Форте детрим инструкция по применению взрослым в таблетках цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ.  Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах (например, Аквадетрим).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Линекс Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001920

Торговое наименование препарата

Линекс® Форте

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Непрозрачные капсулы, белый корпус — желтая крышечка.

Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фортедетрим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006050

Торговое наименование препарата:

Фортедетрим

Международное непатентованное наименование:

колекальциферол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула (2000 ME) содержит:

действующее вещество: колекальциферол 2000 ME (0,05 мг);
вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное;
капсула: желатин, глицерол, вода очищенная.

1 капсула (4000 ME) содержит:

действующее вещество: колекальциферол 4000 ME (0,10 мг);
вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное;
капсула: желатин, глицерол, вода очищенная.

1 капсула (10000 ME) содержит:

действующее вещество: колекальциферол 10000 ME (0,25 мг);
вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное;
капсула: желатин, глицерол, вода очищенная.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета со швом, заполненные прозрачной светло-желтой жидкостью.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX:

А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т. н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т. ч. инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание

Колекальциферол (витамин D₃) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. После однократного перорального приема колекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови основной формы достигается примерно через 7 дней.

Распределение

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Концентрация в сыворотке крови неактивного метаболита 25-гидроксикальциферола (25(OH)D3, кальцидиол) может быть увеличена в течение нескольких месяцев после приема больших доз колекальциферола. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться в течение нескольких недель.

Метаболизм

Колекальциферол в плазме крови связывается с альфа-2-глобулинами и частично с альбуминами и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксикальциферола (25(OH)D3, кальцидиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцидиола является показателем уровня витамина D в организме. Кальцидиол подвергается повторному гидроксилированию в почках с образованием доминирующего активного метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола (l,25(OH)2D3, кальцитриол).

Элиминация

25(OH)D3 медленно выводится с периодом полувыведения около 50 дней. Основным путем выведения колекальциферола, а также его метаболитов является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется ночками. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Капсулы 2000 ME, 4000 ME и 10000 ME.

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия;
• Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• Гипервитаминоз D;
• Псевдогипопаратиреоз;
• Саркоидоз;
• Активная форма туберкулеза легких;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Беременность и период грудного вскармливания (в данных дозировках);
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Фортедетрим в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках в связи с превышением рекомендуемой суточной дозой 1000 ME. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.

Способ применения и дозы:

Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приема пищи.

Капсулы 2000 ME и 4000 ME

• Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых – 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 8 недель,
• Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 4 недель,
• Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослых – 2000 ME (1 капсула) в сутки.

Капсулы 10000 ME

• Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых – 50 000 ME (5 капсул 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель,
• Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D – 20-29 нг/мл) у взрослых – 50 000 ME (5 капсул 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель,
• Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослы – 10000 ME (1 капсула) 1 раз в неделю.

При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.

Заболевания печени

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), неизвестно (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно).

	Частота	Неблагоприятные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно	Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Нечасто	Гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Неизвестно	Запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки	Редко	Зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы

Порог интоксикации для колекальциферола варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к гораздо более низким концентрациям.

Острая и хроническая передозировка может привести к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, и гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни.

Типичные изменения биохимических показателей включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови уровня 25-гидроксикальциферола (25(ОН)D3, кальцидиол). Хроническая передозировка колекальциферолом может привести к отложению кальция в тканях и паренхиматозных органах, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

Лечение передозировки

Прежде всего необходимо прекратить прием колекальциферола. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферолом, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикостероиды и кальцитонин. При сохранной функции почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. Не следует применять инфузию фосфатов для уменьшения гиперкальциемии, вызванной передозировкой колекальциферола, в связи с опасностью развития метастатической кальцификации. При олигоанурии следует провести гемодиализ (диализат без кальция).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном приеме высоких доз препарата (тошнота, рвота, первоначально – диарея, позже – запор, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, полидипсия и полиурия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.

Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.

В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.

На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови.

На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.

Особые указания

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Фортедетрим, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае развития гиперкальциемии на фоне лечения препаратом Фортедетрим (концентрация кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Капсулы 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME.

По 15 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

Дозировка 2000 ME, 4000 ME:

По 2, 4 или 6 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Дозировка 10000 ME:

По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав Хилак форте в качестве активно действующего компонента входит субстрат продуктов метаболизма (водный, беззародышевый):

• Escherichia coli (кишечной палочки), штамм DSM 4087 (0,249481 г/мл);
• Lactobacillus acidophilus (штамм DSM 4149) и helveticus (штамм DSM 4183) (0,124741 и 0,49896 г/мл, соответственно);
• Enterococcus faecalis (фекальных энтерококков), штамм DSM 4086 (0,124741 г/мл).

В качестве вспомогательных компонентов в состав препарата входят: фосфат гептагидрат натрия, фосфат калия, фосфорная (концентрированная) и молочная кислоты, лимонная кислота в форме моногидрата, калия сорбат.

Лактоза в состав капель входит как продукт жизнедеятельности микроорганизмов.

Форма выпуска

Оральные капли Хилак форте представляют собой прозрачную жидкость со специфическим кисловатым запахом. Цвет раствора может варьироваться от желтоватого до желтовато-коричневого. Раствор выпускается в флаконах с пробкой-капельницах по 30 и 100 мл.

Фармакологическое действие

Согласно аннотации, препарат способствует нормализации кишечной микрофлоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата направлено на восстановление нарушенного баланса нормофлоры кишечника, нормализацию рН в просвете кишечника, баланса воды и электролитов, стимуляцию синтеза клеток эпителия кишечной стенки.

Нарушению естественной кишечной микрофлоры и чрезмерному размножению патогенной микрофлоры способствуют такие внешние воздействия, как прием антибиотиков, хирургическая операция на желудке (операция Бильрот II), облучение, нарушения питания. Как результат возникают запор/диарея и ощущение тяжести.

Введенные в состав препарата многочисленные продукты метаболизма физиологических кишечных микроорганизмов (грам(+) и грам(-) симбионтов тонкого и толстого кишечника), а также микробов, продуцирующих молочную кислоту, способствуют сохранению нормальной функции слизистой кишечника и восстановлению его естественной микрофлоры.

Содержащиеся в каплях биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли способствуют нормализации pH среды кишечника, а летучие кислоты жирного ряда делают возможным не только профилактику повреждений кишечной среды, но и восстанавливают ее в случае повреждения при инфекционных заболеваниях желудка и кишечника, а также способствуют всасыванию электролитов и воды (хлор, натрий).

Через кровь Хилак форте не всасывается. Выводится препарат через ЖКТ.

Показания к применению. От чего помогают капли Хилак форте?

Показания к применению Хилак форте:

• расстройства пищеварения (препарат эффективен при запорах, диарее, метеоризме);
• прием сульфаниламидных препаратов и антибиотиков, радиотерапия (капли целесообразно принимать как во время терапии, так и по ее завершении);
• метаболические заболевания печени;
• гастроинтестинальные расстройства, которые обусловлены пониженной кислотностью;
• сенильный кишечник (хронический атрофический гастроэнтерит);
• обусловленные изменением климата расстройства желудка и кишечника;
• симптомы, ассоциированные с хронической кишечной интоксикацией (нарушение кровообращения, тошнота, склонность к быстрой усталости и т.д.);
• кожные аллергические заболевания;
• сальмонеллез (в период выздоровления, в том числе у грудных детей);
• энтерогенные заболевания желчного пузыря.

Хилак форте является средством поддерживающей терапии. Препарат должен применяться только в сочетании с другими эффективными лечебными мероприятиями.

Так, например, при диарее капли не могут заменить терапию, направленную на восполнение потери жидкости, диету, подразумевающую отказ от употребления твердой пищи и прочие меры.

Противопоказания

Прием капель противопоказан при:

• повышенной чувствительности к их компонентам;
• острых проявлениях диареи, сопровождающейся наличием крови в кале и гипертермией.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются очень редко. Как правило, это реакции слизистой оболочки и кожные проявления аллергии, обусловленные гиперчувствительностью к компонентам капель.

Кроме того, фиксировались отдельные жалобы на ощущение дискомфорта в брюшной полости.

Капли Хилак Форте, инструкция по применению

В инструкции по применению Хилак форте указывается, что капли следует принимать внутрь, с едой или непосредственно перед приемом пищи. Перед тем, как выпить лекарство, его растворяют в небольшом количестве жидкости (но не в молоке).

Как принимать взрослым Хилак форте?

Рекомендации, как пить взрослым препарат, следующие: капли принимают в дозе, составляющей от 40-60 капель на прием до 3 раз в течение дня. В первые дни болезни кратность применений — 3 р./день, в дальнейшем количество приемов сокращают.

Длительность курса лечения взрослым подбирается индивидуально.

При наличии хеликобактер пилори в желудке лечение хилак-бактериями назначают как дополнение к курсу лечения препаратами типа Галстены и в сочетании, например, со Смектой.

Хилак Форте для новорожденных и для детей старшего возраста

Препарат не предназначен для грудничков. В педиатрии применяется с двухлетнего возраста. Разовая доза для ребенка 2-12 лет — от 20 до 40, для ребенка старше 12 лет — от 40 до 60 капель.

Передозировка

У взрослых случаи передозировки не фиксировались.

При случайном проглатывании ребенком препарата возможно рефлекторное срыгивание, которое может стать причиной развития аспирационной пневмонии. В ряде случаев это требует госпитализации пострадавшего. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Антацидные средства могут нейтрализовать входящую в состав капель молочную кислоту.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в светозащищенном месте при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

Четыре года. После вскрытия флакона раствор считается годным к применению в течение шести недель.

Особые указания

Не следует принимать Хилак форте в неразбавленном виде и разведенным молоком. Препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с повышенной кислотообразующей функцией желудка.

Аналоги Хилак форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются:

• Ацилакт
• Аципол
• Биоспорин
• Бифиформ
• Линекс
• Бифидумбактерин
• Споробактерин
• Бификол
• Флонивин БС
• Энтерол
• Бифинорм
• Лактобактерин
• Нормофлорин

Наиболее дешевые аналоги Хилак форте являются препараты:

• Наринэ
• Нормофлорин
• Лактобактерин

Чем отличаются Хилак и Хилак форте?

Отличием препаратов Хилак и Хилак форте является их состав. В Хилак форте содержатся продукты обмена веществ кишечной палочки, фекальных энтерококков и лактобацилл. В каплях Хилак содержатся только водный концентрат продуктов метаболизма лактобацилл L. helveticus, штамм DSM 4183.

Хилак форте или Линекс — что лучше?

Линекс — это комбинированное лекарственное средство, в котором в качестве действующей субстанции содержится лиофилизат трех видов жизнеспособных молочнокислых бактерий, являющихся частью нормальной флоры кишечного тракта.

Терапевтическое и профилактическое действие микроорганизмов обеспечивается за счет:

• сдвига рН в кислую среду, в которой подавляется рост условно-патогенных и патогенных бактерий, а также поддерживается оптимальное действие пищеварительных ферментов;
• синтеза бактериями витаминов В1, В2, В6, В12 и К;
• участия бактерий в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
• предотвращения молочнокислыми бактериями адгезии представителей патогенной кишечной флоры к стенкам кишечника;
• синтеза микроорганизмами бактериоцинов (веществ с антибактериальной активностью);
• стимуляции местного иммунитета в кишечнике и гуморального иммунитета.

Препарат назначают при дисбактериозе, который проявляется срыгиваниями, диспепсией, диареей/запором, метеоризмом, вздутием живота, тошнотой, болью в животе, рвотой.

Лактофильтрум или Хилак форте — что лучше?

Лактофильтрум — это сорбент растительного происхождения с иммуномодулирующими свойствами. Применение препарата показано при состояниях, которые сопровождаются нарушением баланса микрофлоры кишечника, а также когда необходима дезинтоксикация организма (например, при отравлении продуктами метаболизма, лекарствами или токсинами).

Активными веществами Лактофильтрума являются природный энтеросорбент лигнин и синтетический пребиотик лактулоза.

Если единственным противопоказанием к применению Хилак Форте является непереносимость его компонентов, Лактофильтрум не назначают при:

• желудочно-кишечных кровотечениях;
• непроходимости кишечника;
• галактоземии.

Относительными противопоказаниями к его применению являются язва желудка или 12-типерстной кишки (в стадии обострения) и атония кишечника. Хилак Форте безопасен для беременных и кормящих женщин, тогда как безопасность Лактофильтрума для указанных категорий пациентов не доказана.

Что лучше: Хилак форте или Аципол?

Аципол — это препарат на основе кефирных грибков (инактивированных прогреванием) и ацидофильных лактобактерий (живых, антагонистически активных).

По механизму действия препарат представляет собой многофакторное средство: Аципол проявляет антагонистическую активность в отношении условно-патогенных и патогенных бактерий, восстанавливает баланс микрофлоры кишечника, способствует повышению иммунологической реактивности организма.

Препарат не имеет других противопоказаний кроме непереносимости его компонентов. Побочные эффекты в период его применения не фиксировались. В педиатрии Аципол может применяться с трехмесячного возраста.

Что лучше: Бифиформ или Хилак форте?

Основой Бифиформа являются бифидобактерии и энтерококки, основой препарата Хилак Форте — лактобактерии двух видов, кишечные палочки и фекальные энтерококки.

Разные виды микроорганизмов, несмотря на то, что являются компонентам естественной микрофлоры кишечника, обладают несколько отличными свойствами.

Оба препарата предназначены для лечение дисбактериоза, поддержания необходимого уровня кислотности, восстановления нормофлоры, однако в состав Бифиформа входят не только анаэробы, но и аэробные бактерии, которые надежно защищены кислоторастворимой оболочкой. Благодаря этому препарат может действовать в том числе в толстом кишечнике. То есть, Хилак форте “работает” только на двух участках пищеварительного канала, а Бифиформ — сразу на трех.

Отличием средств является также и то, что Хилак форте имеет только одну форму выпуска — капли, а препарат Бифиформ выпускается производителем в виде капель, порошка, капсул, жевательных таблеток, в которые включены различные биологически активные добавки. Последние расширяют выбор потребителя и позволяют решать дополнительные проблемы с ЖКТ.

Хилак Форте для детей

Как детям принимать капли Хилак форте?

Разовая доза препарата для ребенка моложе 12 лет — от 20 до 40 капель. В острой стадии болезни лекарство следует принимать трижды в день. В дальнейшем кратность применений снижают. Суточная доза по мере улучшения также может быть снижена вдвое.

При изжоге и повышенной кислотности желудочного сока суточную дозу необходимо делить как минимум на три приема.

Инструкция для детей старше 12-ти лет аналогична инструкции для взрослых: разовая доза для указанной группы пациентов варьируется от 40 до 60 капель. В первые дни лечения кратность применений — 3 р./день.

По мере улучшения состояния больного лечение продолжают в половинной дозе.

Отзывы о Хилак Форте для детей в основной массе положительные: по наблюдениям мам препарат действительно хорошо помогает при болях и дискомфорте в животе. Недостатками средства обычно называют только его специфический вкус и короткий срок хранения после вскрытия флакона.

Сколько времени принимать лекарство детям?

Точно сказать, сколько дней принимать препарат, нельзя, поскольку длительность курса врач определяет индивидуально в зависимости от особенностей клинической ситуации и ответа на лечение.

Хилак форте для новорожденных

В инструкции указывается, что препарат не предназначен для лечения детей до двух лет.

Однако в некоторых случаях Хилак форте для грудничков все же назначают. Обычно педиатры прописывают их для младенцев, получающих лечение антибиотиками, а также в ситуациях, когда у ребенка отмечаются:

• нестабильный стул;
• вздутие живота;
• частые срыгивания;
• ослабленная работа кишечника;
• запоры, понос и любые другие расстройства кишечника.

Разовая доза для младенца — от 15 до 30 капель. Кратность применений — 3 р./день. По мере улучшения состояния ребенка дозу и количество приемов сокращают.

Как давать грудничку капли Хилак форте?

Для грудничков лекарство необходимо разводить небольшим количеством теплой воды (не молока!), в которую добавлена глюкоза. Кормление ребенка можно начинать через час после применения капель.

Отзывы для новорожденных свидетельствуют о том, что препарат весьма эффективен при сбоях работы желудка и кишечника у детей: у грудничков, принимавших Хилак форте, довольно быстро начинает развиваться полезная микрофлора, восстанавливаются кислотность, слизистая стенок кишечного тракта и водно-электролитный баланс.

Хилак Форте при беременности

При беременности и лактации применение препарата считается безопасным. Решение о назначении капель может принимать только врач.

Отзывы о Хилак форте

Отзывы врачей и пациентов о препарате Хилак Форте в подавляющем большинстве положительные. Препарат хорошо помогает от запоров, метеоризма, диареи и, кроме того, он эффективен от прыщей и кожных проявлений аллергии.

Больше всего на форумах встречается отзывов о Хилак форте для детей и, в частности, для грудничков, у которых расстройства ЖКТ возникают особенно часто. Почти все родители уверяют, что средство очень удобно в применении и эффективно при большинстве возникающих у маленьких детей проблем.

В отзывах о Хилак форте для новорожденных мамы иногда отмечают, что для них недостатком препарата стало то, что капли нельзя разводить в молоке. Мамы детей постарше иногда минусом лекарства называют его специфический кислый вкус.

Сколько стоит Хилак форте?

На капли Хилак форте цена в российских аптеках варьируется от 300 до 1500 рублей. Стоимость этого средства для детей и взрослых зависит от объема флакона и количества флаконов в упаковке.

Так цена Хилак форте 30 мл — около 300 рублей, цена флакона 100 мл — около 550 рублей, а стоимость упаковки из 3-х флаконов по 100 мл — около 1500 рублей.

Цена Хилак Форте в Украине — от 80 грн. Флакон 30 мл с каплями для новорожденных можно приобрести примерно за 80 грн, флакон 100 мл в Харькове, Киеве или Одессе стоит, в среднем, 160 грн.

Производитель не выпускает таблетки Хилак форте. Единственная лекарственная форма препарата — капли.