Препарат Форжект содержит действующее вещество макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и относится к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными. Он увеличивает количество воды в кале, что помогает решить проблемы, связанные с медленным опорожнением кишечника. Препарат не всасывается в кровь и не расщепляется в организме.
Препарат Форжект содержит в одном пакете:
— действующее вещество: макрогол 4000 — 10000 мг;
— вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня».
Препарат Форжект показан для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Лечение запора следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Форжект
• если у Вас аллергия на макрогол (полиэтиленгликоль) или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас выраженное воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.), токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
• если у Вас перфорация кишечника или риск перфорации;
• если у Вас кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• если у Вас болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии;
• если Ваш возраст не достиг 8 лет.
Перед началом применения препарата Форжект проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органические заболевания желудочно-кишечного тракта.
Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.
В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у врача. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома. Если подобные симптомы (боль в животе, ректальное кровотечение) появилось при приеме препарата Форжект, следует немедленно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
После приема лекарств, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), наблюдались аллергические реакции, проявляющиеся в виде сыпи на коже и отека лица или горла (ангионевротический отек).
Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов в крови.
Сообщалось о случаях проникновения в дыхательные пути препарата при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд (трубку, вводимую пациенту через носовой ход в пищевод). Особенно подвержены этому риску дети с неврологическими расстройствами и нарушением функции ротовой полости.
Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики необходимо проконсультироваться с врачом с целью обследования для установления соответствующей причины нарушения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
Перед назначением лекарственного препарата врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально.
Прием Форжекта с едой и питьем и алкоголем.
Прием Форжекта рекомендуется в утренние часы (1-2 пакета) вне зависимости от приема пищи. Количество жидкости не ограничивается.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуемся.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так как системное воздействие на организм у макрогола крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается.
Форжект может применяться во время беременности.
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Форжект может применяться в период кормления грудью.
Учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на способность к воспроизводству потомства.
Применение Форжекта не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Дозировка
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Препарат Форжект можно применять только у пациентов старше 8 лет. Препарат предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу препарата (1-2 пакета) рекомендуется принимать внутрь утром в один прием. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от одного пакета в сутки (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный срок. Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Если Вы приняли препарата Форжект больше, чем следовало.
Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса. Для этого необходимо обратиться к своему врачу с целью контроля состояния и получения рекомендаций по изменению терапии (прекращение лечения препаратом или уменьшение дозировки) и коррекции электролитного баланса.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Форжект может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
У взрослых
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— вздутие живота
— боли в животе
— понос (диарея)
— тошнота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— рвота
— неотложные позывы к дефекации
— недержание кала
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация (особенно у пожилых пациентов)
— реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, эритема, отек Квинке, анафилактический шок
У детей
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— боли в животе
— диарея*
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— вздутие живота
— рвота и тошнота
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.
*Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не используйте препарат по истечении срока годности 2 года, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета из алюминиевой фольги.
Хранить в пакете во внешней упаковке при температуре не выше 2°С.
Белый или почти белый порошок с запахом вишни для приготовления раствора для приема внутрь.
По 10 г в пакете из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
10 пакетов с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь, тел./факс 8(017) 268-63-64 info@academpharm.by
Д-Форжект — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005487
Торговое наименование:
Д-Форжект
Международное непатентованное наименование:
Макрогол
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав (г/пакет):
| Действующее вещество: | |
| Макрогол 4000 | 64,00 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 1,46 |
| Натрия гидрокарбонат | 1,68 |
| Натрия сульфат безводный | 5,70 |
| Калия хлорид | 0,75 |
| Натрия сахаринат | 0,10 |
| Масса содержимого пакета | 73,69 г |
Описание:
порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
осмотическое слабительное средство
Код ATX:
A06AD15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь макрогол увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
- Тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
- Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- Желудочно-кишечная непроходимость;
- Обструкция желудочно-кишечного тракта:
- Перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
- Токсический колит или токсический мегаколон;
- Язва желудка;
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемии); у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приема внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно прием макрогола занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
Побочное действие
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея;
редко: рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
часто: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, переходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритрема.
Передозировка
При возникновении передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в метаболизме, рекомендовано проведение внутривенной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приемом макрогола. вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до начала применения препарата и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе, (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдержать временной интервал не менее 1 часа между приемом препарата Д-Форжект и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время приема препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Д-Форжект, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после применения, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (нарушения функции почек, сердечная недостаточность или назначенная мочегонная терапия). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкости у них существует риск развития острого отека легких.
Эффективность и безопасность препарата Д-Форжект у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на фертильность
Исследования на животных не выявили ни прямого, ни косвенного влияния макрогола на репродуктивную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность развития HP, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
Республиканское производственное унитарное предприятие «Академфарм»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Д-Форжект (D-Forject)
💊 Состав препарата Д-Форжект
✅ Применение препарата Д-Форжект
Описание активных компонентов препарата
Д-Форжект
(D-Forject)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Д-Форжект |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пакеты 4 шт. рег. №: ЛП-005487 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Д-Форжект
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
масса содержимого пакета — 73.69 г.
73.69 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.
Фармакокинетика
Не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания активных веществ препарата
Д-Форжект
Симптоматическое лечение запоров.
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь или через назогастральный зонд. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
У детей применяют строго в рекомендуемых соответственно возрастной категории дозах и лекарственных формах.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала, раздражение перианальной области.
Со стороны обмена веществ: часто — нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.
Аллергические реакции: частота неизвестна — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритема, молниеносный и острый отек легких (после введения сбалансированного раствора макрогола с электролитами через назогастральный зонд.).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству, дегидратация, тяжелая хроническая сердечная недостаточность; наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника; язва желудка, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в т.ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона); тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом, перфорация или риск развития перфорации полого органа, кишечная непроходимость (в т.ч. спастическая, обтурационная); нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боль в животе неясной этиологии; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности; у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит; у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов макрогола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм макрогола.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять макрогол под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Макрогол следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам макрогол необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время введения макрогола. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения макрогола или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная приемом макрогола, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых препаратах.
Интервал между приемом макрогола и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Форжект
- Состав препарата Форжект
- Показания препарата Форжект
- Условия хранения препарата Форжект
- Срок годности препарата Форжект
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пак. 10 шт.
Рег. №: 17/11/1993 от 26.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, растворим в воде, с запахом вишни.
| 1 пак. | |
| макрогол 4000 (ПЭГ) | 10 г |
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, ароматизатор «Вишня».
10 г — Пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФОРЖЕКТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.
Реклама
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, боли в животе, диарея (при приеме в высокой дозе).
Противопоказания к применению
Язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника, частичная или полная кишечная непроходимость, боли в животе неясной этиологии.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФОРЛАКС (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
КАСЕНЛАКС (CASEN RECORDATI S.L., S.L., Испания)
Аналоги КФУ
ФОРВАКС (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФОРДРАЙВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФОРЛАКС (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
КАСЕНЛАКС (CASEN RECORDATI S.L., S.L., Испания)
Другие препараты этого производителя
ФЕБУКСОСТАТ-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
МЕМАНТИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВИРАДЭЙ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Д-ФОРЖЕКТ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАНОЛАЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
КАНДЕСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЛОЗАР Н (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РОЗУТАТИН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ТЕНВИР ЕМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
D-Forject
Регистрационный номер
Торговое наименование
Д-Форжект
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приёма внутрь макрогол увеличивает объём жидкости в кишечнике. Объём неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приёма внутрь.
Показания
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
- Тяжёлое состояние пациента, например, дегидратация или тяжёлая сердечная недостаточность;
- наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- желудочно-кишечная непроходимость;
- обструкция желудочно-кишечного тракта:
- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- язва желудка;
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённого/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3–4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15–20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно приём макрогола занимает 4–6 часов. Полную дозу можно разделить на два приёма (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний приём макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приёме полной дозы 3–4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15–20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1–2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приёме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
Побочное действие
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея;
редко: рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, переходящая (транзиторная) сыпь, отёк лица, отёк Квинке, анафилактический шок, эритема.
Передозировка
При возникновении передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, приём жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжёлыми нарушениями в метаболизме, рекомендовано проведение внутривенной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приёмом макрогола, вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, может быть снижена.
Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Необходимо избегать приёма твёрдой пищи, по крайней мере, за два часа до начала применения препарата и до окончания обследования. Допускается приём таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдержать временной интервал не менее 1 часа между приёмом препарата Д-Форжект и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отёк, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.
Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время приёма препарата.
При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Д-Форжект, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после применения, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (нарушения функции почек, сердечная недостаточность или назначенная мочегонная терапия). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкости у них существует риск развития острого отёка лёгких.
Эффективность и безопасность препарата Д-Форжект у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на фертильность
Исследования на животных не выявили ни прямого, ни косвенного влияния макрогола на репродуктивную функцию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не установлено. Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность развития HP, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
4 пакета с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.