Флутамид аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Таблетка содержит 250 мг активного вещества флутамида.

Дополнительные компоненты: крахмальный гликолат натрия, маннитол, МКЦ, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, очищенная вода, лаурилсульфат натрия, повидон К30.

Форма выпуска

Флутамид выпускается в таблетированном виде.

В пачке из картона находится 4 блистера (по 21 таблетке в каждом) и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство с выраженной противоопухолевой активностью. Действующее вещество имеет негормональную структуру. Механизм воздействия основан на конкурентном блокировании взаимодействия клеточных рецепторов с андрогенами.

Органами-мишенями для лекарственного препарата являются семенные пузырьки и простата. Медикамент не обладает антигестагенной, антиэстрогенной, эстрогенной и прогестагенной активностью. Действующее вещество ингибирует процесс захвата андрогена, а также препятствует его связыванию в клеточных ядрах тканей органов-мишеней.

Активное вещество препятствует воздействию тестостерона на уровне клеток, что является существенным дополнением к лекарственной «кастрации», которая вызывает медикаментами-агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутамид достаточно быстро и практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Лекарственное средство метаболизируется в печёночной системе. Главный метаболит, поступающий в системный кровоток, 2-оксифлутамид является альфа-гидроксилированным производным, обладающим биологической активностью.

Максимальная концентрация регистрируется в плазме через 2 часа. Показатель связывания альфа-гидроксилированного метаболита с плазменными белками максимальный и составляет 92-94%, аналогичный показатель для активного вещества Флутамида — 94-96%.

Основной путь выведения — с мочой. С каловыми массами выводится только 4.2% активного метаболита через 72 часа. У пожилых лиц метаболиты выводятся через 8 часов (при достижении стабильной концентрации показатель возрастает до 9.5 часов), у молодых — через 6 часов.

Показания к применению

Флутамид назначают для лечения рака простаты с подтверждёнными метастазами, когда требуется подавление активности тестостерона:

• у пациентов с хирургической кастрацией;
• на начальном этапе лечения в комплексе с медикаментами-агонистами ГнРГ;
• при индивидуальной гиперчувствительности к другим типам гормонотерапии;
• пациентам, получающим агонисты ГнРГ, в качестве дополнительной терапии.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженная патология печёночной системы.

Относительные противопоказания:

• гемоглобинопатия;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• склонность к тромбообразованию;
• снижение функциональной активности печёночной системы;
• состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (т.к. одним из метаболитов медикамента является метиланилиновое производное);
• курение;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия Флутамида

Монотерапия Флутамидом

Эндокринная система:

• галакторея;
• подавление сперматогенеза;
• гинекомастия;
• боли в грудных железах;
• снижение либидо.

Пищеварительный тракт:

• некроз печени;
• желтуха;
• диарейный синдром;
• печёночная энцефалопатия;
• повышение аппетита;
• гепатит;
• холестатическая желтуха;
• транзиторное нарушение работы печёночной системы;
• диспепсия;
• запоры;
• рвота;
• повышение АЛТ, АСТ.

Нервная система:

• депрессивное настроение;
• головные боли по типу мигрени;
• тревожность;
• слабость;
• головокружения;
• нарушения зрительного восприятия.

Система кроветворения:

• метгемоглобинемия;
• тромбоцитопения;
• макроцитарная и гемолитическая анемии.

Кожные реакции:

• эпидермальный некролиз;
• кожный зуд;
• подкожные кровоизлияния;
• изъязвления кожных покровов;
• эритема;
• фотосенсибилизация.

Иные побочные действия:

• волчаночноподобный синдром;
• отёчность (пастозность голеней, стоп, пальцев ног и рук);
• боли за грудиной;
• жажда;
• повышение кровяного давления;
• окрас мочи в жёлто-зелёный, янтарный цвета.

Побочные действия при одновременном применении агонистов ГнРГ:

• гинекомастия;
• импотенция;
• приливы;
• гепатиты;
• нарушение аппетита;
• снижение либидо;
• некроз печени;
• печёночная недостаточность;
• лейкопения;
• нервно-мышечные расстройства (слабость, боль, покалывание в ногах, ступнях, кистях);
• артериальная гипертензия;
• тревожность;
• невроз;
• нарушения дыхания;
• нарушение оттока мочи;
• фотосенсибилизация;
• отёчность.

Инструкция по применению Флутамида (Способ и дозировка)

Таблетки 250 мг принимают внутрь трижды в день. Перерыв между приёмами 8 часов. При регистрации положительной динамики лечение продолжают до появления симптомов прогрессирования опухолевого процесса.

Инструкция по применению Флутамида одновременно с агонистами ГнРГ

Медикаменты могут применяться одновременно либо Флутамид назначают за 3 суток до начала лечения агонистами ГнРГ.

При необходимости проведения лучевой терапии медикамент назначается за 8 недель и принимается в течение всего курса лучевой терапии.

Передозировка

Клиническая картина отравления складывается из усиления выраженности побочных негативных реакций.

Лечение: если нет спонтанной рвоты и пациент в сознании, то рекомендуется провокация рвоты с целью удаления невсосавшейся части медикамента. Посиндромная терапия проводится под обязательным контролем работы жизненно важных органов.

Взаимодействие

Регистрируется усиление выраженности противосвёртывающего эффекта при одновременной терапии непрямыми антикоагулянтами.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Производителем ограничен температурный режим хранения диапазоном 15-25 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Обязателен контроль АЛТ, АСТ и билирубина ежемесячно в первые 4 месяца терапии. При регистрации повышения показателей в 2-3 раза в сравнении с верхним пределом нормы (либо при появлении желтушности при отсутствии метастазов в печёночной системе) Флутамид отменяют.

Симптомы, при появлении которых пациенту требуется незамедлительно обратиться к лечащему урологу-онкологу:

• кожный зуд;
• гриппоподобное состояние;
• тяжесть в правом боку;
• тошнота;
• желтушность склер, кожных покровов;
• стойкое отсутствие аппетита;
• окрашивание мочи в тёмный цвет;
• рвота.

При необходимости назначения медикаментов с противосвёртывающей активностью требуется коррекция дозы под контролем показателя ПТИ.

Аналоги Флутамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

• Флутакан;
• Нифтолид;
• Флутаплекс.

Отзывы о Флутамиде

Пациенты указывают на плохую переносимость препарата. Особенно тяжело приходится пациентам, страдающим заболеваниями печени. Но в тоже время, при аденоме простаты препарат позволяет избежать химиотерапии, которая приводит к необратимым изменениям здоровья.

В сети Интернет нередко встречаются отзывы женщин о Флутамиде, которые рассматривают его в одном ряду с комбинированными оральными контрацептивами. Однако стоит понимать, что Флутамид применяется только в онкологической практике и предназначен для лиц мужского пола.

Для женщин разработаны мягко действующие препараты, стимулирующие выработку женских гормонов и подавляющих активность тестостерона. Медикамент не может применяться и от прыщей, хотя и не исключается его положительное влияние на состояние кожи при акне. Препарат назначается строго по показаниям, описанным в соответствующем разделе.

Цена Флутамида, где купить

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи и аптечной сети.

В среднем цена Флутамида 250 мг составляет 450 рублей за 20 штук.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Флутамид — Ньюфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014283/01

Торговое наименование препарата

Флутамид

Международное непатентованное наименование

Флутамид

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

активное вещество:

флутамид 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактозы моногидрат 250 мг, натрия кроскармеллоза 17 мг, магния стеорат 2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910 — 9 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 400 CPS — 5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 2 мг, титан диоксид (Е 171) — 5,94 мг, алюминиевый лак на основекрасителя хонолиновый желтый (Е 104) — 0,06 мг,карнаубский воск — 0,033мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой свет­ло-желтого цвета. На одной стороне методом гравировки сделаны надписи «FLUT» и «250», разделенные гори­зонтальной чертой, на другой стороне гравировка: «NU» или «АРО», или «PRO».

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиандроген

Код АТХ

L02BB01

Фармакодинамика:

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андроге­на в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать дейст­вию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной “кастрации”, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида яв­ляются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активно­стью.

Фармакокинетика:

Препарат полностью и быстро вса­сывается после приема внутрь, под­вергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, максимальная концен­трация которого достигается через 2 часа, является биологически актив­ным а-гидроксилированным произ­водным (2-оксифлутамид). 94-96 % флутамида и 92-94 % а -гидрокси- лированного метаболита связывается с белками. Из организма препарат выводится преимущественно почка­ми, приблизительно 4,2 % выделяется через кишечник в течение 72 часов. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста — 8 часов после однократ­ного приема и 9,6 часов при стабиль­ной концентрации). После приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного мета­болита в плазме достигается после четвертой дозы препарата.

Показания:

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано по­давление действия тестостерона:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата.

— Выраженная печеночная недо­статочность.

— Детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью:

У больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сер­дечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида — метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфат дегидро­геназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

Способ применения и дозы:

Внутрь по 250 мг 3 раза в день каждые 8 часов. В случае достижения применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агони­стами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или приём флутамида начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следую­щей градацией: наиболее часто (10 % и выше), менее часто (от 1 до 10 %), редко (менее 1 %).

При применении препарата в монотерапии

Наиболее часто: гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы.

Менее часто: диарея, тошнота, рво­та, повышение аппетита, бессонни­ца, повышенная утомляемость, тран­зиторное нарушение функции пече­ни.

Редко: гепатит или желтуха (в том числе, холестатическая), некроз пече­ни, печеночная энцефалопатия, повы­шение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной пе­ченочной недостаточности при тера­пии флутамидом); подкожные крово­излияния, опоясывающий лишай, ко­жный зуд, волчаночно-подобный син­дром; анорексия, изжога, запор, ди — спепсия; снижение либидо, головная боль, “приливы” (ощущение жара, по- шенная потливость), повышение ар­териального давления, головокруже — ние, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клет­ке, отеки (пальцев, стоп, голеней), тревога, депрессия и тромбоцитопе­ния. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза. Отмечены отдельные случаи разви­тия гемолитической анемии, макро­цитарной анемии, метгемоглобине- мий, реакции повышенной светочувст­вительности (включая эритему, изъязв­ления кожи, буллезную сыпь, эпидер­мальный некролиз). Иногда у боль — ных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

При лечении в комбинации с агонис­тами ГнРГ

Наиболее часто: “приливы” (ощуще­ние жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота,рвота. Частота возникнове — ния этих побочных явлений, за исклю­чением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутами — дом), такая же, как при монотерапии агонистами Г нРГ.

Менее часто: гинекомастия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отсутствие аппетита, отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления и побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, депрес­сия, спутанность сознания, тревога, невроз).

Редко: нарушение дыхания, печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышен­ная светочувствительность, метгемоглобинемия.

Передозировка:

При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Взаимодействие:

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флутамида, дозу антикоагу­лянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Особые указания:

Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в сыворотке крови (1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и далее регулярно).

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение флутамида следует прекратить. Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к вра­чу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом под­реберье или гриппоподобные симптомы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг.

Упаковка:

По 10,20,30,50,84, 90, 100 и 500 таблеток во флаконах из полиэтилена высокого давле­ния, укупоренных крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте Список Б.

Срок годности:

3 года.

Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нью-Фарм Инк

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)