Фосфалюгель инструкция по применению беременным можно ли принимать

12.12.2022

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

синдром неязвенной диспепсии;

функциональная диарея;

функциональные заболевания толстой кишки;

желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.

Дети: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.

Способ употребления

1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).

Лечение: прием/применение слабительных средств.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. №1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени/Z…A. Est. №1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2203689-1.0-12/2022

Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20%  10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70%  4,480г
агар-агар 800  0,045г
пектин  0,087г
кальция сульфата дигидрат  0,012г
калия сорбат  0,040г
ароматизатор апельсиновый  0,080г
вода очищенная до 16г   

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03

Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.

1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.

При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25^оC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.

Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.

Все аналоги

Пакетики по 16 г

Активное вещество:

алюминия фосфат гель 20% 10,40 г (соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,480 г

агар-агар 800 0,045 г

пектин 0,087 г

кальция сульфата дигидрат 0,012 г

калия сорбат 0,040 г

ароматизатор апельсиновый 0,080 г

вода очищенная до 16 г

Пакетики по 20 г

Активное вещество:

алюминия фосфата гель 20% 12,38 г (соответствует 2,48 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,286 г

агар-агар 800 0,080 г

пектин 0,10 г

кальция сульфата дигидрат 0,01 г

калия сорбат 0,053 г

ароматизатор апельсиновый 0,032 г

вода очищенная до 20 г

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Антацидное средство

АТХ A02AB03 Алюминия фосфат

Оказывает кислото-нейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует содержимого по кишечнику.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

— синдром неязвенной диспепсии;

— функциональная диарея;

— функциональные заболевания толстой кишки;

— желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стаканаа воды.

Способ употребления

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

З. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Редко — запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

По 16 г или 20 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой). По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012655/01

Дата регистрации

2009-03-05

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство