Флоксацин 10 белека инструкция по применению телятам

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Флоксацин 10 % оральный (Floxacinum 10% oralis).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг энрофлоксацина. вспомогательные вещества (спирт бензиловый, калия гидроокись) и растворитель (вода).

1.4 Препарат упаковывают в полимерную упаковку по 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 450, 500 см3 и 1 дм3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия упаковки 30 суток при указанных условиях хранения.

Не применять по истечении срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин. входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий, малоактивен в отношении Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae.

К препарату не чувствительны простейшие, грибы и вирусы.

После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.2 Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму.

В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.

Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов после введения препарата.

2.4 Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита ципрофлоксацина.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют молодняку крупного и мелкого рогатого скота, свиньям, сельскохозяйственной птице, плотоядным и пушным зверям для лечения заболеваний, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Препарат назначают для лечения животных при заболеваниях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме ММА и других болезнях; птице с лечебной целью при колибактериозе. сальмонеллезе, клостридиозе, гемофилезе. микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях.

3.2 Препарат применяют орально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0,5-1,0 см3 на 10 кг массы тела животного:
• плотоядным и пушным 2,0 см3 на 10 кг массы тела животного;
• сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, индейкам на откорме) с питьевой водой через систему поения в дозе 1 дм3 на 1 тонну питьевой воды (100 мг эирофлоксацина на 1 л воды).

Курс 3-5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не вызывает побочных явлений.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.

В этом случае применение препарата отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Препарат запрещен к применению птицам, чье яйцо используется в пищу людям,.беременным свиноматкам и собакам, а также сукам в период лактации.

У собак, в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения щенков до 12 месяцев жизни, а крупным породам, которые развиваются медленнее — до 18 месяцев.

Препарат противопоказан собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы.

Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства.

Тетрациклины, макролиды и амфеникол снижают антимикробную активность препарата.

3.5 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Флоксацин 10%
раствор для инъекций

В 1 см³ содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества, растворитель.

инструкция по применению

Препарат назначают: 
Эффективен при лечении животных с заболеваниями: органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом ММА и другими болезнями.

Период ожидания   
Молоко – 10 суток, 
Мясо – 15 суток.

Одобрено Ветбиофармсоветом

«27» октября 2010 г.    протокол № 55

Инструкция по применению

1 Общие сведения

1.1 Флоксацин 10% оральный (Floxacinum 10% oralis).

1.2 Флоксацин 10% оральный (далее препарат)  представляет собой прозрачную жидкость, от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1.3 Препарат содержит в 1 см³  100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см³ или в полимерной таре по 500, 1000, 1500 и 2000 см³.

1.5 Препарат хранят по списку Б, в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ⁰С до плюс 25⁰С. Срок годности два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

2 Фармакологические свойства

2.1 Энрофлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК, нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект.

2.2 Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.)  и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий. Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae). К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы. После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму. В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови. Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы. Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
По степени воздействия на организм человека препарат в соответствии с ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным — четвертому классу опасности.

3 Порядок применения препарата

3.1 Препарат предназначен для лечения сельскохозяйственных животных и птицы с заболеваниями возбудители, которых чувствительны к энрофлоксацину.

Препарат эффективен при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом ММА и другими болезнями. Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2  Всем видам животных препарат применяют орально, один раз в сутки, в течении 3-5 дней, в следующих дозах:

— жвачные животным, свиньи, кролики – 0,5-1,0 см³ на 10 кг массы тела (5-10 мг энрофлоксацина на кг массы тела); — пушные звери (норка, лисица, песец), собаки — 2,0 см³ на 10 кг массы тела (20 мг энрофлоксацина на кг массы тела).

— птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 100 см³ препарата в 100 литрах питьевой воды (100 мг энрофлоксацина на 1 л воды или 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки). Лечение проводят в течение 3-5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 48 ч.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не  вызывает  побочных  явлений. В редких случаях, у животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии. В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (димедрол,  раствор кальция хлорида, глюкозы).

3.5 Препарат нельзя применять беременным и лактирующим животным. У собак, в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения щенков до 12 месяцев жизни, а крупным породам, которые развиваются медленнее — до 18 месяцев. Препарат нельзя применять собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы. Препарат не рекомендуется применять лошадям. Не разрешается применять препарат курам-несушкам. Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата. Не рекомендуется применение препарата совместно с метронидазолом. Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства, например, препараты ацетилсалициловой кислоты.

3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через десять суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

4 Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5  Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его применение прекращают и об этом сообщают в Белорусский государственный ветеринарный центр (г. Минск, ул. Красная, 19^а) и изготовителю. Одновременно в адрес Белорусского государственного ветеринарного центра высылают три невскрытых флакона препарата из серии, вызвавшей осложнение.

6 Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника».

Инструкция по применению препарата разработана  доцентом кафедры клинической диагностики УО «ВГАВМ», кандидатом ветеринарных наук Макаревичем Г.Ф., начальником отдела развития ООО «Белэкотехника» Юркевичем В.А.