Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
3 мг/мл |
|
мазь глазная |
3 мг/г |
Описание препарата Флоксал® (капли глазные, 3 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные 0,3% | 1 мл |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,025 мг; натрия хлорид — 9 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — 4,5–5,5 мг; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5–3,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.
| Мазь глазная 0,3% | 1 г |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; жир шерстный — 50 мг; вазелин белый — 847 мг |
в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
блефарит;
ячмень;
конъюнктивит;
дакриоцистит;
кератит и язва роговицы;
хламидийная инфекция глаз;
профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
кормление грудью.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал®. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочные действия
Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона использовать не более 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Флоксал (Floxal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флоксал
💊 Состав препарата Флоксал
✅ Применение препарата Флоксал
📅 Условия хранения Флоксал
⏳ Срок годности Флоксал
Описание лекарственного препарата
Флоксал
(Floxal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AE01
(Офлоксацин)
Лекарственные формы
| Флоксал |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: П N015920/02 |
|
|
Мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г рег. №: П N015920/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флоксал
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.025 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — 4.5-5.5 мг, натрия гидроксида 1М раствор — 2.5-3.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, жир шерстный — 50 мг, вазелин белый — 847 мг.
3 г — тубы из многослойного ламината (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов была установлена следующая минимальная подавляющая концентрация.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам)
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови.
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии. Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости, следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в следующей таблице, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериального изолята, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях минимальной подавляющей концентрации при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах, в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как В. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)+, Staphylococcus epidermidis$ , Streptococcus pneumoniae$, Streptococcaceae (кроме Streptococcus pneumoniae)$.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.
$ Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако, в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение 4 ч после однократного применения, что надежно уничтожает 100% изолятов.
+По крайней мере, в одном участке уровень устойчивости составляет более 50%.
Фармакокинетика
Эффективность зависит главным образом от соотношения Cmax в ткани и минимальной подавляющей концентрации (МПК) для патогена.
Доклинические исследования показали, что офлоксацин, применяемый местно, обнаруживался в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и передней камере. Многократные применения обеспечивали достижение терапевтических концентраций и в стекловидном теле.
После 5-кратного введения препарата Флоксал, капли глазные, с пятиминутными интервалами, концентрации офлоксацина во внутриглазной жидкости у пациента колебались от 1.2 до 1.7 мкг/мл в течение 60-120 минут после применения дозы. В течение 3 ч значение снижалось до 0.8 мкг/мл. В зависимости от применения, концентрации действующего вещества во внутриглазной жидкости снижались почти до нуля в течение 5-6 ч после приема дозы. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что концентрации действующего вещества в других тканях глаза выше, чем во внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин способен поглощаться тканями, содержащими меланин, предполагается его замедленное выведение из таких тканей. T1/2 из сыворотки крови системно поглощенного офлоксацина составляет 3.5-6.7 ч.
После однократного применения препарата Флоксал, мазь глазная, полоски мази длиной около 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина), максимальные концентрации 9.72 мкг/г в роговице и 1.61 мкг/г в склере достигались через 5 минут после применения дозы. После этого концентрации медленно снижались. Измеренные максимальные концентрации в водянистой жидкости и роговице составили 0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г через 1 ч после применения дозы.
Показания препарата
Флоксал
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальный конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- дакриоцистит;
- ячмень;
- язва роговицы;
- хламидийные инфекции глаз.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств (для глазных капель).
Режим дозирования
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Препарат в форме глазной мази, если нет других рекомендаций от врача, применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочное действие
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).
Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко — роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы; неизвестно — кератит; конъюнктивит; размытое зрение; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; усиленное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (в т.ч. зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения; однако данные симптомы являются краткосрочными.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным препаратам хинолонового ряда;
- пациентам с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы (риск перфорации роговицы);
- пациентам с признаками воспаления сухожилий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин, следует прекратить применение препарата.
При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания, прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении НПВП.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.
Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или УФ-излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.
Препарат в форме глазных капель содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями роговицы), абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынимать перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
В случае длительной терапии следует контролировать состояние пациентов из-за возможного раздражения глаз, обусловленного бензалкония хлоридом.
По имеющимся данным отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
При закапывании глазных капель возможна временная нечеткость зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае местной передозировки необходимо промыть глаз водой.
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для ЦНС при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными НПВП, не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Условия хранения препарата Флоксал
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флоксал
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Капли глазные Флоксал – антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в офтальмологии местно.
Состав и форма выпуска
Капли глазные Флоксал 0,3% – раствор стерильный, прозрачный, содержит:
• Активнодействующее вещество: офлоксацин – 3 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, кислота хлористо-водородная, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5мл. Пачка картонная, инструкция.
Фармакологическое действие
Офлоксацин — препарат антибиотиков группы фторхинолонов широкого действия. Его бактерицидные свойства обусловлены возможностью блокады гиразы (фермента ДНК) в бактериальных клетках. Активен к большинству грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Legionella pneumophila, Proteus spp, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Enterobacter spp, Mycoplasma spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Serratia spp, Morganella morganii, Haemopilus influenzae , Providencia spp, Neisseria menigitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Acinetobacter spp. Эффективен в отношении грамположительных микробов: Staphylococcus spp., а также Streptococcus spp.
К офлоксацину умеренную чувствительность имеют Pseudomonas spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Офлоксацин воздействует на микроорганизмы, способные продуцировать бета — лактамазы.
Анаэробные бактерии (исключая В. Urealiticus) к препарату индифферентны.
Показания к применению
• Воспалительные процессы переднего отдела глаза, вызваемые бактериальной микрофлорой, чувствительной к офлоксацину (блефарит, ячмень, дакриоцистит, язва роговицы, кератит, конъюнктивит, хламидийная инфекция).
• Профилактика бактериального инфицирования после перенесенных травм и хирургических вмешательств на глазах.
Способ применения и дозы
Раствор для глаз Флоксал рекомендуют закапывать по капле препарата в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза до 4 раз ежесуточно. Применять капли можно не более двух недель.
Необходимо делать пятиминутный перерыв между внесениями, если Флоксал назначен в комплексе с прочими средствами для глаз.
При одновременном применении двух и более офтальмологических препаратов одновременно, мазь применяют последней.
Противопоказания
• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Беременность.
Побочные эффекты
Проявления аллергии, включая преходящую гиперемию конъюнктивы, дискомфорт в глазах, чувство жжения, зуд и сухость, слезотечение, светобоязнь, редко — головокружение.
Передозировка
Данных нет.
Лекарственные взаимодействия
Описание отсутствует.
Особые указания
В процессе лечения любой из лекарственных форм препарата Флоксал необходимо носить солнцезащитные очки и избегать длительного пребывания на солнце, чтобы предотвратить развитие светобоязни. Перед применением препарата, обязательно снимать контактные линзы.
Использование мази Флоксал может приводить к временному снижению остроты зрения, что обязательно учитывать при необходимости садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами.
Хранят препарат в затемненном месте, при комнатной температуре. Не дают детям. Вскрытая туба или флакон должны быть использованы в течение 6 недель. Срок годности — 3 года.
Цена препарата Флоксал
Стоимость препарата «Флоксал» в аптеках Москвы начинается от 180 руб.
Аналоги Флоксала
Азидроп |
Гаразон |
Левомицетин |
Ципромед |
Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Состав
- Глазные капли Флоксал 0,3% содержат в 1 мл офлоксацина – 3 мг. Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, раствор кислоты хлористоводородной, хлорид натрия, раствор гидроксида натрия, вода.
- Глазная мазь Флоксал 0,3% в 1 грамме содержит офлоксацин в количестве 3 мг. Вспомогательные вещества: жидкий парафин; шерстный жир; белый вазелин.
Форма выпуска
Капли для глаз представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. 5 мл такого раствора в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей, один такой флакон в картонной пачке.
Глазная мазь обычно однородная, бледно-желтого цвета. 3 г такой мази в тубе, одна такая туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Офлоксацин является фторхинолоном (производным хинолоновой кислоты), антибактериальным препаратом, оказывающим бактерицидное действие.
Спектр антибактериального действия офлоксацина: факультативные анаэробы, облигатные анаэробы, аэробы и некоторые другие бактерии, например Chlamydia.
Частота встречаемости приобретенной резистентности отдельных видов микроорганизмов варьирует в зависимости от региона и изменяется с течением времени. Поэтому основным для назначения правильного лечения инфекций является обладание информации о локальной резистентности. Возможна перекрестная резистентность офлоксацина и иных фторхинолонов.
Наиболее чувствительные виды:
- грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus aureus, Bacillus spp.;
- грамотрицательные аэробные бактерии Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens.
Виды у которых возможно присутствие приобретенной резистентности:
- грамположительные аэробные бактерии Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., мецитиленрезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;
- грамотрицательные аэробные бактерии Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas aeruginosa.
Виды, обладающие врожденной резистентностью:
- грамположительные аэробные бактерии Enterococcus spp.
Фармакокинетика
Эффективность препарата зависит от соотношения его наибольшей концентрации в ткани и минимальной подавляющей концентрации возбудителя.
При многократном использовании лекарство накапливается в стекловидном теле в лечебных концентрациях. После введения препарата 5 раз в день с экспозицией в 5 минут, через 1-2 часа концентрация во внутриглазной жидкости становится максимальной, а еще 5-6 часов она снижается до нуля.
Период полувыведения Флоксала из крови при его регулярном применении составляет от 3 до 7 часов.
Показания к применению
Инфекционные заболевания переднего отдела органа зрения, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату:
- язва роговицы;
- ячмень;
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератит;
- дакриоцистит;
- хламидийное поражение глаз.
А также профилактика и терапия инфекционных осложнений после хирургических вмешательств и травм глаза.
Противопоказания
- Грудное вскармливание.
- Беременность.
- Аллергия к компонентам препарата.
Побочные действия
Выраженные реакции после регулярного применения офлоксацина развиваются редко, большинство из них обратимы.
Непосредственно после использования препарата может появиться нечеткость зрения, которая исчезает через нескольких минут.
- Со стороны иммунитета: гиперемия конъюнктивы, отек Квинке, чувство жжения в глазу, анафилактические реакции, отек ротоглотки.
- Со стороны нервной системы: головокружение.
- Со стороны глаза: ощущение дискомфорта в глазах, раздражение, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит, фотофобия, сухость глаз, слезотечение.
- Со стороны органов пищеварения: тошнота.
- Со стороны кожи: отеки лица и периорбитальной области.
Есть данные о том, что при локальном использовании очень редко развивались синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. Причинно-следственная связь таких проявлений с офлоксоцином не установлена.
Инструкция по применению Флоксала
Глазные капли Флоксал инструкцией по применению предписано закапывать по 1 капле за веко больного глаза 3–4 раза в сутки.
Инструкция глазной мази Флоксал также рекомендует использовать препарат конъюнктивально. Полоску мази до 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки, при хламидийном поражении — 5 раз в сутки. Мазь и капли для глаз не рекомендуется применять более 2 недель.
Можно сочетать глазную мазь и капли Флоксал. При совместном местном приеме более одного лекарства мазь необходимо использовать последней.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не было. Терапия – симптоматическая, нужно быстро промыть глаз чистой водой.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия не изучены.
Условия продажи
Препарат продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Беречь от детей. Препарат необходимо хранить темном месте при температуре до 25°С. После открытия тубы а или флакон препарат можно применять не более 6 недель.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Если появилась аллергическая реакция на Флоксал, прием необходимо прекратить.
До первого введения препарата рекомендуется провести микробиологический посев материала, взятого из конъюнктивального мешка, для выявления чувствительности бактерий к офлоксацину.
При долговременном применении возможно развитие бактериальной резистентности и появление нечувствительных к препарату микроорганизмов. Если симптомы усилились или клиническое улучшение отсутствует нужно прекратить лечение Флоксалом и начать альтернативную терапию.
В период лечения запрещено использовать жесткие контактные линзы. Поэтому нужно снять такие линзы перед применением препарата и одеть их через 20 минут после закапывания.
Аналоги Флоксала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны следующие аналоги глазных капель Флоксал: Вигамокс, Унифлокс.
Детям
Препарат разрешен в использовании для детей и новорожденных.
При беременности и лактации
Нет данных о негативном влиянии препарата на плод, однако, не смотря на это, его запрещено использовать беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Флоксале
Отзывы о мази Флоксал не сообщают о возникновении побочных явлений. Как и мазь, глазные капли высоко эффективны при использовании по показаниям – об этом свидетельствуют многочисленные сообщения пациентов. Отсутствие лечебного действия после приема препарата встречается редко.
Цена Флоксала
Цена глазных капель Флоксал в России составляет 177-222 рублей, а глазная мазь будет стоить 225-297 рублей.
На Украине средняя цена капель – 68 гривен, а цена мази Флоксал колеблется в районе 69-73 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Флоксал капли глазные 0,3% 5млDr.Gerhard Mann, Chem.-Pharm.Fabrik GmbH
Аптека Диалог
-
Флоксал мазь глазная туба 0,3% 3гDr. Gerhard Mann
-
Флоксал (гл. капли 0,3% 5мл)Dr. Gerhard Mann
-
Флоксал мазь туба гл. 0,3% 3гDr. Gerhard Mann
-
Флоксал (гл. капли 0,3% 5мл)Dr. Gerhard Mann
показать еще
Флоксал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015920/02
Торговое наименование препарата
Флоксал®
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав в 1 мл глазных капель:
|
Активное вещество: |
|
|
Офлоксацин |
3,000 мг |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Бензалкония хлорид |
0,025 мг |
|
Натрий хлорид |
9,000 мг |
|
1 М раствор кислоты хлористо-водородной |
4,500-5,500 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
2,500-3,500 мг |
|
Вода для инъекций |
984,675-986,675мг до 1 мл |
Описание
Капли глазные: Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Фармакодинамика:
Офлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК — гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp , Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus).
Фармакокинетика:
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания:
Инфекционно- воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.
Беременность и лактация:
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко — головокружение.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания:
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,3%.
Упаковка:
0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Бауш Хелс»
Купить Флоксал в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)