Фосфоглив инструкция по применению цена в капсулах аналоги таблетки

Оглавление

Регистрационный номер

Торговое название

Химическое название

Группировочное название

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими препаратами

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять ТС

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Регистрационный номер

Р N002528/01

Торговое название

Фосфоглив^®

Химическое название

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота

Лекарственная форма выпуска

капсулы

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;

! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

Антифосфолипидный синдром;

Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,

www.pharmstd.ru

Скачать инструкцию

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив^®

Инструкция по применению

Фосфоглив

Некоторые факты

В человеческом организме каждый орган играет свою важную роль, но по степени влияния на жизнеспособность их можно условно разделить на первостепенные и вспомогательные. Безусловно, что печень относится именно к группе жизненно важных органов. Ее роль и значение для здоровья организма сложно переоценить. Печень – это особый орган, представляющей собою одновременно крупную железу, задействованную в процессах пищеварения, и своеобразную биохимическую лабораторию.

Печень ответственна за многие биохимические реакции и процессы в организме. Но при избыточной нагрузке на орган, он сам становится более уязвимым и страдает. Несмотря на высокие способности к самовосстановлению, количество заболеваний, связанных с поражением органа, с каждым годом продолжает неуклонно возрастать.

Специалисты фиксируют заболевания печени все чаще, причем легкие формы меняются на прогрессирующие в печеночную недостаточность. На ранних стадиях недуг может протекать без видимой симптоматики. Однако, при несвоевременном обращении за врачебной помощью, часто случается так, что изменения становятся необратимыми. Поэтому необходимо не оттягивать момент обращения к врачу для обследования и приема либо профилактических курсов, либо терапевтических.

Среди основных методов лечения болезней печени главное место отводится медикаментозной терапии.

Наибольшую популярность в фармакологической практике получили препараты, содержащее глицирризиновую кислоту. Они доказали свою высокую эффективность и безопасность в лечении данной проблематики.

Особую распространенность в группе гепатопротекторов получило современное лекарство с коммерческим названием Фосфоглив (Phosphogliv). Средство изготавливается российской компанией ОАО «Фармстандарт-Лексредства» исключительно из натуральных нутриентов.

Показания к применению

Фосфоглив имеет показания для приема при таких симптомах и состояниях, как:

• цирроз печени (как вспомогательная терапия);
• алкогольная, лекарственная или другая интоксикация;
• гепатиты, вызванные вирусными поражениями и протекающие в острой либо хронической форме;
• жировые дегенеративные повреждения тканей печени (гепатоз);
• псориаз, экземы, нейродермит (как составляющее комплексной терапии).

Состав и описание

Препарат производится в 2-х основных формах: капсул для перорального приема и лиофилизата для инъекций.

Лиофилизат фасуется в стеклянные флаконы по 2,5 gr вещества и по пять штук в упаковке. Представлен в виде однородной порошковой массы белого цвета или с присутствием легкого желтого оттенка.

Капсульная форма является более распространенной. Представлен в виде твердых капсул с желатиновым корпусом, окрашенным оранжево-черным цветом. Внутри находится сформованный в гранулы порошок, с едва ощутимым запахом.

В одной дозе содержатся:

• Фосфолипиды (Lipoid C 80) – 65 mg;
• Соль натрия глицирризината – 35 mg.

Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, карбонат и стеарат кальция, минерал talq, диоксид кремния, капсульная желатиновая оболочка №0.

Основное вещество Фосфоглива — фосфатидилхолины, которые являются представителями одних из самых встречаемых в организме молекул, входящих в состав клеточных мембран. Фосфатидилхолины относятся к подвиду лецитинов, и как большинство простых жиров содержат в себе некоторое присутствие жирных кислот и глицерина. Лецитины повсеместно присутствуют в организме человека и встречаются в клетках разных тканей. Могут выполнять, как структурообразующую функцию, так и принимать участие в процессе метаболизма.

Фармакологические свойства

Фосфоглив является гепатопротекторным препаратом с двухкомпонентным составом. Дополнительно оказывает мембраностабилизирующее и противовирусное воздействие.

В основной состав включены два основных активно действующих вещества – глицирризиновая кислота и фосфолипиды (представленные веществами биологического ряда – фосфатидилхолинами).

Фосфатидилхолин относится к главным структурным компонентам клеточных мембран, благодаря чему способен эффективно возобновлять их структурную целостность и восстанавливать функционирование, добиваясь цитопротекторной эффективности. Вещество ведет к восстановлению нормы липидно-белкового обмена, регенерирует нормальные детоксицирующие свойства печени, препятствует перерождению ткани на соединительную, уменьшает вероятность образования фиброзов и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота (Acidum glycyrrhizinic) оказывает действие противовоспалительного характера действием и обладает виростатической активностью по отношению к большинству ДНК- и РНКсодержащих вирусов. Глицират ингибирует воспроизведение вирусных микроорганизмов, паразитирующих в тканях печени и иных органов. Противовирусное действие оказывается благодаря свойствам вещества влиять на количественное возрастание продуцирования интерферонов, а также на активизацию Т-киллеров, в результате чего стимулируется фагоцитарный процесс. Защитное действие глицирата на печень исходит из возможностей для стабилизации функционирования мембран клеток и проявлении выраженного антиоксидантного эффекта. Благодаря воздействию вещества приостанавливается процесс деструктуризации мембран клеток паренхимы печени и повышается качество их функционирования. Противовоспалительная и антиаллергическая эффективность глицирата обусловливается механизмом действия глюкокортикоидов эндогенного происхождения.

У больных, страдающих различными дерматологическими поражениями, лекарство может снижать прогрессирование процесса и стимулировать регенеративные свойства благодаря стабилизации мембран клеток и устранения воспалений, а также приведения в норму обменных процессов.

В результате приема препарата per os все действующие вещества имеют практически полную абсорбцию кишечником в неизменном виде либо в виде биологически расцепленных гидролизом компонентов (холин, глицирретовая кислота, полиненасыщенные жиры). В человеческом организме фосфолипиды вступают в активное взаимодействие с липопротеинами и альбумином крови. Под воздействием фосфолипазы происходит разложение фосфолипидов до глицеринсодержащих компонентов, холина и полезных жиров, которые задействуются в биологических процессах ресинтезирования фосфатидилхолина.

На протяжении некоторого времени вследствие употребления капсул внешние фосфолипиды соединяются с внутренними. Через промежуток времени до 12 часов в кровеносном русле достигается концентрация вещества глицерата в необходимой терапевтической дозе. Экскретируется вещество вместе с желчью.

Фармакологическая безопасность и терапевтическая эффективность препарата Фосфоглив имеет подтвержденные клиническими исследованиями, которые проводились в ведущих лабораториях и медицинских клиниках России.

Рекомендации по применению

Применение препарата Фосфоглив возможно, как в виде капсул, так и посредством внутривенных инъекций, взрослым и детям, достигшим 12 лет.

Внутривенное введение препарата делают два раза в сутки дозировкой по 10 мл. Предварительно лекарство растворяется в таком же количестве дистиллированной воды. Не рекомендуется продолжать внутривенный прием сроком более 10 дней, при необходимости пролонгации лечения, следует перейти на пероральный прием средства.

В виде капсул суточная дозировка разбивается на 3-4 приема. Рекомендовано употреблять препарат во время еды, обильно запивая водой.

Продолжительность перорального применения может достигать до шести месяцев, оптимально – три месяца.

Противопоказания

Не рекомендовано употреблять препарат при наличии следующих факторов:

• Гиперчувствительность к основным нутриентам препарата.
• Антифосфолипидный синдром.
• Беременность в любом триместре.
• Дети до 12 лет.

Побочные эффекты

В большинстве случаев, отмечена хорошая переносимость Фосфоглива пациентами. За исключением, тех редких случаев, когда в период длительной терапии, медикамент вызывал появление кожных реакций гиперчувствительности. Все побочные явления, как правило, проходили без медицинских корректировок, после отмены приема препарата.

Инструкция также указывает, что возможны реакции сердечно-сосудистой системы, такие как: транзиторное повышение АД и периферические отеки.

При длительном приеме, могут наблюдаться реакции со стороны ЖКТ, такие как: дискомфорт и боли в области эпигастрия, диспепсия.

При появлении вышеперечисленных синдромов, следует приостановить курс приема, и обратиться за консультацией к специалисту.

Перед началом курса следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению и строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Отзывы

Большинство отзывов, получаемых как от врачей, так и пациентов, хорошие. Отмечают положительную динамику в восстановлении функций печени, причем, результат заметен уже на первых порах терапии, обычно в течении недели. Также, неоднократно отмечалось, восстанавливающее воздействие препарата Фосфоглив, на иммунную систему, что является важным фактором, при любом лечении.

Цена на Фосфоглив, сравнительно с другими гепатопротекторами, более доступна, особенно при необходимости месячного, или более длительного курса приема препарата.

Взаимодействие

Особые исследования по поводу взаимодействия препарата Фосфоглив с иными фармсредствами не проводились, и не описаны.

Передозировка

На сегодняшний момент времени никаких случаев передозировки пациентов не зафиксированы.

Условия отпуска из аптек

В аптечной сети находится в свободной продаже и отпускается без необходимости предъявления рецептурного листа.

Условия хранения

Средство Фосфоглив следует сберегать при температурном режиме, не превышающим 25 °C. Местом хранения следует избирать место вне доступа для детей.

Срок годности

При надлежащем хранении период годности составляет 36 месяцев. Запрещено применять средство по завершению периода годности, или нарушении целостности фабричной упаковки.

Цены на Фосфоглив в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 637 руб.

Сертификаты и лицензии

Состав

В каждой капсуле находится 65 мг фосфолипидов и 35 мг глицирризината натрия в качестве действующих веществ. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, стеарат кальция, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния. Состав оболочки капсулы: диоксид титана, черный оксид железа, краситель Е 110, желатин.

В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в двух формах:

• Капсулы. Корпус капсулы оранжевый, а крышка черная. Внутри находится светлый порошок со слабым желтым оттенком. Присутствует слабый специфический запах. Капсулы помещают по 10 штук в блистеры. Блистеры раскладывают по 5 в картонные пачки.
• Лиофилизат для в/в введения. Выглядит как белая или светло-желтая масса. Его помещают во флаконы по 2,5 г. Флаконы по 5 или 10 штук раскладывают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Относится к гепатопротекторам. Используется для лечения болезней печени и кожи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активные вещества, в частности фосфолипиды, восстанавливают структуру и функции клеток печени. Они воздействуют на клеточную стенку и другие структурные элементы гепатоцитов, корректируют белковый и липидный обмен в этих клетках.

Кроме того, глицирризиновая кислота угнетающе действует на репродукцию вирусов, стимулируя продукцию интерферонов. Также она обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Подобное влияние распространяется не только на клетки печени, поэтому лекарство эффективно для улучшения состояния кожных покровов.

Фармакокинетика

В случае приёма внутрь в виде капсул лекарство хорошо всасывается через стенки пищеварительного тракта в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-24 часа. Выведение происходит с желчью и мочой.

При в/в введении препарат сразу попадает в системный кровоток, максимальная концентрация достигается раньше. Механизм воздействия на организм и выведения такие же, как и при приёме лекарства внутрь.

Показания к применению

Таблетки Фосфоглив обычно хорошо помогают от следующих заболеваний:

• гепатит, вызванный инфицированием вирусом (применяется и при острых, и при хронических формах);
• гепатоз печени (жировая дегенерация);
• поражения печени, обусловленные попаданием в организм токсинов, алкоголя, некоторых медикаментов;
• цирроз;
• различные интоксикации;
• кожные заболевания (псориатические высыпания, экзема, нейродермит).

Противопоказания

Противопоказано применять Фосфоглив в таких случаях:

• чрезмерная чувствительность к компонентам лекарства;
• любой срок беременности;
• период кормления грудью;
• антифосфолипидный синдром;
• возраст младше 12 лет.

Следует проявлять осторожность при назначении медикамента лицам со склонностью к повышению артериального давления.

Побочные действия

Побочные действия Фосфоглива проявляются нечасто.

Возможные нежелательные эффекты:

• сыпь на коже;
• реакции гиперчувствительности слизистых оболочек, проявляющиеся в виде кашля, конъюнктивита, небольшой заложенности носа;
• нарушения пищеварения, отрыжка, тошнота, вздутие живота;
• отеки на периферических частях тела;
• транзиторное повышение артериального давления.

Инструкция по применению Фосфоглива (Способ и дозировка)

Уколы Фосфоглива, инструкция по применению

Ампулы назначают лицам от 12 лет.

Инъекцию необходимо приготовить, смешав содержимое флакона с 10 мл воды и тщательно перемешав. Фосфоглив в/в вводят в дозе 10 мл. В/в введение проводят утром и вечером.

Курс уколов длится недолго. В большинстве случаев предусматривается переход на капсулированную форму препарата.

Инструкция по применению капсул

Лекарство в капсулах назначают после достижения 12 лет.

Препарат пьют по 1 или 2 капсулы 3-4 раза в течении суток. Приём осуществляется во время еды. После того, как выпили лекарство, его нужно запить водой.

Курс лечения длится до полугода. Средняя продолжительность – 3 месяца.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки.

В состав входит глицирризиновая кислота. При попадании в организм в больших количествах она может оказывать псевдокортикостероидный эффект. При этом повышается содержание глюкокортикоидов и минералокортикидов в крови. Из-за этого в организме может задерживаться натрий и уменьшаться количество калия. Клинически такие процессы будут проявляться повышением артериального давления, задержкой жидкости, отёчностью периферических частей тела.

Взаимодействие

Глицирризиновая кислота взаимодействует с кортикостероидными гормонами. Она является их синергистом, то есть усиливает их действие и увеличивает его продолжительность.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят в соответствии с требованиями к хранению препаратов, относящихся к списку Б.

Место хранения должно быть хорошо защищено от света. Необходимая температура – до 20 °C.

Срок годности

Капсулы можно хранить 3 года, ампулы – 2 года.

Особые указания

Нужно проявлять осторожность при лечении пациентов с диагнозом портальная или артериальная гипертензия. Если в результате приёма Фосфоглива повышается давление, нужно прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

Раствор, приготовленный на основе лиофилизата, категорически запрещено смешивать с любыми другими растворами для в/в введения, в том числе изотоническим и раствором глюкозы.

Детям

Разрешено использовать только при лечении лиц, достигших 12 лет.

С алкоголем

Фосфоглив и алкоголь оказывают на клетки печени противоположные влияния. Алкоголь замедлит регенерацию гепатоцитов, а в больших дозировках уничтожит все результаты лечения.

Но взаимодействия между спиртосодержащими напитками и действующими веществами лекарства нет, поэтому однократный приём незначительной дозы алкоголя никак не должен сказаться на самочувствии.

При беременности и лактации

Во время беременности и периода лактации не следует принимать Фосфоглив.

Аналоги Фосфоглива

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Варианты аналогов Фосфоглива:

• Антраль
• Аргинин
• Глутаргин
• Фосфоглив Форте

Фосфоглив или Фосфоглив Форте – что лучше?

Нередко можно встретить вопрос, в чем разница между Фосфоглив и Фосфоглив Форте? На самом деле состав препаратов идентичен, если смотреть на ингредиенты, разница лишь в дозировке этих веществ.

Сказать, какой из этих лекарств лучше, невозможно, так как дозировка должна подбираться с учётом веса, возраста, диагноза. Покупайте именно тот препарат, который был вам назначен врачом.

Отзывы о Фосфогливе

В большинстве случаев пользователи форумов пишут о препарате как об эффективном средстве борьбы с проблемами печени. Он помогает справиться с неприятной симптоматикой нарушений функций печени, что касается и самочувствия, и результатов анализов. Это отмечалось и пациентами серьезными заболеваниями, например, при гепатите С Фосфоглив тоже хорошо помогает. Также отзывы показывают, что Фосфоглив улучшает состояние кожи. К тому же препарат относительно недорогой.

Небольшое количество негативных отзывов связаны с тем, что не во всех случаях приема лекарства получается достичь желаемого эффекта.

Отзывы врачей

В основном, отзывы о Фосфогливе хорошие. Его активно используют для лечения поражений печени различной этиологии. Отмечено, что этот препарат эффективен и при гепатите С.

Кроме лечения болезней печени, препарат способен положительно влиять на состояние пациентов при некоторых кожных заболеваниях. Например, его назначают при псориазе.

Цена Фосфоглива, где купить

В российских аптеках цена Фосфоглива в таблетках (капсулах) равна приблизительно 500 рублей за упаковку 50 шт. и 1100 рублей за упаковку 96 шт. Цена Фосфоглива в ампулах – около 1600 рублей.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство.

Состав и форма выпуска Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Капсулы — 1 капс.:

• Действующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) — 65,0 мг, натрия глицирризинат (гринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг;
• Состав капсулы (корпус): краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0000%, титана диоксид (Е171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%;
• Состав капсулы (крышечка): титана диоксид (Е 171) -0,2000%, краситель железа оксид черный (Е 172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%.

Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания к применению Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

Антифосфолипидный синдром.

Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью:

У больных с портальной гипертензией.

У больных с артериальной гипертонией.

При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Особые указания

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Побочные действия Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.