© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Описание препарата Форлакс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 10 г |
| вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г | |
| * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320) |
Описание лекарственной формы
Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;
прободение или угроза прободения ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.
Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.
Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.
У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Побочные действия
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.
Дети
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.
Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Взаимодействие
Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.
Особые указания
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Форлакс: состав
- Форлакс: показания к применению
- Форлакс: как принимать до еды или после?
- Форлакс: побочные действия
- Форлакс или Лавакол: что лучше?
- Форлакс или Дюфалак?
- Экспортал или Форлакс: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В статье затрагиваем деликатную проблему запоров. Сам термин на «медицинском» звучит как констипация и происходит от латинского constipatio — скопление. Причин такого состояния может быть много: от ситуационных факторов до различных заболеваний кишечника.
Если у человека частота стула менее трех раз в неделю, то ему следует обратиться к врачу и выяснить причину хронического запора, особенно если наблюдаются кровь в стуле, сильные боли в животе, необъяснимые и длительные изменения процесса дефекации, потеря веса.
К сожалению, запор — распространенная проблема, но мало кто вовремя обращается за медицинской помощью по этому поводу. Хотя своевременное выяснение причины и назначение лечение позволяют избежать серьезных осложнений и последствий сопутствующих болезней.
На сегодняшний день безопасными и не вызывающими привыкание считаются осмотические слабительные, к которым относится препарат Форлакс. Разбираем его состав, показания к применению, правила приема и побочные действия. Сравниваем с тремя аналогами: Дюфалаком, Экспорталом и Лаваколом.
Форлакс: состав
Препарат производят во Франции. Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль. Это полимерная молекула с большой молекулярной массой, которая притягивает к себе и удерживает большое количество молекул воды. Тем самым в кишечнике сильно увеличивается объем содержимого, которое давит на стенки и усиливает перистальтику.
Форлакс, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), представляет собой порошок для разведения, который выпускается в двух видах: Форлакс для детей с 6 месяцев (4 г в пакете) и Форлакс «взрослый» для пациентов старше 8 лет (10 г в пакете).
Форлакс: показания к применению
Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
Курс лечения Форлаксом не превышает 3-х месяцев. Для дальнейшего поддержания нормальной работы кишечника необходимо вести активный образ жизни, включать в рацион продукты, богатые клетчаткой и пить больше воды.
Форлакс через сколько действует?
Действие препарата проявляется через 24-48 часов после приема.
Форлакс при беременности
Препарат не всасывается в кровь и не проявляет системного действия, поэтому разрешен для применения беременным женщинам. Желательно перед началом приема проконсультироваться с врачом.
Форлакс перед колоноскопией
У препарата нет показания для применения перед исследованием толстого кишечника при помощи колоноскопа.
Форлакс: как принимать до еды или после?
Инструкция по применению для очищения раствором Форлакс не содержит указаний, как его пить — до еды или после. В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером. Детский пакет растворяют в 50 мл воды, взрослый — в 200-250 мл.
Форлакс: побочные действия
Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление:
- вздутие, боль в животе;
- тошнота, рвота;
- диарея, неотложные позывы, недержание кала;
- нарушение электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в крови);
- обезвоживание, особенно у пожилых.
Форлакс или Лавакол: что лучше?
Лавакол, как и Форлакс, содержит действующее вещество макрогол 4000. Но состав препарата отличается тем, что в него входят соли для поддержания электролитного баланса плазмы крови — натрия сульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид и калия хлорид.
Другие отличия Лавакола от Форлакса:
- страна-производитель — Россия;
- форма выпуска — порошок в пакете 12 г;
- разрешен для применения только взрослым с 18 лет;
- содержание электролитов в лекарстве не нарушает водно-солевой баланс;
- назначается для очищения кишечника перед исследованиями толстой кишки и операциями;
- рекомендуемый курс лечения — 1 месяц;
- при беременности применяется только по показаниям и после оценки пользы и рисков для матери и плода.
Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
Форлакс или Дюфалак?
В аптеке можно услышать вопрос: «Форлакс или Дюфалак: что лучше взрослому?». Рассмотрим, чем отличаются два препарата.
Дюфалак, как и Форлакс, является осмотическим слабительным, но содержит другое действующее вещество. В его составе дисахарид лактулоза, которая расщепляется на органические кислоты микрофлорой толстого кишечника. Это приводит к снижению рН, усилению перистальтики, увеличению объема и размягчению кишечного содержимого.
Кроме разницы в составе и механизме действия, Дюфалак:
- выпускается во флаконах разного объема, рассчитанных на разный возраст, курс лечения и удобство приема: 200, 500, 1000 мл и в пакетах по 15 мл;
- нормализует баланс микрофлоры в кишечнике: способствует росту полезных бифидо- и лактобактерий, подавляет рост патогенной микрофлоры;
- улучшает всасывание фосфатов и кальция;
- уменьшает содержание азотсодержащих токсических веществ;
- разрешен беременным женщинам;
- применяется детям с рождения;
- имеет больше показаний к применению: в качестве слабительного, для размягчения стула и для лечения и профилактики печеночной комы и прекомы;
- препарат можно применять внутрь или ректально;
- принимать в разведенном или неразведенном виде.
Как видим, Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
Экспортал или Форлакс: что лучше?
Еще одно осмотическое слабительное, в составе которого дисахарид лактитол. Действие препарата аналогично Дюфалаку, но выпускается он в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь по 5 г и 10 г. Экспортал можно смешивать с различными напитками (даже с чаем, кофе и соками), а также с жидкой пищей.
Экспортал обладает всеми преимуществами Дюфалака перед Форлаксом, за исключением того, что применяется у детей старше 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих. Зато Экспортал не влияет на уровень глюкозы и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Краткое содержание
- Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль.
- Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
- В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером.
- Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление.
- Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
- Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
- Экспортал по действию похож на Дюфалак, но применяется детям с 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форлакс® (Forlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Форлакс®
💊 Состав препарата Форлакс®
✅ Применение препарата Форлакс®
📅 Условия хранения Форлакс®
⏳ Срок годности Форлакс®
Описание лекарственного препарата
Форлакс®
(Forlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.28
Лекарственная форма
| Форлакс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10.17 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N014670/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Форлакс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)].
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата
Форлакс®
- симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 8 лет и старше по 1-2 пакета предпочтительно 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.
Содержимое каждого пакета следует растворить в 50 мл воды непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца.
У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3 месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Побочное действие
Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Взрослые
Побочные эффекты, представленные в Таблице 1, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентов) и были собраны во время пострегистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.
Таблица 1
Педиатрическая популяция
Побочные эффекты, представленные в Таблице 2, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, и при использовании в пострегистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.
Таблица 2
*Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или угроза перфорации ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальные исследования на животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать при беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Препарат Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения
При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Препарат содержит по 1.7 мг сорбитола в каждом пакетике.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.
Передозировка
Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата.
Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.
Лекарственное взаимодействие
Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс®, особенно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности.
Рекомендуется принимать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов.
Условия хранения препарата Форлакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Форлакс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество:
Макрогол 4000 10,00 г
Вспомогательные компоненты:
Сахарин натрия (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор* 0,15 г
* В составе апельсиново-грейпфрутового ароматизатора содержатся апельсиновые и грейпфрутовые масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, БГА (бутилгидроксианизол, Е320), а также:
Сорбитол (Е420) 1,8 мг
Диоксид серы (Е220) 0,24*10-2 мг
Белый или почти белый порошок с запахом апельсина и грейпфрута, хорошо растворимый в воде.
Осмотически действующие слабительные средства
Код АТС: A06AD15
Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после перорального приема.
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и у детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и превышать 3 месяцев, сочетаться с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики, несмотря на проводимые гигиенические и диетические меры, необходимо выявлять и лечить соответствующую причину запора.
• выраженное воспалительное заболевание кишечника (такие заболевания как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
• перфорация кишечника или риск перфорации,
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз
• болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии,
• гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов.
Пероральный прием.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Способ применения
Суточная доза составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием утром.
Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от одного пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Действие Форлакса проявляется в течение 24-48 часов после приема.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять препарат в обычной дозе, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Применение у детей
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный период.
Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Медикаментозное лечение запоров следует рассматривать только как дополнение к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии:
• дополнительное употребление пищи, богатой растительными волокнами и достаточного количества жидкости;
• физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
До начала лечения должно быть исключено органическое расстройство. Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль).
Лекарственный препарат содержит диоксид серы, который в редких случаях может стать причиной тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.
Предосторожности при применении
Форлакс не содержит сахара или полиола и может быть назначен больным сахарным диабетом или больным, которые находятся на безгалактозной диете.
Не применимо.
Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать препарат, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению Форлакса у беременных женщин.
Так как системное воздействие на организм у препарата ФОРЛАКС крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается. ФОРЛАКС может применяться во время беременности.
Кормление грудью
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание очень слабую абсорбцию макрогола 4000, какого-либо влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Форлакс может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия Форлакса на фертильную функцию не проводились. Однако, учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на фертильность.
Побочные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко(<1/10000); «не определено» — в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.
Взрослые:
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний (включавших почти 600 пациентов) и в период пострегистрационного наблюдения. Как правило, выявленные побочные реакции были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, вздутие живота, диарея, тошнота
Нечасто: рвота, неотложные позывы к дефекации, недержание кала
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Метаболические расстройства
Не определено: нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.
Дети
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в период пострегистрационного наблюдения. Как и у взрослых, в детской популяции побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, диарея*
Нечасто: рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.
По 10 г порошка в пакете (крафт-бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).
20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.
Без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри,
Рю Этэ Виртон, 28100, Дрё,
Франция