Фортекор для собак инструкция по применению таблетки

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФОРТЕКОР^® ТАБЛЕТКИ

Контакты для обращений

Возврат к списку

Инструкция по применению препарата фортекор (таблетки 2,5; 5 и 20 мг) для кошек и собак

---

---

Данная статья содержит информацию о препарате фортекор 2,5; 5 и 20 мг для ветеринарного применения.

Синонимы фортекора (действующее вещество беназеприла гидрохлорид): Лотензин, Лотенсин, Беназеприл МНН (можно приобрести в человеческих аптеках).

Описание препарата

Действующее вещество Фортекора — беназеприл гидрохлорид, который является вторым поколением безсульфгидрильных ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). После перорального применения, беназеприл гидрохлорид адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и преобразуется в печени в активный метаболит — беназеприлат.

Беназеприлат действует путем ингибирования ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этот фермент является частью системы ренин-ангиотензинового каскада и преобразует неактивный ангиотензин I в биологически активный ангиотензин II, гормон который вызывает вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Таким образом, ингибиторы АПФ предотвращают сужение кровеносных сосудов, облегчая тем самым приток крови к сердце и контроль гипертензии.

Показания к применению фортекора для собак и кошек

Препарат фортекор в ветеринарной медицине применяется для:

• Лечение сердечной недостаточности у собак, вызванной митральной регургитацией или дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), в комбинации с препаратами стандартной терапии.
• В качестве вспомогательного средства при лечении хронической почечной недостаточности, связанной с протеинурией у кошек.

Дозировка и назначение препарата Фортекор

Применение фортекора при хронической сердечной недостаточности у собак. Минимальная рекомендуемая доза составляет 0,25 мг/кг массы тела один раз в день перорально в соответствии со следующим режимом (таблица 1).

Таблица 1 – Стандартная схема применения препарата фортекор при лечении хронической сердечной недостаточности у собак

Фортекор собакам может быть задан перорально как с кормом, так и без него. Продолжительность лечения не ограничена, как правило, пожизненная. Доза может быть увеличена вдвое, желательно использовать препарат один раз в день, хотя возможно использование его два раза в сутки. По мере необходимости Фортекор может назначаться в сочетании с дигоксином, диуретиками и антиаритмическими препаратами и пимобенданом (ветмедином).

Использование препарата фортекор при хронической почечной недостаточности у кошек

Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг гидрохлорида беназеприла на 1 кг массы тела перорально один раз в день в соответствии со следующим режимом (таблица 2).

Таблица 2 – Стандартная схема применения препарата фортекор при лечении хронической сердечной недостаточности у кошек

Фортекор кошкам может быть задан как с пищей, так и без нее. Продолжительность лечения, как правило, не ограничена т. е. пожизненная.

Предостережения по использованию фортекора у мелких домашних животных

Относительно собак

В ходе проведения клинических испытаний никаких признаков ренальной токсичности у собак при длительном назначении фортекора не наблюдалось. Вследствие биллиарной экскреции беназеприлата, бионакопление фортекора у собак при нарушении функции почек, как правило, не наблюдается. По этой причине, никакой корректировки дозы фортекора в случае развития хронической почечной недостаточности у собак обычно не требуется. Тем не менее, в обязательном порядке при развитии почечной недостаточности у собак, рекомендуется в динамике контролировать концентрацию мочевины и креатинина в плазме или сыворотке крови.

Признаки гипотонии, такие как вялость или атаксия могут проявляться у собак в редких случаях. Если такое состояние развилось, при необходимости уменьшите дозу диуретика.

Безопасность фортекора не изучена при разведении собак. Поэтому данный препарат не рекомендуется для использования у беременных сук, если не оправдано соотношение риска / пользы. Нет данных относительно использования препаратов беназеприла у кормящих сук. Поэтому фортекор в период лактации следует использовать только в том случае, если это оправдано клинически.

Относительно кошек

Фортекор может увеличить концентрацию креатинина в плазме или сыворотке крови в начале терапии. Этот эффект связан с терапевтическим эффектом препарата относительно снижения артериального кровяного давления, и, следовательно, не является причиной прекращать терапию при отсутствии других признаков и симптомов. Во время терапии беназеприлом хронической почечной недостаточности у кошек необходимо постоянно следить за концентрацией креатинина в сыворотки или плазмы крови.

Хотя этот факт не был установлен у кошек, беназеприл может вызвать гиперкалиемию у людей, больных хронической почечной недостаточностью. Поэтому рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови у кошек во время терапии фортекором.

Фортекор в высоких дозах приводит к снижению содержания эритроцитов у клинически здоровых кошек, но этот эффект не наблюдался при использовании рекомендуемой дозы во время клинических испытаний у кошек с хронической почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности у кошек рекомендуется в динамике терапии контролировать количество эритроцитов в периферической крови.

Безопасность фортекора не оценена у кошек с острой почечной недостаточностью, обострением хронической почечной недостаточности, гиповолемией, обезвоживанием или развитием осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы или сочетанной печеночной патологии. В ходе клинических испытаний беназеприл назначали кошкам с повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови, особых побочных эффектов препарата при этом замечено не было.

Безопасность фортекора не определена у беременных или кормящих кошек. Поэтому фортекор следует использовать только при клинически оправданном риске. Необходимо учитывать соотношение риск / польза. У некоторых видов животных ингибиторы АПФ могут привести к поражению или даже гибели развивающегося плода при использовании их во время беременности во втором и третьем триместрах.

Взаимодействия между Фортекором и другими лекарственными средствами у кошек малоизучены. Комбинация ингибиторов АПФ и других антигипертензивных агентов (например, блокаторов кальциевых каналов, бета-блокаторов или диуретиков), могут привести к суммации гипотензивного эффекта. У человека, комбинация ингибиторов АПФ и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может привести к снижению эффективности ингибитора АПФ или нарушению функции почек.

Предупреждения для владельцев животных относительно препаратов, содержащих беназеприл: хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты у собак и кошек встречаются очень редко. Отдельные клинические испытания показали развитие следующих побочных эффектов, которые перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:

• У собак: вялость, рвота, диарея, полидипсия, полиурия и атаксия.
• У кошек: вялость, рвота, анорексия, диарея и атаксия.

В очень редких случаях, отмечен смертельный исход на фоне применения беназеприла, который произошел в результате прогрессирования основного сердечно-сосудистого или почечного заболевания.

Передозировка Фортекора

Резкая обратимая гипотония возникает в случаях случайной передозировки фортекора. Терапия должна включать внутривенное вливание теплого изотонического солевого раствора.

Клиническая фармакология беназеприла и его фармакологических препаратов

Фармакодинамические свойства

Фортекор содержит беназеприла гидрохлорид, который является пролекарством и гидролизируется в естественных условиях в организме с образованием беназеприлата, который ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), таким образом предотвращая превращение неактивного ангиотензина I в активный ангиотензин II. Фортекор снижает все эффекты, связанные с активностью ангиотензина II, включая вазоконстрикцию артерий и вен, а также задержку натрия и воды почками. Фортекор вызывает длительное ингибирование АПФ в плазме крови у собак и кошек. Терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов после однократного приема. Фортекор снижает давление и объем нагрузки на сердце у собак с хронической сердечной недостаточностью, а также приводит к улучшению качества жизни и снижению клинических признаков, в частности кашля. Фортекор также существенно снижает частоту смертности по сравнению с традиционной терапией ХСН у собак и ХПН у кошек, в соответствии с увеличением продолжительности их жизни. У кошек с хронической почечной недостаточностью, фортекор уменьшает потерю белка с мочой и снижает системное и внутриклубочковое кровяное давление.

Фармакокинетические свойства

Беназеприл быстро, но не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального введения. В организме беназеприл частично гидролизуются печеночными ферментами в активное вещество — беназеприлат. Пик концентрации беназеприлата в плазме крови достигаются в течение около двух часов, после пероральной дачи препарата. Беназеприл и беназеприлат связываются с белками плазмы крови, а также в тканях печени и почках. Большая часть беназеприлата быстро относительно быстро метаболизируется. Беназеприлат выводится из организма примерно одинаково как через желчные, так и мочевые пути у собак и преимущественно с желчью у кошек. Повторное введение фортекора приводит к небольшому накоплению беназеприлата в плазме крови; стабилизация уровня беназеприлата в крови и тканях достигается в течение четырех дней. Из-за желчного пути экскреции, беназеприлат у собак с нарушением функции почек считается абсолютно безопасным. По этой причине, никакой корректировки дозы Фортекора не требуется в случае развития почечной недостаточности.

Безопасность препарата

Относительно собак

При проведении доклинических и клинических испытаний Фортекор хорошо переносится. У клинически здоровых собак передозировка обычной дозы до 200 раз протекала бессимптомно.

Фортекор оценен у собак в сочетании с дигоксином, диуретиками и / или антиаритмическими препаратами без развития очевидных отрицательных побочных эффектов.

Относительно кошек

Фортекор хорошо переносится у данного вида животных. У клинически здоровых кошек, получавших 10 и 20 мг/кг беназеприла в сутки в течение одного года, развивались следующие клинически значимые отклонения:

• увеличение объема мочи и рН
• снижение удельного веса мочи
• гипертрофия / гиперплазия юкстагломерулярных клеток

Формы препарата

Фортекор (2,5 мг) — бежевые, овальные таблетки со стимуляторами вкуса, содержат 2,5 мг гидрохлорида беназеприла. Упакованы в пластиковых блистерах, каждая из которых содержит 14 таблеток по 2 или 4 блистера в упаковке.

Fortekor (5 мг) и (20 мг) — таблетки от бежевого до светло-коричневого цвета со стимуляторами вкуса и содержат либо 5 мг, либо 20 мг гидрохлорида беназеприла. Упакованы в блистерную упаковку из алюминия, каждая из которых содержит 14 таблеток. Коробки препарата содержат 1, 2, 4 или 10 блистеров.

Место хранения препарата

Хранить при температуре не ниже 25 ° С, в сухом месте. Неиспользованные половины таблетки должны быть возвращены в открытое пространство блистера, помещены в картонную коробку и использованы в течение 2-х дней. Таблетки необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

---

^Наверх

Полезно знать

• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
• Нейрогуморальная концепция патогенеза хронической сердечно-сосудистой недостаточности
• Кот чихает и тяжело дышит
• Принципы лечения собак при ДКМП

---

Инструкция #

по применению препарата Фортекор для лечения сердечной недостаточности у собак

(организация-производитель компания «Novartis Sante Animale S.A.S.» / «Новартис Сайте Анимале С.А.С.», Франция)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Фортекор^тм таблетки (Fortekor^тм tablets). Международное непатентованное наименование: бепазеприл.
2. Лекарственная форма: таблетки.
Выпускают препарат в двух дозировках:
Фортекор^тм таблетки 5 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид 5 мг в таблетке, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, кремния коллоидный ангидрид, стеариновую кислоту, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины.
Фортекор^тм таблетки 20 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид 20 мг в таблетке, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, кремния коллоидный ангидрид, стеариновую кислоту, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины.
По внешнему виду Фортекортм таблетки представляют собой таблетки от бежевого до светло-коричневого цвета овальной формы, имеющие риски (насечки) с обеих сторон.
Cpoк годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки (половинки таблеток) — не более 48 часов.
Запрещается использовать Фортекор^тм по истечении срока годности.
4. Выпускают Фортекор^тм таблетки в дозировках 5 и 20 мг, расфасованным по 14 таблеток в блистере. Блистер в количестве 1 штуки помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С продуктов до 25°С.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат Фортекортм таблетки отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фортекор таблетки относятся к группе ингибиторов ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
10. Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ). Беназеприлат является частью ренин­ангиотеюиновой каскадной системы и превращает неактивный ангиотензин 1 в биологически активный ангиотензин 2-гормон, контролирующий вазокопстрикцию и выброс альдостерона, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериапьное давление и облегчая кровообращение.
После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ и метаболизируется до активного метаболита беназеприлата. Максимальная концентрация беназиприла и беназиприлата в плазме крови наблюдается соответственно через 30 минут и 60-90 минут. Беназеприл в значительной степени метаболизируется путем ферментативного гидролиза, главным образом в печени, выводится из организма с мочой и желчью.
Фортекор^тм таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

lll. Порядок применения

11. Фортекор™ таблетки назначают собакам для лечения сердечной недостаточности.
12. Противопоказанием к применению Фортекора^тм таблеток собакам является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, стеноз аорты, гиперкалиемия, выраженные нарушения функций почек.
13. Лекарственный препарат применяют индивидуально перорально, один раз в сутки в дозе 0,25-0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы животного.
Терапевтическую дозу и продолжительность течения курса заболевания лечения в определяет зависимости лечащий ветеринарный врач. При тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может
быть увеличена вдвое.
Разовые даты препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 1.

* Оставшиеся половинки таблеток следует поместить в блистер и использовать в течение 48 часов.

14. При передозировке препарата у животного возможно чрезмерное снижение
артериалыюго давления, в этом случае проводят промывание желудка, индуцируют рвоту
и назначают средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия Фортекора^тм таблеток при его первом применении и
отмене не установлено.
16. Примененйе Фортекор^тм таблеток щенным и лактирующим сукам при необходимости должно проводиться под контролем лечащего ветеринарного врача.
17. Следует юбегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижеюпо терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении Фортекора™ таблеток в соответствии с инструкцией
побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. При применении Фортекора^тм таблеток не следует использовать калий сберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, нестероидные противовоспалительные, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием. При необходимости одновременного применения данных групп препаратов нужно следить за функциональным состоянием почек, уровнем калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).
20. Фортекор^тм таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом Фортекор™ таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с
Фортекор™ таблетки. Пустую упаковку из-под препарата следует утилизировать с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Организация, осуществляющая производство промежуточного продукта- гранул 10% и 20%
беназеприла гидрохлорида:
«Glatt, Wemer-Glatt-Strasse 1, Binzen, Baden­-Wuerttemberg, 79589, Germany/ «Глатт», Вернер-Глатт­Штр. 1, г.Бинцен, земля Баден-Вюртемберг, 79589, Германия
Организация, осуществляющая производство, упаковку, контроль качества и выпуск партии конечного продукта: «Novatiis Sante Animale» 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France (Франция)/ «Новартис Санте Анималь»,
26 рю де ля Шапелль, 68330 Юнинr, Франция
Альтернативная организация, осуществляющая упаковку конечного продукта: «Ivers — Lee AG» Kirchbergstrasse 160, 3400 Hlt.rgdort: Switzertand / «Иверс — Ли АГ», Кирхбергштрассе 160, 3400 Бурrдорф, Швейцария

Наименование, адрес организации; уполномоченной владельцем или держателем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Эланко Рус», 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, 10.

Инструкция по применению препарата Фортекор для лечения сердечной недостаточности у собак
(организация-производитель компания «Novartis Sante Animale S.A.S.» / «Новартис Сайте Анимале С.А.С.», Франция)

I. Общие сведения
Торговое наименование препарата: Фортекор таблетки (Fortekor™ Tablets).
Международное непатентованное наименование: беназеприла гидрохлорид.

Лекарственная форма: таблетки.
Выпускают препарат в двух видах: «Фортекор таблетки 5 мг» и «Фортекор таблетки 20 мг».

Фортекор таблетки 5 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид — 5 мг/табл. а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу — 19%, кросповидон — 5%, кремния коллоидный ангидрид — 0,5%, стеариновую кислоту — 3%, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины — 60%.

Фортекор таблетки 20 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид — 20 мг/табл., а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу — 2,93%, кросповидон — 5%, кремния коллоидный ангидрид — 0,5%, стеариновую кислоту — 3%, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины — 60%.

Выпускают Фортекор таблетки в блистерах, упакованных в картонные коробки.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после вскрытия упаковки (половинки таблеток) — не более 48 часов.
Запрещается использовать Фортекор по истечении срока годности.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 25°С.
Фортекор следует хранить в недоступном для детей месте.

Соблюдения специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. Фармакологические свойства
Фортекор — ингибитор АПФ.
Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ). Этот фермент является частью ренин-ангиотензиновой каскадной системы и превращает неактивный ангиотензин 1 в биологически активный ангиотензин 2 — гормон, контролирующий вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Таким образом, лекарственный препарат предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериальное давление и облегчая кровообращение.

После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ и метаболизируется в печени до активного метаболита беназеприлата. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 ч. Выводится беназеприлат с желчью и мочой.

Фортекор таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Фортекор назначают собакам для лечения сердечной недостаточности.

Противопоказанием к применению Фортекора у собак является стеноз аорты, а также повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять Фортекор щенным и лактирующим сукам. При этом применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для животного превосходит возможный риск для потомства, и проводится под контролем лечащего ветеринарного врача.

Лекарственный препарат применяют индивидуально перорально, один раз в день в дозе 0,25 — 0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы животного. При необходимости разовую дозу лекарственного средства можно увеличить вдвое. Схема применения Фортекора представлена в таблице:

Вес собаки, кг	Фортекор
Таблетки 5 мг	Таблетки 20 мг
Стандартная доза, табл.	Повышенная доза, табл.	Стандартная доза, табл.	Повышенная доза, табл.
5-10	1/2	1	—	—
11-20	1	2	—	—
21-40	—	—	1/2	1
41-80	—	—	1	2

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.

Симптомы передозировки у собак не установлены.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме.

При применении Фортекора таблеток в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

При применении Фортекора не рекомендуется использовать калийсберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, нестероидные противовоспалительные, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием.

При необходимости одновременного применения данных групп препаратов нужно следить за функциональным состоянием почек, уровнем калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).

IV. Меры личной профилактики
При применении Фортекора таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Организация-производитель фирма «Novartis Sante Animale S.A.S.», Usine de Huningue, 26 Rue de la Chapelle, F-68333 Huningue, France.
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.» (Словения) совместно с представительством «Новартис Энимал Хэле д.о.о.» в РФ (Москва).