Состав
1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 60 мг аскорбиновой кислоты.
1 таблетка Флюколд Н содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 2 мг хлорфенирамина малеата.
Форма выпуска
Саше (пакетики) и таблетки.
Фармакологическое действие
Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и антигистаминное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Терапевтический эффект достигается благодаря взаимодействию компонентов Флюколда.
Парацетамол ингибирует циклооксигеназу, что приводит к снижению выработки простагланинов, арахидоновой кислоты, тромбоксана и простациклинов. Является ненаркотическим анальгетиком. Обладает незначительным противовоспалительным эффектом, но выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Снижает уровень простагландинов в ЦНС, в центре терморегуляции гипоталамуса.
Фенилпропаноламин и хлорфенирамин устраняют отечность слизистой оболочки носа, борются с ринореей и облегчают дыхание через нос.
Хлорфенирамин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает м-холиноблокирующее и седативное действие.
Кофеин является нейролептиком, он усиливает терапевтическое действие НПВС, улучшает память, внимание, улучшает работоспособность, стимулирует деятельность ЦНС.
Флюколд абсорбируется в ЖКТ, метаболиты выводятся мочой. Компоненты препарата проходят через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, попадают в грудное молоко.
Показания к применению
Флюколд снимает симптомы простуды, ОРЗ: ринорея, отек слизистой носа, головные боли, лихорадка, миалгия и др.
Противопоказания
Флюколд не назначают пациентам с артериальной гипертонией, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, при беременности, в педиатрии (до 6 лет). Аллергия.
Побочные действия
Флюколд хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, боль в эпигастрии, сухость во рту, нарушения стула.
Сердечно-сосудистая система: Повышение АД, тромбоцитопения, лейкопения, нарушение сердечного ритма, нейтропения, метгемоглобинемия.
Центральная нервная система: тремор конечностей, мигрень, повышенная возбудимость, нарушение сна, эмоциональная лабильность, головокружения.
Аллергия.
Инструкция по применению Флюколда (Способ и дозировка)
Таблетки Флюколд Н, инструкция по применению
Таблетку Флюколда не разжевывают, проглатывают целиком, запивают водой.
Препарат принимают трижды в день по 1 таблетке.
Между приемами должно пройти не менее 4-х часов.
В сутки не более 4 таблеток, не дольше недели.
Пакетики Флюколд, инструкция по применению
Содержимое пакетика растворяют в воде.
Принимают трижды в день, но не чаще чем раз в четыре часа.
Не больше 4 пакетиков в сутки.
Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Передозировка
Боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, тремор конечностей, тахикардия, нарушения сна.
Отмечается нефротоксическое и гепатотоксическое воздействие высоких доз парацетамола.
10 грамм парацетамола вызывают энцефалопатию с риском летального исхода.
Помимо адсорбентов вводят метионин, N-ацетилцистеин.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота, кодеин, пропифеназон, скополамин усиливают терапевтический эффект препарата Флюколд.
Этанол, седативные ЛС, трициклические антидепрессанты, барбитураты увеличивают период полувыведения препарата.
Не рекомендуется комбинировать с ЛС, в составе которых содержится парацетамол.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Если при приеме Флюколда температура не снижается более 3-х дней, а боль не стихает более 5 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
С осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом.
Препарат снижает скорость реакций.
Аналоги Флюколда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать: Колдрекс, Аджиколд, Лорколд, Неогрип, Радиколд.
Отзывы о Флюколде
Средство эффективно борется с проявлениями простуды и ОРЗ. Не следует применять часто из-за вредного влияния парацетамола на организм человека.
Цена Флюколда, где купить
200 таблеток Флюколд Н стоят порядка 450 гривен в Украине.
Состав Флюколда
1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 60 мг аскорбиновой кислоты.
1 таблетка Флюколд Н содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 2 мг хлорфенирамина малеата.
Форма выпуска
Саше (пакетики) и таблетки.
Фармакологическое действие
Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и антигистаминное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Терапевтический эффект достигается благодаря взаимодействию компонентов Флюколда.
Парацетамол ингибирует циклооксигеназу, что приводит к снижению выработки простагланинов, арахидоновой кислоты, тромбоксана и простациклинов. Является ненаркотическим анальгетиком. Обладает незначительным противовоспалительным эффектом, но выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Снижает уровень простагландинов в ЦНС, в центре терморегуляции гипоталамуса.
Фенилпропаноламин и хлорфенирамин устраняют отечность слизистой оболочки носа, борются с ринореей и облегчают дыхание через нос.
Хлорфенирамин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает м-холиноблокирующее и седативное действие.
Кофеин является нейролептиком, он усиливает терапевтическое действие НПВС, улучшает память, внимание, улучшает работоспособность, стимулирует деятельность ЦНС.
Флюколд абсорбируется в ЖКТ, метаболиты выводятся мочой. Компоненты препарата проходят через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, попадают в грудное молоко.
Показания к применению Флюколда
Флюколд снимает симптомы простуды, ОРЗ: ринорея, отек слизистой носа, головные боли, лихорадка, миалгия и др.
Противопоказания
Флюколд не назначают пациентам с артериальной гипертонией, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, при беременности, в педиатрии (до 6 лет). Аллергия.
Побочные действия
Флюколд хорошо переносится. Побочные эффекты отмечаются редко.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, боль в эпигастрии, сухость во рту, нарушения стула.
Сердечно-сосудистая система: Повышение АД, тромбоцитопения, лейкопения, нарушение сердечного ритма, нейтропения, метгемоглобинемия.
Центральная нервная система: тремор конечностей, мигрень, повышенная возбудимость, нарушение сна, эмоциональная лабильность, головокружения.
Аллергия.
Флюколд, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Флюколд Н, инструкция по применению
Таблетку Флюколда не разжевывают, проглатывают целиком, запивают водой.
Препарат принимают трижды в день по 1 таблетке.
Между приемами должно пройти не менее 4-х часов.
В сутки не более 4 таблеток, не дольше недели.
Пакетики Флюколд, инструкция по применению
Содержимое пакетика растворяют в воде.
Принимают трижды в день, но не чаще чем раз в четыре часа.
Не больше 4 пакетиков в сутки.
Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Передозировка
Боль в эпигастрии, диспепсические расстройства, тремор конечностей, тахикардия, нарушения сна.
Отмечается нефротоксическое и гепатотоксическое воздействие высоких доз парацетамола.
10 грамм парацетамола вызывают энцефалопатию с риском летального исхода.
Помимо адсорбентов вводят метионин, N-ацетилцистеин.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота, кодеин, пропифеназон, скополамин усиливают терапевтический эффект препарата Флюколд.
Этанол, седативные ЛС, трициклические антидепрессанты, барбитураты увеличивают период полувыведения препарата.
Не рекомендуется комбинировать с ЛС, в составе которых содержится парацетамол.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения Флюколд
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности Флюколд
Не более трех лет.
Особые указания
Если при приеме Флюколда температура не снижается более 3-х дней, а боль не стихает более 5 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
С осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом.
Препарат снижает скорость реакций.
Цена Флюколда, где купить
200 таблеток Флюколд Н стоят порядка 450 гривен в Украине.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг фенилпропаноламин гидрохлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, желатин, повидон K-30, краситель Понсо 4R (E 124), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком и заложенностью носа, чиханием, ломотой и болью в теле.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин). Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелой формой ишемической болезни сердца. Выраженные нарушения функции печени и почек. Врожденная гипербилирубинемия, тяжелая артериальная гипертензия, аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, гипертиреоз, пилородуоденальный обструкция, сахарный диабет, бронхиальная астма, глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, повышенная возбудимость, нарушение сна, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пожилой возраст.
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке каждые 6:00, но не более 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения — до 5 дней.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Неврологические расстройства : головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, общая слабость.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, гиперсаливация, снижение аппетита.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипергликемической комы.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, в т.ч. гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.
При передозировке парацетамола в первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При приеме больших доз могут наблюдаться нарушения ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. В редких случаях сообщалось о ОПН с некрозом канальцев, проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит).
Применение взрослым 10 г или более парацетамола, особенно одновременно с алкоголем, и более 150 мг парацетамола на кг массы тела ребенком может привести к гепатоцеллюлярного некроза с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке фенилпропаноламин гидрохлорида возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмии, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, артериальная гипертензия.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).
Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение: В течение первых 6:00 после подозреваемого передозировки необходимо провести промывание желудка с последующей госпитализацией больного.
В течение первых 8:00 после передозировки — применение метионина внутрь или введение цистеамина или N-ацетилцистеина; симптоматическая терапия; при тяжелой гипертензии — применение α-, β-адреноблокаторов.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.
Превышать указанную дозу.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или с напитками, содержащими алкоголь.
Препарат назначает врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, эпилепсия аденома простаты нарушения сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания. Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.
Если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или повышается снова, а боль не прекращается в течение 5 дней, необходимо пересмотреть тактику лечения.
Препарат содержит краситель повидон К-30 в качестве вспомогательного вещества, которая может вызывать аллергические реакции.
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться — с холестирамином. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарин). Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Взаимодействие фенилпропаноламин гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) — повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечных гликозидов — приводит к аритмии и инфаркта. Фенилпропаноламин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций.
Значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата может одновременное применение с: снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующими средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в желудочно-кишечном тракте, с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Фармакологические.
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами парацетамола, кофеина, фенилпропаноламин гидрохлорида и хлорфенирамина малеата, которые входят в состав препарата. Парацетамол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудисто-двигательный центры, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости и ослабляет действие средств, угнетающих ЦНС.
Фенилпропаноламина гидрохлорид — оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамин. Имеет антигистаминное и холинолитические действие. Блокируя H 1 рецепторы, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, уменьшает слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства Флюколд ® обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в форме глюкуроновой и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения — от 1 до 4:00. Препарат равномерно распределяется по всем жидкостях организма, примерно 25% его связывается с белками плазмы крови.
Хлорфенамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Примерно 25% связывается с белками плазмы. Фенилпропаноламин после приема легко всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа; среднее время полувыведения — 2-3 часа. Фенилпропаноламин метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой. Кофеин быстро абсорбируется и распределяется по всем тканям и жидкостях организма, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко. Он быстро метаболизируется и выводится с мочой. Период полувыведения составляет примерно 3:00. 70% дозы выводится с мочой.
Таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, без оболочки, с насечкой и надписью «MSSK» с одной стороны и «FLUCOLD» — с другой.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
№ 4 — по 4 таблетки в стрипе в бумажном конверте;
№ 12 — по 4 таблетки в стрипе, по 3 таких стрипа в картонной коробке;
№ 200 — по 4 таблетки в стрипе в бумажном конверте, по 50 таких конвертов в картонной коробке.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок от светло-розового до темно-розового цвета с темно-розовыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор от темно-розового до красного цвета с ароматом малины, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-желтыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-желтого цвета с ароматом лимона, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Порошок от белого до почти белого цвета со светло-коричневыми и белыми включениями с характерным запахом, гетерогенный.
После растворения в горячей воде образуется раствор светло-коричневого цвета, без опалесценции.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты : парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Малина» (пропиленгликоль (Е 1520), вода, сок малиновый), краситель Понсо 4R (Е124)
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона. Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Лимон» (мальтоденстрин, масло лимона), Хинолиновый желтый (Е104).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
Каждый пакет содержит:
Активные компоненты /парацетамол — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг, *аскорбиновая кислота — 60 мг; вспомогательные вещества:
маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, аспартам, ароматизатор «Черная смородина» (мальтодекстрин, мальтоза, сок черной смородины), краситель Сахарный колер IV (E150d).
*в виде аскорбиновой кислоты, покрытой этилцеллюлозой (содержит этилцеллюлозу).
Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Код АТС: N02BE51
Кратковременное лечение простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний, сопровождающихся:
— прозрачными выделениями из носа, заложенности носа и слезотечением;
— головной болью;
— болью в горле и в пазухах носа;
— ознобом;
— болью в суставах и мышцах
Для приема внутрь. Раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения.
Взрослые: один пакетик каждые Ф-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней.
Если в случае применения в качестве обезболивающего средства симптомы сохраняются более 5 дней, а при применении в качестве жаропонижающего средства — более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).
Парацетамол редко оказывает побочное действие
Со стороны системы кроветворения:
очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени. Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин гидрохлорид
Со стороны нервной системы: часто — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, бессонница; очень редко — раздражительность, нервное напряжение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — повышение АД; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, эпигастральная боль.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой, парез аккомодации.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы:
раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие:
гипокалиемия, глюкозурия.
— выраженные нарушения функции печение и почек;
— сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
— гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
— заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный астеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
— артериальная гипертензия;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— прием трициклических антидепресспантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т. ч. в период 14 дней после отмены;
— прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
— феохромоцитома;
— окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
— закрытоугольная глаукома;
— возраст до 12 лет;
— во время беременности и кормления грудью.
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
В случае передозировки препарата следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы, вызванные парацетамолом:
В первые 24 ч — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Лечение: Несмотря на отсутствий значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу.
В течение первого часа после предполагаемой передозировки следует рассматривать лечение с помощью активированного угля внутрь. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя приема внутрь. Лечение с помощью N- ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема лекарственного средства. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Симптомы, вызванные фенилэфрином гидрохлоридом:
Симптомы передозировки включают повышение артериального давление, рефлекторную брадикардию.
Лечение: Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии следует принимать альфаадреноблокаторы, такие как фентоламин
Симптомы, вызванные аскорбиновой кислотой:
Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.
Лечение:
симптоматическое
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникают следующие симптомы:
— аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
— сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
— синяки или кровоточивость;
— потеря зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
— ощущение сильного сердцебиения или увеличение ЧСС или нарушений сердечного ритма;
— затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:
— Гипертония
— Сердечнососудистые заболевания
— Диабет
— Гипертиреоз
— Повышенное внутриглазное давление
— Феохромоцитома
— Увеличение предстательной железы
— Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
— Эпилепсия
— Бронхит
— Бронхоэктазии
— Бронхиальная астма
— Заболевания печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями почек и пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол, повышающий риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная и почечная недостаточность должны обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность
Лекарственное средство противопоказано в период беременности.
Парацетамол проникает через плацетарный барьер. Исследование на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Лактация
Лекарственное средство не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Применение в педиатрии
Детям до 12-ти лет данное лекарственное средство противопоказано.
Парацетамол
Кумарины
Антикоагулянтный эффект может усиливаться при длительном использовании парацетамолсодержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают значительного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами.
Метоклопрамид и домперидон
Увеличивают скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин
Снижает скорость всасывания парацетамола
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)
Снижают риск гепатотоксического действия
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты)
Повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Хлорамфеникол
Могут увеличивать концентрацию парацетамола.
Пробенецид
Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы.
Фенилэфрин следует принимать с осторожностью со следующими препаратами:
Ингибиторы моноаминоксидазы:
Могут приводить к повышению артериального давления.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты
Усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Дигоксин и сердечные гликозиды
Возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Симатомиметические амины
Могут увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Алколоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид)
Могут увеличить риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота
Салицилаты и сульфаниламиды короткого действия
Увеличивает риск развития кристаллурии, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом малины.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом лимона.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения со вкусом черной смородины.
По 5 г порошка в пакетах из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной.
5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено
Nabros Pharma.(Наброс Фарма ПВТ ЛТД) Pvt. Limited, Survey No.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura — 387 411, Dist-Kheda, Индия
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
ФлуКолд ЛОР |
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-006932 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ФлуКолд ЛОР
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: ароматизатор ванильный — 0.1 мг, камедь трагакантовая — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, маннитол — 157.4 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антисептическое средство.
Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.
Показания активных веществ препарата
ФлуКолд ЛОР
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит; стоматит; катаральные явления верхних отделов дыхательных путей; афтозные изъязвления; герпетические поражения слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии); эрозии слизистой оболочки полости рта различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в полости рта 3-4 раза/сут.
Курс лечения — 8 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае появления аллергической реакции применение необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении комбинации усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).