Формин Плива — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-006972/08
Торговое наименование препарата
Формин Плива
Международное непатентованное наименование
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 CPS, повидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 5 CPS, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Описание
Белые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ
A10BA02
Фармакодинамика:
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика:
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2 ч. после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Период полувыведения составляет 6,5 ч.
Показания:
Сахарный диабет типа 2, без склонности к кетоацидозу (особенно у больных страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к препарату;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек;
— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжелые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
— лактоацидоз и указания на него в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
— печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
С осторожностью:
У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Формин Плива устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2 — 1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза -3000 мг (3 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Таблетки Формин Плива следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли в живоге, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема. В редких случаях — патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Передозировка:
При передозировке препарата возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Формин Плива необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, 6-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении (системном и местном) с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Сmax, замедляет выведение.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинампд, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmax на 60%.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Пои одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим осоэо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
Упаковка:
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Плива Хрватска д.о.о., Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Плива Хрватска д.о.о.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Формин Плива (Formin Pliva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Формин Плива
💊 Состав препарата Формин Плива
✅ Применение препарата Формин Плива
📅 Условия хранения Формин Плива
⏳ Срок годности Формин Плива
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Формин Плива
(Formin Pliva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Формин Плива |
Таб., покр. пленочной обол., 1 г: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006972/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Формин Плива
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 CPS, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5 CPS, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин.
Распределение
Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет 6.5 ч.
Показания препарата
Формин Плива
- сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таб./сут). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (1-2 таб./сут). Максимальная суточная доза — 3 г (3 таб). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Курс лечения длительный.
При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); редко — патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и/или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз (требуется прекращение лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжелые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность;
- острое отравление алкоголем;
- применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Показано проведение симптоматической терапии.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении (системном и местном) с ГКС, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови, замедляет выведение метформина из организма.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Условия хранения препарата Формин Плива
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Формин Плива
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Формин Плива (таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 27.09.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
| вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 34 мг; крахмал кукурузный — 17 мг; повидон — 68 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,9 мг; магния стеарат — 5,1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 8 мг; титана диоксид (Е171) — 3,2 мг; пропиленгликоль 0,616 мг; макрогол 6000 — 0,616 мг; тальк — 5,1 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 cPs — 35,2 мг; повидон — 53 мг; магния стеарат — 5,8 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 5 cPs — 11,5 мг; макрогол 6000 — 2,3 мг; титана диоксид (Е 171) — 9,2 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипогликемическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или непосредственно после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (200 мл воды).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами. Начальная доза — по 1 табл. (850 мг) 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 1 табл. (850 мг) 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 2550 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию препаратом Формин Плива с другого гипогликемического средства, следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Формин Плива в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином. Препарат Формин Плива и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.
Препарат Формин Плива принимают в обычной начальной дозе — 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от показателей концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза метформина при комбинированном лечении — 1700 мг/сут, разделенная на 2 приема.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Доза препарата Формин Плива устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000–2000 мг (1–2 табл.) в сутки. Максимальная суточная доза — 3000 мг (3 табл.), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Курс лечения препаратом является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
— метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1 г |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 CPS, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5 CPS, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин.
Распределение
Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.
Выведение
T1/2 составляет 6.5 ч.
Показания
- сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжелые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность;
- острое отравление алкоголем;
- применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Дозировка
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таб./сут). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (1-2 таб./сут). Максимальная суточная доза — 3 г (3 таб). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Курс лечения длительный.
При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); редко — патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и/или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз (требуется прекращение лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Показано проведение симптоматической терапии.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении (системном и местном) с ГКС, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови, замедляет выведение метформина из организма.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в детском возрасте.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Описание препарата ФОРМИН ПЛИВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Formin Pliva
Регистрационный номер
Торговое наименование
Формин Плива
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Описание
Белые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счёт подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приёма стандартной дозы составляет -50-60 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 ч. после приёма внутрь. Приём пищи снижает Cmax на 40 % и замедляет её достижение на 35 мин. Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Период полувыведения составляет 6,5 ч.
Показания
Сахарный диабет типа 2, без склонности к кетоацидозу (особенно у больных страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек;
— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжёлые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
— лактоацидоз и указания на него в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьёзные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
— печёночная недостаточность, острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
С осторожностью
У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжёлую физическую что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Способ применения и дозы
Доза препарата Формин Плива устанавливается индивидуально с учётом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2 — 1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза -3000 мг (3 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Таблетки Формин Плива следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжёлых метаболических нарушениях.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли в живоге, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема. В редких случаях — патологические отклонения печёночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Передозировка
При передозировке препарата возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Формин Плива необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, 6-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении (системном и местном) с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинампд, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60 %.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Пои одновременном приёме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим осоэо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 1000 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.