Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
флувоксамин малеат 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал , диоксид кремния коллоидный, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1-12526A желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг:
Слегка двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне разделительная риска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг:
Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого
цвета,с разделительной риской с одной стороны.
Активный ингредиент препарата Флувоксин — флувоксамин малеат — обладает свойством селективного ингибирования обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренэргическую систему:обладает слабой способностью связываться с a- и b-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
После приема внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 3-8 часов. Состояние равновесия в плазме достигается после 10-14 дней приема препарата. Связывание с белками крови составляет около 77%.
Флувоксамин метаболизируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.
После приема однократной дозы период полувыведения Т1/2 составляет 13-15 часов, при многократном приеме он несколько увеличивается и составляет 17-22 часа.
Флувоксамин выводится почками в виде метаболитов.
- депрессии различного генеза;
- лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
- выраженные нарушения функции печени;
- одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);
- детский возраст (в зависимости от показаний);
- беременность и период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.
При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз
в сутки вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.
Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе
100 мг 1 раз в сутки.
Детям и подросткам до18 лет флувоксамин не рекомендуется.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг в сутки можно принимать в один прием, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется разделить на 2-3 приема.
Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг в сутки на один прием, поддерживающая доза — 50-200 мг в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. Дозы свыше 100 мг в сутки следует разделить на 2-3 приема.
При печеночной и почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко – повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Дерматологические реакции: возможно повышенное потоотделение.
Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.
Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.
При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью «доза-эффект» (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин).При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.
На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.
Не рекомендуется одновременный прием флувоксамина с трициклическими антидепрессантами, так как возможно повышение концентрации в плазме последних.
Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.
При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов лечение флувоксамином следует отменить.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
При беременности категория С. В исследовании тератогенности на крысах и кроликах применение пероральных суточных доз флувоксамина малеата 40-80 мг/кг веса не вызывало развития уродств у плода. Однако в исследованиях репродуктивности на беременных крысах отмечали увеличение смертности среди новорожденных крысят и снижение их веса и выживаемости. Флувоксамин малеат может применяться в период беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не установлено карциногенности флувоксамина малеата при пероральном введении доз от 160 мг/кг до 240 мг/кг. Не отмечали также мутагенного потенциала в микроядерном тесте мышей, в тесте хромосомной абберации in vitro, в тесте Ames.
В исследовании фертильности на самцах и самках крыс пероральное введение доз флувоксамина малеата до 80 мг/кг/день не оказывало влияния на длительность гестации.
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг №30.
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг №30.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
МНН: Флувоксамина малеат
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluvoxamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003014
Информация о регистрации в РК:
29.12.2017 — 29.12.2022
Номер регистрации в РБ:
8402/07/13/16/18
Информация о регистрации в РБ:
29.03.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
154.56 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флувоксин 50
Флувоксин 100
Международное непатентованное название
Флувоксамин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — флувоксамина малеат 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал (сухой), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат,
состав оболочки: opadry YS-1-12526F желтый: в т.ч. титана диоксид (Е171), железа(III) оксид желтый (E172); вода очищенная.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 50 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 100 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Психоаналептики.
Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
Код АТХ N06AВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Флувоксин 50, 100 хорошо и быстро всасывается из желудочно–кишечного тракта. Период полувыведения составляет примерно 15 часов после однократного приема и немногим больше (17-22 часа) после регулярного применения, в то время как стабильный уровень в плазме обычно достигается через 10-14 дней. Метаболизируется в печени в фармакологически неактивные метаболиты, которые экскретируются почками. С белками плазмы связывается 77% флувоксамина малеата.
Фармакокинетические показатели у пожилых лиц сходны с показателями в основной группе.
Фармакодинамика
Флувоксин 50, 100 – антидепрессант. Флувоксин 50, 100 химически не сходен с другими антидепрессантами, имеющимися в настоящее время.
Считается, что механизм действия Флувоксина 50, 100 связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга, в то же время на норадренергические и допаминергические процессы оказывает минимальное влияние. Флувоксин 50, 100 обладает слабой способностью связываться с м-холинорецепторами, гистаминовыми, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Показания к применению
— лечение и профилактика обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР)
— депрессии различного генеза
Способ применения и дозы
Взрослые, включая пожилых лиц
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 50 мг (однократно, вечером перед сном). Эффект препарата обычно развивается при дозе 100-200 мг, а у некоторых больных при 300 мг в день. Дозу следует повышать по 50 мг каждые 4-7 дней, до максимальной эффективной суточной дозы — 300 мг. Суточную дозу свыше 150 мг следует принимать в 2-3 приема. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. В случае, если разделенные дозы различаются между собой, большая доза дается перед сном.
Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течении 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг.
Дети и подростки
Рекомендуемая начальная доза у детей при обсессивно-компульсивных нарушениях (8-17лет) составляет 25 мг один раз в сутки перед сном. Дозу следует повышать по 50 мг каждые 4-7 дней, в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза – 200 мг. Дозы до 50 мг можно принимать в виде максимальной разовой дозы, желательно вечером. Суточную дозу свыше 50 мг рекомендуется принимать в 2-3 приема. В случае, если разделенные дозы различаются между собой, большая доза дается перед сном.
При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Флувоксин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение Флувоксином, однако обсессивные компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Флувоксином свыше 10 недель у больных, хорошо отреагировавших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо отреагировавших на фармакотерапию.
Таблетки следует запивать водой, не разжевывая.
При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
Побочные действия
Часто (1-10 %)
— анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия
— абдоминальная боль
— головная боль, головокружение
— ощущение сердцебиения, тахикардия
— астения, тревога, чувство страха, недомогание, бессонница, ажитация (двигательное возбуждение), нервозность, сонливость, тремор
— экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения
Иногда (< 1%)
— нарушение функции печени
— судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому (ЗНС)
— фотосенсибилизация
— изменение массы тела, гипонатриемия
Редко (< 0.1%)
— атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации
— постуральная гипотензия
— артралгии, миалгии
— судороги, мания
— галакторея
— задержка эякуляции, аноргазмия, расстройства менструальной функции (аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия)
— анафилактические реакции
— парестезии, извращение вкуса
— сыпь, зуд, ангионевротический отек
— синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия
— случаи суицидального настроения и суицидального поведения во время лечения флувоксамином или в раннем периоде после прекращения лечения
— расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, поллакиурия, никтурия, недержание мочи
Многие симптомы часто связаны с основным заболеванием и не требуют лечения.
При прекращении приема флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, включая неонатальный абстинентный наркотический синдром. Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.
Побочные эффекты, характерные для препаратов данного класса
Эпидемиологические исследования, включавшие лиц в возрасте старше 50 лет, показали повышение риска переломов костей у пациентов, принимавших препараты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения данного риска не известен.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флувоксамину
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
— одновременное применение с тизанидином
— одновременный прием с рамелтеоном
— нестабильная эпилепсия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 8 лет при ОКР и детский и подростковый возраст до 18 лет при депрессии
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), а также пациентам пожилого возраста.
Лекарственные взаимодействия
Флувоксин может продлевать выведение препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления. Клинически значимое взаимодействие вероятно при применении лекарственных препаратов с узким терапевтически индексом (например, варфарин и другие антикоагулянты, производные кумарина, карбамазепин, клозапин, фенитоин и теофиллин). Обычно не рекомендуется одновременное применение Флувоксина и теофиллина. В случаях, когда это невозможно, больные должны принимать половину дозы теофиллина и при этом необходимо тщательное наблюдение за уровнем теофиллина в плазме.
Флувоксин — мощный ингибитор изоферментов CYP1А2, и в меньшей степени CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с Флувоксином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический эффект. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром Р4502D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.
При исследовании лекарственного взаимодействия в процессе применения Флувоксина наблюдались повышенные уровни пропранолола и бензодиазепинов, метаболизирующихся окислением (например, бромазепам). При одновременном применении Флувоксина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов в плазме (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. Поэтому при назначении Флувоксина рекомендуется снижение дозы этих препаратов. Комбинация данных препаратов не рекомендуется. При применении с дигоксином и атенололом никаких взаимодействий не наблюдалось. При комбинированной терапии с Флувоксином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому Флувоксин не следует назначать одновременно с этими препаратами.
Флувоксин использовался в комбинации с литием при лечении больных с тяжелой резистентной к лекарственным препаратам депрессией. Однако, литий (и вероятно, триптофан) усиливает серотонинергический эффект Флувоксина, и поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью.
При применении препарата с литием или нейролептическими препаратами отмечались единичные случаи усиления серотонинергического эффекта, напоминающего злокачественный нейролептический синдром.
Флувоксин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение Флувоксином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Флувоксином и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.
Пациенты, одновременно принимающие Флувоксин и препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся изоферментом CYP2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.
При применении Флувоксина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Флувоксина и тиоридазина.
В исследованиях, посвященных изучению взаимодействия Флувоксина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после применения Флувоксина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Флувоксином.
Во время приема Флувоксина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Флувоксина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.
При одновременном приеме Флувоксина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Флувоксином.
При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема Флувоксина.
В случае комбинированного приема Флувоксина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.
Особые указания
Улучшение иногда задерживается до 2 или более недель, больные должны тщательно наблюдаться в течение этого начального периода. Больным, страдающим депрессией, свойственны попытки суицида, и они могут продолжаться до достижения значительного улучшения.
Как и другие антидепрессанты, Флувоксин должен применяться с осторожностью у больных с эпилепсией в анамнезе. При развитии судорог, следует прекратить применение Флувоксина.
Имеется незначительный опыт одновременного применения Флувоксина и электро-конвульсивной терапии.
Больные с печеночной и почечной недостаточностью должны начинать лечение с малых доз и находиться под тщательным наблюдением.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения Флувоксин следует назначать в минимально эффективных дозах под строгим контролем врача. В редких случаях лечение Флувоксином может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающегося соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях Флувоксин должен быть отменен.
Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения Флувоксином, в связи с чем может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому (ЗНС), которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных функций, изменениями в психике, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и комы — лечение Флувоксином должно быть прекращено. При необходимости, следует провести соответствующее симптоматическое лечение.
Как при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Флувоксина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ, что наблюдалось, в основном, у пожилых пациентов.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры, а также геморрагических проявлений (например желудочно-кишечное кровотечение) при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе и склонным к кровотечениям (например, пациенты с тромбоцитопенией).
Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий эффективности препарата, применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Флувоксин может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2- 6 уд./мин).
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Флувоксином не рекомендуется употребление алкоголя.
Суицид/суицидальное настроение или клиническое ухудшение
Депрессия характеризуется повышенным риском суицидального настроения, нанесения вреда самому себе и собственно суицида (суицидальное поведение). Этот риск существует до наступления стойкой ремиссии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до улучшения состояния, которое может наступить через несколько недель от начала терапии. Клинический опыт показывает, что риск суицида повышается в ранние стадии выздоровления.
ОКР также характеризуются повышенным риском суицидальных попыток и настроений. Более того, эти состояния могут сопровождаться большими депрессивными расстройствами. Поэтому предупреждения и предосторож-ности в отношении больных с ОКР такие же, как и для больных с депрессией.
Пациентов с суицидальным поведением в анамнезе и высокой степенью суицидального настроения в момент назначения лечения следует отнести к группе повышенного риска по суициду и тщательно наблюдать на протяжении всего лечения, особенно в начале и при изменении дозы.
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы о том, что в случае клинического ухудшения заболевания и/или появления суицидальных мыслей и суицидального поведения (у больного) или других изменений в поведении, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу за консультацией.
В клинических исследованиях у детей, получавших флувоксамин, чаще, чем у получавших плацебо, наблюдалось суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли), а также агрессивное и конфликтное поведение и гнев. В ситуациях клинической необходимости, когда принято решение о лечении подростка Флувоксином, больного следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков суицидального поведения.
Более того, отсутствуют данные об отдаленной безопасности препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.
Использование в педиатрии
Из-за отсутствия клинического опыта Флувоксин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и с другими препаратами, воздействующими на психику, больные должны быть предупреждены о влиянии Флувоксина на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение или управление техникой. Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.
Лечение: после приема таблетки необходимо как можно скорее опорожнить желудок, а также провести симптоматическое лечение. Также рекомендуется применять активированный уголь и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфический антидот отсутствует. Форсированный диурез или диализ нецелесообразны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 5 контурных безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri-Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №214, Government Industrial Area, Phase II,
Silvassa-396230, U.T of D&NH, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz
| 099862851477976963_ru.doc | 91 кб |
| 814954351477978138_kz.doc | 114.5 кб |
| 8402_07_13_16_18_p.pdf | 0.74 кб |
| 8402_07_13_16_18_s.pdf | 0.83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Инструкция по применению Флувоксин
- Состав препарата Флувоксин
- Показания препарата Флувоксин
- Условия хранения препарата Флувоксин
- Срок годности препарата Флувоксин
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Fluvoxamine (N06AB08)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 8402/07/13/16 от 22.01.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.
| 1 таб. | |
| флувоксамина малеат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.
10 шт. — стрипы (3) — упаковки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 8402/07/13/16 от 22.01.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, гладкие с другой стороны.
| 1 таб. | |
| флувоксамина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки (опадрай YS-1-12526А желтый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80.
10 шт. — стрипы (3) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЛУВОКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на адренергическую систему: обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, а также гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч.
Распределение
Css в плазме крови достигается через 10-14 дней. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 77%.
Метаболизм
Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования.
Выведение
После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.
Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
— депрессии различного генеза;
— лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
Реклама
Режим дозирования
При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.
Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии флувоксамин назначают взрослым в дозе 100 мг 1 раз/сут; детям и подросткам до 18 лет флувоксамин не рекомендуется.
При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту; редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Дерматологические реакции: возможно повышенное потоотделение.
Некоторые из указанных побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения функции печени;
— одновременное применение ингибиторов МАО (интервал между отменой ингибиторов МАО и началом лечения флувоксамином должен составлять не менее 2 недель);
— детский возраст (в зависимости от показаний);
— беременность ;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к флувоксамину и другим ингредиентам препарата.
Особые указания
При депрессии существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
При появлении симптомов, связанных с повышением уровня печеночных ферментов, лечение флувоксамином следует отменить.
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения флувоксамином не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Передозировка
Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушении сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.
Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ нецелесообразны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тизанидином может наблюдаться значительное и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью «доза-эффект» (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин). При комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, при комбинации флувоксамина с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время и подбирать дозы антикоагулянта.
На фоне применения флувоксамина возможно незначительное повышение концентрации в плазме бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.
Не рекомендуется одновременный прием флувоксамина с трициклическими антидепрессантами, так как возможно повышение концентрации в плазме последних.
Соли лития (и возможно триптофан) усиливают серотонинергические эффекты флувоксамина, описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома при применении указанной комбинации, поэтому такую комбинированную терапию следует назначать с осторожностью.
Контакты для обращений
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕВАРИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ЭЛИЦЕЯ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
МИРЗАТЕН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДУКСЕТ (NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII, LTD. STI., Турция)
Другие препараты этого производителя
ТЕЛАТРИ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РЕОРАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГАНИРЕСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Флувоксамин (Fluvoxamine)
💊 Состав препарата Флувоксамин
✅ Применение препарата Флувоксамин
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Иффифлок®
Описание активных компонентов препарата
Флувоксамин
(Fluvoxamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB08
(Флувоксамин)
Лекарственные формы
| Флувоксамин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 80 шт. рег. №: ЛП-006783 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 80 шт. рег. №: ЛП-006783 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флувоксамин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: маннитол — 151.5 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, крахмал прежелатинизированный — 6 мг, натрия стеарилфумарат — 1.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие белого цвета — 7 мг (поливиниловый спирт — 45%, титана диоксид (Е171) — 30%, макрогол 4000 — 11%, тальк — 11%, соевый лецитин — 3%).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: маннитол — 303 мг, крахмал кукурузный — 80 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие белого цвета — 14 мг (поливиниловый спирт — 45%, титана диоксид (Е171) — 30%, макрогол 4000 — 11%, тальк — 11%, соевый лецитин — 3%).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.
Показания активных веществ препарата
Флувоксамин
Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза — 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.
Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Особые указания
При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.
При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.
При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.
При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.
При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.
При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.
При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.
Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.
При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Флуоксетина гидрохлорид, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния безводный коллоидный, стеарат кальция, желатин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
Форма выпуска
Желатиновые капсулы 20 мг белого цвета в блистере в картонной пачке № 10 или 30.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат — антидепрессант, избирательно тормозит обратный захват серотонина, но практически не влияет на захват допамина и норадреналина. На холинергические Н1-рецепторы действует слабо. Улучшает настроение, понижает напряжение, чувство страха, устраняет дисфорию. Седативный эффект отсутствует. На функцию сердечно-сосудистой системы влияния не оказывает.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, при этом, прием пищи на степень всасывания не влияет, но скорость процесса замедляется. Cmax в крови достигается через 6 часов. Связь с белками крови на уровне 90%. Устойчивое терапевтическое действие наступает при приеме Флуксена в течение нескольких недель. Проникает через ГЭБ. Биотрансформируется в печени до активного метаболита — норфлуоксетина. Выводится препарат с мочой и калом.
Показания к применению
Лечение депрессивных состояний различного генеза, обсессивно-компульсивных состояний, алкоголизма, булимического невроза (для снижения веса тела и уменьшения аппетита).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, детский возраст, судорожный синдром, заболевания почек, глаукома, беременность и лактация, эпилепсия, аденома предстательной железы, атония мочевого пузыря.
Побочные действия
Головная боль, вялость, астенический синдром, головокружение, нервозность, утомляемость, тревожность, гиперкинезия, двигательное беспокойство, расстройства сна, судорожные состояния, экстрапирамидный синдром, дизартрия, атаксия, парестезия, невропатия, невралгия, неврит, невроз, снижение концентрации внимания, расстройства мышления, тремор, эйфория, галлюцинации, параноидные реакции, суицидальные тенденции, психоз, ступор, изменения на ЭЭГ, кома.
Амблиопия, диплопия, глаукома, мидриаз, ирит, склерит, конъюнктивит, блефарит, светобоязнь, нарушение вкусовых ощущений, боль и шум в ушах, заложенность носа, синусит, кашель, тромбофлебит, тромбоцитемия, лимфоцитоз, тошнота, рвота, сухость во рту, увеличение слюнных желез, гастрит, запор, диарея, панкреатит, дизурия, цистит, отеки, дегидратация, метеоризм, колит, фурункулез, алопеция, местные аллергические реакции, потливость, потеря веса тела, озноб, лихорадка, гипотермия.
Флуксен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Начальная доза Флуксена при депрессии составляет 20 мг/сутки. Принимать за 1 прием в первой половине дня. Через 4 недели при необходимости дозировку увеличивают на 20 мг в сутки. Длительность лечения 2 — 3 месяца. Максимальная суточная доза препарата — 80 мг. Для пожилых пациентов доза не должна превышать 60 мг в сутки.
Лечебный эффект отмечается через 2-3 недели. При булимическом неврозе суточная доза Флуксена — 60 мг, которая делится на 3 приема.
Передозировка
Проявляется тошнотой, судорогами, рвотой, нарушением функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие
Препарат несовместим с МАО, фуразолидоном, прокарбазином, другими антидепрессантами, ЛС, содержащими зверобой.
При одновременном приеме препарата с ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (антикоагулянты пероральные, сердечные гликозиды, гипогликемические средства,) увеличивается риска развития осложнений. Несовместим с этанолом.
Возрастает риск кровотечений на фоне одновременного приема с варфарином. Прием с препаратами лития увеличивает риск развития токсических эффектов или снижения концентрации лития.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Алевал, Рексетин, Аркетис, Флувоксин, Клофранил, Велафакс, Велаксин, Паксил.
Отзывы о Флуксене
Большинство отзывов о препарате среди пациентов, страдающих депрессией положительные.
«… Принимаю таблетки Флуксен второй месяц, пью по 20 в сутки. Через неделю мое состояние значительно улучшилось, но по-прежнему страдает сон. Аппетит вначале пропал полностью, а через неделю все стабилизировалось. Пожалуй, единственный серьезный минус — снизилось половое влечение, секса не хочется совсем».
Цена Флуксена, где купить
Цена Флуксена 20 мг №30 варьирует в пределах 210 —320 рублей за упаковку. Купить Флуксен в большинстве аптек Москвы можно только по предварительному заказу или вам предложат один из его аналогов.