Форлакс сироп при запорах инструкция по применению взрослым

Форлакс® (Forlax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Форлакс®

💊 Состав препарата Форлакс®

✅ Применение препарата Форлакс®

📅 Условия хранения Форлакс®

⏳ Срок годности Форлакс®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Форлакс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Форлакс®
(Forlax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.07.28

Лекарственная форма

Форлакс®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10.17 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: П N014670/01
от 17.11.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 18.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Форлакс®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.

* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)].

10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата

Форлакс®

  • симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 8 лет и старше по 1-2 пакета предпочтительно 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.

Содержимое каждого пакета следует растворить в 50 мл воды непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца.

У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3 месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Побочное действие

Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Взрослые

Побочные эффекты, представленные в Таблице 1, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентов) и были собраны во время пострегистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.

Таблица 1

Педиатрическая популяция

Побочные эффекты, представленные в Таблице 2, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, и при использовании в пострегистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.

Таблица 2

*Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
  • перфорация или угроза перфорации ЖКТ;
  • кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Экспериментальные исследования на животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.

Т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать при беременности.

Период грудного вскармливания

Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

Особые указания

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

  • увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
  • адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Препарат Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения

При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема).

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Препарат содержит по 1.7 мг сорбитола в каждом пакетике.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.

Передозировка

Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.

Лекарственное взаимодействие

Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс®, особенно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности.

Рекомендуется принимать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов.

Условия хранения препарата Форлакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Форлакс®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС

Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА»
109147 Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I., ком. 2-5, 7-12, 12А, 12Б, 13, 14, 14А, 15
Тел.: +7 (495) 796-87-68
Факс: +7 (495) 796-87-69
E-mail: CHC.Medinfo.RU.KZ.CIS@ipsen.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Форлакс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 12.09.2014

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Форлакс®: пор. д/р-ра для приема внутрь 10 г, №20 - пак. комб. 10.17 г (20)  - пач. картон.

12.09.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакет
активное вещество:  
макрогол 4000 10 г
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г  
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)  

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

В каждом пакете содержится:

Активное вещество:
Макрогол 4000 10,00 г
Вспомогательные компоненты:
Сахарин натрия (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор* 0,15 г
* В составе апельсиново-грейпфрутового ароматизатора содержатся апельсиновые и грейпфрутовые масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, БГА (бутилгидроксианизол, Е320), а также:
Сорбитол (Е420) 1,8 мг
Диоксид серы (Е220) 0,24*10-2 мг

Белый или почти белый порошок с запахом апельсина и грейпфрута, хорошо растворимый в воде.

Осмотически действующие слабительные средства
Код АТС: A06AD15

Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после перорального приема.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и у детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и превышать 3 месяцев, сочетаться с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики, несмотря на проводимые гигиенические и диетические меры, необходимо выявлять и лечить соответствующую причину запора.

• выраженное воспалительное заболевание кишечника (такие заболевания как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
• перфорация кишечника или риск перфорации,
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз
• болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии,
• гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов.

Пероральный прием.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Способ применения
Суточная доза составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием утром.
Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от одного пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Действие Форлакса проявляется в течение 24-48 часов после приема.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять препарат в обычной дозе, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Применение у детей
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный период.
Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Предупреждение

Медикаментозное лечение запоров следует рассматривать только как дополнение к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии:
• дополнительное употребление пищи, богатой растительными волокнами и достаточного количества жидкости;
• физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
До начала лечения должно быть исключено органическое расстройство. Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль).
Лекарственный препарат содержит диоксид серы, который в редких случаях может стать причиной тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.

Предосторожности при применении

Форлакс не содержит сахара или полиола и может быть назначен больным сахарным диабетом или больным, которые находятся на безгалактозной диете.

Не применимо.
Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать препарат, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению Форлакса у беременных женщин.
Так как системное воздействие на организм у препарата ФОРЛАКС крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается. ФОРЛАКС может применяться во время беременности.

Кормление грудью

Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание очень слабую абсорбцию макрогола 4000, какого-либо влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Форлакс может применяться в период кормления грудью.

Фертильность

Исследования по изучению воздействия Форлакса на фертильную функцию не проводились. Однако, учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на фертильность.

Побочные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко(<1/10000); «не определено» — в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.

Взрослые:

Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний (включавших почти 600 пациентов) и в период пострегистрационного наблюдения. Как правило, выявленные побочные реакции были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, вздутие живота, диарея, тошнота
Нечасто: рвота, неотложные позывы к дефекации, недержание кала
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Метаболические расстройства
Не определено: нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.

Дети

Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в период пострегистрационного наблюдения. Как и у взрослых, в детской популяции побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, диарея*
Нечасто: рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.

По 10 г порошка в пакете (крафт-бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).
20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Без рецепта.

Производитель
Бофур Ипсен Индастри,
Рю Этэ Виртон, 28100, Дрё,
Франция

Форлакс — инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Форлакс выпускается французской фармацевтической компанией Бофур Ипсен Индастри. Это мелкогранулированный порошок белого цвета с легким бежевым оттенком, после растворения которого в воде получается сладковатый напиток с приятным цитрусовым ароматом. Он расфасован в небольшие пакеты из мягкой ламинированной фольги. Вторичная упаковка — объемная картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активное вещество лекарственного средства — макрогол, включенный в клинико-фармакологическую группу слабительных препаратов. Вспомогательный состав Форлакса представлен такими компонентами:

  • сахаринатом натрия;

  • натуральными грейпфрутовым и апельсиновым маслами;

  • цитралем;

  • линалолом;

  • альфа-терпинеолом;

  • мальтодекстрином;

  • цис-3-гексенолом;

  • апельсиновым соком;

  • уксусным альдегидом;

  • этилбутиратом;

  • октаналем;

  • камедью акации.

Вспомогательные вещества выполняют функции загустителей готового раствора, обеспечивают его приятный вкус и аромат. Они способствуют равномерному распределению макрогол на внутренних стенках кишечника, ускоряют проявление им терапевтических эффектов.

Принцип действия Форлакса

Слабительный эффект препарата определено высоким содержанием макрогола, который является высокомолекулярным неорганическим соединением и обладает осмотическим действием. Подавляющее большинство слабительных обеспечивает опорожнение кишечника раздражением слизистых оболочек внутренних стенок толстой кишки химическими ингредиентами. Механизм действия Форлакса иной:

  • после употребления напитка активное вещество минует желудок, в неизменном виде достигая кишечника;

  • здесь макрогол начинает притягивать к своей поверхности и надежно удерживать воду;

  • происходит увеличение объема каловых масс, которые воздействуют на рецепторы, расположенные в подслизистом слое;

  • в ответ на раздражение чувствительных нервных окончаний возникают позывы к опорожнению кишечника.

Благодаря полимерной структуре макрогола, представленной длинными линейными молекулами, он способен удерживать на своей поверхности огромное количество молекул воды. За счет рефлекторного раздражения кишечных стенок каловые массы активнее продвигаются в аноректальной области. Но не столь интенсивно, чтобы спровоцировать диарею. Подобная стимуляция перистальтики не приводит к нарушению усвоения нутриентов из продуктов питания. Не изменяется во время лечения Форлаксом и водно-электролитный баланс.

Комбинация фармакологических эффектов препарата способствует быстрому улучшению эвакуационного рефлекса и нормализации дефекации при хроническом запоре. Также это позволяет применять Форлакс длительное время в стандартных дозах, не опасаясь привыкания к его действию. После отмены препарата практически сразу восстанавливается естественная перистальтика кишечника.

Особенности фармакокинетики

Макрогол не образует высокомолекулярных комплексов с плазменными белками крови, поэтому он не абсорбируется в кровь, не разносится ею по органам и тканям. Несомненное достоинство слабительного средства — отсутствие биотрансформации активного вещества. После проявления терапевтических эффектов оно в неизменном виде покидает пищеварительный тракт вместе с каловыми массами. Слабительное действие Форлакс оказывает примерно через сутки после употребления лечебного раствора. 

Показания для лечения

Увеличения объема каловых масс способствует очищению стенок кишечника от всех накопившихся отложения — непереваренных остатков продуктов питания, токсичных веществ, патогенных микроорганизмов. Поэтому практикуется использование Форлакса с целью улучшения пищеварения и перистальтики кишечника. Но основное показание к проведению лечения — хронический запор. Эффективность препарата не зависит от причины его развития. Он помогает наладить дефекацию, расстроившуюся из-за частого употребления жирной пищи, после стрессов, эмоциональных потрясений, тяжело протекающих желудочно-кишечных заболеваний.

Форлакс нередко назначается врачами пожилым пациентам, которые испытывают трудности с дефекацией. Им нельзя принимать слабительные средства, непосредственно воздействующие на рецепторы в кишечнике. Они провоцируют привыкание, а вскоре их терапевтические эффекты ослабевают. Форлакс часто становится препаратом первого выбора в лечении хронических запоров, спровоцированных такими факторами:

  • низкой двигательной активностью, вызванной недавно перенесенной хирургической операцией;

  • длительной реабилитацией после тяжелой травмы или инсульта, инфаркта;

  • обострением хронической патологии, поразившей печень, желчный пузырь, поджелудочную железу;

  • дискинезией кишечника, проявляющейся метеоризмом, затрудненной дефекацией;

  • функциональным расстройством органов пищеварительной системы на фоне тяжело протекающего дисбактериоза;

  • наследственной предрасположенностью к расстройствам перистальтики кишечника.

После приеманекоторых антидепрессантов, сильнодействующих анальгетиков и других препаратов развиваются хронические запоры. При появлении такого побочного эффекта врач может назначить пациенту Форлакс, если лечение остановить нельзя. Раствор в этом случае принимают столько времени, сколько длится основная терапия. 

Препарат используется и в комплексной терапии заболеваний прямой кишки – геморроидальных узлов, трещин анального отверстия, парапроктита (воспаления соединительнотканной клетчатки в области прямой кишки). Он обеспечивает безболезненное отхождение каловых масс, помогает не допустить кровотечений. 

Как правильно пользоваться Форлаксом

Разовые и суточные дозы, а также длительность лечебного курса определяются врачом после проведения ряда диагностических исследований. Чаще всего пациентам показан прием Форлакса один раз в день во время завтрака. При тяжелом хроническом запоре доза удваивается. Нужно принимать слабительно средство утром и вечером. Наличие пищи в желудке не приводит к ослаблению эффекта, но несколько его притормаживает. Поэтом целесообразно принимать Форлакс во время приема пищи. В лечении детей он используется в минимальных дозах, при расчете которых врач ориентируется на вес, возраст ребенка, причину проблем с перистальтикой кишечника. Для приготовления напитка содержимое одного пакета растворяют в теплой кипяченой воде, объем которой варьируется:

  • взрослые— 200 мл;

  • дети —100 мл.

Максимальная длительность терапевтического курса — три месяца. Врач может прервать его раньше при устранении причины хронического запора, например, коррекции рациона питания или окончании реабилитационного периода. Необходимо сообщить ему о сохраняющемся ощущении тяжести, чувстве неполного опорожнения кишечника. Врач повторно проведет обследование и по его результатам порекомендует продолжить лечение Форлаксом или заменит его аналогом с иным механизмом действия. 

Перечень ограничений

Несмотря на отсутствие биотрансформации макрогола в пищеварительном тракте, у Форлакса достаточно широкий перечень противопоказаний. Слабительный препарат не назначается врачами людям с индивидуальной непереносимостью макрогола или одного из вспомогательных ингредиентов. Он не включается в терапевтические схемы пациентов с сопутствующими патологическими состояниями:

  • воспалительным поражением одного из органов пищеварительной системы;

  • болезнью Крона;

  • значительным расширением толстого отдела кишечника;

  • кишечной непроходимостью;

  • болезненными ощущениями в животе неустановленного происхождения;

  • патологиями, при которых велика вероятность нарушения целостности стенок желудка или кишечника;

  • отсутствием или недостаточной выработкой фермента, ответственного за расщепление и абсорбцию фруктозы.

Форлакс в дозе 10,0 мг нельзя применять в терапии детей до 8 лет. В педиатрической практике препарат в дозе 4,0 мг используется только с полугодовалого возраста.

Так как Форлакс в кровь не проникает, то у него не обнаружено тератогенного и мутагенного воздействия. Но стимуляция дефекации может привести к сильным сокращениям кишечных стенок. Учитывая, что в непосредственной близости от него расположена матка, подобный эффект нежелателен. Поэтому во время вынашивания ребенка слабительное средство назначается женщине после сопоставления рисков для плода и пользы для нее. А также при неэффективности более безопасных препаратов. 

Побочные эффекты

Побочные эффекты Форлакса отмечаются преимущественно при превышении рекомендованных врачом доз. Чаще всего развивается диарея, обычно не требующая приема закрепляющих средств. После отмены Форлакса перистальтика кишечника восстанавливается через сутки после отмены слабительного средства. В процессе лечения может развиться местная аллергическая реакция, протекающая по типу крапивницы. Ее типичные клинические признаки:

  • отечность и покраснение кожи;

  • высыпания на коже.

Исключительно редко пациенты жалуются на раздражение кожи в аноректальной области, вызванный воспалением, зуд. Системные побочные реакции проявляются следующим образом:

  • избыточным газообразованием;

  • тошнотой и приступами рвоты;

  • урчанием и бурлением в животе.

После появления любого побочного эффекта следует остановить прием слабительного средства и проконсультироваться с лечащим врачом. Он или снизит дозы, или уменьшит кратность употребления раствора. При обнаружении гиперчувствительности пациент будет назначен аналог. 

Полезные советы

Если длительное время (более двух суток) не возникает позывов к дефекации, не следует принимать Форлакс в удвоенной дозе. Нужно помочь организму, избежав при этом излишних нагрузок на кишечные стенки. Для этого следует мягко помассировать живот плавными круговыми движениями. Врачи настоятельно рекомендуют во время курсового лечения запора больше двигаться, пересмотреть рацион питания.

Срок годности, условия хранения

Срок годности слабительного средства — 2 года. Форлакс следует хранить при комнатной температуре в затемненных, прохладных местах. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Отпуск из аптек

Приобрести Форлакс в аптеках можно без рецепта от врача.

Где купить Форлакс

Форлакс — популярный фармакологический препарат, отлично стимулирующий перистальтику кишечника. Поэтому он обязательно включается в ассортимент всех аптек. Но нередко нет Форлакса в определенной дозе, например, для лечения запора у грудничка. Нашим клиентам не приходится тратить время на поиски этого мягкого послабляющего средства. В филиалах сети Aptstore всегда можно купить Форлакс для взрослых и малышей по цене ниже, чем у конкурентов. 

Как купить Форлакс в интернет-аптеке Aptstore

Найти Форлакс в каталоге нашего интернет-магазина Aptstore просто. Сделать это можно одним из таких методов:

  • воспользоваться алфавитным указателем;

  • ввести в Умную поисковую строку «Форлакс».

Если вы приобретали у нас это слабительное средство ранее, то еще раз поместите его в корзину, выбрав из списка купленных товаров. Ознакомиться с ним можно в личном кабинете.

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Форлакс®

МНН: Макрогол 4000

Производитель: Бофур Ипсен Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Macrogol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005963

Информация о регистрации в РК:
26.06.2018 — 26.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
58.44 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Форлакс®

Международное непатентованное название

Макрогол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество — макрогол 4000 – 10 г

вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*

*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)

Описание

Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Код ATХ A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению

— для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.

Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от  1/100 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Взрослые:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства

Часто

Боль в животе

Вздутие живота

Диарея

Тошнота

Не часто

Рвота

Неотложная дефекация

Недержание кала

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Не известно

Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов

Расстройства со стороны иммунной системы

Не известно

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)

Дети:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классы по системам и органам

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства

Часто

Боль в животе

Диарея *

Не часто

Рвота

Вздутие живота

Тошнота

Расстройства со стороны иммунной системы

Не известно

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон

— перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта

— кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз

— боли в животе неясной этиологии

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.

До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.

Действие Форлакса® проявляется через 24 — 48 часов после приема.

Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).

Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.

Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Беременность и период лактации

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.

Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.

Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.

Лактация

Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.

Фертильность

Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса

Форма выпуска и упаковка

По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бофур Ипсен Индастри

28100 Дрё, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Ипсен Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz

555114921477976914_ru.doc 66.5 кб
495495481477978086_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиральная машина веко 51011м инструкция по применению
  • Opel vectra 1988 1995 руководство по эксплуатации
  • Ocean vitamin d3 1000 iu damla инструкция на русском языке
  • Омник инструкция по применению длительность лечения побочные действия отзывы
  • Комбинил дуо инструкция по применению в ухо