Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 124,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Оболочка пленочная: натрия лаурилсульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Риска предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарат Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
– Лечение симптомов венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, синдром усталых ног по утрам).
– Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В исследованиях на животных не выявлена репродуктивная токсичность.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Применение в педиатрии
Нет данных.
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Исследований взаимодействия не проводилось. На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС»,
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия
Тел.: +7 (495) 225-8010; факс: +7 (495) 225-8011
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — France
Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55
Описание препарата Флебавен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-гранулы | 613 мг |
| активное вещество субстанции-гранул (500 мг): диосмин — 450 мг (90%); другие флавоноиды в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг; повидон К30 — 31 мг | |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry оранжевый 03Н32599 (гипромеллоза — 71,714%, титана диоксид (Е171) — 15,936%, тальк — 6,972%, пропиленгликоль — 4,98%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,332%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,066%) — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, ангиопротективное.
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.
Оптимальный эффект достигается при приеме 2 табл.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Флебавен® преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен (по рекомендации врача).
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 табл./сут: 3 табл. утром и 3 табл. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: 2 табл. утром и 2 табл. вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать лечащего врача обо всех применяемых пациентом препаратах.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Флебавен® следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Флебавен®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно следует обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшение не наступило.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 16 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Геморрой не зря называют одной из «болезней цивилизации». В последние годы эта болезнь стремительно помолодела, что связано с изменением характера питания, невозможностью регулярно опорожнять кишечник, малоподвижным образом жизни. К сожалению, при любых заболеваниях прямой кишки пациенты, как правило, предпочитают лечиться самостоятельно, оттягивая визит к проктологу или хирургу. Поэтому нередко провизоры и фармацевты становятся первыми, к кому обращаются с такими проблемами.
Геморрой приводит к ухудшению качества жизни и общего самочувствия больных. Пациенты, страдающие этим заболеванием, жалуются на выделение крови из прямой кишки, чувство распирания, зуда, боли в анальной области при дефекации, выпадение геморроидальных узлов — скопления расширенных сосудов, выпирающих на поверхность слизистой и соединенных между собой.
Геморрой является хроническим заболеванием и без лечения имеет склонность к обострению и ухудшению.
Распространённость геморроя составляет 200 человек на 1000 взрослого населения и 75 % из них приходится на профессионально активных людей [1, 2].
Источником формирования геморроидальных узлов являются так называемые кавернозные тельца, расположенные в конечном отделе прямой кишки. Причиной патологического увеличения геморроидальных узлов является острое или хроническое нарушение кровообращения в кавернозных образованиях, а также дистрофические изменения в связочном аппарате геморроидальных узлов.
Факторы, усугубляющие течение болезни, — сидячий и/или малоподвижный образ жизни, несбалансированная диета, бедная клетчаткой, прием раздражающих веществ (некоторые лекарства, острая пища), беременность.
При первых признаках заболевания — выделении крови из прямой кишки, зуде, боли, ощущении инородного тела в анусе — следует немедленно обратиться к врачу-проктологу. Но нередко многие пациенты прежде всего идут в аптеку с просьбой отпустить им «что‑нибудь от геморроя, мазь или свечи».
Лечение геморроя сводится к медикаментозному (препараты местного и системного действия), хирургическому и малоинвазивному (инструментальному) вмешательству. Оперативное вмешательство проводит хирург-проктолог, и, как правило, оно показано при третьей и четвертой стадии болезни.
Задача консервативного лечения — воздействие как на симптомы болезни, так и на факторы ее развития. Первое направление облегчает состояние пациента, снимает боль, раздражение, кровотечение. Второе обеспечивает предотвращение дальнейшего развития геморроя, а также снижение частоты обострений и осложнений. Особое внимание уделяют регуляции стула, борьбе с запорами, дисбактериозом и нарушениями моторики кишечника, противовоспалительной терапии. При тромбозе геморроидальных узлов применяют антикоагулянты местного действия (гепарин).
Одна из основных «стратегических» задач при лечении геморроя — улучшение микроциркуляции в малом круге кровообращения и геморроидальных узлах, укрепление стенок капилляров и активирование тромболизиса. Без успешного решения этих проблем эффект от симптоматических лекарств будет только временным и ненадежным.
Среди современных системных венотоников, применяемых и назначаемых специалистами (хирургами и проктологами), выделяется микронизированная очищенная флавоноидная фракция («Детралекс», Сервье, Франция). Препарат представляет собой комплекс флавоноидов и выпускается в микронизированной форме (размер частиц вещества около 2 микрон), что значительно улучшает его всасываемость и биодоступность при приеме внутрь [3].
«Детралекс» относится к группе венотоников — препаратов, влияющих на состояние вен нижних конечностей и таза. Эффект «Детралекса» достигается за счет нескольких важных механизмов действия: он улучшает микроциркуляцию, уменьшает венозный застой. Благодаря такому комплексному воздействию «Детралекс» способствует повышению тонуса геморроидальных вен, уменьшению отека, повышению резистентности капилляров и помогает уменьшить основные симптомы заболевания — боль, зуд, кровоточивость [4].
При остром геморрое рекомендуется прием 3 таблеток «Детралекса» по 1000 мг в сутки в течение 4 дней (по 1 таблетке 3 раза в день). В последующие три дня — 2 таблетки по 1000 мг в сутки [5].
С октября 2017 года в распоряжение врачей и провизоров поступила новая фасовка препарата — 1000 мг, 18 таблеток в упаковке. Эта упаковка рассчитана на курс лечения острого геморроя, удобна в использовании, помогает получить ожидаемый эффект с меньшими тратами и является обоснованным выбором для лечения острого приступа геморроя.
Для лечения хронического геморроя рекомендуемая дозировка — 1 таблетка Детралекса 1000 мг в день и может быть использована фасовка 60 таблеток.
Краткая инструкция по применению препарата Детралекс ®
Состав*. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Показания к применению*. Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Способ применения и дозы*. Внутрь. Венозно-лимфатическая недостаточность – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Острый геморрой – до 3 таблеток в сутки. Хронический геморрой – 1 таблетка в сутки.
Противопоказания*. Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам. Особые указания*. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами*. Не отмечалось. Беременность*. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью*. Не рекомендуется прием препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций*. Побочное действие*. Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание, сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: боль в животе, изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.. Передозировка*. Фармакологические свойства*. Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Форма выпуска*: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (блистер) 10х3/6, 9х3 (пачка картонная).*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата или получите консультацию специалиста.
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003635
Источники
- Corman ML. Colon and rectal surgery. 5‑th ed. Philadelfia: «Lippincott», 2004: 1741.
- Шелыгин Ю. А., Благодарный Л. А. Справочник колопроктолога. М.: Литтера, 2012: 64–89.
- Garner R. C., Garner J. V., Gregory S., Whattam M., Calam A. Comparison of the absorption of micronized (daflon 500mg) and non micronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. Journal of Pharmaceutical Sciences 2002; 91 (1): 32–40.
- Гарнье Р. С., Гарнье Д. В., Грегори С., Ваттам М., Калам А.
- Сравнение абсорбции микронизированного («Детралекс» 500 мг) и немикронизированного диосмина после перорального приёма здоровыми добровольцами с помощью спектрометрии и сцинтиграфии. Естественно-научный фармацевтический журнал. 2002; 91 (1): 32–40.
- Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activitiy and safety of Daflon 500mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology, 1994, 45: 556–573.
- Cospite М. Оценка клинической эффективности и безопасности применения «Детралекса» в лечении острого геморроя (двойное слепое исследование с применением плацебо). Angiol. 1994; 45: 556–573.
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Детралекс» № 003635–130617.
Флебавен® (Flebaven®)
💊 Состав препарата Флебавен®
✅ Применение препарата Флебавен®
Описание активных компонентов препарата
Флебавен®
(Flebaven®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Флебавен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30,32, 60, 64 или 96 шт. рег. №: ЛП-(000840)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003371 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флебавен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; вид на изломе — шероховатая масса от желтого до коричневато-желтого цвета с пленочной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
* в виде очищенной микронизированной флавоноидной фракции, субстанции-гранул — 613 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (K30).
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H325991.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
1 Опадрай оранжевый 03H32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Фармакологическое действие
Комбинированное средство с ангиопротекторным и венотонизирующим действием, содержит биофлавоноиды. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.
При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.
Показания активных веществ препарата
Флебавен®
Симптоматическая терапия венозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести и боль в ногах.
Симптоматическая терапия острого геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
При венозно-лимфатической недостаточности суточная доза составляет 900 мг диосмина + 100 мг гесперидина. Кратность приема – 2 раза/сут (в середине дня и вечером во время приема пищи).
При остром геморрое в течение первых 4 дней суточная доза составляет – 2.7 г диосмина + 300 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером), в течение последующих 3 дней суточная доза составляет 1.8 г диосмина + 200 мг гесперидина (в 2 приема утром и вечером).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колиты.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к диосмину и гесперидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении данной комбинации у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях не наблюдалось тератогенных эффектов комбинации диосмин+гесперидин.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания), т.к. неизвестно, выделяются ли диосмин и гесперидин с грудным молоком.
Особые указания
При обострении геморроя применение данной комбинации не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях — носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиорус
(СИНТЕЗ, Россия)
Венадивел
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Венарус®
(АЛИУМ, Россия)
Венатабс
(ТЕХ-ФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(РЕГАНА, Россия)
Гесперидин + Диосмин
(КРОН, Россия)
Гесперидин+Диосмин
(БИННОФАРМ, Россия)
Детрус®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Выбор медикаментозной терапии геморроя
Статьи
Опубликовано в журнале:
Хирургия, 2, 2013, приложение consilium medicum
Л.А.Благодарный
ФГБУ Государственный научный центр колопроктологии Минздрава России, Москва
Геморрой — болезнь наружных и внутренних геморроидальных узлов. Комбинированный геморрой предполагает выпадение обоих видов геморроидальных узлов.
Геморроидальные узлы в норме представляют сосудистые кавернозные образования, которые закладываются в подслизистом слое анального канала и прямой кишки в процессе нормального эмбриогенеза. Под действием неблагоприятных факторов (гипокинез, нарушение питания, тяжелая физическая работа) происходит увеличение геморроидальных узлов, их переполнение кровью и развивается кровотечение. Нарастающие процессы дистрофии в удерживающем мышечном аппарате ведут к выпадению геморроидальных узлов. Именно поэтому при хроническом геморрое основными симптомами являются кровотечение и выпадение геморроидальных узлов из анального канала. В то же время течение геморроя имеет волнообразный характер, хронические процессы сменяются острым геморроем.
Течение и осложнения геморроя
Острый геморрой — это прежде всего тромбоз геморроидальных узлов, к которому быстро, в течение суток, может присоединиться воспалительный процесс.
Острый геморрой подразделяется на 3 степени:
- тромбоз геморроидальных узлов без воспаления;
- тромбоз с воспалением в самом узле;
- распространение воспалительного процесса на окружающую клетчатку.
Хроническое течение геморроя разделяют на 4 стадии. Для I стадии характерно только выделение алой крови из анального канала при дефекации без выпадения узлов. Для II стадии — выпадение геморроидальных узлов с самостоятельным их вправлением в анальный канал (с кровотечением или без него). Особенность III стадии — периодическое выпадение узлов с необходимостью их ручного вправления в анальный канал (с кровотечением или без него). Для IV стадии свойственно постоянное выпадение геморроидальных узлов иногда вместе со слизистой анального канала (с кровотечением или без него).
Осложнения — это прежде всего кровотечение из геморроидальных узлов с развитием постгеморрагической анемии, хроническая анальная трещина и недостаточность анального сфинктера, развивающаяся при длительном выпадении узлов.
В результате тромбоза узлов может развиться острый парапроктит любой степени сложности.
Показания для медикаментозного лечения геморроя:
- острый геморрой;
- хронический геморрой в начальных стадиях;
- предоперационное и послеоперационное лечение;
- профилактика геморроя.
Консервативная фармакотерапия геморроя
Лечение острого геморроя складывается из общего и местного применения флеботонических, обезболивающих, противовоспалительных и кровоостанавливающих препаратов. Консервативное лечение острого геморроя основано на сочетании системных и топических препаратов. В основе системной терапии ведущее место занимают флебологические препараты, в особенности Детралекс® (микронизированная очищенная флаваноидная фракция, МОФФ). Лечение должно быть комбинированным, т.е. в нем необходимо сочетание системных и топических препаратов, обладающих наибольшим терапевтическим эффектом. Применение местных препаратов усиливает действие флеботоников и способствует уменьшению болевого синдрома (БС), воспалительного процесса и усилению кровоостанавливающего эффекта. В остром периоде достаточно 7-10-дневного курса лечения, а при хроническом течении в качестве профилактики обострения курс может продолжаться до 1,5-2 мес.
Патогенетически обоснованная фармакотерапия решает ряд задач:
- устранение воспаления;
- купирование БС;
- ликвидация тромбоза геморроидальных узлов;
- остановка кровотечения.
Для ликвидации воспаления применяют нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП (диклофенак, нимесил, ксефокам), системную энзимотерапию, разные мазевые формы, содержащие НПВП, глюкокортикоиды (гепарин натрия, постеризан, а также флеботоники — Детралекс® , цикло-3-форте), которые занимают одно из лидирующих мест в лечении острого и хронического геморроя. В качестве противовоспалительных применяют препараты общего комбинированного местного воздействия, а в виде системных препаратов используют НПВП (диклофенак, ксефокам). Их противовоспалительный эффект обеспечивается угнетением биосинтеза простагландинов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления и БС.
Купирование БС
При остром геморрое для снятия воспаления чаще применяют топические комбинированные препараты (прокто-гливенол, натальсид, нигепан). Они оказывают венотонизирующее и противовоспалительное действие, улучшают сосудистый тонус, уменьшают венозный застой в кавернозных тельцах, совершенствуют микроциркуляцию. Их противовоспалительное действие объясняется ингибированием эндогенных веществ, исполняющих роль медиаторов в развитии воспаления. Эмла, катеджель, содержащие лидокаина гидрохлорид, оказывают быстрое и продолжительное обезболивающее действие.
При остром геморрое для купирования БС обычно применяют ненаркотические анальгетики (анальгин, баралгин, производные парацетамола (эффералган, солпадеин), а также НПВП в виде системной и местной терапии. Комбинация топических препаратов и НПВП обладает выраженным обезболивающим эффектом. При БС, связанном с острой анальной трещиной, осложняющей течение геморроя, эффективны обезболивающие и спазмолитические препараты (анальгин, баралгин), а также производные нитроглицерина для местного применения, оказывающие спазмолитическое действие на внутренний сфинктер (0,4% нитроглицериновая мазь). Выраженным обезболивающим эффектом обладают местные препараты, содержащие лидокаина гидрохлорид (эмла, катеджель).
Тромболитические препараты
Для ликвидации тромбоза геморроидальных узлов в виде смешанной терапии принимают пентоксифилин, парацетамол (панадол) и, конечно, комбинированные флеботонические препараты, среди которых чаще всего используется Детралекс® . Препараты группы бензопиронов (вазобрал, гливенол, троксевазин) также могут улучшать кровоток в геморроидальных узлах.
Местное тромболитическое воздействие оказывают гепаринсодержащие мази с разной концентрацией гепарина от 500 до 1000 Ед, а также комбинированные местные препараты, содержащие флуокортолона гексонат и цинкохаина гидрохлорид, трибенозид с лидокаином гидрохлоридом (ультрапрокт, проктогливенол), натальсид и проктозан. Основной симптом острого геморроя — чаще всего тромбоз геморроидальных узлов. Именно поэтому для ликвидации тромбоза используют гепаринсодержащие мази и гели (гепарин-натриевая соль).
Высокий терапевтический эффект этих препаратов основан на:
- блокировании биосинтеза тромбоза;
- уменьшении агрегации тромбоцитов;
- снижении активности гиалуронидазы и угнетении синтеза арахидоновой кислоты;
- ускорении эндогенного фибринолиза.
Применение гепаринсодержащих препаратов способствует регрессу тромбированных геморроидальных узлов, снижению отека и гиперемии кожи, воспалительной реакции. Более эффективны комбинированные препараты (гепатромбин Г, ультрапрокт), содержащие гепарин натрия, полидоканол, пантенол и гидрокортизон. Гепарин связывает плазменное сверты-вание и тормозит гемостаз, полидоканол обеспечивает обезболивающее воздействие, а пантенол стимулирует процессы репарации, гидрокортизон оказывает противовоспалительное действие.
Для местного лечения кровоточивости геморроидальных узлов эффективно применяют коллагеновые гемостатические губки, состоящие из фибриногена и тромбина. После введения в анальный канал гемостатическая губка рассасывается и образует фибринную пленку, которая блокирует кровоточащие участки геморроидальных узлов. Из комбинированных препаратов при кровоточащем геморрое эффективен фенилэфрин, являющийся α -адреномиметиком и обладающий местным сосудосуживающим действием. За счет этого эффекта происходит уменьшение выделения крови из геморроидальных узлов. Выраженное гемостатическое воздействие оказывает и местный препарат, содержащий альгинат натрия (натальсид).
Эффект этого препарата обусловлен сокращением времени полимеризации фибрин-мономера на заключительном этапе свертывания крови.
Учитывая многообразие форм и стадий геморроя, оптимален индивидуальный подход.
У большей части пациентов с геморроем имеется синдром раздраженного кишечника (СРК) — чаще всего в виде запоров, т.е. этим пациентам показано целенаправленное лечение. Оно заключается в применении гидрофильных коллоидов (отруби пшеничные), ферментных препаратов (креон, панзинорм), эубиотиков (дюфалак, бактисубтил, линекс) и прокинетиков (дебридат, дицетел, лактулоза). Лечение СРК — непременное условие для эффективности профилактики и успешного лечения любых форм геморроя.
Местная терапия
Местное лечение геморроя, особенно в его острой стадии, направлено прежде всего на ликвидацию БС и, естественно, воспаления и тромбоза геморроидальных узлов. Выбирая препараты для местного лечения острого геморроя, необходимо учитывать доминирующие симптомы (боль, воспаление, его распространенность, кровоточивость), применяют именно те препараты, которые направлены на ликвидацию этих проявлений. Мазевые аппликации, как и суппозитории, назначают 2 раза в день, как правило, после стула.
Тромбоз геморроидальных узлов, осложненных воспалением, — показание для назначения НПВП, комбинированных препаратов, содержащих обезболивающие, тромболитические и противовоспалительные компоненты. К препаратам этой группы относятся многие линименты, рассчитанные на комбинированное воздействие (ауробин, гепатромбин Г, проктогливенол и др.). При тромбозе показано применение антикоагулянтов местного действия (гепариновая мазь, лиотон или линимент с троксерутином), а также нигепан, гепатромбин Г). Чаще всего тромбозы осложняются воспалительным процессом с его распространением на перианальную область и подкожную клетчатку. В этой ситуации одновременно с местными используются водорастворимые мази с выраженным противовоспалительным действием (левомеколь, левосин, мафенид). Лечение должно носить комбинированный характер. Вместе с топическими препаратами назначают системную терапию в виде НПВП (диклофенак, ксефокам, целебрекс), обезболивающие (анальгин, баралгин) и флеботропные препараты комбинированного действия (Детралекс® ).
Фармакотерапия кровотечения
Один из основных симптомов геморроя — кровотечение. При этом необходимо оценить его активность, частоту, величину кровопотери и выраженность постгеморрагической анемии. В острой ситуации показано применение местной гемостатической губки из карбо-зохрома, состящего из фибриногена и протромбина. Под действием тепла они преобразовываются в фиб-ринную пленку, блокирующую кровоточащие участки геморроидальных узлов. Возможно применение прок-тозана, натальсида или релифа. Это лечение сочетается с системной терапией флеботропными препаратами. Наибольшей доказательной базой среди современных флеботропных препаратов обладает Детралекс® -МОФФ. Нужно отметить, что все препараты на основе биофлавоноидов обладают плохой растворимостью в воде. В случае Детралекса проблема была решена с помощью микронизации — измельчения частиц препаратов струей воздуха, движущейся в центрифуге со сверхзвуковой скоростью. Благодаря подобному измельчению площадь соприкосновения частиц препарата со слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта значительно увеличивается и препарат быстро всасывается, что существенно повышает его клиническую эффективность и быстроту наступления эффекта. Эта особенность отличает Детралекс от других диосминов. Более того, Детралекс — единственный флеботропный препарат содержащий комплекс флавоноидов. Это гесперидин, линарин, изороифолин, диосметин.
Такое сочетание позволяет усилить венотонизирующий эффект в результате потенцирующего действия компонентов.
Клиническая эффективность Детралекса при остром и хроническом геморрое связана с повышением тонуса вен, купированием воспалительной реакции.
Различают следующие механизмы действия диосмина с гесперидином, обеспечивающие его клиническое действие при остром и хроническом геморрое:
- повышение тонуса вен;
- купирование воспалительной реакции;
- стимуляция венозного кровотока и оттока лимфы;
- устранение микроциркуляторных расстройств.
Результаты клинических исследований показали высокую эффективность МОФФ в лечении разных форм геморроя. Применение его при остром геморрое значительно уменьшает БС, воспалительный процесс, отек и кровоточивость. Так, в исследовании Cospit M. уже в первые 48 часов после приёма Детралекса наблюдалось улучшение симптомов у 50% пациентов, а приём анальгетиков сократился в два раза.
В основе действия других флеботонических препаратов (диосмин, троксевазин, венорутон, троксерутин) лежат подобные процессы, но менее выраженные, чем при использовании препарата Детралекс®: повышение тонуса кавернозных тел, снижение проницаемости сосудистой стенки, улучшение метаболических процессов на тканевом уровне, блокада местных медиаторов воспаления и прямое гемодинамическое влияние на отток крови. Как гемостатический препарат можно применять этамзилат натрия, а при выраженной анемии — кровозаменяющие препараты.
После ликвидации воспалительного процесса необходимо провести лечение, улучшающее репаративные свойства тканей. Солкосерил, актовегин (депротеинизированный гемодериват темной крови, содержащий производные нуклеиновых кислот и низкомолекулярные пептиды), совершенствуют течение энергетически зависимых процессов обмена веществ в организме. Препараты улучшают снабжение организма кислородом и глюкозой, стимулируют активность ферментов окислительного фосфорилирования и улучшают микроциркуляцию в тканях.
Местным репаративным воздействием обладает постеризан в виде мазевой основы. Действие его основано на повышении местной резистентности тканей к воздействию патогенной микрофлоры.
Профилактика и лечение геморроя у беременных
В ряде случаев, в том числе во время беременности, необходимо назначение флеботропных препаратов. К группам риска относятся пациенты с запорами, ведущие малоподвижный образ жизни, беременные женщины ( 2-3 триместр). Вопрос о применении флеботропных препаратов во время беременности решается индивидуально. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении Детралекса у беременных. Данную информацию подтверждают и Российские клинические рекомендации по лечению заболеваний вен 2013 года. Кроме того, во время беременности и в послеродовом периоде можно использовать местный препарат на-тальсид, его основа — альгинат натрия, который получают из бурых морских водорослей. Альгинат натрия разрешен к применению у женщин любых сроков беременности.
Препараты флавоноидов хорошо переносятся пациентами. При этом возможен дискомфорт желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения. Эти явления не требуют отмены препарата, а с продолжением лечения они, как правило, со временем проходят.
При сочетанном лечении тромбоза геморроидальных узлов с использованием местных препаратов нужно помнить об относительных противопоказаниях к применению гепаринсодержащих средств — нарушении свёртываемости крови и возможном развитии незначительного кровотечения. Обычно оно купируется местными средствами. Применение комплексного лечения препаратами НПВП, особенно при их длительном употреблении, может вызвать развитие характерных для них побочных эффектов. Именно поэтому все-таки предпочтительно осуществлять местное использование этих препаратов, потому что при данной методике вероятность появления побочных эффектов значительно ниже, чем при системном применении.
Прежде всего системные и местные препараты, предназначенные для лечения геморроя, противопоказаны при наличии указаний в анамнезе на развитие аллергических реакций и непереносимость этих препаратов или их компонентов. Относительные противопоказания к применению гепаринсодержащих средств — нарушения свертываемости крови.
В I триместре беременности противопоказаны прежде всего НПВП и глюкокортикоиды как в системной терапии, так и при местном применении, а также системные препараты для лечения геморроя. В II-III триместре, послеродовом периоде, во время кормления грудью возможно ограниченное системное и местное применение препаратов с учетом соотношения риск/польза.
Комбинированная фармакотерапия, проводимая при остром или хроническом геморрое, сопровождается длительным положительным эффектом, но возобновление запоров и нарушение диеты могут вызвать очередное обострение. Именно поэтому необходимо проводить профилактику геморроя в виде 1,5-2-месячных курсов, 2 раза в год применять комбинированные флеботонические препараты (Детралекс® ) по 2 таблетки однократно в течение 2 месяцев. Таким образом, выбор метода консервативного лечения геморроя в зависимости от выраженности симптоматики и одновременное применение системного и местного лечения позволяют достаточно эффективно купировать острые процессы, уменьшить число обострений и предупредить их развитие.
Список использованной литературы
- Воробьев ГИ, Шелыгин ЮА, Благодарный ЛА. Геморрой. 2-е изд., перераб. и допМ, 2010. С. 191.
- Вовк ЕИ. Рациональная фармакотерапия — фактор успешного лечения геморроя. Рус мед. журн 2002; 10 (2). С. 73.
- Лекарственные препараты в России. Справочник ВИДАЛЬ М.: АстраФармСервис, 2010. С. 832.
- Шелыгин. ЮА Благодарный Л А Справочник по колопрок-тологии. М.: Литера, 2012.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)