Флит фосфо сода инструкция по применению цена отзывы аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфо-сода

Полный текст статьи:

Инструкция по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: ЛС-002170

Торговое название препарата: Флит Фосфо-сода (Fleet Phoshpo-soda)

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав

	г/45 мл (1 флакон)	мг/мл
Активные компоненты
Натрия дигидрофосфата дигидрат	24,4	542
Натрия гидрофосфата додекагидрат	10,8	240
Вспомогательные компоненты
Очищенная вода	17,3	384,4
Глицерол 99%	0,52	12
Сахарин натрий	0,15	3,3
Натрия бензонат (Е211)	0,015	0,3445
Ароматизатор имбиря и лимона	0,058	1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AD10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Флит Фосфо-сода» — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению

• подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки 
• подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке 

Противопоказания

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями или подозрениями на них:

• частичная или полная непроходимость кишечника; 
• нарушения целостности кишечника; 
• мегаколон (врожденный или приобретенный); 
• острые воспалительные заболевания кишечника; 
• сердечная или почечная недостаточность.

Не применять при наличии тошноты, рвоты, болей в брюшной полости.

Не применять при наличии гиперчувствительности к действующим веществам или наполнителям.

Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет. Для пожилых пациентов используются дозы аналогичные для взрослых.

Начать прием «Флит Фосфо-сода» следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

• 7:00 — Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды. Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки. Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним ( или более) стаканом (240 мл) холодной воды..  
• 13:00 — Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.  
• 19:00 — Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой 

• 13:00 — Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи. 
• 19:00 — Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры  

• 7:00 — Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. Вода и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00. Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

Побочное действие

Наиболее общими нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота и диарея, астения, слабость, головная боль, головокружение, аллергические реакции.

У некоторых пациентов из групп риска могут развиться обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия. гипернатриемия. ацидоз).

Очень редко при эндоскопическом на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афто-подобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией. гипернатриемией и ацидозом, после применения «Флит Фосфо-сода» в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Беременность и лактация

Из-за недостатка надежных сведений относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует употреблять во время беременности.

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии. ацидоза.

В период приема «Флит Фосфо-сода» может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания (предостережения)

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат пожилым и ослабленным пациентам, больным со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, а также пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Пациента необходимо предупредить об ожидающемся частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афто-подобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

• По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва. 
• По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.  
• По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Лабораторное Касен Флит С.Л. (Испания)

Адрес: Аутовиа де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организации, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

Фосфо-сода — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-002170

Торговое наименование:

ФОСФО-СОДА

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав

	г /45 мл (1 флакон)	мг /мл
Действующие вещества
Натрия дигидрофосфата дигидрат	24,4	542
Натрия гидрофосфата додекагидрат	10,8	240
Вспомогательные вещества
Очищенная вода	17,3	384,4
Глицерол 99%	0,52	12
Сахарин натрий	0,15	3,3
Натрия бензоат (Е211)	0,015	0,3445
Ароматизатор имбиря и лимона	0,058	1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ: A06AD17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— асцит;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— гипотензия;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды .

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрокальциноз; очень редко — острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — озноб, астения, боль в груди.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

Нефрокальциноз

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Электролитный дисбаланс

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Замедление перистальтики

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

Очаговые изменения

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Содержание натрия

Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано в регистрационное удостоверение:

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Производитель:

Касен Рекордати, С.Л.

Адрес: Аутовия де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик», Россия

123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

тел.: +7 (495) 225-80-01

факс: +7 (495) 258-20-07

E-mail: info@rusfic.com

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Фосфо-сода — слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника. Производится испанской фармацевтической компанией Лаборатория Касен-Флит, которая была основана в 1947 году Педро Луисом Ронсалесом.

Лекарственный раствор мягко воздействует на слизистую ЖКТ, что приводит к нормализации моторики кишечника. Применяется для лечения кратковременных запоров и скорейшего выведения токсинов при пищевых отравлениях. Часто назначается для очищения толстого кишечника накануне проведения аппаратных видов обследования.

Состав и форма производства

Фосфо-сода выпускается в виде раствора для перорального приема. В состав 1 мл жидкости входят:

• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• сахаринат;
• пищевая добавка Е211;
• дистиллированная вода;
• ароматизатор лимона и имбиря;
• натрия гидрофосфата додекагидрат;
• глицерин 99%.

Раствор выпускается в пузырьках емкостью 45 мл из белого непрозрачного пластика. В бело-зеленой упаковке содержится два флакона со слабительным и инструкция по применению.

Фармакодинамика

Солевое слабительное средство оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника. Активные компоненты увеличивают концентрации жидкости в кишечнике и, как результат, уменьшают плотность каловых масс. В случае систематического применения препарат облегчает дефекацию и нормализует моторику ЖКТ, благодаря чему устраняются запоры.

Раствор влияет на осмотические процессы в пищеварительной системе, что приводит к скоплению жидкости в толстой кишке. Это влечет за собой размягчение кала и сокращение гладкой мускулатуры в толстом кишечнике. За счет усиления перистальтики нормализуется процесс дефекации и устраняются симптомы расстройства стула, к которым относятся: метеоризмы, спастические боли, тяжесть в животе и т.д.

Показания к применению

Осмотический раствор применяется в симптоматической терапии гастроэнтерологических заболеваний, вызванных нарушением перистальтики кишечника. Показаниями к назначению слабительного средства являются:

• кратковременные запоры;
• болезненная дефекация;
• пищевое отравление;
• противоглистная терапия.

Рекомендуется использовать Фосфо-соду перед операциями, а также накануне проведения эндоскопического обследования и других диагностических процедур. Часто осмотический раствор назначают при острой интоксикации токсинами и летучими химикатами.

Особенности применения и дозировка

Слабительное средство принимается внутрь вместо еды. Дозировка и схема терапии определяются временем проведения хирургических манипуляций и аппаратной диагностики, а также режимом питания больного. Если прием у специалиста назначен на первую половину дня, Фосфо-сода принимается по первой схеме, если на вторую — по второй схеме.

Схема первая:

• вместо завтрака необходимо выпивать 250-300 мл жидкости (чай, сок), после чего принять 45 мл слабительного, разведенного в 150 мл воды;
• в обеденное время необходимо выпить 700 мл обычной воды или сока;
• вместо ужина необходимо выпить 250 мл жидкости, после чего принять 45 мл слабительного, разведенного в 150 мл воды.

Схема вторая:

• в обеденное время за сутки до визита к специалисту разрешается легко пообедать;
• вместо ужина необходимо выпить 250 мл жидкости, после чего принять 45 мл слабительного, разведенного в 150 мл воды;
• на протяжении всего вечера необходимо выпить 700 мл обычной воды или сока.

В день посещения врача в 7.00 утра нужно выпить 250 мл жидкости, а затем принять 45 мл Фосфо-соды, разведенной в 150 мл воды. Без рекомендации специалиста доза лекарства не увеличивается. В большинстве случаев дефекация наступает через 30-60 минут после употребления раствора.

Беременность и лактация

Инструкция не рекомендует использовать слабительное средство во время гестации и лактации.

Взаимодействие с медикаментами

Раствор не сочетается с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами ангиотензиновых рецепторов, диуретиками и другими слабительными средствами. Осмотический раствор уменьшает терапевтическое действие гипогликемических медпрепаратов и оральных контрацептивов.

Совместимость с алкоголем

Солевое слабительное средство ускоряет выведение этилового спирта из ЖКТ, а также уменьшается выраженность симптомов интоксикации алкоголем.

Передозировка и побочные реакции

Не рекомендуется злоупотреблять медпрепаратом при лечении запоров, поскольку прием сверхдоз Фосфо-соды приводит к нарушению электролитного баланса и, как следствие, развитию побочных заболеваний — гипонатриемия, обезвоживание, гипокальциемия и т.д.

При пероральном приеме слабительного средства отмечались единичные случаи возникновения побочных эффектов, к числу которых относят: головные боли, тонические судороги, аллергический дерматит, нарушение сердечного ритма, боли в животе, метаболический ацидоз и дисфункцию почек.

Противопоказания

Раствор не назначают больным в возрасте до 15 лет. Основными противопоказаниями к приему слабительного лекарства считаются:

• недостаточность почек;
• мегаколон;
• боль в эпигастрии;
• непроходимость кишечника;
• миокардиальная недостаточность;
• воспаление слизистой ЖКТ.

С осторожностью принимают медпрепарат при нарушении функций гепатобилиарной системы, а также при повышенной кислотности желудка.

Аналоги

Фосфо-сода не имеет структурных аналогов. Но в случае необходимости ее можно заменить лекарствами, которые стимулируют перистальтику кишечника:

• Лактулакс;
• Слабилакс;
• Дуфалак;
• Гутталакс;
• Порталак;
• Биофлоракс.

Условия отпуска и хранения

Слабительное средство отпускается по рецепту. Хранить раствор нужно в оригинальных пузырьках при температуре до 30 градусов Цельсия не более 2 лет.

Цены на Фосфо-сода в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 439 руб.

Сертификаты и лицензии