Фосфоглив инструкция по применению отзывы побочные эффекты пациентов

На главную /

Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению

Фосфоглив®: побочные действия и показания к применению

Фосфоглив* может помочь реализовать комплексный подход к лечению и восстановлению печени. Благодаря содержанию двух активных компонентов – глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов – препарат способен устранять причину повреждений печени и восстанавливать ее функциональные клетки1 2. Ниже предлагается ознакомиться с основной информацией о составе, дозировке, показаниях и противопоказаниях к применению средства. Более подробные сведения можно посмотреть в инструкции к Фосфогливу*. Обязательно ознакомьтесь с ней перед использованием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул. Дозированное лекарственное средство заключено в твердую желатиновую оболочку. Корпус капсул имеет оранжевый цвет, крышка – черный. Внутри оболочки находится гранулированный порошок со слабым специфическим запахом. В 1 капсуле Фосфоглива* содержатся:

активные компоненты: 65 мг фосфатидилхолина (действующее вещество фосфолипидов) и 35 мг натрия глицирризината (глицирризиновая кислота);

вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк; в оболочке: желатин, титана диоксид, красители E110 и E172.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологические свойства. Фосфоглив* является комбинированным средством, которое обладает гепатопротекторным, мембраностабилизирующим и противовирусным действием1. Рассмотрим свойства каждого из активных компонентов.

Фосфатидилхолин. Большая часть (свыше 90%) фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Фосфатидилхолин попадает в лимфу, затем с током крови доставляется в печень (в связанном виде – с липопротеинами высокой плотности). Максимальная концентрация холинов достигается через 6–24 часа после приема. Этот компонент выводится с калом и мочой.

Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие. Она может подавлять размножение вирусов в печени и других органах за счет стимуляции выработки интерферонов и активации других иммунных механизмов. Глицирризиновая кислота также действует как гепатопротектор, поскольку обладает мембраностабилизирующей и антиоксидантной активностью. При неинфекционном поражении печени этот компонент может давать противовоспалительный и противоаллергический эффект.

Показания к применению ¹

В соответствии с инструкцией Фосфоглив* может применяться:

при гепатозе, или, как его еще называют, жировой дегенерации печени, ее алкогольных и токсических поражениях, включая лекарственное;

острых и хронических вирусных гепатитах, циррозе печени и псориазе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания ¹

Беременность и лактация (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

Антифосфолипидный синдром.

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам средства.

Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

Необходимо с осторожностью применять Фосфоглив* в терапии больных с артериальной гипертонией и портальной гипертензией.

Способ применения и дозировка ¹

Способ применения средства – пероральный: капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимают во время еды, трижды в сутки. Рекомендуемая разовая дозировка для взрослых и детей (с 12 лет) составляет 2 капсулы. Продолжительность приема в среднем составляет 3 месяца, возможен более длительный курс – до 6 месяцев, если иное не назначено специалистом.

Побочные действия ¹

Фосфоглив* хорошо переносится пациентами. В редких случаях препарат может вызывать аллергическую реакцию: конъюнктивит, затруднение носового дыхания, кашель, появление сыпи на коже. Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы включают вздутие живота и дискомфорт в нем, отрыжку, тошноту, т. е. диспепсические явления. Также на фоне длительного приема в больших дозах возможно развитие периферических отеков и повышение артериального давления (преходящее).

Особые указания ¹

При повышении артериального давления необходимо прекратить прием Фосфоглива* и обратиться за медицинской помощью. Консультация врача также потребуется при появлении любых других побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие (совместимость с другими препаратами) ¹

Лекарственное взаимодействие Фосфоглива* на настоящий момент не описано.

Передозировка ¹

Случаи передозировки данным гепатопротектором не были зарегистрированы.

Аналоги

Фосфоглив* не имеет аналогов в России. По данным государственного реестра лекарственных средств, это единственный гепатопротектор, содержащий глицирризиновую кислоту в дополнение к эссенциальным фосфолипидам. Благодаря двум активным компонентам Фосфоглив* может заботиться о печени с удвоенной силой.

Сроки и условия хранения ¹

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Допустимый температурный режим – до +25 °С. Срок годности средства составляет 3 года, по истечении этого периода его нельзя использовать.

Условия отпуска из аптек ¹

Препарат является безрецептурным.

Отзывы врачей о препарате

Отзывы пациентов о препарате

---

ФОСФОГЛИВ КАПСУЛЫ РУ-Р. №002528/01 ОТ 12.07.2007.^*

Согласно инструкции по медицинскому применению.¹

И. Г. Никитин, И. Е. Байкова, В. М. Волынкина и соавторы. Динамика провоспалительных цитокинов у пациентов с алкогольной болезнью печени на фоне лечения Фосфогливом. «Лечебное дело» – 3. 2009.²

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив^®

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство.

Состав и форма выпуска Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Капсулы — 1 капс.:

• Действующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) — 65,0 мг, натрия глицирризинат (гринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг;
• Состав капсулы (корпус): краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0000%, титана диоксид (Е171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%;
• Состав капсулы (крышечка): титана диоксид (Е 171) -0,2000%, краситель железа оксид черный (Е 172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%.

Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания к применению Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

Антифосфолипидный синдром.

Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью:

У больных с портальной гипертензией.

У больных с артериальной гипертонией.

При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Особые указания

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Побочные действия Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.