Флуоксетин канон таблетки инструкция по применению цена отзывы

Флуоксетин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000352

Торговое наименование препарата

Флуоксетин-Канон

Международное непатентованное наименование

Флуоксетин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активные вещества — флуоксетина гидрохлорида 22,36 мг в пересчете на флуоксетин 20,00 мг;

вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат;

капсула твердая желатиновая №3, в том числе: желатин, титана диоксид, индигокармин&.

Описание

капсулы № 3 голубого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие отдельных комочков.

Фармакотерапевтическая группа

антидепрессант

Код АТХ

N06AB03

Фармакодинамика:

Антидепрессивное средство. Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов .

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации (15-55 нг/мл) в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 40 мг составляет 6-8 ч. Биодоступность при приеме внутрь — более 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы крови составляет 94,5% (включая альбумин и альфа1- кислый гликопротеин). Распределяется по всему организму. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Равновесная концентрация в плазме крови достигается после приема препарата в течение нескольких недель.

Подвергается интенсивной биотрансформации в печени до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов. Является ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP3A2, CYP3A3, CYP3A5 и CYP3A7.

Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Период полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет 4-6 сут. Период полувыведения активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет 4-16 сут. У пациентов с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

Показания:

— депрессия различной этиологии;

— нервная булимия;

— обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания:

— гиперчувствительность;

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;

— одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

— атония мочевого пузыря;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— беременность;

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Суицидалъный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.

Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в сыворотке крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови.

Беременность и лактация:

Флуоксетин может приниматься во время беременности при условии, что предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание: флуоксетин выводиться с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.

Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

Способ применения и дозы:

Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут 1 раз. При необходимости дозу увеличивают на 20 мг/сут еженедельно. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в 2-3 приема.

Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг/сут в 3 приема.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут. Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сут систематически не изучались.

Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости от возраста.

Прием пищи. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.

Сопутствующие заболевания и/или сопутствующие лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Побочные эффекты:

Организм в целом: автономные симптомы (сухость во рту, потливость, вазодилятация, озноб), повышенная чувствительность (зуд, кожные высыпания, крапивница, анафилактическая реакция, васкулит, реакция наподобие сывороточной, ангиоэдема), серотониновый синдром (характеризуется комплексом клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с нарушениями автономной нервной системы), светочувствительность, эритема многоформная экссудативная).

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, аритмии.

Пищеварительная система: желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса), очень редко идиосинкразический гепатит. Эндокринная система: аномальная секреция антидиуретического гормона.

Кроветворная и лимфатическая система: экхимоз.

Нарушения метаболизма и питания: потеря массы тела.

Скелетно-мышечная система: артриты, боль в костях, бурсит, судороги ног, артроз, миастения, миопатия, остеомиелит, остеопороз, ревматоидный артрит.

Передозировка:

Основные проявления передозировки включали усиление побочных эффектов, судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.

Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.

Взаимодействие:

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.

Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния. Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.

Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.

Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина(СИОЗС) и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.

Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента CYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное, применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.

Непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (Нестероидные противовоспалительные средств, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.

Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.

Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.

Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.

Особые указания:

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты флуоксетина (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии; при его отмене — гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических лекарственных средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами моноаминоксидазы МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск, суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство.

При проведении электросудорожной терапии на фоне приема флуоксетина возможны продолжительные эпилептические припадки.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидного поведения. Поэтому при назначении Флуокситина или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 20 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат действует на центральную нервную систему и используется для лечения депрессивных расстройств настроения по различным причинам. Он используется для избавления симптомов депрессии, тревоги из-за депрессии, обсессивно-компульсивных расстройств нервной системы, булимии. Согласно классификации DSM III, очень положительные результаты были получены у пациентов, которые столкнулись с диагнозом большой депрессии.

Состав и форма выпуска

Антидепрессант производят в двух видах с дозой активного вещества по 10, и 20 мг.
10 мг бело-голубые капсулы фасуют по 10 или 15 капсул в контурную ячейковую пластинку.
20 мг капсулы отличаются от меньшей дозировки более темным цветом колпачка: вместо голубого здесь используется синий.
Блистеры вместе с инструкцией по применению фасуют в картонную коробку.

Показания к применению

Флуоксетин-Канон используется для облегчения симптомов и комплексной терапии психических болезней. Главным показанием к использованию лекарства является наличие таких заболеваний:
депрессия,
обсессивно-компульсивное расстройство,
булимия,
предменструальное расстройство.

Побочные эффекты

Целесообразность использования препарата вызывает споры в медицинских кругах. Флуоксетин может вызывать значительную потерю веса, особенно у людей с депрессией при нормальном весе. Клинические исследования показали, что до 1% пациентов, получавших флуцетин, имели гипоманию или манию. Использование антидепрессантов у детей и молодых людей в возрасте до 24 лет, вероятно, увеличит суицидальные мысли или поведение.
Употребление капсул провоцирует возникновение состояния тревоги, появление нервозности, головокружения, усталости или астении. Могут появиться тремор, потливость, анорексия и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея.
Нервная система реагирует на действие Флуоксетина-Канон головной болью, нервозностью, бессонницей, головокружением, беспокойством, дрожью, усталостью, снижением либидо.
Пищеварительная система может отозваться тошнотой, диареей, анорексией, запором, болями в животе, рвотой, изменением восприятия вкусовых рецепторов.
На коже проявляются такие эффекты как потение, сыпь, зуд.
Общие сведения: астения, вирусная инфекция, боль в ногах, нарушение зрения, лихорадка.
Дыхательная система: инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, заложенность носа, гриппоподобный синдром.
Урогенитальная система: половая дисфункция, частые позывы к мочеиспусканию.

Противопоказания

Возраст пациентов до 18 лет является прямым противопоказанием к использованию Флуоксетина-Канон.
Из более 6000 пациентов, получавших флуоксетин, у 12 пациентов наблюдались судороги. Флуоксетин-Канон следует использовать с осторожностью у пациентов с историей судорог.
В начале терапии следует внимательно следить за пациентами с высокой склонностью к суициду; доза, указанная в рецепте, должна быть сведена к минимуму, чтобы уменьшить вероятность чрезмерной тревожности. Изменения в дозе отражаются в плазме только через несколько недель.
Безвредность влияния Флуоксетина-Канон на здоровье пациентов с инфарктом миокарда или при наличии других заболеваний сердца не исследовалась. Печеночная недостаточность порция медикамента должна быть снижена у больных с циррозом печени.
Флуоксетин может влиять на гликемический контроль, количество антидиабетического агента должно корректироваться у пациентов с сахарным диабетом, получавших антидепрессант.
У некоторых пациентов, использующих препарат, наблюдается гипонатриемия. Связь с Флуоксетином-Канон точно неизвестна, но некоторые пациенты в лечении сообщили о измененной функции тромбоцитов, или аномальных результатах в лабораторных тестах.
Пациентам следует предупредить об управлении автомобилем и опасным оборудованием, поскольку психоактивные медицинские средства могут влиять на мышление, принятие решений и двигательные навыки.

Способ и особенности применения

Стандартная порция медикамента составляет 20 мг в сутки и может употребляться утром. Поглощение капсулы может быть совместно с пищей, но никаких изменений не наблюдается в общем поглощенном количестве. Его можно принимать натощак или на полный желудок, во время еды. Действие препарата не пострадает.
Как и в случае с другими антидепрессантами, эффект от использования препарата достигается после терапии продолжительностью 4 недели или дольше. Дозировки 20 мг в день обычно достаточно, хотя при кровотечениях количество необходимого лекарства увеличивается до 80 мг в день. Рекомендуется, чтобы порции, превышающие 20 мг, были разделены на 2 приема утром ив обед и не превышали 80 мг в сутки.
Наибольшее допустимое количество лекарства для приема внутрь составляет 80 мг в сутки для взрослых.

Применение при беременности

Капсулы Флуоксетина-Канон не должны использоваться без необходимости у беременных женщин, потому что их безопасность не доказана. Надежность и полезность для детей не доказана. Использование препарата у пожилых пациентов не проводилось систематически.

Совместимость с алкоголем

Многие антидепрессанты увеличивают индуцированную алкоголем депрессию ЦНС. По этой причине не рекомендуется использовать Флуоксетин-Канон с алкоголем, как и с другими психоактивными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Флуоксетин не следует вводить с ингибиторами МАО. Использование с триптофаном может привести к агитации, беспокойству и расстройствам в работе желудочно-кишечного тракта.
Совместное введение Флуоксетина-Канон с литием может возбудить нестабильность уровня лития. Было показано, что его употребление с другими психотропными лекарственными средствами ингибирует ранее стабильные уровни этих агентов в крови.
Следует проявлять осмотрительность при синхронном использовании препаратов с высоким содержанием белка с флуоксетином.

Передозировка

При условии соблюдения предписаний, которые устанавливает инструкция по использованию, достичь состояния передозировки невозможно. Строго запрещено самостоятельно корректировать схему излечения. Если случилось намеренное или непреднамеренное превышение допустимого количества употребления таблеток, обязательно обратитесь к врачу.
Симптомами передозировки является усиление известных побочных эффектов.
Обязательно обратитесь к врачу при возникновении:

• тошноты с рвотой;
• беспокойства;
• возбужденного состояния;
• судорог;
• эпилептических припадков.

Впоследствии передозировки флуоксетином было официально зарегистрировано два летальных случая. Тогда пациенты параллельно принимали Кодеин, Темазепам и Мапротилин.
Врачебная практика не знает антидота. Поэтому с появлением первых симптомов превышения безопасной порции пациенту нужно срочно сделать промывание желудка и дать ему принять сильнодействующие сорбенты. По опыту медицинской практики, признается безрезультатность переливания крови и гемодиализа, приема мочегонных препаратов. После употребления сорбентов пациенту нужно осуществлять только поддерживающую симптоматическую терапию.

Аналоги

Прозак, Профлузак, Фрамекс, Депренон.

Условия продажи

Только по предписанию врача.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла так, чтобы дети и домашние животные не могли их достать.

Состав

Зависимо от дозы одна капсула лекарства содержит 10 мг флуоксетина в виде 11,2 мг гидрохлорида флуоксетина или 20 мг флуоксетина в виде 22,4 мг гидрохлорида флуоксетина.
В качестве эксципиентов использовано лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат;
Капсульная оболочка состоит из титана диоксида, бриллиантового черного, патента синего, понсо 4R, азорубина, желатина.

Цены на Флуоксетин-Канон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 130 руб.

Сертификаты и лицензии