороги;
• раздражительность;
• бессонница;
• депрессия;
• слабость;
• повышенная возбудимость.

Дополнительно для суппозиториев

• ощущение раздражения или жжения пениса у полового партнера;
• учащенное мочеиспускание;
• ощущение жжения во влагалище;
• вульвит;
• кандидоз влагалища (наблюдается после отмены терапии).

Инструкция по применению Флагила (Способ и дозировка)

Таблетки Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме таблеток предназначен для перорального приема.

Лечение амебиаза у взрослых проводится на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 1500 мг, разделенной на 3 приема.

Терапия лямблиоза у взрослых и детей занимает 5 дней, с приемом суточной дозы 750-1000 мг для взрослых; 375 мг для детей 6-10 лет; 500 мг для детей 10-15 лет.

Трихомониаз у женщин (вагинит, уретрит) и у мужчин (уретрит) поддается лечению в однократной дозировке 2000 мг или курсовой терапии на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Неспецифические вагиниты лечат на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Терапия анаэробных инфекций предполагает суточный прием 1000-1500 мг препарата.

Выраженные нарушения почечной функции (при КК меньше 10 мл/мин) требуют двукратного снижения суточных дозировок.

Свечи Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме свечей предназначен для вагинального применения только взрослыми женщинами. Для правильного применения суппозитория следует с помощью ножниц освободить его из контурной упаковки и ввести во влагалище как можно глубже.

Лечение трихомонадного вагинита проводится на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг (1 свеча), с параллельно принимаемыми таблетками Флагил.

Терапия неспецифического вагинита занимает 7 дней в суточной дозе 1000 мг (по 1-ой свече дважды в день), при необходимости параллельно принимают Флагил в таблетках.

Обязательной является аналогичная терапия полового партнера, независимо от наличия видимых симптомов заболевания.

Применять Флагил можно максимум на протяжении 10-ти суток с повторением лечения не чаще 2-3-х раза в 12 месяцев.

Передозировка

Передозировка метронидазолом может вызвать атаксию, тошноту/рвоту, а также привести к периферической нейропатии и судорогам, которые нуждаются в проведении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Параллельное применение с этанолсодержащими средствами вызывает их непереносимость.

При сочетаемом применении метронидазола с Дисульфирамом возможно возникновение различных неврологических проявлений, что требует 14-ти дневного интервала в назначении данных лечебных препаратов.

Совместное применение непрямых антикоагулянтов приводит к усилению из эффектов и, как следствие, к увеличению протромбинового времени.

Одновременно проводимая терапия Циклоспорином или препаратами лития может стать причиной увеличения их плазменного содержания.

Циметидин способен подавлять метаболические преобразования метронидазола, что может вызвать повышение его сывороточной концентрации, чем увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Параллельное назначение лечебных средств, являющихся стимуляторами микросомальных печеночных ферментов (фенитоин, Фенобарбитал), может увеличить экскрецию метронидазола, что понизит его плазменную концентрацию.

Метронидазол способен снижать клиренс 5-фторурацила и увеличивать сывороточный уровень бусульфана, что приводит к повышению токсичности этих препаратов.

Не рекомендуют сочетать прием метронидазола и недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).

Условия продажи

Лечебное средство Флагил является рецептурным.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и свечей Флагил составляет 25°С.

Срок годности

Таблетки Флагила сохраняют свои свойства на протяжении 5-ти лет; суппозитории в течение 4-х лет.

Особые указания

При продолжительной терапии Флагилом желательно проводить исследования формулы крови. В случае формирования лейкопении следует рассмотреть вопрос возможности дальнейшего применения препарата, опираясь на вероятный риск возникновения инфекционного процесса.

При выявлении атаксии, галлюцинаций, головокружения или ухудшения неврологического состояния пациента следует прервать проводимое лечение.

В случае сохранения симптоматики лямблиоза после проведенного лечения, по прошествии 3-4-х недель необходимо с интервалом в несколько дней провести три последовательных анализа кала (некоторые успешно вылечившиеся пациенты с вызванной инвазией непереносимостью лактозы, могут на протяжении нескольких недель или даже месяцев наблюдать у себя симптомы схожие с проявлениями лямблиоза).

При терапии женского трихомонадного вагинита и мужского трихомонадного уретрита лучше воздерживаться от половых контактов. Обязательной является аналогичная терапия половых партнеров, независимо от наличия у них видимых симптомов заболевания. Во время менструации лечение прекращать не следует. После проведения терапии трихомониаза целесообразно назначение контрольных проб на протяжении 3 последующих циклов, взятых до и после менструации.

Следует принимать во внимание способность метронидазола иммобилизовать трепонемы, что может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Гиналгин;
• Атрикан;
• Гинофорт;
• Нитазол;
• Залаин;
• Тинидазол;
• Кандибене;
• Ливарол;
• Кандид;
• Микогал;
• Клотримазол;
• Нео-Пенотран;
• Кетоконазол;
• Фунгинал и т.д.

Синонимы

• Бацимекс;
• Трихопол;
• Гравагин;
• Клион;
• Метронидазол;
• Трихоброл;
• Метрогил;
• Эфлоран;
• Сиптрогил и т.д.

Детям

Таблетки противопоказаны к назначению до 6-ти лет; суппозитории до 18-ти лет.

С алкоголем

Прием алкоголя на фоне лечения Флагилом может привести к образованию негативных эффектов, присущих Дисульфираму (ощущение жара, развитие тахикардии, сильная рвота), в связи с чем, на всем этапе терапии не следует допускать употребления алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Флагил противопоказан кормящим и беременным женщинам.

Отзывы о Флагиле

Отзывы о таблетках Флагила, как и отзывы о свечах данного лечебного средства, можно разделить на положительные, включающие высокую оценку эффективности препарата, и отрицательные, содержащие характеристику частоты и выраженности различных побочных эффектов, наблюдаемых на фоне его применения.

Действительно, при применении метронидазола довольно часто отмечаются разные, иногда тяжелые, негативные явления (тошнота/рвота, слабость, боли в эпигастрии, крапивница, головокружение, лихорадка и пр.), которые, тем не менее, благодаря результативности терапии и стоимости препарата отходят на второй план и делают его достаточно популярным.

Цена Флагила, где купить

Средняя цена Флагила в таблетках составляет 120 рублей, а средняя цена свечей Флагил колеблется на уровне 700 рублей.