| Вакцина | Цена |
|---|---|
 Флю-МФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия
|
2000 ₽ |
Вакцина «Флю-М» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Флю-М в Москве составляет 2000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Похожие вакцины (аналоги Флю-М):
Флю-М (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная).
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные.
Действующие вещества (штаммы 2021/2022 гг.)
- A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
- A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
- B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Вспомогательные вещества
Стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).
Описание
Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата: Вакцина Флю-М представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа А (Н1N1) и (Н3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.
Иммунологические свойства
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.
Показания к применению
Новая редакция 2021 года.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей с 6 лет, подростков и взрослых.
Вакцинация особенно показана:
- Учащимся общеобразовательных учреждений.
- Обучающимся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования.
- Взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг).
- Лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска в государственную границу.
- Работникам организаций социального обслуживания и многофункциональных центров.
- Государственным гражданским и муниципальным служащим.
- Взрослым старше 60 лет.
- Лицам, подлежащим призыву на военную службу.
- Лицам с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания
Новая редакция 2021 года.
- Возраст до 6 лет, возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант).
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Побочное действие
Новая редакция 2021 года.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НЛР.
Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (21/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Пациенты детского возраста
В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у 300 детей возрастной группы 6-17 лет. В ходе исследования не было выявлено принципиальных отличий по профилю безопасности вакцины в детской популяции, по сравнению со взрослыми добровольцами, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось.
В возрастной группе 6-11 лет несколько чаще отмечались нежелательные реакции в месте введения, по сравнению с группой 12-17 лет. В таблице 1 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей возрастной группы 6-17 лет.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
|---|---|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
|
|
Боль в месте инъекции* |
часто |
|
Повышение температуры тела >37°C* |
нечасто |
|
* реакции отмечались только в возрастной группе 6-11 лет |
Таблица 2. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
|---|---|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: |
|
|
Кашель |
редко |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: |
|
|
Тошнота |
редко |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
|
|
Боль в месте инъекции |
часто |
|
Повышение температуры тела >37°C |
нечасто |
|
Озноб |
редко |
Указанные побочные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в
течение 1-3 дней и не требуют лечения.
Медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен обратить внимание пациента на то, что в случае, если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Пожилые пациенты
В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у 160 добровольцев старше 60 лет. В ходе исследования отмечалась хорошая переносимость вакцины, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось.
У лиц старше 60 лет, по сравнению с возрастной группой 18-60 лет, дополнительно отмечались такие
нежелательные реакции как головная боль и повышение уровня IgE в сыворотке крови без клинических проявлений. В таблице 3 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
Таблица 3. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
|---|---|
|
Нарушения со стороны нервной системы: |
|
|
Головная боль |
нечасто |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения: |
|
|
Гиперемия в месте инъекции |
часто |
|
Лабораторные и инструментальные данные: |
|
|
Повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови |
очень часто |
Описание отдельных нежелательных реакций
Повышение уровня иммуноглобулина Е в популяции старше 60 лет в ходе клинического исследования было зарегистрировано у 27,5% добровольцев, однако во всех случаях уровень IgЕ был повышен незначительно и не сопровождался аллергическими реакциями.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Вакцина Флю-М может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
Узнать наличие вакцины Флю-М и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
16 сентября 2021 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
- Специалисты в области иммунопрофилактики
- Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2005 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. ВДНХ
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2009 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2013 года
Кандидат медицинских наук, Ассистент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист, Неонатолог
Стаж работы с 2012 года
Кандидат медицинских наук
м. Таганская
Педиатр
Стаж работы с 2014 года
м. Таганская
Педиатр, Аллерголог-иммунолог, Врач функциональной диагностики
Стаж работы с 2013 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2008 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1986 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1987 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2021 года
м. Таганская
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 004760 — 290318
Торговое наименование:
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная].
Группировочное наименование:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:
Действующие вещества:
А/_______ (H1N1) — 15 мкг гемагглютинина*;
А/_______ (H3N2) — 15 мкг гемагглютинина*;
В/_____________ — 15 мкг гемагглютинина*.
* Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Вспомогательные вещества:
стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).
Описание.
Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата:
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код ATX: J07BB02.
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания.
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
* При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы.
Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
1. Ампулы:
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
2. Флаконы:
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или
алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в
шприц;
е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые
флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными
требованиями.
Побочное действие.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НЛР.
Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень
* часто (≥1/10), часто ≥/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко ( ≥ 1/10000 и <1/1000),
очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто:
- боль в месте инъекции;
- гиперемия;
Нечасто:
- повышение температуры тела >37°С;
Редко:
- озноб.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко:
- кашель;
- боли в горле.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко:
- тошнота.
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.
Передозировка.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Особые указания.
1. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером)
с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию
не проводят.
3. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства
противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением
медработника в течение 30 минут после вакцинации.
4. Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями
действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения — по 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.
По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного или пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (Россия, 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 и в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52) с указанием номера серии и даты выпуска препарата, с последующим представлением медицинской документации.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] (Flu-M [inactivated split influenza vaccine])
💊 Состав препарата Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
✅ Применение препарата Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
Описание активных компонентов препарата
Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
(Flu-M [inactivated split influenza vaccine])
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BB02
(Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген)
Лекарственные формы
| Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] |
Р-р д/в/м введения (с консервантом): амп. 0.5 мл 10 шт., фл. 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004760 |
|
|
Р-р д/в/м введения (без консерванта): амп. 0.5 мл 10 шт. рег. №: ЛП-004760 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
Раствор для в/м введения в виде бесцветной, слабо опалесцирующей жидкости.
* штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Вспомогательные вещества: стабилизатор — Тритон Х-100 — не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) — 50 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и — до 0.5 мл).
0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
5 мл (10 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
5 мл (10 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
Раствор для в/м введения в виде бесцветной, слабо опалесцирующей жидкости.
* штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.
Вспомогательные вещества: стабилизатор — Тритон Х-100 — не более 100 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и — до 0.5 мл).
0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания активных веществ препарата
Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]
Профилактика гриппа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Системные реакции: возможно — незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко — невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины — кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко — тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Владелец регистрационного удостоверения:
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия.
Производитель: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия.
Торговое наименование: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщеплённая]
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Код ATX: J07BB02.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения — по 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.
- По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой- бандеролью.
- По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
- По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.
- По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного или плёнки поливинилхлоридной. поливинилхлоридной.
- По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Состав
В 1 дозе {0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные:
Описание
Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата.Вакцина представляет собой смесь высокоочшценных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина.
Иммунологические свойства
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.
Показания для применения
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа для детей с 6 лет, подростков и взрослых.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.
Противопоказания
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
- При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят’ после нормализации температуры.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
1. Ампулы:
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Место инъекции протирают 70-процентным спиртом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
2. Флаконы:
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;
е) место инъекции протирают 70-процентным спиртом;
ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Вскрытый флакон помещают в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при ВОЗ НЛР.
Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто:
- Боль в месте инъекции;
- гиперемия:
Нечасто:
- повышение температуры тела >37°С;
Редко:
- озноб.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко:
- кашель;
- боли в горле.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко:
- тошнота.
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.
Особые указания
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
- Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
- Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
- В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
- Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщеплённая] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина Флю-М [вакцина гриппозная инактивированная расщеплённая] может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Условия хранения и транспортирования
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.3332-1б при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Допускается транспортирование при температуре 25 °С в течение 6 часов.
Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебнопрофилактических учреждений.
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] (раствор для внутримышечного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004760
Дата последнего изменения: 03.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
В
1 дозе (0,5 мл)
содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных
эмбрионах, инактивированные, расщепленные:
Действующие вещества
А/_____
(H1N1) — 15 мкг гемагглютинина*;
А/_____
(H3N2) — 15 мкг гемагглютинина*;
В/___________
— 15 мкг гемагглютинина*.
*
Штаммы вируса гриппа должны быть рекомендованы ВОЗ для Северного полушария на
текущий эпидемический сезон.
Вспомогательные вещества
Стабилизатор
— Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят)
50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор
(натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для
инъекций) до 0,5 мл.
Характеристика
Вакцина
представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и
внутренних антигенов вируса гриппа типа A (H1N1 и H3N
2) и типа B в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммы
вируса гриппа должны быть рекомендованы ВОЗ для Северного полушария на текущий
эпидемический сезон.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
слабо опалесцирующая жидкость.
Показания
Активная
ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей с 6 лет,
подростков и взрослых.
Для
вакцинации детей от 6 до 18 лет применяется вакцина без консерванта.
Вакцинация
особенно показана: учащимся общеобразовательных учреждений; обучающимся в
профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях
высшего образования; взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям
(работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной
сферы и сферы предоставления услуг); лицам, работающим вахтовым методом,
сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в
пунктах пропуска через государственную границу; работникам организаций
социального обслуживания и многофункциональных центров; государственным
гражданским и муниципальным служащим; взрослым старше 60 лет; лицам,
подлежащим призыву на военную службу; лицам, с хроническими заболеваниями, в
том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями,
метаболическими нарушениями и ожирением.
Вакцинация
проводится ежегодно в осенне-зимний период.
Противопоказания
Возраст
до 6 лет, возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант).
Аллергические
реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические
реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная
реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые
инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
(вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после
нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения
отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Вакцина
вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной
поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед
применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо
встряхнуть.
1. Ампулы:
Вскрытие
ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики
и антисептики: перед вскрытием скарификатор, шейку ампулы протирают ватой,
смоченной 70‑процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают
вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха.
Место инъекции протирают 70‑процентным спиртом. Препарат во вскрытой
ампуле хранению не подлежит.
2. Флаконы:
Вскрытие
флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
а) колпачок
флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
б)
флакон
вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск.
Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в)
пробку флакона
обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
г)
упаковку
стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на
канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д)
иглу вводят в
резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;
е)
место инъекции
протирают 70-процентным спиртом;
ж) подготовленную
вакцину немедленно вводят пациенту.
Вскрытый
флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °C.
Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована
в течение рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с
соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового
флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые флаконы с
вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными
требованиями.
Побочные действия
Частота
развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических
исследований, представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР.
Частота
встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Пациенты детского возраста
В
ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у
300 детей возрастной группы 6–17 лет. В ходе исследования не было выявлено
принципиальных отличий по профилю безопасности вакцины в детской популяции, по
сравнению со взрослыми добровольцами, все реакции имели благоприятный исход,
тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось. В
возрастной группе 6–11 лет несколько чаще отмечались нежелательные реакции в
месте введения, по сравнению с группой 12–17 лет. В таблице 1 представлены
все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе
клинических исследований у детей возрастной группы 6–17 лет.
|
Нежелательные |
Частота |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
|
Боль Гиперемия |
Часто |
|
Повышение Уплотнение Отек |
Нечасто |
|
* |
Таблица 2. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических
исследований у лиц возрастной группы 18–60 лет.
|
Нежелательные |
Частота |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной |
|
|
Кашель Боль |
Редко |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Тошнота |
Редко |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
|
Боль Гиперемия |
Часто |
|
Повышение |
Нечасто |
|
Озноб |
Редко |
Указанные
побочные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно
в течение 1–3 дней и не требуют лечения. Медицинский персонал, проводящий
вакцинацию, должен обратить внимание пациента на то, что в случае, если любые
из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или возникли любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об
этом врачу.
Пожилые пациенты
В
ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у
160 добровольцев старше 60 лет. В ходе исследования отмечалась хорошая
переносимость вакцины, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных
нежелательных реакций не регистрировалось. У лиц старше 60 лет, по
сравнению с возрастной группой 18–60 лет, дополнительно отмечались такие
нежелательные реакции как головная боль и повышение уровня IgE в сыворотке
крови без клинических проявлений. В таблице 3 представлены все нежелательные
реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.
Таблица 3. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе
клинических исследований у лиц старше 60 лет.
|
Нежелательные |
Частота |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Головная |
Нечасто |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
|
Гиперемия |
Часто |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
|
|
Повышение |
Очень часто |
Описание нежелательных реакций
Повышение
уровня иммуноглобулина E в популяции старше 60 лет в ходе клинического
исследования было зарегистрировано у 27,5% добровольцев, однако во всех случаях
уровень IgE был повышен незначительно и не сопровождался аллергическими
реакциями.
Взаимодействие
Вакцина
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] может применяться
одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за
исключением БЦЖ и БЦЖ‑М) и инактивированными вакцинами календаря
профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением
антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из
применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными
шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
(кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее
эффективной.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Вакцина
предназначена только для внутримышечного введения!
Не
пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью
или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при
наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении
требований к условиям хранения.
Перед
прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с
обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C
вакцинацию не проводят.
В
кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой
терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в
течение 30 минут после вакцинации.
Использованные
ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего
законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Исследования
по изучению влияния вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная
расщепленная] на способность управлять транспортными средствами, механизмами не
проводились.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения.
Производственная
площадка ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Ампулы
По
0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из
прозрачного стекла.
1.
По 10 ампул в
коробке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению
и скарификатором. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
2.
По 10 ампул в
контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного. По 1 контурной ячейковой
упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по
применению и скарификатором.
При
упаковке ампул с насечкой или кольцом излома, или точкой для вскрытия
скарификатор не вкладывают.
Флаконы
По
0,5 мл (1 доза) или по 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во
флаконы из прозрачного стекла.
1.
По 10 флаконов
по 0,5 мл или по 5,0 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для
потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
2.
По 5 флаконов по
5,0 мл в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного. По 1 или 2
контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами в пачке из картона для
потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Производственная
площадка Институт Мечников, А.О.
По
5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.
По
10 флаконов по 5,0 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из
картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать! Допускается транспортирование при
температуре до 25 °C в течение 6 часов.
Срок годности
1
год.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.