Флекс про инструкция по применению цена отзывы аналоги

От боли в спине, которая носит периодический или же постоянный характер, страдает примерно 75% взрослого населения.

Причиной тому становится низкая физическая активность, нарушение питания/отдыха.

Микротравмы позвоночника накапливаются, в результате чего начинают появляться проблемы со здоровьем.

Для того, чтобы спасти свое здоровье, стоит приобрести препарат Flex Pro, оказывая комплексное воздействие, он возвращает человека к привычному темпу жизни.

Что это за препарат, и о каких противопоказаниях не стоит забывать?

Инструкция к приему

Инструкция по приему Флекс Про указывает на то, что этот препарат предназначен для комплексного лечения суставных патологий.

Кроме того, в каждой пачке также содержится детальная информация, касаемая фармакологии, способа приема/нужной дозировки, сочетания с иными средствами, формы выпуска/состава, показаний, побочных проявлений, противопоказаний, условий хранения, а также действий при передозировки.

На нашем сайте вы узнаете о ценовом диапазоне на это средство в некоторых из стран.

Фармакология

Попадая в пораженный организм, активные вещества начинают в ту же секунду действовать на проблемный участок.

Во-первых, они оказывают обезболивание, после чего растительные компоненты, а также активные вещества способствуют регенерации, а также росту новых клеточек.

Отдельные компоненты также благотворно воздействуют и на щитовидную железу, стимулируя ее вырабатывать большое количество полезных гормонов, в том числе и тех, что отвечают за выработку синовиальной жидкости, которая смазывает суставы.

Флекс Про оказывает влияние на щитовидную железу, которая вырабатывает гормоны, отвечающие за образование синовиальную жидкость

Уже через несколько часов запускается процесс вывода лишней жидкости/соли из организма человека. В течение трех недель организм человека начинает восстанавливаться, ткани реанимируются, жидкость смазывает все зоны, устраняя боль.

Полезные свойства данного препарата на суставы:

• Возвращает былую подвижность ногам/рукам;
• Положительно воздействует на щитовидную железу;
• В течение первых нескольких суток избавляет от болевых ощущений;
• Оказывает профилактическое воздействие на пораженный организм;
• Нормализует обман веществ;
• Снимает отечность, а также выводит из организма всю лишнюю жидкость;
• Останавливает прогрессирование заболевания уже после первого приема средства;
• Восстанавливает поврежденные ткани.

Показания к приему

Флекс Про назначают при различных заболеваниях суставов, подробнее с которыми можно ознакомиться ниже

Данный препарат используется для лечения таких заболеваний и состояний, как:

• Растяжение связок;
• Постоянная боль в конечностях во время движения или поднятия тяжелых предметов;
• Какие-либо заболевания опорно-двигательного аппарата;
• Отечность, которую можно наблюдать в утренний и вечерний промежуток времени;
• Проблемы с суставами, например, пяточная шпора, межпозвоночная грыжа, остеохондроз, бурсит, артроз, болевые ощущения в коленях, подагра;
• Изменения в работе мышц при сахарном диабете;
• Ожирение.

Наиболее часто биологически активный комплекс назначают при таких заболеваниях

Способ приема

Капсулы препарата Флекс Про нужно принимать за 30 минут до начала приема пищи, запивая водой.

• В день можно выпить 3 капсулы;
• Общая продолжительность лечения длится до одного месяца.

Человеку становится лучше уже после одной выпитой капсулы, а через несколько недель пропадают все признаки заболевания. Однако, лечение ни в коем случае не стоит бросать на пол пути. Это нужно для того, чтобы закрепить достигнутый результат.

Иногда врач может подобрать дозировку в индивидуальном порядке.

Видео: «Что такое подагра?»

Состав

Препарат Флекс Про выпускается в виде гранул (90 шт), которые помещены во флакон. Они лишены запаха, а на вкус слегка сладковаты. При проглатывании таблетки не ощущается никакого дискомфорта. Это достигается за счет ее удобной формы..

Препарат имеет в своем составе запатентованную формулу биологически активных компонентов, благодаря которым эффективность действия усиливается в несколько раз:

• В состав БАДа входят вещества, из которых состоит хрящевая ткань, что помогает ускорить восстановление суставаБиокуркумин (куркума). Она известна своими противовоспалительными и антисептическими свойствами. В ведической медицине ее активно используют для купирования воспаления. В данном случае поднять ее эффективность удалось аж в семь раз. Кроме того, именно этот компонент отвечает за остановку деструкции в хрящевых тканях;
• Органическая сера — это минерал, который является основой не только для суставов, но и для тканей, которые прилегают к нему. Биоактивная форма позволяет данному веществу в короткие сроки усваиваиваться организмом, позволяя насыщать суставы ресурсными материалами для восстановления.
• AKBAMAX — это смола босвелии и экстракт индийского ладана. Уникальные кислоты воздействуют на ткани сустава, снимая воспаление и болевые ощущении. Экстракт босвелии и куркумин оказывает усиливающее воздействие, повышая эффективность друг друга;
• Глюкозамин и хондроитин — это основные составляющие матрицы. В удобоваримой форме средство позволяет восстановить запасы важных веществ, что нужно для восстановления поверхности сустава.

Сочетание с иными средствами

Из-за того, что данный препарат является биологически активной добавкой его можно сочетать с какими-либо иными препаратами.

Однако, врачи все же советуют перед началом приема поставить в известность врача о каких-либо принимаемых средствах. Связано это с тем, что некоторое сочетание может отрицательно сказаться на здоровье человека.

Побочные проявления

Иногда организм человека может дать ответную реакцию на оказываемое лечение.

К этим симптомам относятся:

• Зуд, покраснение кожных покровов;
• Боль в животе, вздутие, метеоризм;
• Повышение температуры, изменение аппетита (повышенный или же полное его отсутствие);
• Какие-либо иные проявления аллергии.

Если вдруг у вас возникло хотя бы одно из данных состояний, то от приема данного средства следует отказаться. Обратившись в больницу, доктор вам скорректирует дозировку или же подберет иное лекарство.

Передозировка

Данных о передозировке до сих пор не предоставлено.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых не допускается прием данного средства, а именно:

• Беременность, а также период кормления грудью;
• Аллергия на отдельные компоненты;
• Младенческий возраст малыша. Дело в том, что в этом возрасте компоненты могут оказывать разрушительное воздействие на организм.

Преймущества препарата и подтверждение результативности с научной точки зрения

Препарат имеет огромное количество плюсов, которые подтверждают все пациенты:

• Обратите внимание на преимущества препарата Флекс ПроНизкая цена. В аптеках препараты для снятия болевых ощущений, стоят бешенных денег. Препарат Флекс Про стоит сущие копейки;
• Высокая эффективность препарата. В 98% случаях препарат справляется с заболеваниями любой тяжести. Это подтверждают клинические испытания и мнения потребителей;
• Средство абсолютно безвредно. Побочные проявления отмечаются крайне редко, что значительно повышает спрос на данный препарат;
• Производители запатентовали формулу;
• Средство может использоваться для профилактики и для лечения уже существующих заболеваний, но в составе комплексной терапии;
• Препарат имеет натуральный состав, который положительно воздействует на пораженный организм.

Данное средство прошло не один десяток клинических испытаний, и имеет сертификаты качества (с ними можно ознакомиться на официальном сайте производителя). В результате исследований было выявлено, что в 90% случаях препарат помог избавиться от болевых ощущений/остановить процесс воспаления, а в 95% активизировал выработку смазки между суставами, что позволило пациентам вернуться к привычной жизни.

Срок хранения

Этот препарат необходимо поместить в место, в котором будет поддерживаться комнатная температура (от 15 до 25 градусов). Кроме этого, это место должно быть защищено от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Следует внимательно следить за тем, чтобы к этому средству ни в коем случае не имели доступ маленькие дети или же домашние животные.

Срок годности препарата составляет не более двух лет.

Как купить?

Несмотря на то, что у производителя имеется разрешение, приобрести этот препарат в аптечных пунктах невозможно из-за того, что в последние годы его все чаще стали подделывать. Приобретая товар на официальном сайте, потребитель гарантировано получает оригинальное средство.

Как сделать заках?

Для того, чтобы сделать заказ вам достаточно совершить ряд действий:

• Перейти на официальный сайт;
• Заполнить форму онлайн-заявки, которая расположена в самом низу;
• Дождаться звонка оператора и согласовать некоторые моменты по доставке и количеству товара;
• Товар оплачивается после получения. Его можно получить через курьера или почту;
• Доставка осуществляется в течение одной-двух недель.

Средняя цена по стране

Стоит учитывать, что в статье приведена средняя цена, взятая по стране:

• Россия. Данное средство в среднем придется отдать 990 рублей;
• Украина. За этот препарат нужно заплатить 450 гривен;
• Белоруссия. Придется заплатить 35 BYR;
• Казахстан. В этой стране препарат стоит 6260 тг.

Кроме того, также нужно отметить то, что наш сайт не занимается реализацией медицинских товаров.

Сравнение с аптечными препаратами

Крайне редко в результате приема препарата Флекс Про могут возникнуть побочные реакции, чего нельзя сказать об аптечных лекарственных препаратах.

Кроме того, Флекс Про гарантирует безопасность приема за счет натурального состава. Этим же составом могут похвастаться далеко не все медицинские средства, предназначенные для лечения заболеваний спины/ног/рук.

Правда или развод?

Чтобы понять насколько эффективен Флекс Про достаточно ознакомиться с отзывами к препаратуВ этом разделе вы сможете найти общее впечатление врачей и потребителей об этом препарате.

Отзывы врачей

Многие врачи лично знакомы с данным препаратом. Они назначают его своим потребителям без особых опасений, ведь средство состоит из натуральных компонентов.

Помимо этого, многие врачи сами пользуются этим препаратом и охотно рекомендуют его своим близким и друзьям.

Отзывы потребителей

Среди плюсов многие потребители отмечают тот факт, что при сравнительно низкой стоимости они снова могут полноценно радоваться жизни.

Кроме того, они в своих отзывах наперебой рассказывают о том, что боль начинает утихать уже через полчаса после первой принятой пилюли, а все признаки заболевания проходят через 15 — 30 дней после начала лечения.

Видео: «Отзыв пациента о применении Флекс Про»

Заключение

• Флекс про — это не лекарственный препарат, а БАД;
• Принимая Флекс Про, следует полностью исключить употребление алкоголя;
• Оно не вызывает привыкания, что не может ни радовать многих потребителей;
• Препарат не вызывает сонливости;
• Флекс Про никак не воздействует на человека, который управляет транспортным средством. Именно поэтому после принятой пилюли можно смело садиться за руль;
• Его приобрести можно только на официальном сайте производителя;
• Если вдруг препарат вам не помогает, то нужно обратиться в больницу для коррекции дозировки или подбора иного средства.

Комментарии для сайта Cackle

Состав Терафлекса

На 1 капсулу приходится 500 мг глюкозамина гидрохлорида и 400 мг хондроитина сульфата натрия.

Также, в состав препарата входят вспомогательные вещества: магния стеарат, марганца сульфат, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые с белым порошком, по 30, 60 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах.

Фармакологическое действие

Препарат Терафлекс способен восстанавливать хрящевую ткань. Глюкозамина гидрохлорид и хондроитин сульфат помогают синтезу соединительной ткани, предупреждают повреждение хряща.

Глюкозамин защищает пораженный хрящ от дальнейшего разрушения, которое может возникать при приеме глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов, и способен оказывать умеренный противовоспалительный эффект.

Хондроитин сульфат является компонентом для построения хряща, помогает синтезу коллагена, протеогликанов, гиалуроновой кислоты. Обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости, восстанавливает хрящевую ткань, угнетает свойства ферментов, разрушающих хрящ. При остеоартрите помогает уменьшить количество НПВС и проявления болезни.

Это БАД или лекарство?

Терафлекс относится к лекарственным препаратам, что обеспечивает, в отличие от БАД, тщательную проверку, гарантирует безопасность и эффективность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При внутреннем поступлении глюкозамина его биодоступность около 25%. Наибольшая концентрация сохраняется в хрящах суставов, почках и печени. Способен длительно сохраняться в мышечной и костной ткани. Период полувыведения около 3-х суток. Выводится в основном почками.

Биодоступность хондроитин сульфата составляет приблизительно 12%. Метаболизм в организме осуществляется благодаря реакциям десульфирования. Выводится почками, период полувыведения 5 часов.

Показания к применению

Лекарство для суставов используют в лечении остеоартроза и остеохондроза.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

• тяжелая почечная недостаточность;
• период кормления грудью, беременность;
• непереносимость компонентов препарата;
• детям младше 15 лет.

В случае предрасположенности к кровотечениям, при бронхиальной астме и сахарном диабете препарат назначают осторожно.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: метеоризм, запор, боль в области желудка, диарея.

Нервная система: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение.

Другие побочные эффекты, которые могут быть – боль в ногах и отеки, учащенное сердцебиение, аллергия.

Инструкция по применению Терафлекса (Способ и дозировка)

Как принимать препарат?

Для детей старше 15 лет и взрослым инструкция на Терафлекс предписывает, что лекарство первые 3 недели принимают по 1 капсуле 3 раза в день, а затем 2 раза в день на протяжении от 3 месяцев до полугода. Можно курсы лечения повторять.

Капсулы принимают в любое время, независимо от еды, при этом запивая водой в небольшом количестве.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. При возникновении – промыть желудок.

Взаимодействие

Способствует увеличению всасываемости антибиотиков тетрациклинового ряда. Снижает эффективность полусинтетических пенициллинов и хлорамфениколов.

Хондроитин способен усилить эффект антикоагулянтов.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Вдали от детей и при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В случае возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта количество препарата уменьшают в 2 раза, а при необходимости – отменяют.

Лекарство от суставов Терафлекс используют в совместной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

Аналоги Терафлекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Хондроксид
• Структум
• Мукосат
• Хондрогард
• Артра
• Хондроглюксид
• КОНДРОнова
• Глюкозамин-Хондроитин
• Дона

Существуют ли аналоги дешевле, чем Терафлекс?

Всегда можно найти, чем заменить Терафлекс. Российский аналог Хондроглюксид содержит в своем составе хондроитин и глюкозамин, имеет форму выпуска таблетки и гель. Существует дешевый аналог КОНДРОнова, но он содержит меньшее количество действующих веществ, а средняя цена составляет около 180 руб., а также Глюкозамин-Хондроитин – 90 шт. стоимостью около 350 руб.

Структум или Терафлекс — что лучше?

Структум в своем составе имеет только хондроитин 500 мг, в то время как Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин. Средняя стоимость Структума 1100 руб. за 60 капсул.

Артра или Терафлекс — что лучше?

Артра – это заменитель Терафлекса. Имеет аналогичный состав, а по количеству содержит больше хондроитина на 100 мг. Цена также особо не отличается, поэтому выбор должен сделать для себя сам покупатель.

Хондроксид или Терафлекс — что лучше?

В отличие от Хондроксида таблетки Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин.

Что лучше: Терафлекс или Дона?

Дона имеет, кроме таблеток, дополнительную форму выпуска — ампулы. Как таблетки, так и уколы Доны содержат только глюкозамин, и не имеют в своем составе хондроитина.

Цена аналогов колеблется от 150 руб до 1200 руб.

Чем можно заменить препарат в Украине? В аптеках имеется Протекон стоимостью около 180 грн. за 60 таб. и Хондроитин комплекс — 160 грн. за 60 таб.

Синонимы

• Артра
• Хондроглюксид
• Хондрофлекс
• Артрон

С алкоголем

Данных о взаимодействии нет, однако следует помнить, что алкоголь несовместим с лечением любых заболеваний.

Детям

Противопоказан детям до 15 лет.

При беременности и лактации

Поскольку данные о безопасности препарата в этот период отсутствуют, применение противопоказано.

Отзывы о Терафлексе

Если обратиться к всемирной сети, Википедия признает значительную роль хондроитина и глюкозамина в нормальном функционировании хрящевой ткани и суставов.

Имеющиеся многочисленные отзывы на форумах неоднозначны – от восторженных мнений до утверждений, что таблетки для суставов являются бесполезной тратой денег. Многим больным курс лечения Терафлексом помог избавиться от боли и хруста в суставах, увеличилась подвижность. Однако, даже те пациенты, у которых улучшилось состояние после приема, отмечают, как недостаток, дороговизну курса терапии.

Отзывы специалистов о применении зависят от убежденности врача в пользе глюкозамина и хондроитина для суставов и вере в усвояемость этих веществ при поступлении извне. Поэтому имеются как отрицательные отзывы, так и положительные.

В целом, можно сделать вывод, что капсулы Терафлекса оказывают значительный эффект при длительном приеме – не менее 6 месяцев и в не запущенных стадиях заболевания. Также важным преимуществом является как возможность сочетания с противовоспалительными препаратами и другими методами терапии, так и применение в виде самостоятельного лечения.

Цена Терафлекса, где купить

Цена Терафлекса в таблетках, а точнее в капсулах, в России составляет от 1300 до 3000 руб., в зависимости от количества капсул в упаковке.

Купить Терафлекс в Москве можно по цене около 2000 руб. за 100 капсул. В аптеке Озерки вы сможете приобрести Терафлекс по самой низкой цене, которая возможна в Санкт-Петербурге.

Таблетки для суставов можно приобрести в Екатеринбурге – там средняя цена Терафлекса составляет 1900 руб. за 100 капсул.

Сколько стоит Терафлекс в Украине? Средняя цена 120 капсул – в районе 400-500 грн. В Одессе можно купить за минимальную цену от 500 грн., в Харькове – от 450 грн.

Флексотрон плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия, 20 мг/мл, 3 мл.

Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий и стерильный гель (гидрогель). Имплантат не включает в себя лекарственные средства, производные клеток и тканей человека, ткани животных. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.

Состав:

Ингредиент	Содержание
гиалуронат натрия (C14H2DNNaO11)n	2%
Солевой раствор фосфатного буфера:
Na2HPO4*12H2O	0,06%
NaH2PO4*2H2O	0,0048%
Хлорид натрия	0,89%
Вода для инъекций	сколько требуется до 100% (3 мл)

Технические характеристики:

pH 6,8-7,8;

показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору;

осмоляльность 270~390 мОсм/кг;

объем геля (имплантата) в стеклянном шприце: 3,0 ± 0,2 мл;

требования к внешнему виду геля: прозрачный, однородный, отсутствие помутнения, отсутствие кристаллизации, отсутствие инородных включений;

цвет геля: бесцветный.

Описание

Имплантат для замещения синовиальной жидкости ФЛЕКСОТРОН® Плюс поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту. Продукт представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор. Гиалуроновую кислоту (молекулярная масса 650000-1200000 Да) экстрагируют из микроорганизмов. Продукт предназначен только для одноразового применения.

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью. В 1 мл продукта содержится 20 мг натрия гиалуроната, растворенного в физиологическом растворе.

Не подлежит техническому обслуживанию.

Комплект поставки

Одна единица продукции включает:

заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере;

инструкцию пользователя;

3 имплантационных стикера.

Стерильность

Изделие проходит финишную стерилизацию автоклавированием в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами ISO 11138-3 и ISO 17665-1 для подтверждения стерильности.

Назначение

Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Показания к применению

остеоартрит / остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов;

восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Способ применения

Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.

Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.

Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.

Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца.

Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (как показано ниже). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок.

Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу рекомендуемым размером 21G или 23G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбираться врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.

На курс лечения рекомендуется 3 шприца. Для лечения остеоартрита / остеоартроза (OA) суставов у взрослых проводят 1 инъекцию в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики.

Ожидаемая эффективность и принцип работы

Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.

Ожидаемая продолжительность эффекта составляет 6 месяцев после проведения курса лечения.

Противопоказания

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Меры предосторожности

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.

В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств. Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.

Пожилые пациенты
Применять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.

Беременность и лактация
Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети
Безопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.

Возможные побочные эффекты

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.

В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.

При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Извлечение имплантата

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!

Хранение и транспортировка

Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным. Изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на окружающую среду.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.

Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Уничтожение использованных медицинских изделий осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.

В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 использованные медицинские изделия (шприцы с имплантатами) относятся к медицинским отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы).

Расшифровка символов на упаковке

Гарантийные обязательства

Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.

Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.

Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:

1. Выбранного способа применения и технического приема введения имплантата при несоблюдении установленных рекомендаций.
2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.

Производитель

«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань.
(SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)

Уполномоченный представитель производителя

Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация

Уполномоченный представитель производителя в России наделен правами обеспечения процессов прослеживаемости продукции и послерегистрационного мониторинга безопасности медицинского изделия в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении медицинского изделия, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников. Для выполнения данных функций ООО «МКНТ Импорт», действуя в качестве уполномоченного представителя, или/и его доверенные лица наделены правом собирать послерегистрационные данные, доводить до субъектов обращения информацию по безопасности, вовлекаться в мероприятия по выполнению корректирующих и превентивных действий, а также заключать соответствующие соглашения по обмену данными в отношении этой продукции, если это не противоречит законодательству Российской Федерации и Евразийского Экономического Союза.

Уполномоченный представитель производителя и организация, отвечающая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью и принимающая претензии от потребителей на территории Республики Казахстан: ТОО «ТопМед», Республика Казахстан, 050067, Алматы, Бостандыкский район, Садоводческое товарищество Природа, дом 49.

Изделие соответствует требованиям следующих национальных стандартов производителя ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016

Медициналық бұйымның атауы

Буынішілік инъекцияларға арналған, натрий гиалуронаты негізіндегі стерильді, тұтқыр созылғыш ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus) имплантаты, 20 мг/мл, 3 мл.

Имплантат түссіз, мөлдір, тұтқыр жане стерильді гель (гидрогель) болып табылады. Имплантаттың құрамында дәрілік заттар, адам жасушалары мен тіндерінің туындылары, жануарлар тіндері жоқ. Радиациялық жане электромагниттік қасиеттері жоқ.

Құрамы:

Ингредиент	Құрамы
Натрий гиалуронаты (C14H2cNNaO11)n	2%
Фосфатты буфердің тұзды ерітіндісі:
Na2HPO4*12H2O	0,06%
NaH2PO4*2H2O	0,0048%
Натрий хлориді	0,89%
Инъекцияға арналған су	100% (3 мл) дейін қажетінше

Техникалық сипаттамалары:*

pH 6,8-7,8;

0,9% физиологиялық ерітіндінің осмоляльділік көрсеткіші 0,9-1,3;

осмоляльділігі 270~390 мОсм/кг;

шыны шприцтегі гельдің (имплантаттың) көлемі: 3,0 ± 0,2 мл;

гельдің сыртқы түріне қойылатын талаптар: мөлдір, біртекті, бұлыңғыр емес, кристалданбаған, ішінде бөгде қосылыстар жоқ;

гельдің түсі: түссіз.

Сипаттамасы

Синовиальді сұйықтықты алмастыруға арналған ФЛЕКСОТРОН® Плюс имплантаты шыны шприцте жеткізіледі жане құрамында гиалурон қышқылы бар. Өнім түссіз, мөлдір, тұтқыр серпімді жане стерильді ерітінді болып табылады. Гиалурон қышылы (молекулалық салмағы 650000-1200000 Да) микроорганизмдерден экстракцияланады. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.

Гиалурон қышқылы организмнің барлық тіндерінің құрамына кіретін табиғи полисахарид болып табылады, сонымен қатар, асіресе, көп концентрациясында гиалурон қышқылы теріде, теріасты тіндерінде, сондай-ақ, синовиальді сұйықтық сияқты данекер тінде болады. Гиалурон қышқылы барлық тірі организмдер үшін бірдей заттардың шағын тобына жатады, сондықтан оның биоүйлесімділігі жоғары. 1 мл өнімнің құрамында физиологиялық ерітіндіде ерітілген 20 мг натрий гиалуронаты болады.

Техникалық қызмет көрсетілмейді.

Жеткізілім жиынтығы

Өнімнің бір бірлігі келесілерден құралған:

данекерленген блистердегі толтырылған стерильді 3,0 мл шприц;

пайдаланушы нұсқаулығы;

имплантациялық 3 стикер.

Стерильділігі

Бұйым EN 556-1ге сайкес автоклавтау арқылы ақырғы рет стерилизацилаудан өтеді. Бұл үдерісті валидациялау стерильділігін растау үшін ISO 11138-3 жане ISO 17665-1 стандарттарына сәйкес жүзеге асырылады.

Тағайындалуы

Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары бар пациенттерде, сондай-ақ, зақымданған буындарына көп күш түсетін адамдарда синовиальді сұйықтықты тұтқыр созылғыш протездеу үшін

Қолданылуы

остеоартритте / остеоартрозда (ОА) және ірі буындардың жарақаттан кейінгі және басқа дегенерациялық өзгерістерінде;

буындардың ортопедиялық хирургиясы кезінде, сондай-ақ, зақымданған буындарына көп күш түсетін адамдарда синовиальді сұйықтықтың қасиеттерін қалпына келтіру үшін.

Қолдану тәсілі

Инъекцияларды дарігер-мамандар асептикалық жағдайларда жүргізеді.

Имплантатты енгізер алдында шприцтің ішіндегісінің мөлдірлігі мен біртектілігі көзбен қарап бағалануы тиіс. Бұлыңғырлануы, кристалдануы, түсінің өзгеруі жане/немесе бөгде қосылыстардың пайда болуы бұйымды тасымалдау жане сақтау шарттарының бұзылғанын білдіруі мүмкін. Жоғарыда аталған белгілер пайда болған жағдайда, имплантатты енгізуге тыйым салынады.

Имплантат емшара жане манипуляция кабинеттерінде асептикалық жағдайларда буын ішіне енгізіледі.

Инъекция жүргізер алдында жауып тұрған жарғақшасын алып тастау жане имплантат толтырылған шприцті блистерден шығарып алыңыз.

Саусаққа арналған адаптерді шприц цилиндрінің түбіне қолмен бекемдеңіз.

Люэр ұштығынан ұстап тұрып, шприц ұштығының қалпақшасын абайлап бұрап ағытып алыңыз (төменде көрсетілгендей). Луер-Лок механизмінің деформациялануына жол бермеу үшін, инені бекемдеген кезде шприцке шамадан тыс күш салмаңыз.

Люэр ұштығын мықтап ұстап тұрып, ұсынылған 21G немесе 23G өлшемдегі (жеткізілім жиынтығына кірмейді) стерильді инені шприцтің ілмегіне бекемделгенге дейін бұрап кіргізіңіз. Иненің ұзындығын дарігер адамның конституциясына жане пункция орнындағы теріасты шелінің қалыңдығына сайкес таңдайды. Шприцте ауа көпіршіктері болса, инъекция алдында оларды шығарып жіберу керек.

Баяу енгізу керек. Пациент кез келген буынішілік инъекциядан кейінгі 48 сағат ішінде дене жүктемелерінен немесе салмақ жүктемелерінен сақтануы тиіс.

Бір емдеу курсына 3 шприц ұсынылады. Ересектерде буындардың остеоартритін / остеоартрозын (OA) емдеу үшін аптасына 1 инъекциясын жүргізеді. Инъекциялардың саны мен жиілігі симптоматиканың ауырлығына байланысты өзгеріп отыруы мүмкін.

Күтілетін тиімділігі және жұмыс істеу принципі

Гиалурон қышқылының молекуласы шиыршықты ұзын тізбекті құрылымыға ие, ол су молекулаларын ұстап тұруға немесе сіңіруге мүмкіндік береді. Буынішілік синовиальді сұйықтықтың натрий гиалуронаты инъекцияларымен байытылуы табиғи синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінің жақсаруына немесе қалпына келуіне ықпал етеді. Натрий гиалуронаты синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінне жауап береді, сол арқылы тұтқыр созылғыш протездеу синовиальді сұйықтықтағы гиалурон қышқылы жеткіліксіздігінің жане оның тұтқырлығы төмендеуінің орнын толтыруға, буынға түсетін сыртқы жүктемелерді жеңілдетуге мүмкіндік береді, шеміршек пен синовия рецепторларын майлағыш қорғағыш қабатпен жаба отырып, буын беткейлерінің майлануын, серпімділігі мен тұтқырлығының қалпына келуін, амортизациясын, ылғалдануы мен жабылуын қамтамасыз етеді. Бұл қимыл-қозғалыс көлемін арттыруға көмектеседі жане буын қуысы тіндерінің механикалық қорғанысын қамтамасыз етеді, ол өз кезегінде остеоратроз / остеоартрит және буындардың басқа дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі патологияларының ағымын жақсартуы мүмкін.

Әсерінің күтілетін ұзақтығы емдеу курсын жүргізгеннен кейін 6 айды құрайды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Натрий гиалуронатьна аса жоғары сезімталдықтан зардап шегіп жүрген пациенттерде қолдануға тыйым салынады.

Инъекция енгізу жоспарланған аумақтағы бұрын бастан өткерген немесе ағымдағы инфекциялық немесе тері аурулары жағдайларында буынішілік инъекцияларға тыйым салынады.

Сақтық шаралары

Сепсистік артрит ауыр жағымсыз эсер болып табылатындығы себепті, хирургиялық араласымдарға арналған барлық стандартты сақтық шараларын сақтау қажет.

Аспирациялық сұйықтық алу кезінде тұтқыр созылғыш протездеуді енгізер алдында артриттің бактериялық этиологиясы бар-жоқтығын анықтау үшін сэйкесінше зерттеулер жүргізу керек.

Бұйым буын ішіне енгізуге арналған. Бұйымды тамыр ішіне немесе тін ішіне енгізбеу қажет.

Бұйымды қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін пайдалану керек.

Аллергиясы бар пациенттерде, сондай-ақ, бауыр ауруары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Инъекциядан кейінгі алғашқы күндері анальгетиктерді немесе қабынуға қарсы дэрілік заттарды пероральді қабылдау пайдалы болуы мүмкін. Бұйымды төртіншілік аммоний қосылыстарымен бірге қолдануға тыйым салынады.

Тек бір рет пайдалануға арналған. Инфекцияның, айқаспалы инфекцияның жане (немесе) бұйым ақауының туындау қаупінің болуы себепті, бұйымды қайта стерилизациялауға жэне қолдануға тыйым салынады. Стерильді қаптамасы ашылған жане/немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Стерильді шприцтің қалпақшасы ашылып қалған немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Имплантаттың стерильділігі бұзылған немесе стерильділігі бұзылғандығына күдік болған жағдайда, бұйым утилизациялануы тиіс

Егде жастағы пациенттер
Организм ағзалары мен жүйелерінің функционалдық белсенділігінің жалпы төмендейтіндігіне байланысты, сақтықпен қолдану керек.

Жүктілік және лактация
Егер емдеудің артықшылығы жағымсыз құбылыстардың даму қаупінен асып түсетін болса ғана қолдану керек. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Балалар
Өнімнің балаларда қолданылуының қауіпсіздігі жеткіліксіз зерттелген, сондықтан сақтықпен қолдану керек.

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлері

Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары кезінде гиалурон қышқылының буынішілік түрерін қолдану қауіпсіздік бейіні анықталған, бірнеше онжылдықтар бойы қолданып келе жатқан, жақсы зерттелген адіс болып табылады.

Негізгі жағымсыз асерлеріне инъекциядан кейін буынның ауыруы, ісінуі жане құрысуы жатады.

Аса сирек жағдайларда жергілікті уақытша қабыну симптомдары (ауыру, температура жоғарылауы, қызару жане ісіну, буын қуысындағы экссудат мөлшерінің артуы) көрініс беруі мүмкін. Буынішілік инъекциядан кейін қимыл-қозғалыстың қысқа мерзімді шектелуі, буындағы жайсыздық немесе ауырлық сезімі, гематомалар сияқты қайтымды жергілікті реакциялар туындауы мүмкін. Ондай симптомдардың көрініс беруін инъекция орнына 5-10 минут бойы мұз басу арқылы азайтуға болады.

Гиалурон қышқылы ерітінділерін буын ішіне енгізген кездегі аллергиялық реакциялар (мысалы, қышыну, бөртпе, есекжем) мен анафилаксиялық реакциялардың бірен-саран жағдайлары, сепсистік артрит, тінішілік қан кетулер немесе буын қуысына қан құйылулар, тендениттер, флебиттер, парестезиялар, бас айналуы, бас ауыруы, бұлшықеттердің түйілулері, ысыну сезімі, жалпы дімкастану, шеткері ісінулер туралы хабарламалар бар.

Жергілікті немесе жалпы симптомдар пайда болған жағдайда, дарігермен кеңесу керек.

Имплантатты шығарып алу

Айқын көріністер болған жағдайда, имплантатты буын куысынан алып тастау, соның ішінде, қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сайкес лаважды қолданып алып тастау ұсынылуы мүмкін. Жедел қабыну симптомдары басылғанға дейін имплантаттарды буынға синовиальді сұйықтыққа қайта инъекциялауға тыйым салынады!

Сақтау және тасымалдау

2 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада түпнұсқалық қаптамасында сақтау жане тасымалдау керек. Тікелей түсетін күн саулесінің асерінен қорғау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Жарамдылық мерзімі:

3 жыл.

Қоршаған ортаны қорғау және утилизациялау.

Шприцтің ішіндегісі уытты немесе өртке қауіпті емес. Бұйымдар пайдалану, тасымалдау жане сақтау кезінде қоршаған ортаға теріс асер етпейді.

Пайдаланылмаған шприцтерді тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға болады. Шыныларды сақтықпен утилизациялау керек. Пайдаланылмаған шприцтің ішіндегісін жарамдылық мерзімі өткенге дейін немесе өткеннен кейін тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға (мол сумен ағызып жіберуге) болады.

Пайдаланылған медициналық бұйымдарды жою қауіпсіз жою жане утилизациялау туралы Ұлттық, жергілікті жэне ведомстволық басшылық ережелердің табиғат қорғау талаптарына сайкес жүзеге асырылады.

Санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен СанЕмН 2.1.7.2790-10 нормативтеріне сэйкес пайдаланылған медициналық бұйымдар (имплантанттары бар шприцтер) Б класының медициналық қалдықтарына (эпидемиологиялық қауіпті қалдықтар) жатады.

Қаптамасындағы символдардың түсіндірмесі

Кепілдік міндеттемелері

Кепілдік мерзімі бұйымның жарамдылық мерзіміне сайкес келеді. Медициналық бұйымның жарамдылық мерзімі 3 жылды құрайды.

Өндіруші бұйымдардың сапасына жэне пайдалану, тасымалдау жане сақтау шарттары сақталған жағдайда барлық жарамдылық мерзімі бойына, малімденген техникалық сипаттамаларына сайкес келетіндігіне кепілдік береді. Өндіруші немесе оның уакілетті өкілі бұйымды қолдану үшін қауіптеріне, сондай-ақ, кеңестер, адістері мен техникалық тасілдеріне қатысты ақпарат жане нұсқау береді.

Өндіруші компания келесілердің:

1. Таңдалған қолдану тасілінің жане имплантты енгізудің бекітілген ұсынымдары сақталмаған техникалық адісінің.
2. Үйлесімсіз тағайындалуының, пайдалану үшін нақты бір пациенттің таңдалуының.
3. Бұйымды жарамдылық мерзімі өткеннен кейін немесе сақтау жане тасымалдау ережелерін бұза отырып пайдаланудың, натижесінде орын алуы мүмкін пациенттің жарақаттануына немесе зиян шегуіне жауап бермейді жане сонымен байланысты кепілдік міндеттемелерінен бас тартады.

Өндіруші

«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань. (SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)

Өндірушінің Ресейдегі уәкілетті өкілі

«МКНТ Импорт» жауапкершілігі шектеуі қоғамы («МКНТ Импорт» ЖШҚ) 119071, Маскеу қаласы, Орджоникидзе көшесі, 12 үй, 2 құр., Ресей Федерациясы

Өндірушінің Ресейдегі уакілетті өкіліне медициналық бұйымды қолдану кезінде қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз асерлерін, медициналық бұйымдардың өзара арекеттесулерінің ерекшеліктерін, азаматтар мен медицина қызметкерлерінің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін фактілер мен жағдайларды анықтау жане алдын алу мақсаттарында, өнімнің қадағалану үдерістерін жане медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін мониторингілеуді қамтамасыз ету құқықтары берілген. Аталған функцияларды атқару үшін, уакілетті өкіл ретінде арекет ететін «МКНТ

Импорт» ЖШК, жане/немесе оның сенімді тұлғаларына тіркеуден кейінгі деректерді жинақтап, қауіпсіздігі жөніндегі ақпараттар айналымы саласындағы субъектілерге хабарлау, түзетушілік жане превентивтік арекеттерді атқару шараларына қатысу, сондай-ақ, егер бұл Ресей Федерациясы мен Еуразиялық Экономикалық Одақтың заңдарына қайшы келмесе, осы өнімге қатысты деректер алмасу үшін тиісінше келісімдер жасасу құқығы берілген.

Бұйым өндірушінің келесі ұлттық стандарттарының талаптарына сайкес келеді ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016

Қазақтан Республикасы аумағында қолайсыз оқиғаларды (инциденттерді) мониторингілеу жөніндегі уәкілетті өкілдің байланыс деректері:

«ТопМед» жШс, Қазақстан Республикасы, 050067, Алматы, Бостандық ауданы, Природа бау-бақша серіктестігі 49 үй.

Осыған сәйкес медициналық мақсаттағы бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгіленуі ):

Техникалықфайл 30.07.2020

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)