Флавамед форте шипучие таблетки содержит амброксола гидрохлорид в качестве активного вещества и принадлежит к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксола гидрохлорид применяется для лечения при кашле, вызванном острыми или хроническими заболеваниями легких и бронхов.
Под влиянием Флавамеда форте шипучих таблеток слизь становится более жидкой и при кашле легче выводится из дыхательных путей.
Флавамед форте шипучие таблетки показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет. Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием вязкой мокроты, выведение которой затруднено. Вязкая мокрота и микроорганизмы, присутствующие в ней, задерживаются в бронхах. Дыхательная функция может снижаться. Амброксол (действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток) вызывает разжижение мокроты и способствует ее выведению, хотя точный механизм действия еще предстоит изучить полностью. Вместе с легко откашливающейся мокротой из организма удаляются патогенные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола повышается двигательная активность микроскопических ресничек бронхиального эпителия. Движения ресничек механически выводят слизь и мокроту и способствуют очищению и дренажу бронхов.
Комбинированное действие Флавамеда форте шипучих таблеток способствует очищению дыхательного тракта от слизи. Кроме муколитического действия (откашливание мокроты) амброксол стимулирует синтез сурфактанта (особого поверхностно-активного вещества) в легких, препятствующего спаданию легочной ткани. Результаты экспериментальных исследований подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, терапия амброксолом приводит к повышению концентрации определенных антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритомицин) в легочной ткани.
• Если у Вас наблюдается гиперчувствительность (аллергические реакции) на действующее вещество (амброксола гидрохлорид) или другие ингредиенты Флавамеда форте шипучих таблеток (см. раздел «Состав»).
• Детям в возрасте до 12 лет.
Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки перед применением Флавамед форте шипучие таблетки
• Если у Вас возникали острые аллергические реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела).
— Синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, сопровождаемое высокой температурой, при котором кожа и слизистые оболочки покрываются сыпью и волдырями.
— Опасный для жизни синдром Лайелла также известен под названием токсический эпидермальный некролиз. Его признаком являются образующиеся на коже волдыри, похожие на ожог.
Были сообщения о случаях тяжелых кожных реакций связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если Вы обнаружили изменения на коже (включая повреждения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), немедленно прекратите прием Флавамеда форте шипучих таблеток и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если Вы страдаете непереносимостью гистамина, Вам следует избегать длительного применения Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку действующее вещество препарата оказывает влияние на метаболизм гистамина и способно вызывать появление симптомов непереносимости/аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.).
• Если Вы страдаете нарушениями почечной функции или заболеваниями печени, Вы должны принимать Флавамед форте шипучие таблетки, соблюдая особые меры предосторожности (за более полной информацией следует обратиться к врачу). В случае тяжелого нарушения почечной функции возможно накопление в организме продуктов превращения активного вещества препарата «Флавамед форте шипучие таблетки».
• Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся увеличением образования слизи (например, синдром первичной цилиарной дискинезии), при котором мокрота не может выводиться наружу из легких, Флавамед форте шипучие таблетки следует принимать только под наблюдением врача.
• Если Вы страдаете язвенной болезнью, Вам необходимо проконсультироваться у врача на предмет приема Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку муколитические препараты способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка. Обратитесь к врачу перед приемом Флавамеда форте шипучих таблеток.
Дети и подростки
Флавамед форте шипучие таблетки разрешается применять только подросткам старше 12 лет.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, в случае, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Препараты, подавляющие кашель (противокашлевые)
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток не следует принимать какие-либо препараты, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и выведения ее из легких.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки за консультацией относительно приема данного лекарственного средства.
Во время беременности и в период кормления грудью принимайте Флавамед форте шипучие таблетки только после получения четких предписаний Вашего лечащего врача! Особенно во время первого триместра беременности применение Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется.
Исследования показали, что действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток способно проникать в грудное молоко. Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили отрицательных эффектов амброксола гидрохлорида на фертильность.
Флавамед форте шипучие таблетки не оказывают значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар), сорбит (подсластитель) и натрий. В случае, если Ваш лечащий врач предупредил Вас об имеющейся у Вас непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного препарата.
В каждой таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Всегда принимайте Флавамед форте шипучие таблетки в точном соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша или согласно предписаниям лечащего врача, или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток следует соблюдать указанные ниже инструкции, если лечащий врач не дал Вам других указаний. Во избежание ошибок при применении Флавамеда форте шипучих таблеток инструкции рекомендуется сохранять для последующего использования.
Если врачом не предписано иное, то рекомендуемой дозировкой является следующая:
| Возраст | Однократная доза | Макс. суточная доза |
| Подростки старше 12 лет и взрослые | В течение первых 2-3 дней по ½ шипучей таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по ½ шипучей таблетки дважды в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки) | 1 ½ шипучей таблетки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида) |
Примечание:
Для взрослых доза может быть увеличена до 1 таблетки два раза в сутки.
Способ применения
При пероральном применении шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить полученный раствор после приема пищи.
Шипучие таблетки можно разделить на две равные половины.
Длительность применения
Флавамед форте шипучие таблетки не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.
Если Ваши жалобы всё ещё сохраняются через 4-5 дней применения препарата и даже усугубляются, следует немедленно обратиться к врачу.
В случае, если Вы ощущаете, что действие Флавамеда форте шипучих таблеток является слишком интенсивным или же, наоборот, недостаточным, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Что следует делать в случае передозировки Флавамеда форте шипучих таблеток?
Основываясь на данных о случаях передозировки и/или ошибок применения можно констатировать, что наблюдаемые симптомы соответствуют описанным побочным эффектам применения Флавамеда возможным при применении в рекомендованных дозах. В случае передозировки обратитесь к своему врачу, который определит необходимое лечение в соответствии с Вашими симптомами.
Если Вы забыли принять препарат «Флавамед форте шипучие таблетки»
или приняли слишком маленькую дозу, во время следующего приема просто примите обычную дозу лекарственного препарата.
Не принимайте
двойную дозу лекарственного препарата, чтобы восполнить пропущенную.
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно другим лекарственным препаратам, данное лекарственное средство в некоторых случаях может вызывать побочные действия.
Побочные действия
Часто (проявляются у 1 из 10 человек)
• Дисгевзия (например, изменение вкусового восприятия)
• Тошнота, оральная и глоточная гипостезии
Нечасто (проявляются у 1 из 100 человек)
• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе и сухость во рту.
• лихорадка
• реакции слизистых оболочек
Редко (проявляются у 1 из 1,000 человек)
• реакции гиперчувствительности
• сыпь, крапивница
Очень редко (проявляются у 1 из 10,000 человек)
• сиалорея
Частота неизвестна (частота проявления не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек), зуд
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
• сухость в горле
• диспноэ (как симптом реакций гиперчувствительности)
Сообщения о побочных эффектах
Если Вы обнаружили у себя развитие побочных эффектов, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается также побочных эффектов не указанных в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать Флавамед форте шипучие таблетки после истечения срока годности, указанного на дне тубы и на складной картонной коробочке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
С целью защиты шипучих таблеток от воздействия света и влаги тубы хранить плотно закрытыми.
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.
Другие ингредиенты:
Лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневый ароматизатор, симетикон.
Описание: Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.
Внешняя упаковка: Складная картонная коробка.
Внутренняя упаковка: Полипропиленовые тубы с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглотитель.
В одной оригинальной (фирменной) упаковке содержится: одна туба, содержащая 10 шипучих таблеток и листок-вкладыш.
Шипучие таблетки можно разделять на две равные половины.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег, 125 12489 Берлин
Германия
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Ханс-Урмиллер-Ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
60 мг таблетки
Шипучие таблетки от кашля
Свойства
Flavamed® содержит большую дозу активного вещества. Активное вещество быстро воздействует. У шипучих таблеток есть диаметральная линия, чтобы их можно было разделить на равные дозы.
Особые качества
- Большая доза активного вещества в каждой шипучей таблетке.
- Активное вещество быстро начинает действовать.
- Линия деления позволяет разделить таблетку на равные дозы.
Рекомендуемый возраст
Flavamed® рекомендуется подросткам от 12 лет и взрослым. Flavamed® противопоказан детям до 12 лет.
Состав, внешний вид, содержание
Состав
Flavamed® содержит активное вещество амброксола гидрохлорида. Одна шипучая таблетка содержит 60 мг активного вещества амброксола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахаринат, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол (E421), сорбитол (E420), симетикон, ароматизатор вишневый “ALH” (код 801; состав: натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор вишни (код 5443), натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор чёрной вишни (код 5410), натуральный/идентичный натуральному порошкообразный ароматизатор вишни (код 5862П), мальтодекстрин, маннитол, глюконолактон, сорбитол, гуммиарабик и кремния диоксид коллоидный безводный).
Внешний вид
Flavamed® белые, круглые таблетки, диаметр 18 мм, с линией деления на одной стороне. Шипучие таблетки можно разделить на две равные дозы.
Состав
Flavamed® доступен в упаковке по 10 или 20 шипучих таблеток.
Правильная дозировка
Всегда соблюдайте дозировку назначенную врачом или фармацевтом. Если не предписано иначе, то принимайте Flavamed® так, как указано в инструкции по применению или здесь. Если Вы сомневаетесь насчёт дозировки, спросите у врача или фармацевта. Употребляйте такую дозу Flavamed® , как предусмотрено в инструкции или калькулятором дозировки, если только Ваш врач не рекомендовал иначе.
Калькулятор дозировки поможет быстро определить правильную дозу Flavamed® для Вас и Вашего ребёнка.
Выберите, кто будет принимать Flavamed® продукт
Дети
от 2 до 5 лет
Дети
от 6 до 12 лет
Подростки
от 12 лет и Взрослые
Взрослые
Дополнительная информация
Когда принимать Flavamed® 60 мг шипучие таблетки?
Растворите Flavamed® в стакане воды и выпейте раствор после еды.
Длительность употребления
Flavamed® противопоказано принимать дольше 4–5 дней без консультации с врачом. Если после 4–5 дней симптомы не уменьшились или даже усилились, Вам срочно надо обратится к врачу.
Превышена рекомендованная доза
Если Вы приняли Flavamed® больше, чем предусмотрено, свяжитесь с врачом, который начнёт соответственное лечение.
Забыта или слишком маленькая доза
Если Вы забыли принять Flavamed® или приняли слишком маленькую дозу, во время следующего приёма примите предназначенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.
Непереносимость лактозы, непереносимость сорбитола, диета с низким содержанием натрия
Если врач сказал, что у Вас непереносимость сахара, или Вы на диете с низким содержанием натрия, перед употреблением Flavamed® консультируйтесь с врачом. Одна шипучая таблетка Flavamed® содержит 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это важно для пациентов, которые на диете с низким содержанием натрия.
Хранение
Храните Flavamed® в недоступном для детей месте. Храните Flavamed® при температуре до 30 °C. Храните таблетки в плотно закрытой многодозовой упаковке, чтобы уберечь содержание от света и влажности.
Срок годности
Не используйте Flavamed® после срока годности, который указан на этикете многодозовой упаковки и коробке после “EXP”. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Узнайте больше о Flavamed®
Часто задаваемые вопросы о Flavamed®
Как Flavamed® действует?
Флавамед® Форте
МНН: Амброксол
Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017738
Информация о регистрации в РК:
05.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флавамед® Форте
Международное непатентованное название
Амброксол гидрохлорид
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — амброксола гидрохлорида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон
Описание
Таблетки круглой формы, с поверхностью без дефектов, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом вишни.
Описание раствора: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий частиц, с запахом вишни
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная,линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79%.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 –основной фермент, ответсвенный за метаболизм амброксола, под действием которого, пеимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса.
Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6%-в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы, кроме пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Особые указания).
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 ‑ 3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).
Примечание:
При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Способ применения
Флавамед®Форте предназначен для перорального применения.
Таблетки можно разделить на две равные половины.
Растворить шипучие таблетки в стакане воды и полученный раствор выпить после приема пищи.
Флавамед® Форте не следует принимать дольше 4‑5 дней без назначения врача.
Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе «Особые указания».
Флавамед® Форте противопоказан детям до 12 лет
Побочные действия
Указанные ниже значения приняты за основу при оценке частоты возникновения побочных эффектов:
Очень часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 – < 1/10
Иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100
Редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000
Очень редко: < 1/10000,
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается.
Иногда
— тошнота, боль в желудке, рвота, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры
Очень редко
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона и эпидермальный некроз (см. «Особые указания»)
— анафилактические реакции вплоть до шока
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное применение препарата Флавамед®Форте и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать с особой тщательностью. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу .
В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.
Флавамед® Форте следует принимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличением интервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени и после консультации врача.
При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.
Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.
Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед® Форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.
В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способен вызывать появление симптомов аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.), длительного применения данного лекарства следует избегать.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Достаточных сведений относительно применения амброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до 28 недели беременности. В исследованиях на животных тератогенного действия амброксола не выявлено (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). В I триместре беременности не рекомендуется применять
препарат. Во II – III триместре беременности препарат следует применять только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск».
Лактация
Наблюдения за животными показали, что действующее вещество препарата способно проникать в грудное молоко. Поскольку на данный момент достаточного опыта применения препарата Флавамед®Форте у кормящих матерей нет, назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».
Для предотвращения попадания влаги тубы хранить плотно закрытыми.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов
Флавамед® Форте не оказывает значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, диарея
Лечение:симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в полипропиленовые тубы, закрывающиеся полиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 392130491477976257_ru.doc | 81 кб |
| 710969071477977456_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. шипучие 60 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9933/12 от 27.03.2012 — Действующее
Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон; можно разделить на две равные половины.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза — 110 мг, натрий (в виде солей) 5.5 ммоль — 126.5 мг, сорбит — 29 мг, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный , сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, ароматизатор вишневый, симетикон.
10 шт. — тубы (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы (2) — пачки картонные.
таб. от кашля 30 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 9425/05/10 от 15.09.2010 — Действующее
| Таблетки от кашля | 1 таб. |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, целлюлозы порошок, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЛАВАМЕД для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 28.01.2016 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания к применению
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Флавамед® Макс (Flavamed® Max)
💊 Состав препарата Флавамед® Макс
✅ Применение препарата Флавамед® Макс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Флавамед® Макс
(Flavamed® Max)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флавамед® Макс |
Таб. шипучие 60 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-003475 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флавамед® Макс
Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни; внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 846.9 мг, натрия гидрокарбонат — 298 мг, натрия карбонат безводный — 71 мг, натрия сахаринат — 9 мг, натрия цикламат — 45 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия цитрат — 0.7 мг, лактоза безводная — 110 мг, маннитол — 180 мг, сорбитол — 29 мг, ароматизатор вишневый — 30 мг, симетикон 0.4 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы полипропиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Флавамед® Макс
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги