Фолибер инструкция по применению при планировании беременности женщине

Фолибер (Foliber) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фолибер

💊 Состав препарата Фолибер

✅ Применение препарата Фолибер

📅 Условия хранения Фолибер

⏳ Срок годности Фолибер

Возможно применение при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Фолибер
(Foliber)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
(Италия)

Код ATX:

B03BA51

(Цианокобаламин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Фолибер

Таб. 400 мкг+2 мкг: 28 шт.

рег. №: ЛС-002050
от 04.05.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолибер

Таблетки плоские, круглые, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

Показания препарата

Фолибер

  • профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
  • для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Режим дозирования

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

Условия хранения препарата Фолибер

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фолибер

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ИТАЛФАРМАКО С.П.А.
(Италия)

ITALFARMACO S.p.A.

Представительство в России ООО «ИТФ»
115432 Москва,
Проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 4-01
Тел.: +7 (495) 933-14-58
Факс: +7 (495) 626-56-58

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Фолибер — инструкция по применению

О препарате

Любой дефект нервной трубки является врожденным пороком развития центральной нервной системы. Случаев подобных патологических состояний диагностируется 0,2-2 на тысячу новорожденных. Более того около 3% самопроизвольных прерываний беременности обусловлены именно дефектами заращения нервной трубки. Внезапно резко повышается уровень альфа-фетопротеина в кровеносном русле, чти и становится причиной выкидыша. К сожалению, обнаружить это удается поздно — только на средних сроках вынашивания беременности с помощью биохимического или ультразвукового скрининга. 

Достаточно часто дефект нервной трубки генетически обусловлен нарушениями обмена фолиевой кислоты, о чем свидетельствует повышенное количественное содержание в крови гомоцистеина. Во время беременности потребность в этом витамине стремительно возрастает, так как скорость биохимических процессов в организме женщины повышается. 

Поэтому Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендован его дополнительный прием в количестве 0,4 мг ежедневно за несколько месяцев до зачатия и на ранних сроках вынашивания ребенка. Если у женщины выявлен какой-либо дефект обмена фолатов, то эта доза должна быть удвоена. 

Статистически подтверждено, что прием фолиевой кислоты приводит к существенному снижению числа врожденных дефектов нервной трубки. Оно уменьшилось примерно на треть по сравнению с периодами, когда такая профилактическая мера не была распространена. Наиболее адекватный, хорошо зарекомендовавший себя на практике, препарат — Фолибер, состав которого усилен цианкобаламином.  

Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен клинически подтвержденным преодолением метаболической блокады, спровоцированной дефектом нервной трубки. В основе этого патологического специфического состояния лежат метаболические расстройства метионина. Именно эта незаменимая аминокислота образуется в результате повторного метилирования гомоцистеина.

Форма выпуска и состав

Производством препарата занимается итальянская фармацевтическая компания Италфармако. Он выпускается ею в виде желтых плоских круглых таблеток. Расфасованы они в ячейки блистеров из фольги, в свою очередь вложенных в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Основной состав препарата представлен фолиевой кислотой и цианкобаламином из клинико-фармакологической группы витаминов. Вспомогательный сформирован производителем из таких ингредиентов:

  • карбоксиметилкрахмала натрия;
  • магния стеарата;
  • молочного сахара в виде моногидрата;
  • целлюлозы микрокристаллической;
  • тринатрия цитрата;
  • лимонной кислоты;
  • мальтодекстрина.

Благодаря такому вспомогательному составу водорастворимые витамины быстро высвобождаются из основы таблеток, проникают сначала в кровоток, а затем и ткани-мишени. 

Фармакологические эффекты

Расстройства биосинтеза клеточной ДНК, готовящейся к воспроизводству, может быть спровоцировано дефицитом фолиевой кислоты. После проникновения в организм она в ходе биохимических реакций преобразуется в тетрагидрофолат. Этот метаболит — незаменимый участник процессов, конечными продуктами которых становятся нуклеиновые кислоты. Без фолата не могут полноценно делиться клетки, вырабатываться пурины и пиримидины. Поэтому фолиевая кислота — решающий, ведущий фактор во внутриутробном формировании центральной нервной системы, закладывающейся через несколько недель после зачатия. 

Промежуточное звено обмена фолатов (5-метилтетрагидрофолат) биотрансформируется до тетрагидрофолата только при определенных условиях. К гомоцистеину, или аминокислоте, являющейся продуктом метаболизма метионина и цистеина, присоединяется метильная группа. Реакция протекает при активном участии фермента метионинсинтетазы. Образуется метионин — серосодержащая незаменимая аминокислота, важное для функционирования организма вещество, определяющее деятельность нервной системы.

Обнаружена тесная взаимосвязь между биохимическими свойствами фолатов и метаболизмом белков, аминокислот, синтезом основных предшественников нуклеиновых кислот, которые требуются клетке во время ее деления. Эти органические соединения выполняют множество функций в организме человека:

  • стимулируют эритропоэз;
  • запускает биосинтез аминокислот, самыми значимыми из которых являются метионин, серин, глицин, гистидин, триптофан;
  • участвуют в метаболизме холина — витаминоподобного вещества, проявляющего мембранопротекторную, антиатеросклеротическую, ноотропную, антидепрессантную, успокаивающую активность;
  • способствует метилированию ДНК и РНК;
  • обеспечивает своевременную регенерацию мышечных волокон;
  • стимулирует развитие тканей, для которых характерен быстрый рост — кожи, слизистых оболочек, выстилающих желудочно-кишечный тракт, костного мозга;
  • препятствует повреждению плода тератогенными и эмбриотоксическими факторами;
  • способствует нормальному развитию и функционированию плаценты.

Немаловажную роль в профилактике дефектов нервной трубки играет и второе активное вещество препарата — цианокобаламин. Это своеобразный лимитирующий кофактор, поэтому его дефицит в организме будущей матери не менее опасен, чем недостаток фолатов. При участии цианкобаламина происходит захват фолиевой кислоты клетками и ее дальнейшая биотрансформация. 

Фармакокинетические параметры

Всасывание основных веществ после приема таблетки происходит в кишечнике. Здесь она восстанавливается и метилируется до фармакологически активного метаболита, проникающего в системный кровоток. На создание в нем максимальной терапевтической концентрации фолиевой кислоты требуется около получаса. Часть цианкобаламина абсорбируется непосредственно в желудке. 

В этом принимает участие гликопротеин, который секретируют париетальные клетки слизистой оболочки. Неизрасходованные в ходе биохимических процессов активные вещества эвакуируются из организма с мочой и каловыми массами. 

Цели использования

Прием лекарственного средства показан с профилактическими целями на протяжении нескольких месяцев до планируемого зачатия и в течение первого триместра вынашивания беременности женщинам фертильного возраста.

Как правильно принимать Фолибер

Женщинам следует использовать лекарственное средство только по согласованию с врачом. При расчете доз фолиевой кислоты и цианокобаламина, определении оптимальной продолжительности профилактического курса он ориентируется на результаты биохимических анализов, общее состояние здоровье пациентки. 

Если индивидуальная схема лечения не составлена, то принимают по таблетке перед едой в соответствии с рекомендациями инструкции. Ее проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Врач может внести коррективы в режим дозирования, включить в терапевтические схемы другие средства. 

Ограничения к лечению

Абсолютное противопоказание к курсовому приему таблеток — повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ. С осторожностью следует использовать лекарственное средство при предрасположенности к развитию аллергических реакций.

Побочные эффекты

Во время профилактики развития системных побочных реакций не отмечается. Возможны

местные аллергические проявления на отдельных участках тела в виде раздражения, покраснения, отечности кожи, высыпаний и зуда. О любом побочном эффекте витаминного препарата необходимо сообщить курирующему врачу после его незамедлительной отмены. Он проведет симптоматическое лечение, заменит Фолибер другим средством с фолиевой кислотой.

Передозировка

Из-за использования лекарственного средства в большем, чем рекомендовано врачом количестве, или излишне долгое время, может возникнуть передозировка. Проявится она выраженными побочными симптомами, признаками гипервитаминоза витаминов группы B. Если препарат был принят недавно в чрезмерно высокой дозе, то следует промыть желудок и принять энтеросорбент, например, активированной уголь. При передозировке, возникшей из-за длительного применения таблеток, необходима помощь врача. Он проведет детоксикацию для ускоренного выведения из организма витаминов.

Взаимодействие

Значимое взаимодействие Фолибера с другими лекарственными средствами возможно. Его активные вещества способны изменять фармакокинетику и фармакодинамику, снижать или повышать выраженность терапевтических эффектов. Так, не следует комбинировать препарат с Метотрексатом — известным антагонистом фолатов и фолиевой кислоты, блокатором фермента гидрофолатредуктазы. 

Применение Фолибера с противосудорожными средствами для лечения эпилепсии из группы гликолилмочевины станет причиной ослабления их терапевтических эффектов. Не рекомендуется его одновременное использование с препаратами-энтеросорбентами. Компоненты последних свяжут фолиевую кислоту и цианкобаламин, в неизмененном виде выведут из организма. Запрещается использовать средства, состав которых представлен теми же витаминами. 

Рекомендации

Даже длительная профилактика внутриутробных аномалий нервной трубки плода не оказывает значимого влияния на память, концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций. Поэтому женщина может не отказываться от управления автотранспортными средствами во время приема таблеток, а также от выполнения сложных работ, требующих сосредоточенности.

Срок годности, условия хранения

Срок годности препарата — 2 года. Витаминное средство хранят при комнатной температуре в темных местах, недоступных для детей.

Отпуск из аптек

Чтобы купить лекарственное средство, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Фолибер

Покупать любые лекарственные средства, предназначенные для беременных или готовящихся к зачатию женщин, стоит в аптеках с широким ассортиментом и хорошей репутацией среди местного населения. В небольшой сети в продаже может и не быть нужного препарата или в ней недостаточно контролируются сроки и режимы хранения. Рекомендуем не терять время на поиски, а сразу же обращаться Aptstore. У нас огромный выбор лекарств с фолиевой кислотой от отечественных и зарубежных фармпроизводителей высокого качества и по демократичным ценам. В каждом нашем филиале вы без проблем приобретете и популярное средство Фолибер.

Как купить Фолибер в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore поиск Фолибера и других средств для профилактики недоразвития нервной трубки у плода длится около минуты. Найти препарат с фолиевой кислотой и цианкобаламином можно так:

  • ввести в поисковую строку слово «Фолибер»;
  • использовать алфавит, сместив курсор до букв «Фол» (Фолибер);
  • в каталоге выбрать «Витамины» — «Поливитаминные препараты» — «Фолибер»;
  • если Фолибер уже был приобретен у нас ранее, то найти его в списке купленных товаров и отправить в корзину для оформления заказа.  

В нашем интернет-магазине приобрести Фолибер можно по сниженной стоимости. Дешевле стоят таблетки, заказ на которые оформлен немного заранее — за 2- 3 дня. В этом случае Фолибер доставят в ближайшую от вашего места жительства аптеку сети с одного из наших складов.

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Фолибер

Верный путь к беременности

Cпециально разработанный препарат для эффективной профилактики дефектов нервной трубки плода у беременных и планирующих беременность женщин 

«Золотой стандарт» для эффективной профилактики развития врожденных фолат-зависимых пороков плода (синдром Дауна, волчье небо, заячья губа)



ПО 1 ТАБЛЕТКЕ В ДЕНЬ ДО ЕДЫ

Отсутствие медикаментозной контрацепции

Планирование беременности

1-й триместр беременности

ФОЛИБЕР

сбалансирован по дозам фолиевой кислоты и витамина B12

Исследование 2016 года установило отсутствие неметаболизированной ФК в пуповинной крови и организме 126 беременных при точном следовании предписанной дозе 400 мкг/сут ФК согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года №572н и международным рекомендациям ВОЗ, CDC

Избыточная доза опасна для матери и плода из-за наличия неметаболизированного избытка фолиевой кислоты в крови! Не превышайте рекомендованную дозировку

Информация для специалистов

Превышение суточной дозы фолиевой кислоты ведет к нарушениям психомоторного развития ребенка

Проспективное исследование с участием 2 332 беременных установило статистические отклонения от рекомендуемых норм приёма фолиевой кислоты в прегравидарный период1

ФОЛИБЕР содержит 2 мкг цианокобаламина в качестве бустера фармацевтической композиции, поскольку несбалансированное потребление ФК и витамина В12 снижает усвоение обоих, провоцируя гипергомоцистеинемию — одну из важнейших причин врожденных уродств плода1,4

Опрос 20 263 женщин в возрасте 18-44 лет установил2

58% женщин до беременности принимают поливитаминные комплексы

78% продолжают принимать их в I триместре

Когортное исследование 35 914 беременных оценило количество внутриутробных смертей плода у женщин, принимавших поливитамины за 4 недели до зачатия вплоть до 8 недель беременности1,3

Список литературы:

  • Инструкция по применению

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лизобакт комплит спрей инструкция по применению для детей
  • Должностная инструкция инструктора по спорту в сельском поселении
  • Eds 1000 частотник инструкция на русском
  • Иптк строевая часть инструкция по применению
  • Минсельхоз коми руководство