Флоксал – мазь глазная противомикробного действия, включающая антибиотик группы фторхинолонов офлоксацин. Применяется в офтальмологии для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отдела глаза, вызываемых большинством наиболее распространенных микроорганизмов. Назначается в терапии ячменя, блефарита, язв роговицы, хламидийных и послеоперационных инфекций.
Состав и форма выпуска
Флоксал – мазь глазная 0,3%, однородная субстанция светло-желтого цвета, содержащая:
- Активнодействующий компонент: офлоксацин – 3 мг;
- Дополнительные составляющие: парафин жидкий, жир шерстный, вазелин.
Упаковка: Тубы из алюминия по 3гр. в пачке картонная с инструкцией.
Фармакологические свойства
Входящий в состав мази глазной офлоксацин — антибиотик фторхинолоновой группы с широким спектром действия. Он обладает бактерицидными свойствами, блокируя в бактериальных клетках фермент ДНК-гиразу. Активен в отношении грамотрицательных: Esherichia coli, Proteus spp, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp, Shigella spp., Enterobacter spp, Citrobacter spp, Serratia spp, Yersinia spp, Morganella morganii, Providencia spp, Haemopilus influenzae, Neisseria menigitidis и gonorrhoeae, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Имеет высокую эффективность в отношении грамположительных: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Умеренная чувствительность к офлоксацину наблюдается у Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis.
Воздействует офлоксацин и на микроорганизмы, с продукцией бета — лактамазы.
Не эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Показания к применению
- Процессы инфекционного воспаления переднего отдела глаза, обусловленные проникновением бактериальной микрофлоры, чувствительной к офлоксацину (кератит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, конъюнктивит, язва роговицы, хламидийная инфекция пр.).
- Профилактика послеоперационных и травматических бактериальных инфекций.
Способ применения и дозы
Как правило, мазь глазную Флоксал закладывают полосками по 1 см в нижний мешок глаза, кратностью 2-3 раза в сутки. При хламидийной инфекции, кратность ежедневных закладываний рекомендуется увеличить до 5 раз. Препарат нельзя применять длительно (более 2 недель). Рекомендуется сочетанное применение глазной мази Флоксал и одноименных капель.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Период беременности и лактации.
Побочные действия
- Проявления местных аллергических реакций, включая покраснение конъюнктивы, ощущение дискомфорта под веками, чувство жжения, зуд, слезотечение, сухость глаз или слезотечение.
- Головокружение (в редких случаях).
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственные взаимодействия
При комплексном применении нескольких офтальмологических препаратов, мазь Флоксал применяется последней.
Особые указания
При лечении мазью Флоксал необходимо пользоваться солнечными очками и избегать продолжительного пребывания на солнце, вследствие возможности развития фотофобии. Перед применением препарата, следует вынимать контактные линзы.
Внесение в глаз данного препарата способно вызывать временное затуманивание зрения. Поэтому сразу после его применения стоит воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Для хранения препарата, нужно выбирать затемненные места. Температура хранения до + 25оС. Беречь от детей.
Срок хранения -3 года. После вскрытия тубы, мазь годна 1,5 месяца.
Цена препарата Флоксал глазная мазь
Стоимость препарата «Флоксал глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 160 руб..
Аналоги Флоксала
Эритромициновая мазь |
Тетрациклиновая мазь |
Тобропт |
Тобрекс мазь |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Флоксал (Floxal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флоксал
💊 Состав препарата Флоксал
✅ Применение препарата Флоксал
📅 Условия хранения Флоксал
⏳ Срок годности Флоксал
Описание лекарственного препарата
Флоксал
(Floxal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AE01
(Офлоксацин)
Лекарственные формы
| Флоксал |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: П N015920/02 |
|
|
Мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г рег. №: П N015920/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флоксал
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.025 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — 4.5-5.5 мг, натрия гидроксида 1М раствор — 2.5-3.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, жир шерстный — 50 мг, вазелин белый — 847 мг.
3 г — тубы из многослойного ламината (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов была установлена следующая минимальная подавляющая концентрация.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам)
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови.
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии. Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости, следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в следующей таблице, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериального изолята, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях минимальной подавляющей концентрации при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах, в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как В. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)+, Staphylococcus epidermidis$ , Streptococcus pneumoniae$, Streptococcaceae (кроме Streptococcus pneumoniae)$.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.
$ Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако, в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение 4 ч после однократного применения, что надежно уничтожает 100% изолятов.
+По крайней мере, в одном участке уровень устойчивости составляет более 50%.
Фармакокинетика
Эффективность зависит главным образом от соотношения Cmax в ткани и минимальной подавляющей концентрации (МПК) для патогена.
Доклинические исследования показали, что офлоксацин, применяемый местно, обнаруживался в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и передней камере. Многократные применения обеспечивали достижение терапевтических концентраций и в стекловидном теле.
После 5-кратного введения препарата Флоксал, капли глазные, с пятиминутными интервалами, концентрации офлоксацина во внутриглазной жидкости у пациента колебались от 1.2 до 1.7 мкг/мл в течение 60-120 минут после применения дозы. В течение 3 ч значение снижалось до 0.8 мкг/мл. В зависимости от применения, концентрации действующего вещества во внутриглазной жидкости снижались почти до нуля в течение 5-6 ч после приема дозы. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что концентрации действующего вещества в других тканях глаза выше, чем во внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин способен поглощаться тканями, содержащими меланин, предполагается его замедленное выведение из таких тканей. T1/2 из сыворотки крови системно поглощенного офлоксацина составляет 3.5-6.7 ч.
После однократного применения препарата Флоксал, мазь глазная, полоски мази длиной около 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина), максимальные концентрации 9.72 мкг/г в роговице и 1.61 мкг/г в склере достигались через 5 минут после применения дозы. После этого концентрации медленно снижались. Измеренные максимальные концентрации в водянистой жидкости и роговице составили 0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г через 1 ч после применения дозы.
Показания препарата
Флоксал
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальный конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- дакриоцистит;
- ячмень;
- язва роговицы;
- хламидийные инфекции глаз.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств (для глазных капель).
Режим дозирования
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Препарат в форме глазной мази, если нет других рекомендаций от врача, применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочное действие
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).
Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко — роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы; неизвестно — кератит; конъюнктивит; размытое зрение; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; усиленное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (в т.ч. зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения; однако данные симптомы являются краткосрочными.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным препаратам хинолонового ряда;
- пациентам с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы (риск перфорации роговицы);
- пациентам с признаками воспаления сухожилий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин, следует прекратить применение препарата.
При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания, прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении НПВП.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.
Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или УФ-излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.
Препарат в форме глазных капель содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями роговицы), абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынимать перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
В случае длительной терапии следует контролировать состояние пациентов из-за возможного раздражения глаз, обусловленного бензалкония хлоридом.
По имеющимся данным отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
При закапывании глазных капель возможна временная нечеткость зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае местной передозировки необходимо промыть глаз водой.
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для ЦНС при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными НПВП, не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Условия хранения препарата Флоксал
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флоксал
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
3 мг/мл |
|
мазь глазная |
3 мг/г |
Описание препарата Флоксал® (капли глазные, 3 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные 0,3% | 1 мл |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,025 мг; натрия хлорид — 9 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — 4,5–5,5 мг; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5–3,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.
| Мазь глазная 0,3% | 1 г |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; жир шерстный — 50 мг; вазелин белый — 847 мг |
в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
блефарит;
ячмень;
конъюнктивит;
дакриоцистит;
кератит и язва роговицы;
хламидийная инфекция глаз;
профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
кормление грудью.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал®. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочные действия
Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона использовать не более 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Офлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК — гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp , Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета — лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus).
Фармакокинетика
При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Флоксал (0,3 %, 3 г)
МНН: Офлоксацин
Производитель: Др. Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004829
Информация о регистрации в РК:
27.07.2017 — 27.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 350.81 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флоксал
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.3% 3 г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество — офлоксацин микронизированный 3.0 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.
Описание
Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.
Код АТХ S01AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.
После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации
офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.
Активен в отношении: Chlamydia trachomatis, Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.
Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
— хронический конъюнктивит
— кератит
— язва роговицы и хламидийные инфекции глаз
Способ применения и дозы
Только для местного применения!
1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции – 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см (0,12 мг). Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного
распределения мази.
Побочные действия
Нечасто
-
легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
-
ощущение инородного тела в глазах
-
покраснение, зуд и сухость конъюнктивы
-
светобоязнь, слезотечение
-
отек век, отек лица
Редко
— аллергические реакции
— отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
Очень редко
— системные реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата
— хронический небактериальный конъюнктивит
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.
Особые указания
Препарат использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к другим хинолонам.
Не следует вводить офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Применение у детей
Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал явялется препаратом для местного применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Нет данных
Форма выпуска и упаковка
По 3 г мази помещают в полимерную тубу.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брюнсбуттелер Дамм 165-173,
13581 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 059012021477977083_ru.doc | 51 кб |
| 978144381477978255_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники