Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фортранс®
💊 Состав препарата Фортранс®
✅ Применение препарата Фортранс®
📅 Условия хранения Фортранс®
⏳ Срок годности Фортранс®
Описание лекарственного препарата
Фортранс®
(Fortrans®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Лекарственная форма
| Фортранс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт. рег. №: П N014306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания препарата
Фортранс®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Режим дозирования
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Принимают внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- обструкция ЖКТ или риск перфорации;
- пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
- у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
- у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.
Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.
Лекарственное взаимодействие
Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.
Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Оглавление:
Фармакотерапевтическая группа
осмотическое слабительное средство
Фармакодинамика
Фортранс по своему способу влияние на организм является слабительным медикаментозным средством увеличивающим осмотическое давление в кишечнике. В составе данного медикаментозного средства содержатся активное вещество Макрогол 4000, являющийся полиэтиленгликолем, и специализированные электролиты, в том числе натрий, калий, бикарбонат и хлориды.
Активное вещество Макрогол 4000, представляет собой длинную макромолекулу, сдерживающую молекулы воды при помощи водородных связей. Вещество после перорального приёма повышает общее количество жидкости в кишечном тракте. Объем не впитанной, содержащейся в кишечнике жидкости вызывает слабительный эффект.
За счёт электролитов, участвующих в составе Фортранса, происходит поддерживание состава плазмы, дабы избежать деформирования эритроцитов и пагубного влияния на гомеостаз, вытекающего из этого. Процентное отношение электролитов в растворе медикаментозного средства Фортранс позволяет сохранить баланс между содержимым кишечника и плазмой крови, вследствие чего электролитный обмен практически сводится к нулю. Помимо этого электролиты, присутствующие в медикаментозном средстве, исключают их вымывание из организма, в случае обильного прохождения жидкости через ЖКТ после воздействия Фортранса.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении одного пакетика медикаментозного средства в одном литре воды, по составу электролитов обладает одинаковым осмотическим давлением с содержимым толстого кишечника, то есть содержит одинаковое процентное отношение солей.
Фармакокинетические исследования свидетельствуют об отсутствии поглощения его тканями и физико-химических и биохимических превращений Макрогола 4000 после употребления медикаментозного средства.
Показания к применению
Одним из главных показаний к употреблению данного медикаментозного средства является подготовка человека, к эндоскопической или рентгенологической диагностике толстого кишечника или же каким-либо операциям, при которых необходим пустой кишечник.
Противопоказания
ПротивопоказанияУ любого медикаментозного средства имеются те или иные противопоказания. Фортранс так же располагает рядом противопоказаний, которые надлежит учитывать при употреблении, в том числе медикаментозное средство не рекомендовано в случаях если:
- имеет место индивидуальная непереносимость к тем или иным действующим веществам медикаментозного средства;
- пациент находится в тяжёлом состоянии, к примеру обезвожен или имеет серьёзную сердечную недостаточность;
- имеется язвенная болезнь желудка;
- присутствуют образования злокачественного характера или другое заболевание толстого кишечника, в результате которого имеются большие участки поражения слизистой оболочки;
- имеется нарушение пассажа содержимого по кишечнику;
- имеется обструкция ЖКТ;
- присутствует нарушение целостности стенок ЖКТ или риск такового;
- присутствуют нарушения освобождения желудка, к примеру, гастропарез;
- имеется токсический колит или серьёзное осложнение язвенного колита;
- возраст пациента до 18 лет (результативность и безвредность применения данного медикаментозного средства не выяснены).
С осторожностью
Употребление данного медикаментозного средства при расстройстве функционирования почек, сердечной недостаточности, пациентам, которым параллельно назначен ряд процедур направленных на мочегонный результат; пациентам, имеющим предрасположенность к нарушению водно- электролитного баланса, в том числе при падении концентрации ионов натрия в крови и при падении концентрации ионов калия в крови; пациентам с какими-либо болезнями центральной и периферийной нервной системы, лежачим пациентам и/или пациентам с нарушением опорно-двигательной функций, а так же пациентам с предрасположенностью к аспирации, и/или находящихся в полусознательном или бессознательном состоянии рекомендуется только предусмотрев все необходимые меры предосторожности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильностьБеременность
Во время беременности медикаментозное средство Фортранс можно употреблять только в том случае, когда будет подтверждено благоприятное соотношение возможного ухудшения плода и однозначной пользы употребления медикаментозного средства для матери, так как общие данные исследований в этой области недостаточны.
Период грудного вскармливания
Так же нет данных о том, попадает ли активное вещество Фортранса в грудное молоко. Поэтому медикаментозное средство Фортранс следует употреблять лишь в том случае, когда будет подтверждено благоприятное соотношение возможного ухудшения плода и однозначной пользы употребления медикаментозного средства для матери.
Фертильность
Последствия употребления медикаментозного средства Фортранс на репродуктивную систему отсутствуют.
Способ применения и дозы
Данное медикаментозное средство назначается к приёму только лицам старше 18 лет.
Фортранс – медикаментозное средство, предназначенное для приёма внутрь.
Приготовление раствора медикаментозного средства: рецептура приготовления раствора следующая. Надлежит содержимое одного пакетика высыпать в один литр воды и тщательно перемешать, добившись полного растворения порошка в воде. В итоге должен получиться раствор, не имеющий цвета. При условии необходимости приготовления большего количества раствора поступают аналогично. Таким образом, для того, чтобы получить четыре литра раствора, растворяют в четырёх литрах воды четыре целых пакетика с порошком.
Получившийся раствор стоит принимать в охлаждённом виде для улучшения вкусовых качеств.
Рекомендуемая дозировка Чтобы добиться воздействия медикаментозного средства надлежит соблюсти рекомендуемую дозировку. Таким образом применяется один литр готового раствора из расчёта на каждые 15-20 килограмм массы тела человека, которому назначено исследование. В среднем, получается от трёх до четырёх литров готового раствора на человека.
Рекомендуется употреблять по одному стакану раствора объёмом в 250 миллилитров каждые 15 минут. Прием препарата должен производится из расчета 1 литр в течение 1 часа.
Возможно употребление Фортранса в два этапа – два литра раствора вечером и от одного до двух литров раствора утром следующего дня. Приём медикаментозного средства надлежит завершить за три часа до проведения процедуры. При условии единоразового употребления весь раствор употребляют вечером перед днём проведения процедуры.
При необходимости введения медикаментозного средства посредством желудочного зонда скорость введения не должна превышать 15-20 миллилитров раствора в минуту.
Медикаментозное средство Фортранс назначается для очищения ЖКТ путём опорожнение толстого кишечника, посредством провоцирования диареи. Обычно первое очищение проявляется после 1-2 часов с момента употребления медикаментозного средства.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
При условии нарушения функционирования почек у человека, которому назначено исследование, медикаментозное средство стоит употреблять особенно осторожно.
Пожилые пациенты
В изменении дозы нет необходимости.
Побочное действие
Часто при употреблении медикаментозного средства имеют место такие побочные эффекты, как тошнота и рвота.
Побочные воздействия медикаментозного средства подразделяются частотным методом, где очень часто это свыше 1/10 случаев, часто от 1/100 до 1/10 случаев, нечасто от 1/1000 до 1/100 случаев, редко от 1/10 000 до 1/000 случаев, очень редко меньше 1/10 000 случаев и случаи с неизвестной частотой проявления.
Нарушение функционирования ЖКТ очень часто проявляются тошнотой, болью в животе, вздутием живота; часто рвотой.
Частота проявления нарушений функционирования иммуннитета не установлена у следующих эффектов: анафилактический шок, отёк глубоких слоёв дермы и подкожных тканей, крапивница, высыпания, зуд.
Передозировка
При условии передозировки медикаментозным средством могут проявляться такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея или же нарушение электролитного баланса. Лечить передозировку надлежит посредством устранения симптомов, к примеру, употребление обильного количества жидкости. При передозировке с тяжёлыми нарушениями обмена веществ может понадобиться внутривенное насыщение организма жидкостью.
Взаимодействие с другими медикаментозными средствами
Чтобы избежать нарушений усвоения медикаментозных средств, назначенных параллельно Фортрансу лечащий врач должен быть осведомлён о всех принимаемых медикаментозных средствах заранее. Это необходимо ввиду специфики влияния медикаментозного средства Фортранс на организм, так, вероятно, приём медикаментозного средства может повлечь за собой нарушение эффективности усвоения других медикаментозных средств с узким терапевтическим индексом.
Особые указания
Особые указанияПациентам в возрасте и имеющим ухудшенное самочувствие употребление медикаментозного средства производить только под надзором мед. персонала.
После употребления медикаментозного средства следует отказаться от приёма твёрдой пищи как минимум за два часа до употребления медикаментозного средства и вплоть до завершения всех процедур. Возможен приём таких напитков, как чай или кофе, но без молока и прочие безалкогольные напитки.
Из-за специфики Фортранса надлежит соблюдать интервал не меньше одного часа между приёмами прочих медикаментозных средств, назначенных параллельно.
Медикаментозное средство включает в состав Макрагол 4000, являющийся полиэтиленгликолем, поэтому с особой осторожностью следует употреблять Фортранс людям подверженным аллергическим реакциям из-за полиэтиленгликоля.
Лицам с воспалением слизистой оболочки кишечника, толстого или прямой, так же надлежит употреблять медикаментозное средство с осторожностью.
Пациентам, ограниченным в движении (лежачим) и/или с двигательной дисфункцией, пациентам с предрасположенностью к аспирации и каким-либо неврологическим расстройствам медикаментозное средство надлежит употреблять только под надзором мед. персонала во избежание рисков. Пациентам с опорно-двигательной дисфункцией медикаментозное средство вводят в положении «сидя» посредством назогастрального зонда.
Повышенное внимание надлежит акцентировать на пациентах, находящихся в полусознательном или бессознательном состоянии. В период приёма медикаментозного средства следует проводить детальный мониторинг состояния. При условии проявления симптомов боли или резкого вздутия живота надлежит снизить скорость введения медикаментозного средства или прекратить до полного исчезновения проявившихся симптомов.
За счёт раствора медикаментозного средства, осмотическое давление которого равно осмотическому давлению плазмы крови, у людей, подготавливающихся к процедурам, не наблюдается нарушение электролитного баланса, кроме людей с предрасположенностью к данному расстройству. Пациентам из группы риска надлежит произвести все необходимые меры во избежание последствий нарушения водно-электролитного баланса. Пациентам, имеющим предрасположенность к нарушению водно-электролитного баланса, в том числе при падении концентрации ионов натрия в крови и при падении концентрации ионов калия в крови надлежит употреблять медикаментозное средство с осторожностью. Кроме того, повышенное внимание надлежит акцентировать на пациентах, входящих в группу риска проявления побочных эффектов. Таким пациентам требуется детальный мониторинг.
По причине перегрузки организма жидкостью данное медикаментозное средство надлежит употреблять с особой осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, так как это может повлечь за собой острый отёк лёгких.
Безвредность употребления данного медикаментозного средства у детей, не достигших 18 лет, не выяснено.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не выявлено.
Но за счёт фармакологического воздействия медикаментозного средства на организм и вероятность проявления влияния медикаментозного средства на организм, надлежит соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с какими-либо механизмами.
Форма выпуска
Медикаментозное средство выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приёма внутрь массой 64 грамма. В общей сложности в картонной пачке находится 4 бумажных пакетика, ламинированных алюминиевой фольгой и полиэтиленовой плёнкой и инструкция к применению.
СОСТАВ (г/пакетик):
| Активные вещества | ||
| Макрогол 4000 | 64,0 | |
| Вспомогательные вещества | ||
| Натрия хлорид | 1,46 | |
| Калия хлорид | 0,75 | |
| Натрия гидрокарбонат | 1,68 | |
| Натрия сульфат безводный | 5,70 | |
| Натрия сахаринат | 0,10 | |
Описание: белый порошок, легко растворимый в воде
Условия хранения
Хранить данное медикаментозное средство надлежит при температуре не превышающей 30С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности данного медикаментозного средства составляет 3 года. По истечению срока годности медикаментозное средство к употреблению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Медикаментозное средство Фортранс в аптеках отпускают без рецепта врача.
Сравнение цен на препарат Фортранс в аптеках Москвы
Сравнение цен на препарат Фортранс в аптеках МосквыВ целом по данным, которым удалось собрать нам, цены на препарат варьируются от 147 рублей в одной из аптек. что наталкивает на определенные сомнение в качестве конкретно этого препарата, в целом же цена варьируется от 530 до 610 рублей за препарат. Таким образом, можно вывести среднюю цену на препарат в районе 570 рублей, на нее и стоит ориентироваться в случае покупки данного препарата. Цены актуальны на август 2018 года, ну и скорее всего на несколько ближайших месяцев.
Приведем парочку примеров. Прошу учитывать, что эти примеры цен ни в коем случае не являются рекламой, а носят информационный характер.
В интернет аптеке ЗДРАВСИТИ этот препарат можно приобрести по цене 530 руб.
Интернет аптека Apteka.ru предлагает купить этот препарат по цене 556 руб.
Аптека eApteka.ru предлагает этот препарат по цене 539 руб.
©
Активные компоненты:
Макрогол 4000 64,00 г
Натрия сульфат безводный 5,70 г
Натрия гидрокарбонат 1,68 г
Натрия хлорид 1,46 г
Калия хлорид 0,75 г
Вспомогательные компоненты:
Натрия сахаринат 0,10 г
Общий вес 73,69 г
Белый порошок хорошо растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
Код АТС: A06AD65
Фармакодинамика
Высокомолекулярные (4000) макроголи представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фармакокинетика
Содержание электролитов в растворе таково, что электролитный обмен между кишечником и плазмой может считаться нулевым.
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие пищеварительной абсорбции и биоконверсии макроголя 4000 после орального приема.
Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника
• оперативным вмешательствам на кишечнике.
Фортранс назначается только взрослым пациентам.
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
• Прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
• Пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
• Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
• Токсический колит или токсический мегаколон.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Перорально.
Содержимое каждого пакета растворить в 1 литре воды. Размешать порошок до полного растворения.
Доза составляет примерно 1 литр раствора на 15-20 кг веса, т.е. в среднем 3-4 литра для одного пациента.
Способ применения
Применение препарата может осуществляться в один или в два приема, при условии, что пациенту в любом случае нужно принять все количество разведенного раствора (в среднем 3-4 литра раствора, в зависимости от массы тела пациента).
• При делении на отдельные приемы: 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала процедуры.
• При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора.
Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10-15 минут).
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены.
Дети
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены.
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или PEG).
Имеются данные о возникновении различного типа аллергических реакций при применении препаратов на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается, благодаря его изотоническому составу, однако, подобные нарушения очень редко развивались у пациентов группы риска. У пациентов с имеющимися электролитными отклонениями должна быть проведена их коррекция перед проведением процедуры очистки кишечника. Препарат следует с осторожностью использовать при подобных состояниях, а также у пациентов, имеющих сопутствующие нарушения (такие как нарушение функции почек, сердечная недостаточность), принимающих отдельные лекарственные средства (например, диуретики), так как повышается риск развития водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемию, и возрастает риск развития потенциальных осложнений. В подобных случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.
У больных с сердечной или почечной недостаточностью существует риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью.
Фортранс содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать при назначении пациентам со строгим ограничением количества соли в диете.
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально. При использовании Фортранса другие принятые перорально лекарства могут быть абсорбированы, поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до начала процедуры очищения кишечника. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Данные о применении Фортранса у беременных очень ограничены. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства.
Фортране может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Имеется ограниченное количество данных о применении Фортранса в период кормления грудью. Не известно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Риск применения препарата у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Фортранс может приниматься в период кормления грудью только в случаях, когда польза превышает любой риск применения препарата.
Фертильность
Данные о влиянии применения Фортранса на фертильную функцию отсутствуют.
Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.
Ожидаемым эффектом применения Фортранса является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, исчезали при продолжении приема.
Побочные реакции, полученные как в ходе проведения клинических испытаний, так и в результате пострегистрационного изучения препарата классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), «не определено» — в случаях, когда частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боли в области живота, вздутие живота
Часто: рвота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангиоотек, крапивница,зуд)
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.
По 73,69 г порошка в пакете (Крафт бумага/Алюминий/Полиэтилен). По 4 пакета в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.
Без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индустри,
Рю Этэ Виртон, 28100, Дрё,
Франция
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав (г/пакетик):
Активные вещества:
Макрогол 4000 64,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 1,46
Калия хлорид 0,75
Натрия гидрокарбонат 1,68
Натрия сульфат безводный 5,70
Натрия сахаринат 0,10
Белый порошок, легко растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
АТХ A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
— эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,
— оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
— повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
— тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
— язва желудка;
— распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки
— желудочно-кишечная непроходимость;
— обструкция желудочно-кишечного тракта;
— перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
— токсический колит или токсический мегаколон;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс® на фертильность нет.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НЛР |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто |
Тошнота Боль в животе Вздутие живота |
| Часто | Рвота | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота не установлена (пострегистрационные данные) | Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд) |
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен. Эффективность и безопасность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014306/01
Дата регистрации
2007-08-17
Дата переоформления
2012-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Франция
Представительство