Насморк создает дискомфорт и приносит много неприятностей как детям, так и взрослым. Особенно он опасен для детей, так как может вызвать гипоксию (недостаточное насыщение кислородом органов и тканей) в результате затруднения дыхания. Взрослым насморк доставляет не меньше проблем и может принять хроническую форму, что приводит к гаймориту, который лечится малоприятными процедурами.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Лекарственные формы препарата
- Ринофлуимуцил для детей
- Ринофлуимуцил для взрослых
- Инструкция по применению
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Часто возникает вопрос: чем промывать нос при насморке и как остановить сопли из носа? Ответ находится на поверхности – не обязательно промывать нос, иногда достаточно брызнуть спрей в носовую полость. Ринофлуимуцил помогает бороться с насморком при первом же проявлении.
Ринофлуимуцил имеет следующие показания:
- Острое и подострое воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением трудноотделяемого гнойного секрета;
- Отек в носовой полости;
- Хронический насморк с образованием корок на слизистой носа;
- Заложенность носа и обильный насморк, не связанный с каким-либо аллергеном или инфекцией;
- Воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа (синусит).
Препарат помогает устранять отеки в носу, избавляет от насморка, восстанавливает дыхание и снимает боль и жжение в носовых пазухах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Ринофлуимуцил:
- Противовоспалительное. Активное вещество N-ацетилцистеин мгновенно разрывает связи слизистых и гнойно-слизистых элементов. Это приводит к разжижению масс и снятию заложенности носа. Также это вещество устраняет скопление лейкоцитов, что приводит к снятию воспаления в носовых пазухах.
- Противоотечное. Вещества туаминогептан сульфат и симпатомиметический амин, содержащиеся в препарате, обладают сосудосуживающим действием, что, в свою очередь, снимает отек в носовой полости.
- Муколитическое. Препарат способствует разжижению мокроты, что приводит к облегчению ее вывода из организма.
Лекарственная форма препарата
Спрей Ринофлуимуцил выпускается в единственной форме. Это флаконы, выполненные из затемненного стекла, оборудованные распыляющим устройством. Объем флаконов составляет 10 мл.
Ринофлуимуцил для детей
Можно ли детям использовать Ринофлуимуцил? Детям возрастом до шести лет применять препарат не рекомендуется. В этом возрасте существует риск повреждения слизистой оболочки компонентами препарата.
Детям старше трех лет рекомендована следующая дозировка:
- По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю;
- Не более, чем 3 раза в день;
- Не более, чем 4 дня подряд.
Помогает при заложенности носа, воспалении слизистой оболочки, обильном насморке и отеке носовой полости ребенка.
Ринофлуимуцил для взрослых
Не нужно использовать препарат более, чем 1 неделю, так как он может привести к нарушению капиллярной сети и вызвать привыкание.
Дозировка для взрослых следующая:
- По 2 впрыскивания в каждую ноздрю;
- Не более, чем 4 раза в день;
- Не более, чем неделя непрерывного применения.
Инструкция по применению
Перед применением нужно собрать флакон с другими составляющими, которые поставляются отдельно друг от друга в одной упаковке. Для препарата Ринофлуимуцил инструкция по применению следующая:
- Снять с флакона верхний колпачок;
- Снять с флакона защитный колпачок;
- Навинтить аэрозольный распылитель с дозатором на верхнюю часть флакона;
- Открыть крышку распылителя;
- Активировать распыление нажатием на аэрозольный распылитель.
Применение лечебного средства создает риск прерывания беременности. Несмотря на то, что оно применяется местно, часть веществ, входящих в состав, попадают в кровеносную систему и могут навредить плоду. Применять препарат беременным можно только в случае острой необходимости и под строжайшем контролем врача.
Кормящим женщинам также не рекомендовано применять Ринофлуимуцил. В случае крайней необходимости его можно применить, но на этот период следует прервать кормление ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение данным препаратом должно проводиться только под строгим контролем врача и с особой осторожностью в следующих случаях:
- При назначении лекарства детям возрастом менее 6 лет;
- Людям с бронхиальной астмой;
- Больным артериальной гипертензией;
- Людям с диагнозом стенокардия 3-4 класса и другими патологиями сердца.
При длительном использовании препарата может измениться нормальная функция слизистой оболочки носовых и придаточных пазух. Также применение лечащего средства на протяжении недели может вызвать привыкание. Без предварительной консультации с врачом, крайне не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
На управление механических транспортных средств Ринофлуимуцил не оказывает никакого влияния, поэтому после его использования можно садиться за руль автомобиля.
Ринофлуимуцил можно применять только путем закапывания в нос.
Лабораторных исследований по взаимодействию лекарства Ринофлуимуцил с алкоголем не проводилось.
Нужно использовать препарат после вскрытия флакона в течение 20 дней. У вас может возникнуть вопрос: почему нельзя использовать Ринофлуимуцил через 20 дней после вскрытия? Дело в том, что по прохождению этого срока снижается эффективность действия компонентов лекарства.
Взаимодействие с другими препаратами
Лечебное средство несовместимо с ингибиторами моноаминоксидазы, применяемые при лечении паркинсонизма и нарколепсии. К данным препаратам относятся Фенелзин, Ниаламид, Метралиндо, Бефол и другие подобные средства.
Также Ринофлуимуцил не рекомендуется совмещать со средствами, предназначенными для снижения артериального давления, так как возможно снижение эффективности действия последних.
Противопоказания
Препарат Ринофлуимуцил имеет следующие противопоказания:
- Невосприимчивость или чувствительность организма к определенному компоненту, который входит в состав лекарственного средства;
- Заболевания связанные с сердечно-сосудистой системой;
- Повышенное артериальное давление;
- Злокачественная опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома);
- Патологии слезных желез;
- Операции на головном мозге;
- Лечение ингибиторами моноаминоксидазы и 14 дней после его прекращения;
- Одновременное использование с аналогичными препаратами, предназначенными для применения назально.
Отвечая на вопрос, Ринофлуимуцил с какого возраста можно, – с шестилетнего.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Учащенное сердцебиение;
- Дрожание конечностей;
- Беспричинная тревога;
- Повышенное артериальное давление;
- Привыкание к лекарству.
При передозировке детьми существует риск нарушения работы центральной нервной системы, резкое повышение артериального давления. Реакции вызываются сосудосуживающим эффектом и требуют немедленного вмешательства врача.
Аналоги
Часто можно услышать ошибку, когда говорят, что Ринофлуимуцил — антибиотик. Но это в корне не верно. Неправильно считать, что вещество ацетилцистеин, содержащийся в препарате, обладает бактерицидным действием. Этот компонент разжижает мокроту и облегчает выведение ее из организма. Рассмотрим некоторые аналоги данного лекарственного средства и сравним их действие и состав с ним.
Полидекса
Ринофлуимуцил и Полидекса относятся к разным фармакологическим группам, несмотря на то, что способ применения и дозировка у них практически ничем не отличаются. Полидекса назначается только по рецепту врача (из-за содержания в составе стероида дексаметазона с антибиотиками полимиксином В), в то время как Ринофлуимуцил можно использовать самостоятельно (если вы уверены в том, что заболевание протекает в легкой форме).
Виброцил
Основные действующие вещества, это диметинден (синтетическое вещество, оказывающее успокаивающее действие на периферическую нервную систему) и фенилэфрин (сосудосуживающее). Ринофлуимуцил состоит из ацетилцистеина (отхаркивающее) и туаминогептана (сосудосуживающее). В остальном оба препараты схожи по дозировки и противопоказаниям.
Изофра
В данном препарате основным действующим веществом является фрамицетина сульфат. Это вещество разрывает стенки клеток болезнетворных бактерий, которые вызывают заложенность носа. Изофра назначается при заболеваниях полостей носа вызванных бактериями, а Ринофлуимуцил – при заболеваниях вызванных вирусными инфекциями.
Синупрет
В состав данного препарата входят травы. В отличие от лекарственного средства Ринофлуимуцил, Синупрет принимается внутрь, соответственно он противопоказан людям с аллергией на травы. Ринофлуимуцил применяется непосредственно в носовой полости и быстрее воздействует на источник заболевания, чем Синупрет.
Ксимелин Экстра
Ринофлуимуцил и Ксимелин Экстра обладают схожими методами применения и рекомендациями по дозировки. К противопоказаниям препарата Ксимелин Экстра, помимо тех же что и для препарата Ринофлуимуцил, добавляются такие, как сахарный диабет и гиперплазия предстательной железы.
Источники
- Mannino D.M., Buist A.S. // Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. // Lancet // 2007;
- Pauwels R.A., Rabe K.F. // Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). // Lancet // 2004.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
Ринофлуимуцил® (Rinofluimucil®)
💊 Состав препарата Ринофлуимуцил®
✅ Применение препарата Ринофлуимуцил®
Описание активных компонентов препарата
Ринофлуимуцил®
(Rinofluimucil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB08
(Туаминогептан в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем рег. №: П N012943/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.01 г, гипромеллоза — 0.75 г, динатрия эдетат — 0.02 г, натрия дигидрофосфат — 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.3 г, дитиотреитол — 0.1 г, сорбитол 70% — 2 г, ароматизатор мятный — 0.0188 г, этанол 96% — 0.31 г, натрия гидроксид — 0.36 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для интраназального применения. Оказывает муколитическое и сосудосуживающее действие.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
После введения терапевтической дозы Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после применения в терапевтической дозе составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).
Показания активных веществ препарата
Ринофлуимуцил®
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; хронический ринит; вазомоторный ринит; атрофический ринит; синусит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании — тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании — головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); судороги в анамнезе; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО типа А; гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
Окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; бронхиальная астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Особые указания
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы из-за риска задержки мочи.
При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели.
По решению врача применение данного средства можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией..
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие: ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; окситоцин: может повышать риск возникновения артериальной гипертензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флуимуцил-антибиотик ит : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакологическое действие•
- Фармакокинетика•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Беременность и период лактации•
- Способ применения и дозы•
- Побочное действие•
- Передозировка•
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами•
- Особенности применения•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Цены•
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат
ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат.
1 ампула растворителя: вода для инъекций.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae,
Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР- органов, средний отит, синусит, ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактаъ^ии следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Курс лечения — не более 10 дней.
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко — ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла.
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)- 3года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет
Комплект-3 года
Флуимуцил — антибиотик ИТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П № 012977/01
Торговое название:
Флуимуцил®-антибиотик ИТ
Международное непатентованное (или группировочное) название:
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
Химическое название:
2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — 810 мг (в пересчете на тиамфеникол — 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.
Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)
Код АТХ
[J01BA02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 — 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
— снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
— непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
— с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
— с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
— влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
— с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0С (в холодильнике).
Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций — 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 20 — 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 — 19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Курс лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.
При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.
Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.
Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 15 оС до 25 оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) — 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) — 5 лет
Комплект — 3 года
Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие — производитель
Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Купить Флуимуцил — антибиотик ИТ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ринофлуимуцил
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Что представляет собой данный лекарственный препарат?
Назальный спрей, содержащий N-ацетилцистеин и туаминогептан, применяется для лечения ринита, синусита и заложенности носа.
Как его принимать?
Взрослым: Две дозы аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет: одна доза аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Показания
Ринофлуимуцил в форме назального спрея применяется для лечения острого и подострого ринита с густым гнойно-слизистым секретом, хронического ринита, вазомоторного ринита, атрофического ринита и синусита.
Какие вещества содержит в составе?
Ринофлуимуцил содержит: активное вещество – N-ацетилцистеин и туаминогептана сульфат; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, дитиотрейтол, натрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид, этанол, гипромеллоза, сорбитол 70%, натуральный мятный ароматизатор, вода дистиллированная.
Как работает?
Ринофлуимуцил освобождает носовые полости путем разжижения слизистых выделений. Также оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки носа и устраняет отек.
Какое основное активное вещество препарата?
N-ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки дыхательных путей. Туаминогептана сульфат оказывает сосудосуживающее действие и устраняет отек слизистой оболочки носа без явного системного действия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Туаминогептана сульфат в составе Ринофлуимуцила незначительно всасывается через слизистую оболочку носа, однако возможны следующие взаимодействия с другими препаратами:
ингибиторами моноаминооксидазы и обратимыми ингибиторами моноаминооксидазы с возможным увеличением риска гипертонического криза;
антигипертензивными адренергическими нейротропными средствами и бета-блокаторами с риском блокирования гипотензивного эффекта;
глюкозидами сердечно-сосудистого действия с возможным увеличением риска аритмии;
алкалоидами спорыньи с возможным увеличением риска аритмии;
препаратами от болезни Паркинсона с возможным увеличением риска сердечно-сосудистой токсичности;
окситоцинами с возможным увеличением риска гипертензии.
Полный список противопоказаний см. в инструкции по применению.
ОСОБЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в следующих случаях:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) и период до 14 дней после их отмены;
- детям в возрасте до 12 лет;
- феохромоцитома;
- в период приема симпатомиметических препаратов, в том числе назальных деконгестантов;
- гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
Испытания N-ацетилцистеина на ограниченном числе беременных женщин не показали отрицательного воздействия на протекание беременности или здоровье плода/новорожденного. Однако данные о воздействии туаминогептана на здоровье женщин в период беременности или данные испытаний туаминогептана на животных отсутствуют. Также отсутствуют данные касательно выведения N-ацетилцистеина и туаминогептана из молока матери. Поэтому препарат Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в период беременности или лактации. Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать с осторожностью.
Назначение назальных деконгестантов для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертензией, выполняется по усмотрению лечащего врача.
С осторожность назначать пациентам, страдающим от сосудистых заболеваний, астмы, диабета и пациентам, принимающим бета-блокаторы.
Применять препарат с осторожностью при наличии риска задержки мочеиспускания у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Применение, особенно длительное, вышеуказанного препарата может стать причиной повышения чувствительности к препарату. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и в зависимости от ситуации провести соответствующую терапию.
При отсутствии реакции на прием препарата в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом. В любом случае длительность терапии не должна превышать 7 дней.
На усмотрение врача действие состава может быть подкреплено приемом соответствующих антибиотиков.
Туаминогептана сульфат может проявляться в результатах допинг-проб.
Важная информация: консервант бензалкония хлорид может вызывать кожные реакции или бронхоспазмы.
Особые противопоказания см. в инструкции по применению.
Больше информации:
Загрузить инструкцию по применению
Шипучие таблетки
Флуимуцил 600 мг
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивидуальная упаковка
В пакетиках без сахара
Флуимуцил 200 мг
Только для взрослых
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Один раз в день
Апельсиновый вкус
Индивидуальная упаковка
Назальный спрей
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Естественные способы профилактики кашля
Влажный кашель — довольно частый симптом в осенний период.
Как облегчить состояние при непрекращающемся кашле
Кашель — одно из самых неприятных последствий сезонных болезней.
Дыхание в тепле и в холоде: разница и оптимальные способы выполнения
Климатические потрясения последних десятилетий, вызванные усилением глобального потепле…
Какие виды травяного чая могут помочь в борьбе с сезонными заболеваниями?
Кашель, насморк, покраснение глаз, боль в животе.
9 рекомендаций при боли в горле
В случае болезни, даже при простом насморке или при боли в горле необходимо и
