Фуцис 100 мг инструкция по применению

Торговое название препарата
Фуцис® (Fusys)

Действующие вещества
Fluconazole

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг № 4 в блистере, в картонной упаковке. Таблетки по 100 мг № 4 в блистере, в картонной коробке. Таблетки по 150 мг № 1, № 4 в блистере, в картонной коробке. Таблетки по 200 мг № 4 в блистере, в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг, 100 мг, 200 мг N4 (1×4) и 150 мг N1 (1×1), N4 (1×4) (блистеры)

Состав

1 таблетка содержит активное вещество флуконазола 50 мг или 100 мг, 150 мг или 200 мг; вспомогательные вещества лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармелоза, аэросил, натрия сахарин.

Фармакологические свойства

Флуконазол — представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибков. Механизм действия связан с выраженным ингибированием фермента 14а-деметилазы грибковой клетки и вследствие этого подавлением синтеза эргостерола, основного компонента грибковой и плесневой клеточной стенки. Активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton spp., Histoplasma capsulatum, Microsporum spp. и Trichophyton spp. He действует на некоторые штамы Candida spp, вследствие длительного применения флуконазола. Отмечена перекрёстная резистентность с другими азольными противогрибковыми препаратами. Микробиологическое взаимодействие в опытах in vitro выявлен синергический противогрибковый эффект тербинафина и флуконазола в отношении к Candida albicans.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет не менее 90%. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 1-2 ч после приема флуконазола. Концентрации в плазме пропорциональны дозе в пределах 50-400 мг. При повторяющемся приеме препарата увеличивается пик концентрации в плазме. Равновесная концентрация достигается в течение 5-10 дней, но может достичь после 2 дней при назначении ударной дозы. Связывание с белками низкое (около 12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в грудном молоке, слюне, мокроте, синовиальной, вагинальной и перитонеальной жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 50-90% от уровней его в плазме. Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% принятой дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет около 30 ч. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Флуконазол выводится при диализе.

Показания
к применению

• Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализированный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции генерализованные, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); • кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; • неинвазивные бронхолегочные инфекции; • кандидурия; • кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связан с ношением зубных протезов); • генитальный кандидоз вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит. Флуконазол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; дерматомикозах, включая микозы ног, тела, паховой области; лишае; онихомикозе; глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь. В зависимости от характера и течения грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза, как правило, составляет 400 мг в течение 1-х суток, а потом по 200 мг в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и увеличить дозу до 400 мг/сутки. При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50 – 100 мг флуконазола 1 раз в сутки в течение 7 – 14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продлевают на более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленного ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней вместе с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурии, кандидоз кожи и слизистых оболочек и др.), эффективная доза обычно составляет 50 – 100 мг/сут при длительности лечения 14 – 30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола для детей 3 мг/кг в сутки. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения стабильной равномерной концентрации. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь один раз в дозе 150 мг. Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50 – 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализированной инфекции, например, у больных с предусмотренной выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендуемая доза — 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предусмотренного появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм3 лечение продолжается еще в течение 7 дней. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а потом продолжают лечение в дозе 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффектов; при криптококковом менингите его обычно продолжают не меньше 6 – 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе >200 мг/сутки можно продолжать в течение длительного времени. При инфекциях кожи, включая микозы ног, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2 – 4 недели, однако, при микозе ног может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель). При лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола – 300 мг, в то время как в отдельных случаях оказывается достаточным одноразовый прием 300 – 400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 – 4 недель. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза – 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продлевать до полной замены поврежденного ногтя здоровым. Для полного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3 – 6 и 6 – 12 мес. соответственно, однако, скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения тяжело поддаются терапии хронические инфекции, иногда наблюдается изменение формы ногтей. При глубоком эндемическом микозе может понадобиться продолжительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200 – 400 мг/сут. Продолжительность терапии определяется индивидуально; обычно она составляет 11 – 24 мес. при кокцидиоидомикозе, 2 – 17 мес. – при паракокцидиоидомикозе, 1 – 16 мес. – при споротрихозе и 3 – 17 мес. – при гистоплазмозе. Для лечения пожилых людей при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11 – 50 мл/мин) начальная ударная доза 50 – 400 мг, суточную дозу флуконазола для последующих приемов снижают в 2 раза. Больные, которые постоянно находятся на диализе, принимают флуконазол после каждого сеанса диализа. Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Для лечения генерализированного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния заболевания. Для лечения криптококковой инфекции рекомендованная доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Фуцис®, как правило, переносится хорошо. Однако, из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое повреждение печени (изменения лабораторных показателей – повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение, судороги; алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз) и тромбоцитов крови; аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отечность лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови; изменение вкусовых ощущений. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или большей; печеночная недостаточность; беременность; лактация; дети до 7 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизированных препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) – продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии). При одновременном приеме Фуциса и фенитоина клинически значимо повышается концентрация фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования флуконазола, как правило, не нужно. Флуконазол в дозе 50 – 200 мг существенно не влияет на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения. Одновременное употребление флуконазола и рифампицина приводило к понижению AUC (площадь под фармакологической кривой, определяющая зависимость «концентрация/время») на 25 % и длительность периода полувыведения флуконазола на 20 %. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола. Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидавудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидавудина, AUC (площадь под фармакологической кривой, определяющая зависимость «концентрация/время»), которого в этом случае значительно увеличивается. Применение флуконазола у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Особые указания

Важно, чтобы врач, который назначил этот препарат, следил за ходом лечения. Не забывайте приходить к нему в назначенный им срок. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков повреждения печени флуконазол следует отменить. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при употреблении большинства препаратов. С появлением у больного, который получает лечение по случаю поверхностной грибковой инфекции, высыпания, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат необходимо отменить. С появлением высыпания у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями следует обязательно наблюдать за состоянием и отменить флуконазол при появлении полиморфной эритемы. Следует избегать назначения флуконазола для лечения беременных, за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол определяют в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы возможны тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях — судороги. Лечение рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой. Форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме наполовину.

Условия хранения

В сухом, темном месте, при температуре 15 – 25 ºС.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия

Противопоказано сочетанное применение нижеуказанных лекарственных средств

Цизаприд: Сообщалось о развитии побочных реакций со стороны сердца, в том числе о
пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт у пациентов, одновременно
принимающих флуконазол и цизаприд. Результаты контролируемого исследования
продемонстрировали, что одновременное применение 200 мг флуконазола 1 раз в
сутки и 20 мг цизаприда 4 раза в сутки приводило к значительному повышению
уровня цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QT. Одновременное применение флуконазола и цизаприда
противопоказано.

Терфенадин: Из-за наличия случаев развития тяжелых сердечных
аритмий, вызванных удлинением интервала QT
у пациентов, которые применяют азольные противогрибковые лекарственные средства
одновременно с терфенадином, проведены исследования взаимодействия этих
препаратов. В ходе одного исследования применения флуконазола в дозе 200 мг/сут
не выявлено удлинения интервала QT.
Данные другого исследования применения флуконазола в дозах 400 и 800 мг/сут
продемонстрировали, что прием флуконазола в дозе ≥400 мг/сут значительно повышает
уровень терфенадина в плазме крови при одновременном применении этих
препаратов. Сочетанное применение флуконазола в дозе ≥400 мг/сут с терфенадином
противопоказано. При применении флуконазола в дозе <400 мг/сут одновременно
с терфенадином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Астемизол: Сочетанное применение флуконазола и астемизола может снизить клиренс
астемизола. Вызванное этим повышение концентрации астемизола в плазме крови
может привести к удлинению интервала QT
и в редких случаях – к пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт.
Одновременное применение флуконазола и астемизола противопоказано.

Пимозид: Сочетанное применение флуконазола и пимозида может приводить к угнетению
метаболизма пимозида, хотя соответствующих исследований in vitro и in vivo не
проводили. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызывать
удлинение интервала QT и в редких
случаях приводить к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа
пируэт. Одновременное применение флуконазола и пимозида противопоказано.

Хинидин: Сочетанное применение флуконазола и хинидина может приводить к угнетению
метаболизма хинидина, хотя соответствующих исследований in vitro и in vivo не
проводили. Повышение концентрации хинидина в плазме крови может вызывать
удлинение интервала QT и в редких
случаях приводить к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа
пируэт. Одновременное применение флуконазола и хинидина противопоказано.

Эритромицин: Одновременное применение флуконазола и эритромицина
потенциально может приводить к повышению риска развития кардиотоксичности
(удлинение интервала QT,
пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт) и, как следствие, — к
внезапной сердечной смерти. Одновременное применение флуконазола и эритромицина
противопоказано.

Не рекомендуется
одновременное применение флуконазола и нижеуказанных лекарственных средств

Галофантрин: Флуконазол может вызвать повышение концентрации
галофантрина в плазме крови за счет угнетения CYP3A4. Одновременное применение
флуконазола и галофантрина потенциально может приводить к повышению риска
развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт) и, как
следствие, – к внезапной сердечной смерти. Следует избегать применения
комбинации данных лекарственных средств.

Амиодарон: Одновременное применение флуконазола и амиодарона может сопровождаться удлинением QT интервала.
Следует соблюдать осторожность при
сочетании обоих препаратов, особенно с флуконазолом в высоких дозах (800 мг).

Сочетанное применение
флуконазола и нижеуказанных лекарственных средств требует осторожности и
коррекции дозы

Влияние других лекарственных средств на флуконазол

Рифампицин: Одновременное применение флуконазола и рифампицина
приводило к уменьшению AUC на 25% и сокращению периода полувыведения флуконазола
на 20%. Поэтому для пациентов, принимающих рифампицин, следует рассмотреть
целесообразность повышения дозы флуконазола.

Исследования взаимодействия показали, что одновременный прием флуконазола с
пищей, циметидином, антацидами или последующее облучение всего тела для
пересадки костного мозга не имеет клинически значимого влияния на абсорбцию
флуконазола при его пероральном применении.

Гидрохлоротиазид: Исследование фармакокинетического
взаимодействия выявило, что одновременное применение многократных доз
гидрохлортиазида у здоровых добровольцев, получающих флуконазол, привело к
повышению концентраций последнего в плазме крови на 40%. Эффект такого действия
не должен обуславливать необходимость изменения режима дозирования флуконазола
у субъектов, принимающих одновременно диуретики.

Влияние флуконазола на другие лекарственные средства

Флуконазол является мощным ингибитором изофермента 2C9 CYP3A4 цитохрома
P450 (CYP). Также флуконазол является ингибитором изофермента CYP2C19. Кроме
отмеченных/документально подтвержденных взаимодействий, описанных ниже, при
одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения в плазме
крови концентраций других соединений, которые метаболизируются CYP2C9, CYP2C19
и CYP3A4. Поэтому применять такие комбинации препаратов следует с
осторожностью; при этом необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов.
Угнетающее действие флуконазола на ферменты сохраняется в течение 4–5 сут после
отмены применения флуконазола в связи с его длительным периодом полувыведения.

Альфентанил: При одновременном применении флуконазола в дозе 400
мг и альфентанила в дозе 20 мкг/кг внутривенно у здоровых добровольцев отмечали
двукратное увеличение AUC₁₀, возможно, из-за ингибирования CYP3A4.

Может быть необходима коррекция дозы альфентанила.

Амитриптилин, нортриптилин: Флуконазол усиливает действие
амитриптилина и нортриптилина. Рекомендуется определять концентрации
5-нортриптилина и/или S-амитриптилина в начале комбинированной терапии и через
1 неделю лечения. При необходимости следует откорректировать дозу
амитриптилина/нортриптилина.

Амфотерицин В: Одновременное применение флуконазола и амфотерицина В
у инфицированных мышей с нормальным и сниженным иммунитетом привело к таким
результатам: небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной
инфекции C. albicans, отсутствие
взаимодействия при внутричерепной инфекции Cryptococcus
neoformans и антагонизм двух препаратов при системной инфекции Aspergillus fumigatus. Клиническое
значение результатов, полученных в ходе этих исследований, неизвестно.

Антикоагулянты: Постмаркетинговый опыт применения показал, что, как
и при применении других азольных противогрибковых средств, при одновременном
приеме флуконазола и варфарина сообщалось о развитии кровотечений (гематомы,
носовое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена) в
сочетании с увеличением протромбинового времени. При одновременном применении
флуконазола и варфарина отмечали двукратное увеличение протромбинового времени,
вероятно, вследствие угнетения метаболизма варфарина посредством CYP2С9.
Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно
принимающих антикоагулянты кумаринового ряда или индандионовые антикоагулянты с
флуконазолом. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Бензодиазепины (короткого действия), например мидазолам, триазолам: Назначение флуконазола
после перорального применения мидазолама приводило к значительному повышению
концентрации мидазолама и к усилению психомоторных эффектов. Одновременное
применение флуконазола в дозе 200 мг и мидазолама в дозе 7,5 мг перорально
приводило к увеличению AUC и периода полувыведения в 3,7 и 2,2 раза
соответственно. Применение флуконазола в дозе 200 мг/сут и 0,25 мг триазолама
перорально приводило к увеличению AUC триазолама и периода полувыведения в 4,4
и 2,3 раза соответственно. При одновременном применении флуконазола и
триазолама отмечали потенцирование и пролонгацию эффектов триазолама.
Если пациенту, который проходит курс лечения флуконазолом, необходимо
одновременно назначить терапию бензодиазепинами, дозу последних следует снизить
и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Карбамазепин: Флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и
вызывает повышение уровня карбамазепина в сыворотке крови на 30%. Существует
риск развития проявлений токсичности со стороны карбамазепина. Может быть
необходима коррекция дозы карбамазепина в зависимости от уровня его
концентрации и действия препарата.

Блокаторы кальциевых каналов: Некоторые антагонисты кальция (нифедипин,
исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4.
Флуконазол потенциально может повышать системную экспозицию блокаторов
кальциевых каналов. Рекомендуется тщательный мониторинг развития побочных
реакций.

Целекоксиб: При одновременном применении флуконазола (200
мг/сут) и целекоксиба (200 мг) C_max и AUC целекоксиба увеличивались
на 68% и 134% соответственно. При одновременном применении целекоксиба и
флуконазола может потребоваться снижение дозы целекоксиба вдвое.

Циклофосфамид: Одновременное применение циклофосфамида и
флуконазола приводит к повышению уровня билирубина и креатинина в плазме крови.
Эти препараты можно применять одновременно, учитывая риск повышения концентрации
билирубина и креатинина в плазме крови.

Фентанил: Сообщалось об одном летальном случае вследствие интоксикации фентанилом
из-за возможного взаимодействия фентанила и флуконазола. К тому же, в
исследовании с участием здоровых добровольцев продемонстрировано, что
флуконазол значительно замедлял элиминацию фентанила. Повышение концентрации
фентанила может привести к угнетению дыхания. Состояние пациента следует
тщательно контролировать ввиду потенциального риска развития дыхательной
недостаточности. Может потребоваться коррекция дозы фентанила.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: Одновременное применение флуконазола и
ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4 (аторвастатин и
симвастатин), или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются
CYP2C9 (флувастатин), повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. При
необходимости одновременного применения этих препаратов следует тщательно
наблюдать пациента относительно возникновения симптомов миопатии и рабдомиолиза
и проводить мониторинг уровня креатинкиназы. В случае повышения уровня
креатинкиазы, а также при диагностировании или подозрении на
миопатию/рабдомиолиз применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы следует
прекратить.

Ибрутиниб: умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как флуконазол, увеличивают
концентрации ибрутиниба в плазме и могут повышать риск токсичности. Если
применения препаратов в комбинации не удается избежать, необходимо на период
применения ингибитора уменьшить дозу ибрутиниба до 280 мг один раз в сутки (2
капсулы) и обеспечить тщательный клинический мониторинг.

Ивакафтор: при одновременном применении с ивакафтором,
регулятором трансмембранной проводимости при муковисцидозе, увеличивалась
концентрация ивафактора в 3 раза и гидроксиметил ивакафтора (М1) в 1,9 раз.
Снижение дозы ивакафтора до 150 мг/сут рекомендуется пациентам, одновременно
принимающим умеренные ингибиторы изофермента CYP3A, такие как флуконазол и эритромицин.

Олапариб: умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как флуконазол, увеличивают
концентрации олапариба в плазме. Одновременное использование не рекомендуется.
Если применения препаратов в комбинации не удается избежать, необходимо
уменьшить дозу олапариба до 200 мг два раза в сутки.

Иммуносупрессоры (например, циклоспорин, эверолимус, сиролимус и такролимус):

Циклоспорин: Флуконазол значительно повышает концентрацию и AUC
циклоспорина. При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг/сут и
циклоспорина в дозе 2,7 мг/кг/сут регистрировали увеличение AUC циклоспорина в
1,8 раза. Эти препараты можно применять одновременно при условии снижения дозы
циклоспорина в зависимости от его концентрации.

Эверолимус: Хотя исследований in vitro и in vivo не
проводили, флуконазол может повышать концентрацию эверолимуса в плазме крови
через угнетение CYP3А4.

Сиролимус: Флуконазол повышает концентрацию сиролимуса в плазме крови, вероятно,
путем угнетения метаболизма сиролимуса ферментом CYP3A4 и P-гликопротеином. Эти
препараты можно применять одновременно при условии коррекции дозы сиролимуса в
зависимости от уровня концентрации и эффектов препарата.

Такролимус: Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в
плазме крови в 5 раз при его пероральном применении посредством угнетения
метаболизма такролимуса ферментом CYP3A4 в кишечнике. При в/в применении такролимуса
не отмечено значительных изменений фармакокинетики. Повышенный уровень
такролимуса ассоциируется с нефротоксичностью. Дозу такролимуса для
перорального применения следует снижать в зависимости от концентрации
такролимуса.

Лозартан: Флуконазол угнетает метаболизм лозартана до его активного метаболита
(E3174), что в основном обусловливает антагонизм к рецепторам ангиотензина II
при применении лозартана. Рекомендуется осуществлять постоянный мониторинг АД у
пациентов.

Метадон: Флуконазол может повышать концентрацию метадона в плазме крови. Может
быть необходима коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные препараты: При одновременном
применении с флуконазолом C_max и AUC флурбипрофена повышались на 23
и 81% соответственно по сравнению с аналогичными показателями при применении
только флурбипрофена. При одновременном применении флуконазола с рацемическим
ибупрофеном (400 мг) C_max и AUC фармакологически активного изомера
S–(+)-ибупрофена повышались на 15 и 82% соответственно по сравнению с
аналогичными показателями при применении только рацемического ибупрофена.
Хотя специальных исследований не проводили, флуконазол потенциально способен
повышать системную экспозицию других НПВП, которые метаболизируются CYP2C9
(например, напроксена, лорноксикама, мелоксикама, диклофенака). Рекомендуется
осуществлять частый мониторинг побочных реакций и токсических проявлений,
связанных с НПВП. Может понадобиться коррекция дозы НПВП.

Фенитоин: Флуконазол угнетает метаболизм фенитоина в печени. Одновременное
многократное применение 200 мг флуконазола и 250 мг фенитоина в/в приводит к
увеличению AUC₂₄ фенитоина на 75% и Сmin — на 128%. При
одновременном применении этих лекарственных средств следует проводить
мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови для исключения развития
токсического действия фенитоина.

Преднизон: Сообщалось о случае, когда у пациента после трансплантации печени на фоне
применения преднизона развилась острая недостаточность коры надпочечников после
прекращения 3-месячного курса терапии флуконазолом. Прекращение применения
флуконазола, вероятно, вызвало повышение активности CYP3A4, что привело к
ускорению метаболизма преднизона. Следует тщательно наблюдать пациентов, которые
в течение длительного времени сочетанно применяют флуконазол и преднизон, с
целью предупреждения развития недостаточности коры надпочечников после отмены
флуконазола.

Рифабутин: Флуконазол повышает концентрацию рифабутина в плазме крови, что приводит
к увеличению AUС рифабутина до 80%. При одновременном применении флуконазола и
рифабутина сообщалось о случаях развития увеита. При применении такой
комбинации лекарственных средств следует учитывать симптомы токсического
действия рифабутина.

Саквинавир: Флуконазол повышает AUC и Cmax саквинавира примерно
на 50% и 55% соответственно путем угнетения метаболизма саквинавира в печени
ферментом CYP3A4 и ингибирования P-гликопротеина. Взаимодействия с
саквинавиром/ритонавиром не исследовали, поэтому они могут быть более
выраженными. Может быть необходима коррекция дозы саквинавира.

Производные сульфонилмочевины: При одновременном применении флуконазол
пролонгирует период полувыведения пероральных производных сульфонилмочевины (хлорпропамид,
глибенкламид, глипизид и толбутамид) из сыворотки при их применении у здоровых
добровольцев. Рекомендуется проводить частый контроль глюкозы в крови и
соответствующим образом снижать дозу производных сульфонилмочевины при
одновременном применении с флуконазолом.

Теофиллин: В плацебо-контролируемом исследовании взаимодействия препаратов
применение флуконазола по 200 мг в течение 14 дней привело к снижению среднего
клиренса теофиллина в плазме крови на 18%. Пациентов, применяющих теофиллин в
высоких дозах или которые имеют повышенный риск развития токсических проявлений
теофиллина по другим причинам, следует тщательно наблюдать на предмет выявления
признаков токсического действия теофиллина при применении флуконазола. Терапию
следует изменить при появлении признаков токсичности.

Тофацитиниб: воздействие тофацитиниба увеличивается при совместном
применении тофацитиниба с флуконазолом, которые приводят как к умеренному
подавлению CYP3A4, так и к сильному подавлению CYP2C19 (например, флуконазол),
поэтому рекомендуется снизить дозу тофацитиниба до 5 мг один раз в день в
сочетании с этими препаратами.

Алкалоид Барвинка: ФУЦИС^® может повысить
плазменные уровни алкалоида барвинка (например, винкристин и винбластин) и
привести к нейротоксичности, из-за ингибирующего действия на CYP3A4.

Витамин А: В клинической практике сообщалось, что у пациента,
одновременно применявшего трансретиновую кислоту (кислотная форма витамина А) и
флуконазол, возникали побочные реакции со стороны ЦНС в форме псевдотумора
головного мозга, который исчез после отмены флуконазола. Эти лекарственные
средства можно применять одновременно, но следует помнить о риске возникновения
побочных реакций со стороны ЦНС.

Вориконазол (ингибитор изофермента CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4): одновременное
применение внутрь вориконазола (по 400 мг каждые 12 часов в первый день, затем
по 200 мг каждые 12 часов в течение 2,5 дней) и флуконазола (400 мг в первый
день, затем по 200 мг каждые 24 часа в течение 4 дней) у 8 здоровых
волонтеров-мужчин приводило к увеличению концентрации и AUC вориконазола на 57
% (90% C1: 20%, 107%) и 79 % (90% C1: 40%, 128%) соответственно. Было показано,
что данный эффект сохраняется при уменьшении дозы и/или кратности приема любого
из препаратов. При приеме вориконазола непосредственно после флуконазола
рекомендовано проводить мониторинг побочных реакций, ассоциированных с
вориконазолом.

Зидовудин: Флуконазол повышает Сmax и AUC зидовудина на 84 и 74%
соответственно, что обусловлено снижением клиренса зидовудина примерно на 45%
при его пероральном применении. Период полувыведения зидовудина был также
продлен примерно на 128% после применения комбинации с флуконазолом. Пациентов,
применяющих такую комбинацию лекарственных средств, следует наблюдать на
предмет развития побочных реакций, связанных с применением зидовудина. Можно
рассмотреть целесообразность снижения дозы зидовудина.

Азитромицин: В ходе открытого рандомизированного трехстороннего
перекрестного исследования, в котором приняли участие 18 здоровых добровольцев,
оценивали влияние азитромицина и флуконазола на фармакокинетику друг друга при
их одновременном пероральном разовом применении в дозах 1200 и 800 мг
соответственно. Никаких значимых фармакокинетических взаимодействий не
выявлено.

Оральные контрацептивы: Было проведено два кинетических
исследования совместного применения комбинированных оральных контрацептивов и
многократных доз флуконазола. Не было замечено значительных эффектов на уровни
гормонов при дозе флуконазола 50 мг, но при дозе 200 мг/сут AUC этинил эстрадиола и левоноргестрела были
увеличены на 40% и 24% соответственно. Таким образом, многократное применение
флуконазола в таких дозах маловероятно повлияет на эффективность
комбинированных оральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность- 90%. Одновременныйприем пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация вплазме крови достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, апериод полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазмепропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му днюпосле начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками — низкое (11-12%). Флуконазол хорошопроникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80%введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазолапропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является селективнымингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность приинфекциях, вызванных:

— Candida spp., включая генерализованный кандидоз

— Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

— Microsporum spp.

— Trychoptyton spp.

— Blastomyces dermatitides

— Coccidioides immitis

— Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношениигрибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р — 450.

Показания к применению

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекциидругой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальнымиммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных сдругими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактикирецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию,диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции,такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз,дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями,находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические илииммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами,предрасполагающими к развитию кандидоза

— кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости ртаи глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия,кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный сношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммуннойфункцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

— генитальный кандидоз; острый или рецидивирующийвагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивоввагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит

— профилактика грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результатецитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области,отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

— глубокие эндемические микозы у больных с нормальнымиммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз игистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекцияхдругой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжаютлечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковыхинфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; прикриптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Рекомендуемая дозировка фуциса для профилактики рецидивакриптококкового менингита у больных СПИДом 200мг/сут.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и другихинвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день,затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта дозаможет быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологическогоэффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают втечение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральномкандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают вдозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местнымиантисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (заисключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите,неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективнаядоза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Фуцис можетбыть назначен по 150 мг один раз в неделю.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрьв дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применятьв дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально;она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг одинраз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Длябольных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной илидлительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг одинраз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи,паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однакопри микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мгодин раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточнооднократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения являетсяприменение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг одинраз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевойпластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать вшироких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. Послеуспешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногданаблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоватьсяприменение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяютиндивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечениязависит от клинического и микологического эффекта.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Фуциса с7 лет составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достиженияпостоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжестизаболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан снейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии илилучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости отвыраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препаратназначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренскреатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Убольных

с нарушением функциипочек при многократном применении препарата следует первоначально ввестиударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости отпоказания) устанавливают согласно следующей таблице:

Побочные действия

— головная боль,головокружение, судороги, изменение вкуса

— тошнота, рвота, больв животе, метеоризм, диарея, диспепсия

— гепатотоксичность,включая редкие случаи с летальным исходом,

— повышение уровнящелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного

уровняаминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов вплазме, гипокалиемия

— нарушение функциипечени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

— сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включаясиндром

Стивенса- Джонсона итоксический некролиз эпидермиса

— лейкопения, включаянейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

— анафилаксия(включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

— увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетаниежелудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходнымипрепаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени,однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением неустановлены.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

— одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

— одновременное применение цизаприда

— беременность и период лактации

-детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковымиинфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественнымифакторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитногобаланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином,повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитиекровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта,гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты,необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола сазитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоимипрепаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрьмидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама ипсихомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приемафлуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимостисопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол,следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применениефлуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрациициклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сутизменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга ненаблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспоринарекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно сфлуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%.Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозированияфлуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивовс флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов неустановлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина можетсопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случаенеобходимости одновременного применения обоих препаратов, следуетконтролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректироватьего дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привестик повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применениифлуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременнополучающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимоучитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевиныи флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида,глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можноназначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратовсульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развитиягипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводитк повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаинефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол,следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковыхсредств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результатеувеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличенияинтервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сути выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме.Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадиномпротивопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании стерфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит кповышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазолабольным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролироватьконцентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапиюсоответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазоломотмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловленоснижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следуетнаблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом илидругими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450,может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при иходновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократномприменении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результатеоднократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалосьтоксическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главнымобразом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическоедействие Фуциса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращениятерапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показателифункции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков пораженияпечени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени,которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следуетотменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактическиереакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаяхразвивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсонаи токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитиютяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении убольного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можносвязать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи убольных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательнонаблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформнойэритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. Приприменении Фуциса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочковотмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска,такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса испособствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому такимпациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует состорожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек передприменением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, чтоулучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полногоисчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов втечение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилемили пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры ипромывание желудка).

Фуцис выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированныйдиурез может ускорить выведение препарата. 

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 1 таблетке (для дозировки150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!