Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фортранс®
💊 Состав препарата Фортранс®
✅ Применение препарата Фортранс®
📅 Условия хранения Фортранс®
⏳ Срок годности Фортранс®
Описание лекарственного препарата
Фортранс®
(Fortrans®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Лекарственная форма
| Фортранс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт. рег. №: П N014306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания препарата
Фортранс®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Режим дозирования
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Принимают внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- обструкция ЖКТ или риск перфорации;
- пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
- у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
- у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.
Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.
Лекарственное взаимодействие
Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.
Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общие правила использования Фортранса
Препарат можно принимать внутрь взрослым и детям старше 15-летнего возраста. Принимать Фортранс следует не ранее, чем через два часа после еды.
Дозировка Фортранса рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела, и округляется в большую сторону до целого пакетика. Дозу рассчитывают, исходя из соотношения 1 пакетик на 15 – 20 кг веса.
Например, человек весит 70 кг, значит, ему для проведения лаважа кишечника потребуется 70 кг / 15 кг = 4,67 пакетика или 70 кг / 20 кг = 3,5 пакетика. В обоих случаях получилось дробное число, которое необходимо округлить в большую сторону до целого. То есть, 4,67 округляется в большую сторону и получается 5 пакетиков. А 3,5 округляется в большую сторону до целых и получается 4 пакетика. Значит, для человека с массой тела 70 кг необходимо 4 – 5 пакетиков Фортранса для проведения процедуры лаважа.
Сколько конкретно пакетиков следует использовать для проведения процедуры, определяет врач, который назначил Фортранс. Однако в настоящее время чаще всего расчет ведется, исходя из соотношения 1 пакетик на каждые 20 кг веса тела. Практикующие врачи выяснили, что соотношение 1 пакетик на 20 кг веса субъективно переносится лучше, но обеспечивает такой же эффект, как и 1 пакетик на 15 кг массы. Поэтому пациенту предлагается наименьшая эффективная дозировка.
Рассчитав необходимое количество пакетиков, необходимо подготовить чистую, кипяченую воду в достаточном количестве. На 1 пакетик порошка Фортранс понадобится 1 литр воды. Весь порошок следует растворить в необходимом количестве воды, например, 2 пакетика в двух литрах воды, 3 пакетика в 3-х литрах и т.д. Во избежание путаницы рекомендуется каждый пакетик порошка растворять в отдельной банке или любой другой емкости.
Весь приготовленный раствор следует принять за один раз. Однако это не означает, что нужно выпить все 3 – 4 литра раствора за один подход. Рекомендуется наливать раствор в стакан и выпивать его маленькими глоточками. Следующий стакан выпить через 5 – 10 минут и т.д. Таким образом, делая перерывы между стаканами раствора по 10 – 20 минут, необходимо выпить весь приготовленный объем Фортранса. В среднем на это может уйти от 2 до 4 часов. Скорость приема Фортранса должна составлять примерно 1 литр в час.
Если выпить весь раствор за один раз не удается, то можно разделить его на две одинаковые порции, одну принять вечером, а вторую – утром. Например, 2 литра выпить вечером, и еще 2 литра – утром следующего дня.
Поскольку раствор может вызывать рвотный рефлекс из-за субъективно неприятного вкуса, то рекомендуется пить его быстрыми маленькими глотками, не задерживая в ротовой полости. А сразу после последнего глотка из очередного стакана рекомендуется положить в рот кусочек лимона или отхлебнуть лимонного сока, который сразу снимет рвотный рефлекс и устранит тошноту.
Поскольку после последнего приема Фортранса дефекация может продолжаться еще в течение 2 – 3 часов, то рекомендуется рассчитывать время применения препарата. Лучше всего принимать Фортранс вечером, накануне предстоящего утром исследования. Если исследование будет производиться днем или вечером, то пить Фортранс можно утром, но последний стакан следует принять за 3 – 4 часа до процедуры.
Стул начинает выделяться примерно через 1,5 – 2 часа после первого стакана Фортранса. К этому моменту весь объем раствора еще может быть не выпит. В таком случае следует продолжать пить раствор Фортранса стаканами, пока не будет принят весь приготовленный объем полностью. Обычно врачи рекомендуют принимать по очередному стакану Фортранса после каждой дефекации.
Передозировка Фортрансом невозможна, поскольку препарат не всасывается в кровоток и выводится в неизменном виде. При приеме Фортранса одновременно с другими лекарственными веществами, существенно ослабляется их действие.
Фортранс – подготовка к колоноскопии или ирригоскопии
Врачи-проктологи, рентгенологи и эндоскописты считают, что лучше провести очищение кишечника Фортрансом не накануне предстоящей манипуляции, а непосредственно в тот день, на который она запланирована. Однако для этого придется встать рано утром, примерно в 5-00, если процедура назначена на 10-00 часов. Итак, вечером накануне проведения ирригоскопии и колоноскопии следует подготовить необходимое количество воды, пакетиков с порошком Фортранса и лимоны. Утром необходимо развести порошок в воде и выпить раствор в течение 2 – 3 часов – примерно с 5-00 до 8-00 часов утра. Рекомендуется пить раствор по одному стакану через каждые 5 – 15 минут.
Первая порция стула выделится через 1 – 2 часа после начала приема Фортранса, а закончится спустя 2 – 3 часа после приема последнего стакана слабительного препарата. Через 4 часа после приема последнего стакана Фортранса можно производить ирригоскопию или колоноскопию.
Однако, если процедура ирригоскопии или колоноскопии назначена на более ранние часы, например, на 7-00, 8-00 или 9-00 утра, то рекомендуется провести очищение кишечника Фортрансом накануне вечером. При этом оптимально начать прием Фортранса в 17-00 или 18-00 часов вечера и закончить к 20-00 или 21-00 часам.
Через сколько действует Фортранс
Первая порция стула выделяется через 1 – 2 часа после приема первого стакана раствора Фортранса. То есть, можно сказать, что средство начинает действовать через 1 – 2 часа после приема.
Продолжительность действия Фортранса
После приема последнего стакана раствора Фортранса выделение стула может продолжаться в течение 2 – 4 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека. Это означает, что в общей сложности Фортранс действует примерно 6 – 8 часов, в зависимости от количества выпитого раствора.
Фортранс инструкция по применению
Дата публикации: 05.04.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Фортранс: состав
- Фортранс: для чего
- Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
- Фортранс: противопоказания
- Фортранс: побочные действия
- Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
При проведении операций на органах, расположенных в брюшной полости, или диагностических обследований толстой и прямой кишки кишечник у пациента должен быть «идеально» очищенным. Добиться этого с помощью обычных средств «от запора» невозможно. Пациенты, которые проходили процедуры колоноскопии или ирригоскопии, знают, что в таких случаях назначают специальные солевые слабительные.
Провизор рассказывает об одном из них — препарате Фортранс: что входит в состав, как действует, когда применяется, какие у средства побочные эффекты и противопоказания. Сравнивает с препаратом Мовипреп.
Фортранс: состав
Фортранс — это порошок для разведения и приема внутрь. Раствор представляет бесцветную прозрачную жидкость без запаха. В состав входит:
- макрогол 4000
- калия хлорид
- натрия хлорид
- натрия бикарбонат
- натрия сульфат безводный
- натрия сахаринат
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) — это высокомолекулярное соединение, которое в кишечнике притягивает и удерживает молекулы воды. За счет этого создается большой объем невсосавшейся жидкости в кишечнике, который дает слабительный эффект. Включение солей-электролитов препятствует потере их из плазмы крови.
Фортранс: для чего
Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника. Чтобы очистить площадь кишечника (а это более 6 квадратных метров), требуется большой объем жидкости.
Один пакет Фортранса нужен для приготовления 1 литра раствора. Дозу рассчитывают, исходя из соотношения 1 литр раствора на 15 – 20 кг веса, как правило, это 3-4 литра. Принимают по стакану каждые 15 минут: 2 литра вечером накануне и 2 литра утром за четыре часа до процедуры или операции.
Показания к медицинскому применению Фортранса:
- очищение толстой кишки при ее эндоскопическом или рентгенологическом исследовании
- подготовка пациента перед хирургической операцией, требующей отсутствия содержимого в толстой кишке
Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
Вопрос: Действие Фортранса: через сколько часов начинается?
Ответ: Первый жидкий стул появляется через 1-2 часа после начала приема препарата.
Вопрос: Как понять, что кишечник полностью очистился?
Ответ: Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул. Если пациент принял Фортранс лекарство в соответствии с инструкцией, то он может быть уверенным в очистке кишечника без дополнительных «наблюдений».
Фортранс: противопоказания
Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- сильное обезвоживание, сердечная недостаточность или другие тяжелые состояния
- злокачественные и доброкачественные новообразования в толстой кишке, поражения обширных участков кишки
- обструкция и непроходимость ЖКТ
- нарушение целостности или риски нарушения целостности стенок ЖКТ
- проблемы с нарушением опорожнения желудка, гастропарез
- колит и его осложнения
- возраст до 18 лет
У беременных и во время грудного вскармливания Фортранс может применяться с разрешения врача после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Фортранс: побочные действия
К наиболее частым негативным реакциям Фортранса относятся:
- тошнота, рвота
- боль в животе
- вздутие, чувство распирания
У многих пациентов тошнота и рвота развиваются в начале приема. Раствор имеет неприятный вкус, поэтому советуют пить его через трубочку и добавлять лимонный сок, чтобы уменьшить риск рвоты. При продолжении приема симптомы прекращаются.
Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
Мовипреп представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь и назначается для тех же целей, что и Фортранс. Составы порошков у аналогов различаются.
Отличия препарата Мовипреп от Фортранса:
1. Одна доза Мовипрепа состоит из двух саше А и Б.
Состав саше А:
- макрогол-3350
- натрия сульфат безводный
- натрия хлорид
- калия хлорид
- аспартам
- ацесульфам калия
- ароматизатор лимонный
Состав саше Б:
- аскорбиновая кислота
- аскорбат натрия
2. Действующее вещество макрогол 3350 имеет меньший молекулярный вес и переносится лучше, чем макрогол 4000.
3. У препарата улучшенные вкусовые качества.
4. Входящий в саше Б аскорбатный комплекс увеличивает объем стула на 25%.
5. Объем раствора Мовипрепа не зависит от веса пациента: доза для всех равна двум литрам (по одному саше А и Б растворяют в 1 л воды). Требуется принять дополнительно 0,5-1 л любой разрешенной жидкости: прозрачного бульона, негазированной воды, сока без мякоти, чая и кофе без молока.
По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом. Стоимость одного использования Фортранса ниже в 2,5 раза.
Краткое содержание
- Фортранс — порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в состав которого входит макрогол 4000 и соли-электролиты.
- Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника перед диагностическими исследованиями и операциями.
- Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул.
- Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам.
- У многих пациентов развиваются в начале приема тошнота и рвота.
- По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Фортранс:
Мегаптека,
Цены на Фортранс в Санкт-Петербурге, Цены на Фортранс в Новосибирске, Цены на Фортранс в Екатеринбурге, Цены на Фортранс в Казани, Цены на Фортранс в Нижнем Новгороде, Цены на Фортранс в Челябинске, Цены на Фортранс в Самаре, Цены на Фортранс в Уфе, Цены на Фортранс в Ростове-на-Дону, Цены на Фортранс в Омске, Цены на Фортранс в Красноярске, Цены на Фортранс в Воронеже, Цены на Фортранс в Перми, Цены на Фортранс в Волгограде, Цены на Фортранс в Краснодаре, Цены на Фортранс в Тюмени, Цены на Фортранс в Саратове, Цены на Фортранс в Тольятти, Цены на Фортранс в Ижевске, Цены на Фортранс в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Описание препарата Фортранс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: белый, легко растворимый в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;
тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
полная или частичная кишечная непроходимость;
возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Активные компоненты:
Макрогол 4000 64,00 г
Натрия сульфат безводный 5,70 г
Натрия гидрокарбонат 1,68 г
Натрия хлорид 1,46 г
Калия хлорид 0,75 г
Вспомогательные компоненты:
Натрия сахаринат 0,10 г
Общий вес 73,69 г
Белый порошок хорошо растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
Код АТС: A06AD65
Фармакодинамика
Высокомолекулярные (4000) макроголи представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фармакокинетика
Содержание электролитов в растворе таково, что электролитный обмен между кишечником и плазмой может считаться нулевым.
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие пищеварительной абсорбции и биоконверсии макроголя 4000 после орального приема.
Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника
• оперативным вмешательствам на кишечнике.
Фортранс назначается только взрослым пациентам.
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
• Прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
• Пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
• Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
• Токсический колит или токсический мегаколон.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Перорально.
Содержимое каждого пакета растворить в 1 литре воды. Размешать порошок до полного растворения.
Доза составляет примерно 1 литр раствора на 15-20 кг веса, т.е. в среднем 3-4 литра для одного пациента.
Способ применения
Применение препарата может осуществляться в один или в два приема, при условии, что пациенту в любом случае нужно принять все количество разведенного раствора (в среднем 3-4 литра раствора, в зависимости от массы тела пациента).
• При делении на отдельные приемы: 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала процедуры.
• При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора.
Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10-15 минут).
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены.
Дети
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены.
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или PEG).
Имеются данные о возникновении различного типа аллергических реакций при применении препаратов на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается, благодаря его изотоническому составу, однако, подобные нарушения очень редко развивались у пациентов группы риска. У пациентов с имеющимися электролитными отклонениями должна быть проведена их коррекция перед проведением процедуры очистки кишечника. Препарат следует с осторожностью использовать при подобных состояниях, а также у пациентов, имеющих сопутствующие нарушения (такие как нарушение функции почек, сердечная недостаточность), принимающих отдельные лекарственные средства (например, диуретики), так как повышается риск развития водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемию, и возрастает риск развития потенциальных осложнений. В подобных случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.
У больных с сердечной или почечной недостаточностью существует риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью.
Фортранс содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать при назначении пациентам со строгим ограничением количества соли в диете.
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально. При использовании Фортранса другие принятые перорально лекарства могут быть абсорбированы, поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до начала процедуры очищения кишечника. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Данные о применении Фортранса у беременных очень ограничены. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства.
Фортране может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Имеется ограниченное количество данных о применении Фортранса в период кормления грудью. Не известно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Риск применения препарата у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Фортранс может приниматься в период кормления грудью только в случаях, когда польза превышает любой риск применения препарата.
Фертильность
Данные о влиянии применения Фортранса на фертильную функцию отсутствуют.
Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.
Ожидаемым эффектом применения Фортранса является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, исчезали при продолжении приема.
Побочные реакции, полученные как в ходе проведения клинических испытаний, так и в результате пострегистрационного изучения препарата классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), «не определено» — в случаях, когда частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боли в области живота, вздутие живота
Часто: рвота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангиоотек, крапивница,зуд)
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.
По 73,69 г порошка в пакете (Крафт бумага/Алюминий/Полиэтилен). По 4 пакета в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.
Без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индустри,
Рю Этэ Виртон, 28100, Дрё,
Франция