Флемоксин солютаб 1000 инструкция по применению взрослым при ангине

Флемоксин Солютаб® (1000 мг)

МНН: Амоксициллин

Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005032

Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

  • инфекции органов дыхания

  • инфекции органов мочеполовой системы

  • инфекции органов желудочно-кишечного тракта

  • инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

— изменение вкуса

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

— интерстициальный нефрит

Возможны

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

— анафилактический шок

— ангионевротический отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

669426061477977036_ru.doc 55.5 кб
137004671477978220_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)

💊 Состав препарата Флемоксин Солютаб®

✅ Применение препарата Флемоксин Солютаб®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Флемоксин Солютаб®
(Flemoxin Solutab®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.10.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CA04

(Амоксициллин)

Лекарственная форма

Флемоксин Солютаб®

Таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-001852
от 19.08.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 27.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флемоксин Солютаб®

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением «236» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 11.1 мг, ароматизатор мандариновый — 9.1 мг, ванилин — 1 мг, кросповидон — 50.4 мг, магния стеарат — 6 мг, сахарин — 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая — 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.5 мг.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Флемоксин Солютаб®

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A54 Гонококковая инфекция
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)

Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)

Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)

Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)

Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)

Все аналоги

Состав

В состав растворимых в воде таблеток входит действующее вещество амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата (amoxicillin trihydrate) и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая и диспергируемая, ванилин, кросповидон, ароматизаторы (лимонный и мандариновый), магния стеарат, сахарин.

Форма выпуска

Таблетки Флемоксин Солютаб диспергируемые:

  • 125, 250, 500 или 1000 мг в упаковке №20 (блистеры по 5 шт., 4 блистера в упаковке);
  • 125 мг в упаковке №14 (блистеры по 7 шт., 2 блистера в упаковке).

Таблетки овальные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной из сторон, и цифровым обозначением (231, 232, 234 и 236) и логотипом производителя на другой.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амоксициллин — это полусинтетический β-лактамный антибиотик пенициллиновой группы с широким спектром антимикробной активности.

Бактерицидные свойства препарата обусловлены способностью подавлять транспептидазу, нарушать выработку пептидогликана (опорного белка стенок клетки) в периоды деления и роста, провоцировать лизис микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении грам(+) аэробов, включая Staphylococcus spp. (исключение — продуцирующие пенициллиназу штаммы) и Streptococcus spp. (в том числе Str.pneumoniae и faecalis); грам(-) аэробов (гонококки, менингококки, кишечная и гемофильная палочки, протей мирабилис; отдельных штаммов клебсиелл, шигелл и сальмонелл, а также в отношении H. pylori.

Неэффективен в отношении штаммов протея P.rettgeri и vulgaris (являются индолположительными), серраций, псевдомонад, энтеробактерий, морганелла моргани. Устойчивы к действию амоксициллина микоплазмы, риккетсии и вирусы.

Особенностью лекарственной формы является то, что таблетки легко диспергируются в воде с образованием дисперсии. Благодаря этому препарат быстро и максимально полно (более чем 93% принятой дозы) абсорбируется из пищеварительного канала.

Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию вещества. TCmax — в пределах от 60 до 120 минут. При приеме диспергируемых таблеток плазменная концентрация амоксициллина выше, чем при приеме нерастворимых форм препарата. Активное вещество устойчиво к воздействию кислот.

TCmax при приеме 500 мг амоксициллина — 120 минут. При приеме вдвое большей или вдвое меньшей дозы препарата показатель Cmax также изменяется в два раза.

С плазменными белками связывается около 20% принятой дозы амоксициллина. Вещество в терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые, мокроту и внутриглазную жидкость. Его концентрация в желчи выше плазменной концентрации в 2-4 раза, в амниотической жидкости — от 25 до 30% плазменной концентрации в организме беременной женщины.

Через ГЭБ амоксициллин проходит плохо, однако при воспалении оболочек мозга его концентрация в цереброспинальной жидкости составляет около ⅕ от плазменной концентрации.

Метаболизируется вещество частично, большинство продуктов метаболизма неактивны в отношении патогенной микрофлоры.

Экскреция осуществляется почками. У пациентов со здоровыми почками Т1/2 — от 60 до 90 минут, у детей в возрасте до полугода (в том числе у недоношенных и новорожденных) — от 3 до 4 часов. При нарушениях функции печени показатель не изменяется, если нарушена функция почек, он может увеличиваться до 8,5 часов (таков Т1/2 амоксициллина при анурии).

Показания к применению препарата

От чего таблетки Флемоксин Солютаб?

  • бактериальные инфекции органов системы внешнего дыхания: ангина, пневмония, бронхит, фарингит, синусит, острое воспаление среднего уха;
  • инфекции органов мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицитэндометрит;
  • инфекции кожи и/или мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
  • бактериальные инфекции органов пищеварительной системы и абдоминальные инфекции: ангиохолит, перитонит, брюшной тиф, холецистит, сальмонеллез, дизентерия, сальмонеллезное носительство (если их причиной являются чувствительные к Флемоксину бактерии).

Флемоксин — для чего он применяется в педиатрии?

Флемоксин Солютаб — это наиболее часто применяемый в педиатрической практике препарат группы пенициллина. Чаще всего его назначают при бактериальных инфекциях органов дыхательной системы.

Опыт практического применения доказывает высокую эффективность Флемоксина при синуситах, остром негнойном отите, бронхите, бронхопневмонии, тонзиллите, ангине.

Препарат безопасен, хорошо переносится маленькими пациентами любого возраста и, что не менее важно, когда речь идет о лечении детей, имеет прекрасные органолептические свойства.

Противопоказания

Флемоксин не назначают при повышенной чувствительности к амоксициллину, другим β-лактамам или вспомогательным компонентам таблеток.

Относительные противопоказания на антибиотик Флемоксин Солютаб:

  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • почечная недостаточность;
  • патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
  • беременность;
  • лактация;
  • период грудного вскармливания;
  • поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Побочные действия проявляются в виде:

  • тошноты, изменения вкуса, диареи, рвоты, умеренного повышения активности ферментов печени (иногда), геморрагического и псевдомембранозного колита (крайне редко);
  • интерстициального нефрита (крайне редко);
  • гемолитической анемии, нейтропенииагранулоцитоза, тромбоцитопении.

При использовании препарата в форме диспергируемых таблеток нежелательных явлений со стороны нервной системы не отмечалось.

Применение препарата может сопровождаться развитием реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде сыпи (главным образом специфической макулопапулезной), мультиформной экссудативной эритемы (редко), ангионевротического отека и анафилактического шока (в исключительных случаях).

Таблетки Флемоксин Солютаб, инструкция по применению

Как принимать взрослым таблетки Флемоксин?

Препарат принимают внутрь, не привязываясь ко времени приема пищи.

Таблетку можно растворить в 20 мл воды до получения сиропа или в 100 мл воды до получения суспензии, можно проглотить целой или принять в измельченном виде.

При инфекциях легкого и средне-тяжелого течения таблетки 250 мг принимают по 2-3 шт. 2 р./сут., таблетки 500 мг — по 1-1,5 шт. 2 р./сут., таблетки 1000 мг — по половинке 3 р./сут.

При лечении тяжело протекающих заболеваний, а также инфекций с труднодоступными очагами предпочтительным считается принимать препарат трижды в течение дня.

Суточная доза антибиотика при тяжелых инфекциях, рецидивах и хронических патологиях — 1,5-2 таб. 500 мг 3 р./сут.

При протекающей без осложнений острой острой гонорее показан однократный прием Флемоксина с пробенецидом (доза, соответственно, 3 и 1 г).

При инфекциях тяжелого течения и хронических патологиях схема лечения подбирается с учетом особенностей клинической картины заболевания.

При поражениях почек, при которых показатель Clcr находится в пределах от 15 до 40 мл/мин, следует увеличить интервал между приемами таблеток до 12-ти часов. Если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, дозировка амоксициллина должна быть снижена на 15-50%. При анурии высшая суточная доза амоксициллина — 2 г.

Как принимать детям таблетки Флемоксина?

Детский Флемоксин — это таблетки с дозировкой амоксициллина 125 и 250 мг. В инструкции для детей указывается, что ребенку младшего возраста удобнее давать сироп или суспензию, более старшие дети могут глотать таблетку целиком или предварительно разжевав.

Инструкция по применению Флемоксина для детей старше 10-ти лет аналогична инструкции для взрослых: при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения ребенку дают по 3-4 таб. 125 мг 3 р./сут.

Флемоксин Солютаб детям старше 3-х лет назначают принимать по 3 таб. 125 мг 2 р./сут. или по 2 таб. 125 мг 3 р./сут.

Детям до 3-х лет, согласно инструкции по применению, Флемоксин Солютаб 125 мг, таблетки дают по две 2 р./сут. или по одной 3 р./сут.

Дозировка Флемоксин Солютаб для детей, в котором содержится 250 мг амоксициллина следующая:

  • 2-3 таб. 2 р./сут. — пациентам старше 10-ти лет;
  • 1 таб. 3 р./сут. — пациентам 3-10 лет;
  • 1 таб. 2 р./сут. или 0,5 таб. 3 р./сут. — пациентам моложе трехлетнего возраста.

Суточная доза Флемоксин Солютаб для детей всех возрастных групп (включая детей первого года жизни) — от 30 до 60 мг/кг, разделенная на 2 или 3 приема. Если заболевание протекает тяжело или патологический очаг труднодоступен, препарат предпочтительно принимать 3 р./сут..

При тяжело протекающих инфекциях (в том числе с труднодоступными очагами) рекомендованная доза антибиотика — 60 мг/кг/сут., разделенные на три приема.

Продолжительность лечения

Длительность курса при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения — от 5 дней до 1 недели. Если возбудителем инфекции является Str. pyogenes, лечение длится не менее 10-ти дней.

При инфекциях тяжелого течения прием лекарства следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов.

Антибиотик Флемоксин Солютаб при ангине

Ангина — это общее острое инфекционное заболевание, местными проявлениями которого является поражение миндалин (преимущественно первой и второй — небных). Наиболее частые возбудители ангины — В-гемолитические стрептококки группы А. Значительно реже ее провоцируют стафилококки.

Нелеченная или недолеченная ангина осложняется паратонзиллитом, нефритом, миокардитом, паратонзиллярным абсцессом, тонзилогенным сепсисом.

Учитывая бактериальную природу болезни, очень важным является своевременное применение антибиотиков. Если при катаральной ангине в ряде случаев больному достаточно антибиотиков местного действия, то при фолликулярной и лакунарной ангине врач в обязательном порядке назначает препараты системного действия.

Результаты исследований и опыт практического применения показали, что наиболее эффективными средствами при ангине являются препараты пенициллиновой группы.

Преимуществами Флемоксина перед аналогами являются:

  • уникальная лекарственная форма (Солютаб);
  • наличие таблеток с «детской» дозировкой активного вещества;
  • возможность применения препарата, не привязываясь ко времени приема пищи.

Взрослым при ангине препарат рекомендуется принимать 2 р./сут. по 500-700 мг. При ангине у детей применяется детский Флемоксин Солютаб — таблетки с минимальной дозировкой активного вещества. Доза подбирается врачом в зависимости от возраста пациента и особенностей течения заболевания.

После того, как будут купированы симптомы ангины (снизится температура тела, исчезнут гнойнички на миндалинах, пройдет боль в горле, нормализуется состояние лимфоузлов), прием Флемоксина следует продолжать еще в течение как минимум двух дней.

Если лечение прекратить сразу, высок риск рецидива болезни. Причем симптомы могут проявиться с удвоенной силой.

Применение препарата при гайморите

Гайморит — это воспаление придаточных верхнечелюстных пазух носа.

Применение антибиотика при гайморите целесообразно в том случае, если заболевание вызвано чувствительными к его действию бактериями. При ассоциированном с вирусной или грибковой инфекцией, а также при аллергическом гайморите, антибиотикотерапия не только не эффективна, но и может усугубить течение болезни.

Острый бактериальный гайморит проявляется в первую очередь:

  • гипертермией (температура фебрильная и выше);
  • нарушением назальной респирации и фонации;
  • болезненностью и припухлостью кожи в проекции гайморовых полостей;
  • снижением обоняния;
  • наличием иррадирующих в разные части лица болями (боли постепенно теряют конкретное место локации);
  • симптомами общей интоксикации ( нарушения сна, головная боль, ломота в суставах и т.д.);
  • характерной окраской отделяемого из синусов патологического секрета (цвет его при бактериальных инфекциях обычно варьирует от желтого до темно-зеленого).

Подбор антибиотика осуществляется с учетом:

  • результатов микробиологического исследования взятого из придаточных пазух биоматериала и экспресс-теста на окрашивание возбудителя по методу Грама;
  • особенностей организма больного;
  • возможных аллергических реакций на препарат;
  • наличия сопутствующих заболеваний.

Если причиной заболевания являются стафилококки, стрептококки или гемофильная палочка, наиболее предпочтительным считается назначение больному препаратов пенициллиновой группы.

Применение амоксициллина при бактериальном гайморите (в том числе при осложненных формах заболевания) дает выраженный положительный эффект уже в первые 7 дней лечения: у пациента уменьшаются/исчезают симптомы интоксикации организма и боль в области придаточных пазух, снижается температура и облегчается носовое дыхание.

Эффективность Флемоксина Солютаб объясняется тем, что этот препарат:

  • воздействует на большое количество штаммов инфекционных агентов;
  • быстро и в высоких концентрациях всасывается из пищеварительного тракта;
  • устойчив к действию желудочного сока;
  • выпускается в удобной для применения форме.

Передозировка

Симптомы передозировки Флемоксина Солютаб: тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-солевого баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, солевых слабительных, проведение мероприятий, направленных на коррекцию баланса воды и электролитов.

Взаимодействие

Фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон, сульфинпиразон (в несколько меньшей степени) и АСК тормозят секрецию антибиотиков группы пенициллина, что приводит к увеличению показателя Т1/2 и повышению плазменной концентрации амоксициллина.

Бактерицидные антибиотики (в том числе Рифампицин, Ванкомицин, цефалоспорины и аминогликозиды) оказывают синергидное действие в случае их применения в комбинации с Флемоксином.

При одновременном приеме с отдельными бактериостатическими средствами (сульфаниламиды, хлорамфеникол и т.д.) возможен антагонизм.

Применение с содержащими эстроген оральными противозачаточными средствами может привести к снижению эффективности последних и повышению риска развития кровотечений порыва.

Применение в комбинации с аллопурином в отличие от сочетания Ампициллина с аллопурином не увеличивает частоту кожных реакций.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Наличие в анамнезе эритродермии не является противопоказанием к применению препарата.

Не исключена вероятность развития перекрестной устойчивости с цефалоспоринами и антибиотиками группы пенициллина.

Как и в случае применения других препаратов группы пенициллина, возможно развитие суперинфекции.

Характерная для псевдомембранозного колита тяжелая диарея на фоне лечения препаратом является поводом для отмены Флемоксина.

У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом высока вероятность появления неаллергической экзантемы.

Аналоги Флемоксина Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Амоксициллин
  • Амосин
  • Грамокс-Д
  • Оспамокс
  • Хиконцил
  • Амоксициллин Экобол

Препараты с близким механизмом действия:

  • Ампициллин
  • Азлоциллина натриевая соль
  • Стандациллин

Что лучше: Флемоксин или Флемоклав?

Флемоклав — это комбинированный антибактериальный препарат, выпускаемый компанией Astellas Pharma в форме диспергируемых таблеток.

Основой таблеток является амоксициллин, но — и это, в чем разница между ним и Флемоксином, — для усиления его действия в состав препарата также входит клавуланат (или клавулановая кислота) — вещество, ингибирующее бактериальные ферменты бета-лактамазы.

То есть Флемоклав проявляет активность в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, а также в отношении штаммов бактерий, которые продуцируют некоторые хромосомные и большинство плазмидных β-лактамаз.

Клавуланат угнетает бета-лактамазы II, III, IV и V типа, однако неактивен в отношении продуцируемых энтеробактериями, синегнойной палочкой, ацинетобактериями, серрациями (бета-лактамазы типа I).

Обладающий высокой тропностью к антибиотикам группы пенициллина клавуланат существенно расширяет спектр активности и, следовательно, применения амоксициллина.

Флемоксин Солютаб и алкоголь

Пациентам, которым назначена антибиотикотерапия, употребление алкоголя противопоказано.

Флемоксин Солютаб при беременности

Назначение препарата при беременности и при грудном вскармливании (ГВ) возможно, если ожидаемый эффект от его применения превышает риск развития нежелательных побочных реакций.

Небольшое количество амоксициллина выделяется в грудное молоко, что может спровоцировать развитие явлений сенсибилизации у находящегося на ГВ ребенка.

Отзывы о Флемоксин Солютаб

Флемоксин — это эффективное и безопасное средство, которое лечит большинство видов бактериальных инфекций. Препарат помогает при цистите и пиелонефрите, при ангине, вторично инфицированных дерматозах, также он заслужил хорошие отзывы при гайморите.

Главным достоинством антибиотика является его кислотоустойчивость и высокая биодоступность, благодаря которым амоксициллин доходит до места его действия в максимальной концентрации. Единственным минусом, пожалуй, является то, что он не воздействует на штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Прием пищи не изменяет фармакокинетику амоксициллина и не оказывает влияния на эффективность усвоения препарата, как следствие — плазменная концентрация достигает пиковых значений уже через час-два после приема таблетки/суспензии.

Флемоксин хорошо сочетается с большинством других лекарств и БАД, а высокий профиль безопасности средства позволяет назначать его беременным и детям.

Отзывы о Флемоксин Солютаб для детей в подавляющем большинстве хорошие. Многие мамы считают его лучшим антибиотиком при ангине и фарингите. Однако, как и в случае с другими антибактериальными препаратами, эффективность лечения зависит от того, насколько правильно подобран препарат, а для этого должен быть выявлен возбудитель.

Флемоксин губителен для большинства микроорганизмов, вызывающих заболевания органов дыхания, которым в особенности подвержены маленькие дети, поэтому производитель выпускает препарат в том числе в специальной детской дозировке — 125 и 250 мг.

Немаловажным в педиатрии является и удобство применения: таблетки Флемоксин можно съесть как конфету, а можно растворить в воде и выпить как напиток с приятным фруктовым вкусом.

Сколько стоит Флемоксин Солютаб?

Цена Флемоксина Солютаб для детей (с дозировкой активного вещества 125 мг) в российских аптеках — около 200 рублей (упаковка №20). Средняя цена таблеток по 250 мг — 250 рублей, купить антибиотик в таблетках 500 мг можно в среднем за 330 рублей, стоимость таблеток 1000 мг — 450 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Флемоксин Солютаб таблетки растворимые 500мг №20Astellas/Ортат

  • Флемоксин Солютаб (таб. дисперг. 500мг №20)Астеллас Фарма Юроп Б.В./ОРТАТ

  • Флемоксин Солютаб (таб. дисперг. 1000мг №20)Астеллас Фарма Юроп Б.В./ОРТАТ

  • Флемоксин Солютаб таблетки растворимые 250мг №20Astellas/Ортат

  • Флемоксин Солютаб таблетки 125мг №20Astellas/Ортат АО

показать еще

Фармакологическое действие

Антибиотик-пенициллин полусинтетический.

Состав и форма выпуска Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые астеллас фарма юроп б.в.

Таблетки — 1 таб.:

  • действующее вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 (145,1) мг, 250 (291,4) мг, 500 (582,8) мг, 1000 (1165,5) мг;
  • вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки диспергируемые 125 мг — по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг — по 5 таблеток в блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение: таблетки 125 мг — «231», таблетки 250 мг — «232», таблетки 500 мг — «234», таблетки 1000 мг — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Способ применения и дозы

Флемоксин Солютаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.

Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Флемоксин Солютаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

  • предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
  • тяжесть и локализация инфекции;
  • возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.

Взрослые и дети ≥40 кг

Показание к применению * Доза*
Острый бактериальный синусит 250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг-1 г с каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов. Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки.
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг с каждые 8 часов или 750 мг-1 г с каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов в течение 10 дней.
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг-1 г каждые 8 часов.
Тиф и паратиф 500 мг-2 г каждые 8 часов.
Инфекции протезированных суставов 500 мг-1 г каждые 8 часов.
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях. 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг-1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.
Болезнь Лайма Ранняя стадия: 500 мг-1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг-2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней.
* Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.

Дети с массой тела ≥40 кг

Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела <40 кг

Показание к применению * Доза*
Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**.
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**.
Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Болезнь Лайма Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10- 30 дней.
* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.
** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) Взрослые и дети ≥ 40 кг Дети < 40 кг*
Более 30 Необходимость в корректировке отсутствует Необходимость в корректировке отсутствует
10-30 Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)
Менее 10 Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)
* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению.

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

Гемодиализ
Взрослые и дети ≥ 40 кг 15 мг/кг/сутки однократно.
Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг.
Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина — 500 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки — ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищённого амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.

Фармакокинетика/фармакодинамика

Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т > МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.

Механизмы резистентности

Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

  • ферментативная инактивация бета-лактамазами;
  • мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.

Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.

Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.

Пограничные значения МПК

Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия 5.0:

Микроорганизмы Пограничное значение МПК (мг/л)
Чувствительный ≤ Резистентный >

  • Enterobacteriaceae 81 8
    Staphylococcus spp. примечание2 примечание2
    Enterococcus spp.3 4 8
    Стрептококки группы А, В, С и G примечание4 примечание4
    Streptococcus pneumoniae Примечание5 Примечание5
    Стрептококки группы Viridans 0,5 2
    Haemophilus influenzae 26 26
    Moraxella catarrhalis примечание7 примечание7
    Neisseria meningitidis 0,125 1
    Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8 4 8
    Грамотрицательные анаэробы8 0,5 2
    Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
    Pasteurella multocida 1 1
    Невидоспецифические пограничные значения10 2 8

    1 Штаммы Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изоляты Е. coli u Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным. В этом случае используется пограничное значение МПК S ≤ 0,5 мг/л.

    2 Большинство стафилококков вырабаты­вают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метидиллин-резистептные штаммы стафи­лококков, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.

    3 Чувствительность к амоксициллину оценивается по ампициллину.

    4 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам оценивается на основании их чувствительности к бензилпенициллину.

    5 Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.

    6 Пограничные значения основаны на внутривенном введении. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.

    7 Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентными.

    8 Чувствительности к амоксициллину оценивается по чувствительности к бензилпенициллину.

    9 Пограничные значения установлены на уровне значения эпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничивает изоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.

    10 Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).

    Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro

    Обычно чувствительные микроорганизмы

    • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis;
    • Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G);
    • Listeria monocytogenes.

    Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретенной резистентности к амоксициллину

    Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Helicobacter pylori; Proteus mirabilis; Salmonella typhi; Salmonella paratyphi; Pasteurella multocida.

    Грамположительные аэробы: Коагулазоотрицательные стафилококки; Staphylococcus aureus£; Streptococcus pneumoniae; Группа Streptococcus viridans.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.

    Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

    Другие: Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы с природной резистентностью†

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium†.

    Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Pseudomonas spp.

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).

    Другие: Chlamydia spp.; Mycoplasma spp.; Legionella spp.

    † Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.

    £ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину вследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка (MRSA) также устойчивы к амоксициллину.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь абсолютная биодоступность амоксициллина в таблетках, покрытых оболочкой, и в капсулах составляет примерно 70%, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) — 1-2 часа.

    Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:

    Сmах (мкг/мл) Тmах* (ч) AUC(0-24 ч) (мкг X ч/мл) Т1/2 (ч)
    3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
    * Значение медианы (диапазона)

    Согласно результатам сравнительных фармакокинетических исследований амоксициллина в диспергируемых таблетках и в капсулах, относительная биодоступность (характеризуется показателем AUC) амоксициллина в диспергируемых таблетках выше на 23%, максимальная плазменная концентрация (Сmах) выше на 33%, а также меньше время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) — около 1 часа. При этом фармакокинетический профиль амоксициллина в диспергируемых таблетках эквивалентен таковому пероральных суспензий, абсолютная биодоступность амоксициллина в которых может достигать 98%.

    Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученные при приеме амоксициллина по 500 мг однократно группами здоровых добровольцев натощак:

    Амоксициллин
    диспергируемые таблетки (проточенные целиком) диспергируемые таблетки (диспергированные перед приемом) капсулы пероральная суспензия
    Сmах (мкг/мл) 9,2 9,2 6,9 9,5
    Тmах (мин) 68 58 88 61
    AUC0-24ч (мг/мл X ч) 19,3 18,9 15,7 18,5
    95% ДИ AUC0-24ч 11,3-27,3 12,6-25,2 6,6-24,7 6,9-30,0
    Т1/2 (мин) 54 53 62 52

    В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по Сmах и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.

    Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ.

    Распределение

    Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг.

    После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.

    Биотрансформация

    Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от принятой дозы.

    Выведение

    В основном амоксициллин выводится через почки.

    Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании.

    Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85% амоксициллина с мочой составил 24 часа.

    Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

    Возраст

    Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых.

    У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения.

    Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

    Пол

    После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.

    Нарушение функции почек

    Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.

    Печеночная недостаточность

    Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.

    Показания к применению Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые астеллас фарма юроп б.в.

    Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

    • острый бактериальный синусит острый средний отит;
    • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
    • обострение хронического бронхита;
    • внебольничная пневмония;
    • острый цистит;
    • бессимптомная бактериурия во время беременности;
    • острый пиелонефрит;
    • тиф и паратиф;
    • дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;
    • инфекции протезированных суставов;
    • болезнь Лайма;
    • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях/

    В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

    При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.

    Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

    С осторожностью: аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст.

    Применение Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые астеллас фарма юроп б.в. при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Особые указания

    Реакции гиперчувствительности

    Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

    Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

    Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)

    В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновения данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.

    Нечувствительные микроорганизмы

    При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

    Судороги

    Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).

    Почечная недостаточность

    У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы).

    Кожные реакции

    Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.

    Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данным заболевании.

    Реакция Яриша-Герксгеймера

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.

    Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

    Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).

    При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.

    Длительное лечение

    При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

    Антикоагулянты

    У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).

    Кристаллурия

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

    Влияние на диагностические исследования

    Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

    При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

    Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

    Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.

    Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

    Побочные действия Флемоксин солютаб 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые астеллас фарма юроп б.в.

    Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

    Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

    Инфекционные и паразитарные заболевания
    очень редко кандидоз кожи и слизистых оболочек
    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
    очень редко обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитонения, гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени
    Нарушения со стороны иммунной системы
    очень редко тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
    неизвестно реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствителыюстью (синдром Коуниса)
    Нарушения со стороны нервной системы
    очень редко гиперкинезия, головокружение, судороги
    неизвестно асептический менингит
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Данные клинических исследований
    *часто диарея и тошнота
    *редко рвота
    Пострегистрационные данные
    очень редко колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов**
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    очень редко гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Данные клинических исследований
    *часто кожная сыпь
    *редко крапивница, зуд
    Пострегистрационные данные
    очень редко кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
    очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия
    * частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
    ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.

    Лекарственное взаимодействие

    Пробенецид

    Одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.

    Аллопуринол

    Одновременное применениее аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.

    Тетрациклины

    Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.

    Пероральные антикоагулянты

    Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина.

    При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

    Метотрексат

    Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.

    ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ таб 1000мг N20

    Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

    Производитель: Astellas Pharma
    Действующее вещество: Амоксициллин
    Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

    Товар отпускается по рецепту

    Действующее вещество:

      Амоксициллин* (Amoxicillin*)

    Фармакологическая группа

    • Пенициллины

    Состав и форма выпуска

    Таблетки растворимые 1 табл.
    амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
      250 мг
      500 мг
      1000 мг
    вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат  

    в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

    Описание лекарственной формы

    Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб® (1000 мг) — «236».

    Характеристика

    Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

    Фармакодинамика

    Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

    Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм

    Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

    Выведение

    Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях.

    T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

    При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

    Показания препарата Флемоксин Солютаб®

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    инфекции органов дыхания;

    органов мочеполовой системы;

    органов ЖКТ;

    кожи и мягких тканей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

    С осторожностью:

    поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

    инфекционный мононуклеоз;

    лимфолейкоз;

    заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

    почечная недостаточность;

    беременность;

    период лактации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

    Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

    Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

    Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

    Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

    Взаимодействие

    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

    Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

    Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

    При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

    При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

    При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

    При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

    Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

    Особые указания

    Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

    Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

    Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

    Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

    Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

    Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Флемоксин Солютаб®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Офтолик капсулы инструкция по применению взрослым цена
  • Циклоферон инструкция по применению таблетки взрослым цена в воронеже
  • Ktm sxf 250 2014 мануал
  • Настройка фонаря с датчиком движения инструкция по регулировке
  • Hp ink tank 315 z4b04a инструкция