МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№122033
Информация о регистрации в РК:
11.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
26.23 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с риской на одной стороне и фасками с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Детям:
— с 12 лет по ½ таблетки (2,5 мг) в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок))
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолиевой кислоты.
При длительном применении Фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 586554051477976325_ru.doc | 56.5 кб |
| 425140921477977514_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолиевая кислота (Folic acid)
💊 Состав препарата Фолиевая кислота
✅ Применение препарата Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Фолиевая кислота
(Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолиевая кислота |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-005216/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолиевая кислота
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Фолацин
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 мг |
|
таблетки |
1 мг 5 мг 100 мг 260 мг 280 мг±10% 500 мкг 546 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 мг
5 мг
100 мг
260 мг
280 мг±10%
500 мкг
546 мг
Фолиевая кислота (таблетки, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005971
Дата последнего изменения: 06.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Фолиевая
кислота 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 65,0 мг
Крахмал
картофельный 33,0 мг
Стеариновая
кислота 1,0 мг
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской.
Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая
кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ),
преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии
синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с
белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),
плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax)
в плазме крови составляет 30–60 минут.
Метаболизм
Депонируется
и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты
(в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выведение
Выводится
почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно
превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном
виде.
Выводится
с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин
группы B
(витамин Bc,
витамин B9,
может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме
фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся
коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для
нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз,
участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых
кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания
—
Лечение
фолиеводефицитной анемии;
—
Гипо- и
авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру,
неполноценном питании.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
B12-дефицитная
(пернициозная) анемия;
—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции;
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Фолиеводефицитные
анемии с дефицитом цианокобаламина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не
рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного
вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь,
после еды.
Препарат
принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может
возникать резистентность.
Курс
лечения составляет 20–30 дней.
Побочные действия
Аллергические
реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Взаимодействие
Противосудорожные
препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные
контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды
(в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды
(в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат,
пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты,
следует назначать кальция фолинат).
В
отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни
исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти
данные опровергают.
Передозировка
Симптомы
Случаи
о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.
Лечение
В
случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного
угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Особые указания
Фолиевую
кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической
анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические
показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена
пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих
0,1 мг в сутки, не рекомендуется
(исключение — беременность и период грудного вскармливания).
Пациенты,
находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты
(до 5 мг в сутки).
Во
время лечения антациды следует применять спустя 2 часа
после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час
после приема фолиевой кислоты.
Следует
иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные
показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты
в плазме крови и эритроцитах.
При
применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода
возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Прием
фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и
занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
1 мг.
По
10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
3,
5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые
упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка
в пачке).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
35.00 |
|
|
|
35.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
71.00 |
|
|
|
133.50 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
748.00 |
|
|
|
765.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
34.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
34.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
45.00 |
|
|
|
Фолиевая кислота, таблетки, |
||
|
815.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Фолиевая кислота форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001901/10
Торговое наименование препарата
Фолиевая кислота
Международное непатентованное наименование
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
Фолиевая кислота — 5 мг Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 69,64 мг, повидон — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия -1,60 мг, магния стеарат — 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат- 0,40 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
B03BB
Фармакодинамика:
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется; поступает с» пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация : в крови достигается через — 30 — 60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредукгазы). Выводится почкамипреимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. —
Показания:
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:
лечение анемий; развивающихся.на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия; анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; анемий, связанных с болезнями тонкой = кишки, спру и синдромом мальабсорбции; .
в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
продолжительное лечение антагагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,, комбинация сульфаметоксазол — трйметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам ; препарата, злокачественные новообразования,. пернициозная анемия-идругие; мегалобластные анемии с -дефицитом . цианокобаламина, детский возраст, период лактации.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь. для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом: фолиевой кислоты:
по 5 мг (Iтаблетка) в сутки в течение 4 месяцев; .
при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции — до 15 мг в сутки;
для предупреждения развития дефектов нервной трубки — у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
Побочные эффекты:
Побочные действия
. Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,- эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту
Передозировка:
Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении . физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде . желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота,, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.
/ В случае передозировки лечение является симптоматическим н поддерживающим и ” определяется клиническимипроявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается’через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие: рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Взаимодействие:
При’ одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы. увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень. фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую. кислоту следует принимать за 1 час до или через 4 — 6 часов после колестирамина.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания:
При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин В п). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 5 мг
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, Березовский, улица Кольцевая, 13, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Каждая таблетка содержит действующего вещества:
фолиевой кислоты – 1 мг; вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код ATX: В03ВВ01.
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5-5 мг/сут; старше 12 лет – 5-10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4-5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10-12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Реакции со стороны иммунной системы: редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – потеря аппетита, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Со стороны кроветворения: может маскировать проявления B12-дефицитной анемии.
Со стороны нервной системы: при приеме в дозах более 15 мг/сут возможно нарушение сна, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, возбудимость, депрессия, спутанность сознания. У лиц с эпилепсией – возможно увеличение частоты приступов судорог.
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (ввиду высокой дозы фолиевой кислоты в 1 таблетке).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9
– зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать B12-дефицитную анемию и усиливать поражения нервной системы при этой анемии. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина B12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у больных, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Аl3+ и Мg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (применение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после применения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кислоты).
На фоне приема фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, примидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие метотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не требуется, достаточно прекращения приема препарата на 1-2 дня.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.