Фосфалюгель инструкция по применению детям 4 года

Фосфалюгель: гель д/приема внутрь , №20 - пак.-саше 16 г (20)  - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Фосфалюгель (гель для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29.6.1* Гастрит гиперацидный
  • K30 Диспепсия
  • K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
  • K44 Диафрагмальная грыжа
  • K59.1 Функциональная диарея
  • T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
  • T51 Токсическое действие алкоголя
  • T54 Токсическое действие разъедающих веществ
  • T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
  • Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

Состав

Гель для приема внутрь (пакетики по 16/20 г) 1 пак.
активное вещество:  
алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г
(соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата)  
вспомогательные вещества:  
сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г
агар-агар 800 0,045/0,080 г
пектин 0,087/0,10 г
кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г
калия сорбат 0,040/0,053 г
ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г
вода очищенная до 16/20 г

Описание лекарственной формы

Гель для приема внутрь: белый или почти белый, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

адсорбирующее, обволакивающее, антацидное.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

синдром неязвенной диспепсии;

функциональная диарея;

функциональные заболевания толстой кишки;

желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.

Дети: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.

Способ употребления

1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочные действия

Редко — запор (в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных).

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Передозировка

Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).

Лечение: прием/применение слабительных средств.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для приема внутрь. По 16 или 20 г геля в термосвариваемых многослойных пакетиках (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и ПЭВД (внутренний слой). По 16 г в термосвариваемых многослойных пакетиках (стики) из ламинированной пленки, в т.ч. полиэстер/ПЭ/напыление алюминием/ПЭ (внутренний слой). По 6 пак. (стиков) или 20 пак. (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. №1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени/Z…A. Est. №1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203689-1.0-12/2022

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фосфалюгель

💊 Состав препарата Фосфалюгель

✅ Применение препарата Фосфалюгель

📅 Условия хранения Фосфалюгель

⏳ Срок годности Фосфалюгель

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Фосфалюгель инструкция по применению

Фосфалюгель инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фосфалюгель
(Phosphalugel)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AB03

(Алюминия фосфат)

Активное вещество:
алюминия фосфат
(aluminium phosphate)

DCF

принятое к употреблению во Франции

Лекарственные формы

Фосфалюгель

Гель д/приема внутрь 10.4 г/16 г: пак. 6 или 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.09.21

Гель д/приема внутрь 12.38 г/20 г: пак. 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфалюгель

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

16 г — пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) — пачки картонные.
16 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.286 г, агар-агар 800 — 0.08 г, пектин — 0.1 г, кальция сульфата дигидрат — 0.01 г, калия сорбат — 0.053 г, ароматизатор апельсиновый — 0.032 г, вода очищенная — до 20 г.

20 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Фосфалюгель не предоставлены.

Показания препарата

Фосфалюгель

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия — до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Для детей младше 6 мес — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Способ применения

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат может применяться у больных, страдающих сахарным диабетом.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Условия хранения препарата Фосфалюгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Фосфалюгель

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203765-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20%  10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70%  4,480г
агар-агар 800  0,045г
пектин  0,087г
кальция сульфата дигидрат  0,012г
калия сорбат  0,040г
ароматизатор апельсиновый  0,080г
вода очищенная до 16г   

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03

Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.

1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.

При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.

Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.

Один пакетик содержит
активное вещество — алюминия фосфат гель 20%, 10.40 мг
(что соответствует алюминию фосфату 2.08 мг) вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат 
Код АТХ А02АВ03

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающееся повышенной кислотностью желудка или пищевода

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав» 

Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект.
Фосфалюгель не показан при тяжелой хронической почечной недостаточности, так как фосфат алюминия не является гипофосфатемическим препаратом.

Антациды склонны взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь.
Наблюдалось снижение желудочно-кишечного всасывания следующих одновременно принимаемых лекарственных средств: фуросемида, буметанида, фторхинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин).
В качестве меры предосторожности следует соблюдать интервал (например, 2 часа) между приемом антацидов и других лекарственных средств.

Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, данный лекарственный препарат следует с осторожностью применять у беременных или кормящих грудью женщин. Суточная доза и продолжительность лечения должны быть ограничены, если это возможно.

Фосфалюгель не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Режим дозирования
1 — 2 пакетика, 2 — 3 раза в день после приема пищи или при возникновении боли.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.

Большие дозы алюминия могут вызвать запор или даже кишечную непроходимость.
Последствия возможной передозировки вызывают особое беспокойство у пациентов с почечной недостаточностью.
Симптомы:
угнетение моторики желудочно-кишечного тракта (запоры, непроходимость кишечника).
Лечение:
назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

Периодические запоры, особенно у лежачих и/или пожилых пациентов.
В этом случае рекомендуется прием жидкости.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda. kz

По 16 г геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше или стики) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 20 пакетиков (саше) или 6 пакетиков (стики) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечению срока годности!

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Фарматис, Сен-Дени, Франция
Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE
Тел: +33 (0)0344915100
www.pharmatis.fr
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-авентис групп, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-97
email: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com, quality.info@sanofi.com

Состав

Активное вещество:

 алюминия фосфата гель 20% — 10.4 г (алюминия фосфата — 2.08 г).

Вспомогательные вещества:

 сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

Фармакокинетика

При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

  • гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

  • синдром неязвенной диспепсии;

  • функциональная диарея;

  • функциональные заболевания толстой кишки;

  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, повышенная чувствительность к алюминия фосфату.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. 

Схема приема зависит от характера заболевания: 

  • гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; 

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; 

  • гастрит, диспепсия — до еды; 

  • функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. 

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

  • для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; 

  • старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стаканаа воды.

Способ употребления:

  • Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

  • Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

  • Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

  • Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

С осторожностью применять в высоких дозах у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек (из-за возможного риска кумуляции алюминия фосфата, приводящей к запорам).

У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, снижение рефлексов.

Описание

Антацидный препарат.

Фармакодинамика

Антацидное средство. Нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и уменьшает протеолитическую активность пепсина. Практически не всасывается из ЖКТ и не вызывает алкалоз. Адсорбируясь на слизистой оболочке желудка в виде гидрофильных коллоидных мицелл, алюминия фосфат создает защитный мукоидный слой, предохраняющий слизистую от воздействия соляной кислоты, пепсина, эндогенных и экзогенных токсических веществ.

Не вызывает дефицита фосфата в организме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор (особенно у пожилых и лежачих больных), тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение содержания алюминия в крови.

Со стороны костно-мышечной системы: остеомаляция, остеопороз.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Взаимодействие

Препараты алюминия, которые применяются как антациды, взаимодействуют с большинством лекарственных средств для приема внутрь как путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка, так и путем адсорбции с образованием комплексов, которые не абсорбируются.

При одновременном применении цитраты, аскорбиновая кислота повышают абсорбцию алюминия из ЖКТ.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Экзодерил инструкция по применению цена отзывы для ногтей
  • Инструкция по охране труда для стюарда
  • Руководство отделов в составе
  • Руководство какой либо организации
  • Лозартан 25мг таблетки инструкция по применению