Состав
В одной таблетке содержится активный компонент: Фозиноприл натрия.
Вспомогательные составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, МКЦ и глицерола дибегенат.
Форма выпуска
Выпускается Фозикард в форме таблеток, в которых содержится 5, 10 или 20мг основного вещества, расфасованных по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, вложенных по 3 штуки в пачку.
Фармакологическое действие
Препарат обладает вазодилатирующим и гипотензивным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат обладает выраженным антигипертензивным и сосудорасширяющим эффектом. Его основной компонент метаболизируется внутри организма, в результате чего образуется фармакологически активное вещество – фозиноприлат. Механизм терапевтического действия проявляется угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, что позволяет предупредить переход ангиотензина-I в ангиотензин-II, обладающего заметным вазоконстрикорным действием. Также замедляется распад брадикинина, способного расширять сосуды. При этом снижается общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшается артериальное давление, пред- и постнагрузка на миокард.
Данные таблетки хорошо абсорбируются в ЖКТ. Развитие терапевтического эффекта происходит уже через час, максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов и продолжается около 24 часов даже при однократном применении. Длительный приём не способствует развитию толерантности к фозиноприлу. Для данного вещества характерна повышенная степень связывания с белками плазмы, около 95%. Выведение фозиноприлата происходит при помощи почек и печени. В среднем, период полувыведения достигает 11,5 часа.
Показания к применению Фозикарда
Основные показания к применению Фозикарда:
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать данный препарат при:
- гиперчувствительности к фозиноприлу и прочим компонентам;
- наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;
- лактации, беременности;
- возрасте до 18 лет.
Соблюдать осторожность необходимо при:
- почечной недостаточности;
- гипонатриемии;
- двустороннем стенозе почечных артерий и артерии единственной почки;
- состоянии после трансплантации почки, десенсибилизации, некоторых системных заболеваниях соединительных тканей;
- гемодиализе;
- цереброваскулярных заболеваниях, например, недостаточности мозгового кровообращения;
- сахарном диабете;
- аортальном стенозе;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- пожилом возрасте и так далее.
Побочные эффекты
При лечении Фозикардом могут возникать побочные действия, затрагивающие деятельность всех систем и органов. Например, сердечнососудистая система может отреагировать снижением АД, ортостатической гипотензией, тахикардией, сердцебиением, аритмией, стенокардией, инфарктом миокарда и болями в грудной клетке.
Также возможны отклонения в работе пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, запора, кишечной непроходимости, панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, явлений диспепсии, боли в животе, анорексии и так далее.
Кроме того, не исключено возникновение нарушений, связанных с деятельностью дыхательной, мочевыделительной и нервной систем.
Сохраняется вероятность поражения органов чувств, развития аллергических реакций и изменения лабораторных показателей.
Фозикард – инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Фозикард предназначены для приёма внутрь. Обычно дозировка и длительность лечения подбирается индивидуально, но существует ряд стандартных правил.
Как сообщает инструкция по применению Фозикарда, во время терапии артериальной гипертензии рекомендуется заранее прекратить приём любых гипотензивных препаратов.
Начальная суточная дозировка данного препарата составляет 1 раз по 10 мг. В дальнейшем требуется подбор дозы с учётом показателей АД. При этом поддерживающая суточная доза может составлять 1 раз по 10–40 мг. Если монотерапия Фозикардом не приносит положительного эффекта, то допустимо присоединение диуретика.
Когда начинают принимать этот препарат вместе с диуретиком, то назначают начальную дозу до 10 мг, осуществляя тщательный врачебный контроль состояния пациента.
Во время терапии хронической сердечной недостаточности устанавливают начальную суточную дозу в 10 мг. Постепенно выполняют еженедельное повышение дозы на 10 мг. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 40 мг/сут. Также дополнительно возможен приём диуретика.
Передозировка
Случаи передозировки могут вызвать выраженное понижение АД, брадикардию, шоковое состояние, нарушение водно-электролитного равновесия, острую почечную недостаточность или ступор.
При этом требуется прекратить применение Фозикарда, уложить пациента, приподняв ему ноги и провести симптоматическое лечение. В лёгких случаях передозировки будет достаточно промывания желудка, применения адсорбентов, натрия сульфата.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами, диуретиками, наркотическими анальгетиками, средствами общей анестезии способно усилить гипотензивный эффект фозиноприла.
Сочетание с препаратами калия и некоторыми калий сберегающими диуретиками повышают вероятность развития гиперкалиемии. Одновременное применение с солями лития увеличивает концентрацию лития в составе крови.
Фозикард повышает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина, возрастает риск проявления лейкопении в случаях одновременного использования с аллопуринолом, иммунодепрессантами, цитостатическими ЛС, прокаинамидом. Сочетание с НПВС и эстрогенами понижают выраженность гипотензивного действия.
Особые указания
Лечение Фозикардом пациентов, страдающих тяжёлой артериальной гипертензией или декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, рекомендуется начинать в стационаре. При этом терапевтический процесс требует контроля АД, функций почек, содержания гемоглобина, мочевины и креатинина, концентрации электролитов и калия, активности печёночных ферментов в составе крови.
Также периодически нужно контролировать численность лейкоцитов, особенно если существует риск нейтропении, например, в случаях нарушения функций почек или системных заболеваний соединительных тканей.
Возможное повышение развития артериальной гипотензии требует соблюдения осторожности, когда препарат назначают пациентам, которые находятся на бессолевой или малосолевой диете.
Приём препарата этого лекарственного средства может вызвать головокружение, как правило, в начале лечения при сочетании с диуретиками, поэтому нужно соблюдать осторожность в деятельности, требующей особого внимания или при управлении транспортными средствами.
Условия продажи
Фозикард отпускают по рецепту.
Условия хранения
Для хранения таблеток предназначается тёмное место при температуре до 30 C, хорошо защищённое от детей.
Срок годности
2 года.
Аналоги Фозикарда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами Моноприл, Фозинотек и Фозикард Н. Также подобным действием обладают: Эналаприл, Престариум, Каптоприл и Лизиноприл.
Таблетки Фозикард Н
Отличие данного препарата заключается в его составе, который включает фозиноприл натрия и дополнительное вещество – гидрохлоротиазид. Это обуславливает его фармакологическое действие – гипотензивное, калийсберегающее, вазодилатирующее и диуретическое.
Алкоголь
Во время лечения Фозикардом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, который способен понижать его гипотензивный эффект.
Отзывы о Фозикарде
Данный препарат обычно назначают при гипертонической болезни, но следует понимать, что подобное лечение не приносит полного выздоровления. При этом отзывы о Физикарде показывают, что комплексную терапию этим средством проводят больным, которых такое заболевание беспокоит на протяжении нескольких лет.
Как сообщают специалисты, лечение гипертонии требует правильного подхода и упорства. Поэтому больным необходимо соблюдать назначения врача, не нарушая терапевтической схемы и не прекращая лечения самостоятельно. Кроме приёма лекарственных препаратов необходимо придерживаться здорового образа жизни, выполнять процедуры, которые укрепят сосуды.
Цена Фозикарда, где купить
Цена Фозикарда варьируется в пределах 107-237 рублей и зависит от содержания в таблетках количества действующего вещества.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фозикард таблетки 20мг 28штЗдравле АО ХФЗ
-
Фозикард таблетки 10мг 28штЗдравле АО ХФЗ
-
Фозикард таблетки 5мг 28штЗдравле АО ХФЗ
Аптека Диалог
-
Фозикард (таб. 20мг №28)Actavis
-
Фозикард (таб. 10мг №28)Zdravlje
-
Фозикард Н (таб. 20/12,5мг №28)Actavis
-
Фозикард (таб. 5мг №28)Zdravlje
-
Фозикард таб. 20мг №28Zdravlje
показать еще
Описание препарата Фозикард (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 15.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| фозиноприл натрия | 5 мг |
| 10 мг | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); МКЦ; глицерол дибегенат |
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипотензивное, вазодилатирующее.
Фармакодинамика
В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается.
После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата составляет в среднем 30–40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения Cmax в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.
Показания
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
почечная недостаточность;
гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
аортальный стеноз;
состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;
при гемодиализе;
цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);
сахарный диабет;
угнетение костномозгового кроветворения;
гиперкалиемия;
пожилой возраст;
при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.
При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда®. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® возможно присоединение диуретика.
Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная доза препарата должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.
Взаимодействие
Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.
Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом® в условиях стационара.
До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.
На фоне приема Фозикарда® следует периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.
Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.
Безопасность и эффективность применения Фозикарда® у детей не установлена.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фозикард (Fosicard) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фозикард
💊 Состав препарата Фозикард
✅ Применение препарата Фозикард
📅 Условия хранения Фозикард
⏳ Срок годности Фозикард
Описание лекарственного препарата
Фозикард
(Fosicard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09AA09
(Фозиноприл)
Лекарственные формы
| Фозикард |
Таб. 5 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-000839 |
|
|
Таб. 10 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-000839 |
||
|
Таб. 20 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛС-000839 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фозикард
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 5».
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 59 мг, натрия кроскармеллоза — 2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, глицерил дибегенат — 2 мг.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 10».
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 118 мг, натрия кроскармеллоза — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, глицерил дибегенат — 4 мг.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с маркировкой «FL 20».
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 108 мг, натрия кроскармеллоза — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, глицерил дибегенат — 4 мг.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Фозиноприл является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.
Фозиноприлат препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Снижает ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.
Антигипертензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови фозиноприлата составляет 95%. Фозиноприлат имеет относительно небольшой Vd и в незначительной степени связывается с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. У больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек и печени Т1/2 фозиноприлата составляет приблизительно 11.5 ч. У пациентов с сердечной недостаточностью значение Т1/2 составляет 14 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У больных с нарушенной функцией почек (КК менее 80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у больных с нормальной функцией почек, в то время как всасывание, биодоступность и связывание с белками плазмы заметно не изменяются. Сниженное выведение через почки компенсируется повышенным выведением через печень. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое, по сравнению с нормой) наблюдается у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК менее 10 мл/мин/1.73 м2). Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7%, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины.
У больных с нарушенной функцией печени (при алкогольном или билиарном циррозе) скорость гидролиза фозиноприла может быть снижена, но степень гидролиза заметным образом не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких больных составляет примерно половину по сравнению с больными с нормальной функцией печени.
Показания препарата
Фозикард
- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами /в частности, с тиазидными диуретиками/);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу следует подбирать индивидуально.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от динамики АД. Поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение препаратом Фозикард начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.
При нарушении функции почек и/или печени коррекция дозы препарата не требуется.
Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом у пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату, в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения препарата.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, «приливы» крови к коже лица, гипертонический криз, остановка сердца, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: воспаление лимфатических узлов.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артрит.
Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата;
- наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе) после приема других ингибиторов АПФ;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, аортальном стенозе, состоянии после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани, в т.ч. СКВ, склеродермии (повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), при гемодиализе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, гиперкалиемии, при соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фозикард противопоказан к применению во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или даже гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому принимать препарат в период лактации не рекомендуется. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.
Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение препаратом Фозикард в условиях стационара.
До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.
Ангионевротический отек
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении препарата Фозикард. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекращение приема препарата, п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000) и проведение других мероприятий неотложной терапии.
Отек слизистой оболочки кишечника
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли.
Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии.
Нейтропения/агранулоцитоз
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
Артериальная гипотензия
У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард.
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлении ОЦК.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.
Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.
Нарушение функции печени
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением препаратом Фозикард следует прекратить и назначить соответствующие лечение.
Нарушение функции почек
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Фозикард.
У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить; показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антацидов (например, алюминия или магния гидроксид, симетикон) может снижать всасывание препарата Фозикард. Поэтому применять указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 ч.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с солями лития, концентрация лития в сыворотке крови и риск развития литиевой интоксикации могут повышаться, поэтому одновременно применять Фозикард и препараты лития следует с осторожностью.
НПВП могут снижать антигипертензивное действие других ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина в плазме крови.
При одновременном применении с диуретиками, в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, или с диализом, может развиться чрезмерное снижение АД, особенно в первый час после приема начальной дозы препарата Фозикард.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие солезаменители или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения содержания калия в сыворотке крови.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Эстрогены ослабляют антигипертензивный эффект фозиноприла из-за способности задерживать воду.
Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие препарата Фозикард.
Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
Условия хранения препарата Фозикард
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фозикард
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
FOSI-RU-00004-DOС-PHARM
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Фозикард
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 271
Немного фактов
Фозикард – лекарственный препарат антигипертензивного действия, относящийся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, применяемых для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, повышенного артериального давления. Лечебный эффект препарата обусловлен вхождением в его состав фозиноприла, способствующего снижению общего периферического сопротивления сосудов, результатом чего является расширение артерий при сохранении нормальной частоты сердечных ритмов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка миокарда в случае длительного приема.
Фозиноприл является химическим соединением, угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, препятствуя превращению биологически неактивного ангиотензина І в гормон ангиотензин ІІ, который сужает сосуды. Относится к фосфонат-содержащим ингибиторам. После попадания в желудочно-кишечный тракт метаболизируется с образованием фозиноприлата. Максимальная степень концентрации препарата в крови достигается уже через три часа после приема, а лечебный эффект лекарственного средства сохраняется на протяжении двадцати четырех часов. Выведение происходит вместе с желчью и мочой.
Фозикард производится ирландской фармацевтической компанией Allergan, Plc, также известной под брендом Actavis. Является третьей в мире фармацевтической корпорацией на рынке разработки, производства и продажи лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Главный офис компании располагается в ирландском городе Дублин, а администрация находится в штате Нью-Джерси, США. Компания имеет свои представительства и в России, а отечественные потребители уже успели оценить качество препаратов корпорации и наградить их положительными отзывами.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Фозикард производится и продается в виде круглых таблеток белого цвета для перорального приема, упакованных в алюминиевые блистеры, содержащие в себе по четырнадцать таблеток каждый. Всего в картонной упаковке с лекарственным средством находится два таких блистера. Таким образом, объем одной пачки равняется двадцати восьми таблеткам. Одна таблетка содержит в себе фозиноприл в концентрациях пять, десять или пятнадцать миллиграмм. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.
Кроме фозиноприла, в состав лекарственного средства входят такие вещества как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кроскармеллоза и дибегенат глицерола, дополняющие лечебное действие препарата.
Показания к применению
Фозикард рекомендован к приему в случае возникновения целого ряда состояний и заболеваний сердечнососудистой системы, среди которых артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и гипертрофия левого желудочка. Отличное средство для профилактики и лечения болезней сердца, снижает вероятность инфаркта миокарда, а также процент смертности пациентов с сердечно сосудистыми заболеваниями. Назначается препарат как в качестве основного средства монотерапии сердечной недостаточности, так и в качестве составляющей комбинированного лечения.
Перед началом использования препарата нужно проконсультироваться с врачом, пройти все необходимые обследования и анализы для того, чтобы установить точный диагноз и подтвердить наличие показаний к началу приема лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
В соответствии с инструкцией, Фозикард принимается перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивая водой. При повышенном артериальном давлении препарат назначается в рекомендованной дозе десяти миллиграмм фозиноприла в день за один прием с возможностью дальнейшего увеличения дозировки при возникновении необходимости. Максимально возможная суточная доза лекарственного средства составляет сорок миллиграмм. Желательно не принимать другие антигипертензивные средства перед началом приема Фозикарда, в дальнейшем, в случае отсутствия положительных результатов лечения, может быть дополнительно назначен диуретик. Для пациентов с нарушениями функционирования почек или печени не требуется корректировка дозы.
Назначение режима дозирования осуществляется врачом с учетом индивидуальных особенностей течения болезни, проявления симптомов и на основании проведенных обследований.
Передозировка и побочные действия
В инструкции отмечаются возможные побочные реакции при превышении установленной максимальной дозы фозиноприла. Возможно возникновение таких симптомов и состояний как резкое снижение артериального давления, кардиогенный шок, проявление острой почечной недостаточности. В таких ситуациях необходимо приостановить прием лекарства, желательно произвести промывание желудка, вызвать скорую помощь для проведения неотложных мероприятий по нормализации состояния пациента.
Фозикард имеет следующие клинически установленные побочные реакции: нарушение сердечных ритмов, боли в груди, тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта, кашель, ларингит, фарингит головная боль, психоэмоциональные расстройства, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. Также возможна аллергическая реакция на компоненты препарата, в частности, на фозиноприл, которые могут проявиться сыпью, покраснением кожи, зудом и ангионевротическим отеком.
Противопоказания к использованию
Производителем указываются ситуации, в которых лучше не использовать Фозикард. Так, не рекомендуется применение пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата. Также не применять при наличии ангионевротического отека. Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае если первые преобладают необходимо воздержаться от приема фозиноприла. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.
С осторожностью применять пациентами при наличии таких состояний как почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, стеноз аорты, почки или почечных артерий, сахарный диабет, а также при проведении гемодиализа. Особые меры предосторожности в приеме для пожилых людей.
В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не рекомендуется комбинированное употребление препарата Фозикард вместе с алкоголем, так как у пациентов с сердечно сосудистыми заболеваниями это может привести к усилению симптомов и повышению риска возникновения инсульта и инфаркта миокарда.
Не комбинировать с препаратами гипотензивного типа и диуретиками, так как это усиливает антигипертензивное действие препарата. Существует повышенная вероятность развития гиперкалиемии при использовании совместно с калийсберегающими диуретиками. Влияет на процессы выведения лития, в связи с чем лучше не принимать с препаратами лития. Желательно не применять комбинированно с иммунодепрессантами, аллопуринолом и эстрогенами.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Фозикард имеет аналоги на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием фозиноприла, так и лекарственными средствами с другим активным веществом в составе, но схожим лекарственным действием. Среди них следует отметить такие как Моноприл, Аккупро, Акуренал, Квинафар, Амприл, Брюмиприл, Полаприл, Рамизес, Рамира, Топрил, Диротон, Лизиноприл и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Фозикард в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 271 руб.
Сертификаты и лицензии
Каждая таблетка содержит: фозиноприл натрия 5мг, 10мг или 20 мг
Вспомогательные вещества лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола дибехенат.
5мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 5» с одной стороны, диаметром около 6 мм.
10мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 10» с одной стороны, диаметром около 8 мм.
20мг: Круглые, плоские таблетки с фаской белого или почти белого цвета с гравировкой «FL 20» с одной стороны, диаметром около 8 мм.
Фозиноприл относится к пролекарствам. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который снижает общее периферическое сопротивление и системное артериальное давление (АД).
После приема внутрь снижение АД начинается через 1 час, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.
После приема внутрь всасывание фозиноприла составляет приблизительно 30-40%. Степень всасывания фозиноприла не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа и не зависит от принятой дозы фозиноприла. Фозиноприлат в высокой степени связывается с белками плазмы крови (90-95%) и в незначительной степени связывается с клеточными компонентами крови. У больных с артериальной гипертензией
при нормальной функции почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 часов.
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность
Гиперчувствительность к фозиноприлу, беременность, период лактации.
Внутрь, по 10 мг/сут, 1 раз в сутки; при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с динамикой АД.
Со стороны ССС: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыде.читечьпой системы развитие или усиление ХПН, протеинурия.
Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны органов чувств• нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфопия.
Со стороны иммунной системы: аллергические, токсико-аллергические и
иммунопатологические реакции, в т.ч. ангионевротический отек тонкой кишки (очень редко).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение НЬ и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.
Тератогенное, фетотоксическое действие: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
Симптомы: снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера.
Фозипоприл не выводится в ходе гемодиализа.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
При одновременном приеме с препаратами LH отмечается повышение его концентрации в крови.
Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики. ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП. поваренная соль ослабляют эффект.
Препараты К+. калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемия.
НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 и эстрогены (задерживают жидкость) могут снижать выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Инсулин и пероральные гипогликемические ЛС — риск развития гипокалиемии.
Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.
Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами до 1 года у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани, у получающих высокие дозы), а также при первых признаках инфекции.
До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации К+ в плазме, НЬ и креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии).
Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД,
вызываемого ингибиторами АПФ; рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения объема жидкости. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
При использовании ингибиторов АПФ во II-III триместрах беременности возможны олигогидроамнион, гипотензия плода и новорожденного, олигурия и летальные исходы.
Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги со слоем ПВХ; по 3 блистера вместе с инструкцией в картонной пачке.
По 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги со слоем ПВХ; по 4 блистера вместе с инструкцией в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.