(Флорфеникол)
Гранулированный порошок для орального применения.
Применяется с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу
Лауреат премии «Приоритет-2022» в номинации «Агропром»
Бренды
- ВИК – здоровье животных
Рассчитать дозировку
Преимущества
- Высокая биодоступность – 88%.
- Терапевтическая концентрация достигается через 1 час.
- Обладает муколитическим действием.
- Нет перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами.
Описание
Фармакологические свойства
ФЛОРИПРЕМ 40 – антибактериальный лекарственный препарат. Флорфеникол является производным тиамфеникола, гидроксильная группа которого заменена атомом фтора, обладает широким спектром антибактериального действия. Флорфеникол активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp. и др., а также Mycoplasma spp. Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в блокировании пептидил-трансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка чувствительных бактерий на уровне рибосом. При пероральном введении флорфеникол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, антибактериальная концентрация препарата сохраняется в течение 24 часов. Флорфеникол выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Показания к применению
ФЛОРИПРЕМ 40 применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу.
Состав и форма выпуска
ФЛОРИПРЕМ 40 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 40 мг флорфеникола, вспомогательные и формообразующие вещества. Препарат представляют собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета. Препарат выпускают по 100 г, 500 г, 1 кг, 5 кг, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра) и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.
Инструкция по применению
ФЛОРИПРЕМ 40 применяют свиньям в смеси с кормом в лечебно-профилактической дозе 0,75-1 кг на 1 т корма или 37,5-50 мг препарата на кг массы животного в течение 10-14 дней и лечебной дозе – 2,5-5 кг на 1 т корма или 125-250 мг препарата на кг массы животного в течение 7-10 дней.
Противопоказания
Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях си- стемы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу.
Особые указания
Не допускается одновременное применение препарата с другими антибиотиками (хлорамфеникол, пенициллины, цефалоспорины и др.), фторхинолонами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами. Не рекомендуется применение животным в период беременности и лактации. В рекомендуемых дозах осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у поросят возможны покраснение тканей перианальной области, проходящее самопроизвольно без назначения симптоматических средств, а также аллергические реакции. При наличии аллергических эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорипрем 40 (Floripremum 40).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
В 1 г препарата содержится 40 мг флорфеникола, вспомогательные и формообразующие вещества.
3. По внешнему виду Флорипрем 40 представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Флорипрем 40 по истечении срока годности.
4. Флорипрем 40 выпускают расфасованным по 100, 500 г, 1,5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД), или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки, или полимерную упаковку (банки, ведра соответствующей вместимости), и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Флорипрем 40 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Флорипрем 40 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорипрем 40 — антибактериальный лекарственный препарат.
10. Флорфеникол является производным тиамфеникола, гидроксильная группа которого заменена атомом фтора, обладает широким спектром антибактериального действия.
Флорфеникол активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli. Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bor- detella spp. и др., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в блокировании пептидил-трансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка чувствительных бактерий на уровне рибосом.
При пероральном введении флорфеникол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, терапевтическая концентрация препарата сохраняется в течение 24 часов.
Флорфеникол выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорипрем 40 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорипрем 40 применяют с лечебно-профилактической целью свиньям при актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу.
12. Запрещается применение препарата животным при тяжелых поражениях системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу.
13. Флорипрем 40 применяют свиньям в смеси с кормом в лечебно-профилактической дозе 0,75 — 1 кг на 1 т корма или 37,5-50 мг препарата на кг массы животного в течение 10-14 дней и лечебной дозе — 2,5-5 кг на 1 т корма или 125-250 мг препарата на кг массы животного в течение 7-10 дней.
14. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Не рекомендуется применение Флорипрема 40 животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Флорипрема 40 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у поросят возможны покраснение тканей перианальной области, проходящее самопроизвольно без назначения симптоматических средств, а также аллергические реакции.
При наличии аллергических эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
19. Не допускается одновременное применение препарата с другими антибиотиками (хлорамфеникол, пенициллины, цефалоспорины и др.), фторхинолонами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после окончания применения Флорипрема 40.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Флорипремом 40 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорипремом 40.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» (Беларусь), 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29
2. ООО «НПФ ВИК» (Россия), 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16
📜 Инструкция по применению ФЛОРФЕНИКОЛ 300
💊 Состав препарата ФЛОРФЕНИКОЛ 300
✅ Применение препарата ФЛОРФЕНИКОЛ 300
📅 Условия хранения ФЛОРФЕНИКОЛ 300
⏳ Срок годности ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ФЛОРФЕНИКОЛ 300 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.09.22
Лекарственная форма
|
|
ФЛОРФЕНИКОЛ 300 |
Раствор рег. №РК-ВП-4-1958-12 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: ДМФ (N,N-диметилформамид) — 250 мг, пропиленгликоль — 150 мг, полиэтиленгликоль — до 1 мл.
Расфасован по 5, 10 и 100 мл в стерильные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 5 и 10 мл в стеклянные ампулы.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный лекарственный препарат.
Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp., Proteus spp., Actinobacilluus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.
Флорфеникол хорошо всасывается в ЖКТ и проникает во все органы и ткани. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов.
Флорфеникол 300 по степени воздействия на организм относится к умеренно веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
Показания к применению препарата ФЛОРФЕНИКОЛ 300
С лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, возбудители которых чувствительны к флорфениколу, в т.ч.:
- желудочно-кишечные заболевания;
- респираторные заболевания;
- кожные заболевания.
Порядок применения
Лекарственный препарат применяют животным индивидуально в следующих дозах:
- свиньям применяют в/м двукратно с интервалом 48 ч из расчета 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 на 20 кг массы животного;
- крупному рогатому скоту в/м в мышцы шеи двукратно с интервалом 48 ч из расчета 20 мг/кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 на 15 кг массы животного, либо однократно п/к из расчета 40 мг/кг массы животного, что соответствует 2 мл Флорфеникола 300 на 15 кг массы животного.
Крупному рогатому скоту запрещается вводить более 10 мл препарата в одно место, свиньям более 3 мл препарата в одно место.
Особенностей действия при начале применения Флорфеникола 300 и при его отмене не установлено.
Побочные эффекты
При применении Флорфеникола 300 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, нарушение координации) его использование прекращают.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Запрещено применение:
- супоросным свиноматкам;
- дойным и стельным коровам;
- при выраженной почечной или печеночной недостаточности;
- животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу.
Особые указания и меры личной профилактики
Флорфеникол 300 запрещается применять совместно с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток; крупного рогатого скота — 28 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с Флорфениколом 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.
Условия хранения ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.
Контакты для обращений
|
|
РАЦИОВЕТ ООО
Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
ФЛОРФЕНИКОЛ 300 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ФЛОРФЕНИКОЛ 300
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Триамцинолон
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Triamcinolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019137
Информация о регистрации в РК:
27.06.2022 — 27.06.2032
Номер регистрации в РБ:
4210/94/99/04/10/12/15/15/21
Информация о регистрации в РБ:
13.01.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
459.89 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кеналог® 40
Международное непатентованное название
Триамцинолон
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – триамцинолона ацетонид 40.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание
Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Триамцинолон.
Код ATХ H02AB08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 120 мг триамцинолона ацетонида максимальная плазменная концентрации в плазме крови достигается между 44 и 54 мкг/100 мл в течение от 8 до 10 часов, и снижается до 8,9 мкг/100 мл по истечении 72 часов после приема.
Через три дня после внутрисуставной инъекции абсорбция триамцинолона ацетонида составляет от 58 % до 67 %. Сравнение величин площадей под кривой «концентрация-время» (AUC) между внутрисуставной и внутримышечной инъекциями показывает, что всасывание в обоих случаях полное. Триамцинолон метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Как при местном, так и при системном введении, кортикостероиды метаболизируются преимущественно в печени. Выявлены три метаболита триамцинолона ацетонида и метаболическая картина одинакова для всех трех способов их применения. Метаболиты триамцинолона ацетонида включают в себя 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси-триамцинолона ацетонид, и 21- карбокситриамцинолона ацетонид.
После введения 40 мг внутримышечной дозы триамцинолона ацетонида, в моче обнаруживается 12,5% от введенной дозы. После однократного внутримышечного введения 80 мг дозы, триамцинолона ацетонид обнаруживается в моче до 7-11 дней. Фармакокинетика препарата зависит от дозы. При применении препарата в дозе 5 мг/кг массы тела средний период полураспада составлял 85 мин, при применении в дозе 10 мг/кг — 88 мин. Общий клиренс составляет 61,6 л /час для дозировки 5 мг/кг и 48,2 л /час — для дозировки 10 мг/кг.
Фармакодинамика
Кеналог®40 оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Основной эффект триамцинолона связан с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс.Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью.
Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов увеличивается, количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. Так же уменьшается масса лимфоидной ткани. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.
Показания к применению
-
аллергические реакции: включая сезонный круглогодичный аллергический ринит, бронхиальную астму, атопический и контактный дерматит, аллергическую реакцию на лекарственные средства, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани, предотвращение поздней стадии анафилактических реакций
-
ревматические заболевания: тяжелый ревматоидный артрит (в комбинации с противоревматическими препаратами замедленного действия), острая подагра, острый неспецифический анкилозирующий спондилит, бурсит, эпикондилит, посттравматический остеоартроз, псориатический артрит и синовит при остеоартрите
-
дерматологические заболевания: буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма мультиформной эритемы, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма себорейного дерматита, экзема, атопический дерматит, дискоидная волчанка, контактный дерматит, очаговая алопеция, пузырчатка и различные острые и хронические дерматозы
-
глазные заболевания: аллергический конъюнктивит, аллергические маргинальные язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, опоясывающий герпес, пузырчатка глаз, ирит и иридоциклит, кератит, ретробульбарный неврит и симпатическая офтальмия
-
заболевания эндокринной системы: первичная и вторичная недостаточности коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, негнойный тиреоидит, болезнь Аддисона
-
желудочно-кишечные заболевания: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в периоды обострений
-
респираторные заболевания: аспирационный пневмонита, эмфизема легких, бериллиоз, синдром Леффлера, лимфогранулематоз и диссеминированный туберкулез
-
туберкулезный менингит, рассеянный склероз в период обострения (уменьшает продолжительности обострения заболевания, но не останавливает прогрессирование болезни)
Способ применения и дозы
Не вводить внутривенно!
Требования к дозировке определяются индивидуально, в зависимости от заболевания и ответной реакции больного. Для контролирования состояния в процессе лечения, следует применять низкие дозы кортикостероидов и, при возможности, снижение дозы должнопроисходить постепенно.
При местном введении дозировка должна быть определена в соответствии с размерами сустава, характера болезни и ответной реакцией пациента. Терапевтический результат достигается в течение двух-трех недель. Однако до окончательного положительного эффекта потребуется лечение продолжительностью более чем шесть недель.
Внутримышечное применение
Кеналог® 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет
40 мг.
При необходимости, может быть применена разовая доза от 100 до 120 мг. Рекомендуемая начальная доза для внутримышечного введения детям от 6 до 12 лет составляет 0,03- 0,2 мг / кг, с интервалом в 1 — 7-дней.
Внутримышечное введение
Кеналог®40 часто может заменить первоначальную пероральную терапию.
Препарат следует вводить глубоко в ягодичную мышцу!
В целом, можно ожидать, что одной дозы, введенной внутримышечно, достаточно на период от 4 – 7 дней и до 3 — 4-недель. Разовая доза от 40 мг до 60 мг может вызвать симптомы ремиссии в течение всего сезона у пациентов с сенной лихорадкой или с астмой индуцированной пыльцой.
Этот метод применения может обеспечить положительный эффект, например, при астме, но это может быть связано с такими нежелательными эффектами как повышение температуры, характерного для хронического применение кортикостероидов.
Внутрисуставное применение
Кеналог® 40 вводится внутрисуставно для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагра), псориатическом артрите и остеоартрите.
Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости чрезмерного перегружения суставов после симптоматического улучшения. Многократные введения внутрисуставных инъекций в течение длительного периода времени могут вызвать серьезные разрушения сустава и некроз кости.
Обычные внутрисуставные дозы Кеналог® 40 у взрослых составляют от 5 до 10 мг для мелких суставов и от 20 до 60 мг — для крупных суставов. Однако, дозы от 6 до 10 мг на инъекцию эффективно применяются для мелких суставов и 40 мг на инъекцию для крупных суставов.
При инъекциях, вводимых в несколько суставов, суммарная доза не должна превышать 80 мг триамцинолона ацетонида. Интервал между внутрисуставными введениями должен быть не менее, чем 1 неделя.
Рекомендуемая начальная доза Кеналог®40 для детей от 12 до 18 лет составляет от 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены.
Кеналог® 40 можно применять местно для облегчения боли при бурсите и тендосиновите. Из-за риска возникновения разрывов сухожилия, следует проявлять осторожность при введении в пространство между оболочкой сухожилия и сухожилием, а не в само сухожилие. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.
Применение непосредственно в зоне/очаге патологического изменения
Дозы инъекции Кеналог® 40 непосредственно в зону патологического изменения, составляют от 5 мг до 10 мг, разделенные на соответствующие
количества, в зависимости от пораженного участка.
Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет составляет 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены. Как правило, большие площади патологического изменения требует нескольких инъекций, и в меньших дозах — в месте инъекции. Обычно достаточно двух-трех инъекций через каждые 2-3 недели. Введение инъекции непосредственно в зону патологического изменения подходит для лечения больших участков поражений, таких как, псориаз и очаговая алопеция.
Дети
При отсутствии серьезных показаний, применение Кеналог® 40 в виде внутримышечных инъекции у детей в возрасте до 6 лет и, так и в виде внутрисуставной инъекции или инъекции непосредственно в зону патологического изменения у детей до 12 лет не рекомендуется.
Во время лечения необходимо внимательно контролировать рост и развитие ребенка.
Нарушение функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности, лечение следует начинать с половины обычно рекомендуемой дозы, так как у этих пациентов действие кортикостероидов может быть усилено.
Приготовление раствора для инъекций
Для приготовления раствора для инъекций для местного введения препарат нужно развести водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Перед инъекцией, триамцинолон может быть разведен 1-2% раствором лидокаина гидрохлорида или 1% раствором прокаина гидрохлорида. Кеналог® 40 не должен смешиваться с растворами или местными анестетиками, содержащими консерванты. Раствор должен быть использован немедленно, а неиспользованная порция уничтожена. Во избежание местной мышечной атрофии препарат должен вводиться в ягодичную мышцу глубоко.
Перед использованием ампулу хорошо встряхнуть.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
-
охриплость, раздражение и сухость в горле (после использования пероральных кортикостероидных ингаляторов
-
сухость во рту
-
угреподобные высыпания, гематомы, экхимозы, покраснение лица, атрофия, чрезмерный рост волос, плохое заживление ран, повышение потовыделения, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи
-
миопатия, остеонекроз, остеопороз (наибольшая потеря костной ткани наблюдается в первые 6 мес. лечения)
-
задержка натрия в организме приводит к гипокалиемии, угнетению функции надпочечников, синдрому Кушинга, замедлению роста детей, сахарному диабету, гипогликемии
-
нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы
Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)
-
повышение уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов
-
головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга)
-
задняя подкапсулярная катаракта, глаукома, повреждение зрительного нерва и отек зрительного нерва (связанный с псевдоопухолью головного мозга)
-
пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное
кровотечение
-
ротоглоточный кандидоз
-
седативный эффект, депрессия, бессонница, изменения личности, мания
Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)
-
агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения
-
туберкулез легких
-
порфирия
-
галлюцинации (они появляются на первой или второй неделе лечения), психозы (симптомы могут варьировать между шизофренией, манией или делирием)
Очень редко (<1/10,000), не может быть оценено на основе имеющихся данных)
-
ухудшение сердечной функции
-
дерматит
-
септический некроз костей, вызванный инфекцией (особенно у пациентов с системной красной волчанкой и ревматоидным артритом)
-
асептический некроз, местное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, местные травмы сухожилия
-
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции)
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть
прекращено.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-
системные грибковые инфекции (противопоказано парентеральное и
оральное применение)
-
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (противопоказано
-
внутримышечное введение)
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 лет (не рекомендуется внутримышечное введение)
-
детский возраст до 12 лет (не рекомендуется внутрисуставное введение или введение непосредственно в зону/очаг патологического изменения, если нет серьёзных показаний)
Остальные противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемых результатов, планируемой продолжительности применения и способа введения (например системное или местное применение):
-
воспаления в активной фазе (кортикостероиды могут ослабить реакцию организма на инфекцию и активировать или обострить местные или системные инфекции, системные грибковые инфекции либо активные инфекции, лечение которых не проводится противомикробными средствами, а также латентный или излеченный туберкулез)
-
сахарный диабет (может усложниться контроль этого заболевания)
-
остеопороз (при продолжительном применении кортикостероидов может ухудшиться состояние при остеопорозе, особенно у пациентов пожилого возраста; существует риск возникновения коллапса позвоночника)
-
миопатия (наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной применением кортикостероидов, является противопоказанием для применения препарата, поскольку она представляет особый риск возникновения этого побочного эффекта, непосредственно связанный с триамцинолоном. При отмене кортикостероидов миопатия, как правило, уменьшается в течение нескольких месяцев. Наибольший риск возникновения данного побочного эффекта наблюдается у детей)
-
пептическая язва (может иногда возникать на фоне применения кортикостероидов и есть риск кровотечения или перфорации. К группе особого риска относятся пациенты, принимающие НПВП)
-
психоз (у пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе, применение препарата может повысить риск суицида)
-
регенерация тканей (замедленная регенерация тканей может быть значительной у пациентов с недавно проведенной операцией с наложением кишечного анастомоза)
-
вакцинация (пациентам, которые принимают кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против оспы. Другие виды вакцинации не рекомендуется проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антитилогенеза)
Противопоказания (относительные) для местного применения:
-
импетиго, дерматомикоз и герпес симплекс,
-
обычные угри
-
новорожденные
-
розацеа
-
гравитационная язва
Лекарственные взаимодействия
Комбинация кортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
При гипотромбинемии необходимо с осторожностью принимать препараты ацетилсалициловой кислоты в сочетании с кортикостероидами.
Внутрисуставные инъекции кортикостероидов, включая триамцинолона ацетонид, снижают стационарную сывороточную концентрацию салицилата. Имеются сообщения о том, что сочетанный прием кортикостероидов и миорелаксантов снижает эффект миорелаксантов, вызывающих нервно-мышечную блокаду.
Клинические исследования показали, что кортикостероиды могут как усиливать, так и ослаблять действие пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.Продемонстрировано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Одновременная противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивная терапия (кортикостероиды) вызывает ухудшение иммунной реакции на вакцину. Лечение кортикостероидами приводит к повышению уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, при этом может потребоваться повышение дозы инсулина. Сочетанное применение фенобарбитала и кортикостероидов может привести к снижению уровня кортикостероидов в плазме крови и его терапевтического эффекта. Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон применяют одновременно с симпатомиметиками и теофиллином, снижающими уровень калия в плазме крови, и с диуретиками, способствующими выведению калия из организма; гипокалиемия также может усилить действие сердечных гликозидов.
Эстрогены, включая оральные контрацептивы, могут снизить метаболизм кортикостероидов в печени, тем самым усиливая их эффект.
Особые указания
Кеналог® 40 нельзя вводить внутривенно!
Поскольку осложнения при лечении глюкокортикоидами (в том числе триамцинолоном) зависят от дозы и продолжительности терапии, то в каждом частном случае необходимо оценить риск/пользу относительно дозы и длительности лечения, а также возможности применения суточной или прерывистой терапии. Пациенты, принимающие кортикостероиды и подвергшиеся воздействию стресса, должны получать быстродействующие кортикостероиды, дозу которых необходимо повышать до, во время и после стрессовой ситуации.
Недостаточность коры надпочечников может удерживаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения; поэтому на протяжении периода стресса может понадобиться заместительная терапия.
Кортикостероиды могут скрывать признаки инфекции и снижать устойчивость к ней. Лечение кортикостероидами может повысить риск развития туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при прогрессирующих или диссеминированных формах туберкулеза следует обязательно проводить на фоне курса противотуберкулезной химиотерапии. Кортикостероиды могут повысить риск появления тяжелой или летальной инфекции в результате воздействия вирусных инфекций, таких как ветряная оспа или корь.
Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует проводить вакцинацию.
Кортикостероиды необходимо применять с осторожностью у пациентов с герпетическим поражением глаз в связи с возможностью перфорации роговицы.
Кортикостероиды могут быть причиной психических расстройств: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до выраженных проявлений психоза. Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, недавними кишечным анастомозом, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, остеопорозом и миастенией. Риск инфицирования вирусом ветряной оспы у пациентов, не болевших ветряной оспой, возрастает, если они получают кортикостероиды.
Таким больным следует избегать контактов с инфицированными.
В случае контактирования с инфицированными рекомендуется проведение пассивной иммунизации. Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, которым проводится продолжительный курс кортикостероидной терапии. Действие кортикостероидов усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.
Внутрисуставные инъекции кортикостероидов могут вызвать системные побочные эффекты, в дополнение к местным эффектам.
Следует избегать внутрисуставных инъекций кортикостероидов в ранее воспаленные или неустойчивые суставы. Перед назначением внутрисуставных инъекций суставная жидкость должна быть исследована для исключения септического процесса. Увеличение боли, местный отек, ограничение движения, повышение температуры и недомогание, указывают на вероятность септического артрита. В случае проявления септического артрита и выявления сепсиса, необходимо начать антибактериальную терапию.
Вероятность медикаментозной вторичной недостаточности коры надпочечников можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Недостаточность этого типа может длиться несколько месяцев после прекращения терапии. Указанные ниже лабораторные показатели могут возрастать в период лечения кортикостероидами: уровень лейкоцитов (>20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования; уровень глюкозы крови, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности. Триамцинолона ацетонид может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета. Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.
Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Специальная информация о некоторых из компонентов Кеналог® 40
1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять недоношенным или новорожденным младенцам, а также детям до 3-х лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Кеналог® 40 не влияет на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: слишком большие дозы после нескольких недель приема могут стать причиной синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота нет. Следует избегать резкой отмены препарата. Гемодиализ неэффективен для ускорения выведения Кеналог®40 из организма.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°C до 25°C. Не замораживать.Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1 б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 314537011477977072_ru.doc | 99.5 кб |
| 462674231477978244_kz.doc | 114.5 кб |
| 4210_94_99_04_10_12_15_15_21_p.pdf | 0.53 кб |
| 4210_94_99_04_10_12_15_15_21_s.pdf | 1.11 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Кеналог® 40 представляет собой водную суспензию триамцинолона ацетонида с пролонгированным действием для системного и местного применения. Это синтетический кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, иммунодепрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Он не вызывает повышение артериального давления. Он отчасти менее значимо подавляет функцию гипофиза, чем другие кортикостероиды при таких же дозах.
Кеналог® 40 применяют для лечения ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм), аллергических и кожных заболеваний.
Если у вас:
— аллергия на триамцинолона ацетонид или любой из компонентов, входящих в состав данного лекарственного средства (см. раздел «Состав»),
— если вы лечитесь от язвы желудка,
— если вам недавно выполнили операцию на кишечнике или если у вас отмечается воспаление кишечника (дивертикулит),
— если вы лечитесь от глаукомы,
— если вы лечитесь от диабета,
— если вы лечитесь от остеопороза,
— если вы лечитесь или лечились от психических заболеваний (психозов),
— если у вас воспалены лимфатические узлы (лимфаденит) после вакцинации против туберкулеза,
— если прошло менее двух месяцев после вакцинации живыми вакцинами,
— если вы проходите курс лечения от быстрой утомляемости мышц (миастения графис),
— если вы лечитесь или лечились от туберкулеза,
— если у вас острая вирусная, бактериальная или системная грибковая инфекция и вы не лечитесь надлежащим образом,
— если у вас паразитарные инфекции (амебы),
— если вы страдаете от последствий повышенной выработки кортикостероидов (синдром Кушинга),
— если вы недавно перенесли операцию или тяжелую травму,
— если вы лечитесь от тромбоэмболии (блокирование кровеносных сосудов тромбами).
Применение триамцинолона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям в возрасте до 6 лет и в виде внутрисуставных или внутриочаговых инъекций детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется, если не указано иное.
Проконсультируйтесь со своим врачом, работником аптеки или медсестрой, прежде чем принимать Кеналог® 40.
Перед началом лечения лекарственным средством Кеналог® 40, сообщите своему врачу:
— если вы лечитесь от повышенного артериального давления,
— если вы лечитесь от сердечной недостаточности,
— если вы лечитесь от эпилепсии,
— если вы страдаете от тяжёлой печёночной недостаточности,
— если вы когда-либо лечились от туберкулеза,
— если вы когда-либо лечились от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
— если вы лечитесь от мышечной болезни (миастения, миопатия).
При тяжелых инфекциях вам могут назначить Кеналог® 40 только вместе с подходящей антибактериальной терапией.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 избегайте контакта с пациентами, болеющими ветряной оспой или герпесом. Однако, в случае контакта с такими пациентами, вы должны проконсультироваться с врачом, как можно скорее.
Перед запланированными кожными пробами на наличие аллергии сообщите врачу, что вы проходите курс лечения препаратом Кеналог® 40.
Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузальном периоде могут наблюдаться вагинальные кровотечения.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 существует повышенный риск снижения уровня калия в крови. Поэтому при длительном применении препарата, ваш врач будет периодически проверять уровень калия крови.
При длительном применении больших доз Кеналога® 40 триамцинолона ацетонид ингибирует секрецию гормонов надпочечников. Поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение функции надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Рекомендуется не подвергать суставы, в которое вводили препарат, чрезмерной нагрузке до тех пор, пока воспалительный процесс не уменьшится.
Обратитесь к врачу, если у вас затуманенное зрение или другие нарушения зрения.
Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт (Е1519) и натрий
1 мл лекарственного средства Кеналог® 40 (одна ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта, который может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском возникновения серьезных побочных реакций, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не давайте препарат новорожденному (до 4 недель), если это не рекомендовано врачом. Не применяйте препарат более недели для лечения детей младше 3 лет, если это не рекомендовано вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если вы беременны или кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если у вас есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные реакции (так называемый «метаболический ацидоз.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит — натрия.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие лекарственного средства Кеналог 40. Если вы принимаете такие лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат), то ваш врач, возможно, будет тщательно следить за вами.
В частности, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие- либо из следующих препаратов:
— лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов,
— обезболивающие лекарственные средства или лекарственные средства для снижения температуры (а также аспирин),
— лекарственные средства для лечения диабета,
— лекарственные средства для увеличения частоты мочеиспускания (диуретики),
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды),
— лекарственные средства для лечения астмы,
— лекарственные средства для предотвращения беременности (противозачаточные таблетки),
— лекарственные средства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон),
— лекарственные средства для лечения туберкулеза (рифампицин),
— лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного средства.
Обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед приёмом какого-либо лекарственного средства.
Если вы беременны или планируете беременность, прежде чем начинать прием препарата Кеналог® 40 проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных рисках и преимуществах.
Не принимайте Кеналог® 40, если вы кормите грудью.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Кеналог® 40 влияет на вас. Это лекарственное средство может повлиять на ваше зрение. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас болят глаза или возникли проблемы со зрением.
Всегда принимайте Кеналог® 40 в точном соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Кеналог® 40 нельзя вводить в вену (внутривенно) или в глаза, или с помощью эпидуральной или субарахноидальной инъекции.
Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально и в соответствии с состоянием пациента и тяжестью заболевания.
Внутримышечная инъекция: обычная начальная доза для взрослых составляет 40 мг, затем от 40 до 80 мг каждые 2-4 недели в зависимости от реакции пациента. При необходимости можно вводить до 120 мг за один раз.
Местное применение: доза от 10 до 40 мг может быть введена в сустав. Общая доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг. Следующую инъекцию следует вводить в сустав с интервалом от 3 до 4 недель в зависимости от симптомов пациента. Дозу от 10 до 40 мг вводят в поврежденную ткань.
При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях печени лечение следует начинать с половины дозы.
Применение у детей
Внутримышечные инъекции: дозу 0,03-0,2 мг/кг назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет с интервалом введения от 1 до 7 дней.
Местное применение: у детей в возрасте от 12 до 18 лет дозу от 2,5 до 40 мг можно вводить в сустав или поврежденную ткань.
Если Вы приняли препарата Кеналог ® 40 больше, чем следовало
Передозировка может вызывать большинство нежелательных эффектов, в частности, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, мышечную слабость, потерю костной массы (остеопороз) и язву желудка или двенадцатиперстной кишки, но обычно только после нескольких недель приема очень больших доз. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять Кеналог® 40
Ваш лечащий врач определит частоту инъекций. Если, по какой-либо причине вы не получили запланированную инъекцию, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Если вы прекратили принимать Кеналог® 40
Прекращение лечения без разрешения вашего врача может быть очень опасным. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы вашей болезни могут ухудшиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства данный препарат может вызвать побочные эффекты хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты в основном возникают при длительном лечении высокими дозами лекарственного средства Кеналог® 40 и аналогичны побочным эффектам других кортикостероидов.
Частые (возникают у 1 из 10):
— хрипота, раздраженная сухая глотка (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов),
— сухость слизистой оболочки рта,
— акне, гематомы, кожное капиллярное кровотечение, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиление роста волос, длительное заживление ран, усиленное потоотделение, растяжки на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения цвета кожи,
— мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и гибель костной ткани (остеонекроз),
— задержка натрия в крови с последующим снижением уровня калия в крови, угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга («лунообразное лицо» и горбатая верхняя часть спины), задержка роста у детей и подростков, диабет, низкий уровень сахара в крови, нарушения менструального цикла и приливы (вазомоторные симптомы), вероятность вагинального кровотечения у женщин в постменопаузе, отсутствие менструального цикла (аменорея).
Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 из 100):
— повышенный уровень липидов в крови (триглицериды, холестерин),
— головная боль, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль головного мозга),
— помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное давление внутри глаза (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышением внутричерепного давления),
— язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечные кровотечения), грибковая инфекция рта и глотки,
— вялость (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, маниакальный синдром.
Редкие (могут возникнуть у 1 человека из 1000):
— повышенные или пониженные уровни определенных клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения),
— обострение туберкулеза легких,
— порфирия (нарушения обмена гемоглобина),
— видение или слышанье несуществующих вещей (галлюцинации), психоз.
Очень редкие (могут возникнуть до 1 из 10000 человек) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— ухудшение сердечной деятельности,
— воспаление кожи (дерматит), гибель тканей из-за инфекции, гибель тканей из-за других причин, локальные изменения на коже (изменение цвета кожи, истончение кожи),
— аллергические (гиперчувствительные) реакции (включая кожную сыпь, крапивницу, отечность, спазм дыхательных путей, остановку дыхания и тяжелую анафилактическую реакцию)
— повреждения сухожилий при местном применении.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— помутнение зрения,
— икота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Активные ингредиенты: 1 мл суспензии содержит 40 мг триамцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (Е466), натрия хлорид, бензиловый спирт (Е1519), полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций.
Суспензия белого цвета, практически свободная от частиц и агломератов, со слабым запахом бензилового спирта.
5 ампул на 1 мл в блистере в картонной коробке с листком-вкладышем.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения