Описание препарата Фортранс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: белый, легко растворимый в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;
тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
полная или частичная кишечная непроходимость;
возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Фортранс
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 560
Фармакологические свойства
Медикаментозный препарат Фортранс является послабляющим лекарством, который используется для полного очищения кишечника.
Медикамент не абсорбируется из ЖКТ и не проникает в систему кроветворения, поэтому он безвреден для внутренних органов и общего состояния организма пациента. Медикамент используется для перорального внутреннего приема и оказывает местное воздействие. Медикамент попадает непосредственно в желудок, где начинает свое воздействие, нормализуя и ускоряя деятельность ЖКТ. Выводится медикамент через кишечник посредством кала.
Медикамент оказывает сильное послабляющее действие, использовать препарат можно только по назначению лечащего врача. Медикамент полностью очищает кишечник от содержимого.
Медикамент намного лучше справляется с очищением кишечника, чем другие препараты или даже клизма, потому что полностью очищает кишечник, а не только его часть. Очищению подвергаются все части кишечника, включая труднодоступные, тогда как клизма достает только до верхних частей кишечника.
Препарат назначают перед проведением хирургических вмешательств и диагностических обследований кишечника и органов ЖКТ, когда кишечник должен быть очищен полностью. И Фортранс наилучшим образом подходит для таких врачебных манипуляций, оставляя кишечник полностью очищенным.
Такое сильное воздействие обусловлено входящим в состав полиэтиленгликолем. Это вещество помогает задерживать воду в кишечнике, тем самым полиэтиленгликоль разбухает и увеличивает содержащиеся в кишечнике остатки пищи, кишечник начинает быстро сокращаться и продвигать все компоненты к проходу. Медикамент не вызывает дегидратации.
Медикамент необходимо использовать в растворенной форме. Растворять медикамент рекомендовано в питьевой воде. На один литр питьевой воды приходится один пакетик с порошком. Очищение желудка происходит за счет частых актов дефекации.
Состав и форма выпуска
Медикамент производится в форме порошка, который предназначен для использования в растворенном виде. Его необходимо использовать перорально внутрь организма. Разбавляют порошок питьевой водой. Медикамент можно приобрести в упаковках по четыре пакетика. В одном пакетике содержится около 75 грамм медикамента. В комплекте с препаратом идет инструкция по применению.
В состав препарата входят следующие компоненты:
Показания к применению
Медикаментозное средство Фортранс рекомендуется к применению при обнаружении следующих проблем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
При применении медикамента Фортранс у ряда пациентов могут проявиться побочные реакции организма:
Практически все побочные реакции проходят после прекращения использования Фортранса.
Противопоказания
Медикамент нельзя использовать при обнаружении у пациента определенных заболеваний или при следующих факторах:
Применение при беременности
Медикаментозное средство Фортранс не рекомендуется принимать в период вынашивания ребенка, так как нет сведений о воздействии препарата на развивающийся в утробе женщины эмбрион.
Медикамент разрешено использовать в период вскармливания младенца естественным путем, так как его компоненты не проникают в грудное молоко.
Способ и особенности применения
Медикамент назначают для перорального внутреннего приема. Его можно назначать взрослым пациентам, а также детям, возраст которых превышает 15 лет. Медикамент рекомендуется к использованию спустя пару часов после употребления пищи.
Необходимое количество препарата назначает лечащий врач в индивидуальном порядке после проведения обследования, сбора анализов и, основываясь на причине необходимости медикамента.
Общие рекомендации по дозировке и продолжительность терапии указаны в действующей инструкции по применению.
Медикамент производится в порошкообразной форме. Средство необходимо растворить в питьевой воде. Один пакетик растворяется в одном литре воды. Прописанную дозировку необходимо выпить сразу, небольшими глотками. Если врач назначил несколько пакетиков препарата одновременно, то необходимо между стаканами делать перерыв в десять или пятнадцать минут. Один литр медикамента выпивается, таким образом, в течение часа.
Если за раз выпить средство не получается, то можно разделить его на пару приемов. Например, часть средства использовать утром, а часть вечером.
Прием медикамента может стать причиной рвотных позывов и тошноты, так как он имеет специфический привкус, который нельзя назвать приятным. Рекомендуется выпивать раствор небольшими, но частыми глотками, быстро пропуская через ротовую полость и гортань. После последнего глотка в стакане, следует скушать небольшой кусочек лимона или запить лимонным соком, что поможет избавить от чувства тошноты.
После приема медикамента опорожнение происходит уже в течение полутора часов и продолжается на протяжении нескольких часов. Рекомендуется использовать медикамент в вечернее время, особенно если обследование назначено на следующее утро.
Если обследование назначено на вечернее время, необходимо принять средство утром. Последний стакан с медикаментом выпивается за три часа перед процедурой.
Акт дефекации начинается уже после первого стакана медикамента, когда вся дозировка еще не выпита полностью. Необходимо помнить об этом и нельзя прерывать прием средства, несмотря на опорожнение кишечника. Нужно выпить всю предусмотренную на день дозировку.
Рекомендуется выпивать по стакану средства после каждого акта опорожнения.
Медикамент не вызывает передозировку, он не проникает в кровоток, а значит не оказывает никакого воздействия на внутренние органы.
Медикамент не рекомендуется использовать одновременно с другими лекарствами, так как он может оказать воздействие на их фармакологические свойства, ослабляя действие.
Медикаментозный препарат не рекомендуется использовать для сбрасывания объемов и массы тела. Это очень сильный послабляющий препарат, частое употребление которого может привести к серьезным проблемам со здоровьем.
Медикамент используется только по назначению лечащего врача, как правило, средство рекомендуется употреблять перед оперативными воздействиями на кишечнике или перед медицинскими обследованиями. Препарат полностью очищает кишечник, не вызывая дегидратации.
После приема медикамента возникает чувство вялости и слабости. После приема медикамента рекомендуется употреблять в пищу мясосодержащие продукты.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент Фортранс не рекомендуется принимать одновременно с другими препаратами, так как он вызывает разжижение стула, что приводит к ухудшению абсорбции других лекарств и снижению их фармакологического эффекта.
Передозировка
Нет сведений о риске передозировкой препаратом при чрезмерном или продолжительном использовании.
Аналоги
Медикаментозное средство Фортранс имеет несколько аналогов, которые обладают схожим фармакологическим воздействием:
Условия продажи
Медикамент продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при предоставлении рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикамент рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 30 °C. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на Фортранс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 560 руб.
Сертификаты и лицензии
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
536 ₽
Среди
1168
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 602 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1168 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
4 шт.
Производитель:
Ipsen Pharma
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Фортранс
• В наличии в 230 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 118 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 118 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 1147 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1161 аптеке
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Фортранс 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г |
Описание
Порошок: белый, легко растворимый в воде.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Фортранс: Показания
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскармливания.
Фортранс: Противопоказания
повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;
тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
полная или частичная кишечная непроходимость;
возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Фортранс: Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Передозировка
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Основные сведения
Торговое название
Фортранс
Действующее вещество (МНН)
Макрогол
Дозировка или размер
64 г
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Первичная упаковка
пакет (пакетик) из ламинированной бумаги
Производитель
Ipsen Pharma
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Фортранс 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Цены в аптеках на Фортранс 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Планета Здоровья
от 531 ₽
История стоимости Фортранс 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фортранс и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
Комарова б-р, 20В/9А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
462 ₽ |
| Алтей |
Энтузиастов ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Альфа-6 |
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Антарес |
Герцена пер, 33, Дубовское с, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Аптека |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Аптека 61 плюс |
Кирова ул, 7/1, Батайск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Аптека 61 плюс Партнер |
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Барбарис |
Строителей ул, 84, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Биони |
Ломоносова ул, 33/3, Заветное с, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Галатея |
Октябрьская ул, 114А, Веселый п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Гамма-7 |
Николаевское Шоссе ул, 2К, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Городской Аптечный Склад+ |
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Девясил |
Кузнецова ул, 65В, Обливская ст-ца, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Декабрь |
Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Дон |
Московская ул, 50, Родионово-Несветайская сл, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Жасмин |
Либкнехта ул, 1/2, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Женьшень |
Комсомольская ул, 38, Кашары сл, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Здравица |
Ворошилова ул, 138, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Итра |
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
| Июнь |
Южная ул, 30Л, Матвеев Курган п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
470 ₽ |
Считает, что товар отличный
Фортранс
64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Достоинства: Со своей задачей справился на отлично.
Недостатки: Неприятный вкус.
Комментарий: Перед обследование назначили.
Всю информацию прочла заранее. Понадобилось 4 пакетика.
Пить надо охлажденным + сок лимона (он подавляет рвотный рефлекс) Пить не залпом. Литр в час т.е. каждые 15 мин пила по стакачику и все осилила. Прочистила кишечник думаю до скрипка.После лёгкость и даже скинула немного без возврата этого веса.
Считает, что товар обычный
Фортранс
64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Достоинства: Со своей задачей справился
Недостатки: Ужасный вкус. Вздутие (но это и логично, думаю многие лекарства данного направления имеют эту побочку) Нужно 4 литра, смогли только 3
Комментарий: В целом норм, но пить невозможно. С задачей справляется, действует где то через час, но и эффект где то через 2-3 проходит, это плюс, потому что не ходишь всю ночь.
Наверное есть препараты более приятные по вкусу
Популярные товары в Ютеке
Купить Фортранс, 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фортранс, 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт. в Ростове-на-Дону от 462 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фортранс, 64 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 73.69 г, 4 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фортранс®
💊 Состав препарата Фортранс®
✅ Применение препарата Фортранс®
📅 Условия хранения Фортранс®
⏳ Срок годности Фортранс®
Описание лекарственного препарата
Фортранс®
(Fortrans®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Лекарственная форма
| Фортранс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт. рег. №: П N014306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания препарата
Фортранс®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Режим дозирования
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Принимают внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- обструкция ЖКТ или риск перфорации;
- пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
- у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
- у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.
Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.
Лекарственное взаимодействие
Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.
Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код