Фосфалюгель от тошноты инструкция по применению

12.12.2022

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

синдром неязвенной диспепсии;

функциональная диарея;

функциональные заболевания толстой кишки;

желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

повышенная чувствительность к препарату;

выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.

Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.

Дети: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.

Способ употребления

1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).

Лечение: прием/применение слабительных средств.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. №1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени/Z…A. Est. №1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.

Opella Healthcare France SAS, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2203689-1.0-12/2022

Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20%  10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70%  4,480г
агар-агар 800  0,045г
пектин  0,087г
кальция сульфата дигидрат  0,012г
калия сорбат  0,040г
ароматизатор апельсиновый  0,080г
вода очищенная до 16г   

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03

Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.

1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.

При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25^оC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.

Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.

Состав и форма выпуска

Французский производитель Фарматис выпускает Фосфалюгель в виде белого, густого геля с приятным вкусом и запахом без посторонних включений. Он расфасован в компактные пакеты из алюминизированной фольги. В картонную коробку также вложена инструкция по применению.

Активным ингредиентом препарата является алюминия фосфат из клинико-фармакологической группы антацидных средств. Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

• сорбитолом;

• пектином;

• калия сорбатом;

• агар-агаром;

• кальция сульфата дигидратом;

• ароматизатором;

• очищенной водой.

Дополнительные ингредиенты обеспечивают быстрое высвобождение фосфата алюминия и его абсорбцию в системный кровоток. Также они защищают действующее вещество от разрушения ферментами, повышая его терапевтическую эффективность. 

Фармакологическое действие

После проникновения в желудочно-кишечный тракт, активный ингредиент Фосфалюгеля вступает в химическую реакцию с соляной кислотой. В результате образуется нейтральный хлорид алюминия, который выводится из организма в неизменном виде. Благодаря этому избыточная концентрация агрессивного желудочного сока снижается через 10 минут.

Неизрасходованный фосфат алюминия остается в пищеварительной системе еще несколько часов. Он препятствует активизации желез, ответственных за выработку желудочного сока. А это позволяет использовать антацидный препарат в качестве профилактического средства. Но особенно он востребован в терапии заболеваний, которые проявляются такими симптомами:

• отрыжкой кислым;

• утренней тошнотой;

• изжогой;

• горьким привкусом во рту;

• тяжестью в желудке;

• чувством быстрого насыщения;

• избыточным газообразованием.

Принимать Фосфалюгель врачи рекомендуют и при болезненных ощущениях в эпигастральной области, которые спровоцированы метеоризмом и повышенной кислотностью. Фосфат алюминия не проникает в кровеносное русло, а оседает на слизистой оболочке. Образуется прочная защитная пленка, которая препятствует разрушению клеток, не позволяет распространяться воспалительному процессу на соседние ткани.

Патологии органов пищеварения часто сопровождаются травмированием слизистой. Если на нее попадают экзо- или эндотоксины, то очаг воспаления укрупняется, к нему может присоединиться вторичная бактериальная инфекция. Применение Фосфалюгеля не позволяет токсичным веществам оседать на внутренней стенке желудка.

Препарат способен адсорбировать на своей поверхности возбудителей кишечных инфекций, продукты из жизнедеятельности и обмена жиров, углеводов и белков. Алюминия фосфат нередко сравнивают с мягкой щеткой, которая выметает из организма весь накопившийся мусор. Он обладает избирательным действием в отношении только токсинов — жиро- и водорастворимые витамины, макро- и микроэлементы остаются в несвязанном виде.

Для чего применяется Фосфалюгель

Активный ингредиент Фосфалюгеля незаменим в терапии патологий, протекающих на фоне повышенного образования едкой соляной кислоты. Он часто используется при отравлениях испорченными продуктами питания, ядами растительного и животного происхождения, фармакологическими препаратами.

Прием лекарства может быть как курсовым, так и разовым. Последний рекомендован людям, которые испытывают умеренные болезненные или другие дискомфортные ощущения после употребления кофе, крепкого чая, алкоголя, а также выкуривания сигареты. Курсовой прием Фосфалюгеля врачи назначают пациентам, страдающим от таких заболеваний:

• острых язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;

• остро протекающего гастрита с повышенной выработкой хлористоводородной кислоты или с ее нормальной секрецией;

• рецидивов хронического гастрита;

• воспаления слизистой двенадцатиперстной кишки (дуоденита);

• тяжелого воспалительного процесса в толстом кишечнике;

• грыжевого выпячивания структур, размещенных под диафрагмой (абдоминального отрезка пищевода, желудочного кардиального отдела, петли кишечника);

• рефлюкс-эзофагита, или заброса содержимого желудка в пищевод;

• синдрома неязвенной диспепсии;

• проктита;

• сигмоидита;

• сахарного диабета (в составе комплексного лечения).

Фосфалюгель востребован в терапии заболеваний ЖКТ, если пациентам по каким-либо причинам не могут быть назначены блокаторы протонного насоса. Иногда он применяется совместно с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами для профилактики их побочных проявлений. Эти препараты способны провоцировать увеличение секреции хлористоводородной кислоты и изъязвление слизистой. Принятый за полчаса до их использования Фосфалюгель обволакивает стенки желудка, надежно защищая от повреждения.

При панкреатите

Антацид часто включается в лечебные схемы при панкреатите независимо от формы его течения — острой или хронической. При этой патологии снижается выработка поджелудочной железой ферментов. В результате пищевой комок долго продвигается по желудочно-кишечному тракту, возникают трудности с его перевариванием. Прием Фосфалюгеля позволяет быстро избавиться от симптомов метеоризма, включая боли в эпигастральной области.

При кишечной инфекции

Еще одна область применения препарата — кишечные инфекции, течение которых осложнено рвотой и диареей. Вместе с жидкостью организм покидают и микроэлементы, необходимые для правильного функционирования всех систем жизнедеятельности. Фосфалюгель помогает «успокоить» раздраженные слизистые ЖКТ, устранить приступы тошноты и рвоты. Одновременно его основной компонент связывает инфекционных возбудителей и их токсины, а затем мягко эвакуирует из организма.

Как правильно принимать Фосфалюгель

Для профилактики диспепсических расстройств следует употреблять препарат за полчаса до приема пищи. Но допускается прием Фосфалюгеля и после еды, если внезапно возникла изжога или кислая отрыжка. Не рекомендуется запивать гель жидкостью из-за снижения терапевтической эффективности основного ингредиента. Однако допускается его разведение в 100 мл прохладной воды в случае проблем с проглатыванием.

Разовые и суточные дозировки, продолжительность лечения определяет врач. Он учитывает данные диагностических мероприятий, возраст пациента и наличие сопутствующих патологий. В аннотации рекомендовано дозировать антацидное средство следующим образом:

• до полугода — чайная ложка;

• от 6 месяцев — столовая ложка;

• от 6 лет — один-два пакета 2-3 раза за день.

В лечении взрослых Фосфалюгель используется за полчаса до еды до 6 раз в сутки. Гастроэнтерологи рекомендуют обязательно принимать его перед сном для предупреждения возникновения в ночные часы изжоги, болезненных ощущений, отрыжки кислым. Длительность терапевтического курса варьируется от 10 до 14 дней. При необходимости его разрешается повторить после недельного перерыва. 

Если курсовое лечение Фосфалюгелем не приводит к улучшению состояния желудочно-кишечного тракта, необходимо сообщить об этом врачу. Он обязательно скорректирует терапевтическую схему. Гастроэнтеролог или повысит суточные дозы, или заменит Фосфалюгель аналогом с другим действующим веществом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к лечению Фосфалюгелем становится гиперчувствительность к фосфату алюминия или вспомогательным компонентам. Средство не используется при выявлении у пациентов таких патологических состояний:

• хронической почечной недостаточности;

• сенильной деменции альцгеймеровского типа; 

• снижения уровня фосфора в сыворотки крови.

Педиатры Фосфалюгель стараются до 12-летнего возраста не назначать. При необходимости он используется в терапии детей в минимальных лечебных дозировках. У действующего вещества тератогенного и мутагенного эффектов не выявлено из-за отсутствия системной абсорбции. Поэтому применение Фосфалюгеля в периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания разрешено при безрезультативности более безопасных средств. 

Побочные эффекты

Возможно возникновение местных побочных эффектов — раздражения и отечности кожи, болезненных ощущений, зуда, жжения, повышения местной температуры. Есть вероятность развития и системных побочных реакций. Проявляются они такими симптомами:

• спазмами в области желудка;

• рвотой;

• изменением вкусового восприятия;

• запорами;

• эпигастральными болями;

• тошнотой.

Последствиями приема Фосфалюгеля могут стать сонливость, слабость, апатия, быстрая утомляемость. Если человек злоупотребляет антацидом, то происходит вымывание кальция из костей, приводящее к развитию остеопороза.При любом побочном эффекте следует незамедлительно прекратить лечение. А затем необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Из-за способности Фосфалюгеля формировать на слизистой желудка прочную защитную оболочку может снижаться терапевтическая эффективность других лекарственных средств. Происходит это в результате нарушения их абсорбции. Поэтому рекомендуется принимать такие препараты спустя 2 часа после употребления геля-антацида. Это особенно актуально по отношению к сердечным гликозидам, препаратам с железом и антибиотикам из клинико-фармакологической группы тетрациклинов.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата — 36 месяцев. Его следует хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Использовать гель для лечения запрещено при изменении его консистенции, цвета, запаха. К месту хранения Фосфалюгеля доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Для покупки Фосфалюгеля рецепт от врача не нужен. 

Где купить Фосфалюгель

Проблем с покупкой средств от изжоги и кислой отрыжки сейчас нет — найти их можно в любой аптеке. Но вот цены на них значительно разнятся, да и ассортимент в некоторых учреждениях оставляет желать лучшего. С такими проблемами не сталкиваются жители Москвы и Одинцово. Здесь успешно функционирует сеть аптек Aptstore, стоимость лекарств, в том числе Фосфалюгеля, в которых весьма демократична. 

Покупатели по достоинству оценили экономию не только денежных средств, но времени. Больше не приходится тратить его на поездки в поисках необходимого лекарства. В аптеках Aptstore есть все препараты для терапии заболеваний ЖКТ.

Как купить Фосфалюгель в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-магазине Aptstore можно пользоваться разными фильтрами для быстрого поиска информации о Фосфалюгеле. В этой крупнейшей и популярной интернет-аптеке удобно сортировать препараты и одновременно изучать их состав, особенности использования. Поиск много времени не занимает:

• Найти букву «Ф» в алфавитном указателе и кликнуть на Фосфалюгель;

• Воспользоваться каталогом сайта;

• Если Фосфалюгель ранее был куплен в этой онлайн-аптеке, просто найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете и добавить в «Корзину».

Еще проще воспользоваться поисковой строкой, вписав в нее «Фосфалюгель». Сразу откроется изображение геля с подробным описанием. Здесь находятся и цены. Та, что немного повыше, информирует покупателя о стоимости антацида, который в данный момент находится в аптеках сети. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется покупка хранящегося на складе товара.