Фуциталмик® (Fucithalmic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фуциталмик®
💊 Состав препарата Фуциталмик®
✅ Применение препарата Фуциталмик®
📅 Условия хранения Фуциталмик®
⏳ Срок годности Фуциталмик®
Описание лекарственного препарата
Фуциталмик®
(Fucithalmic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AA13
(Фузидовая кислота)
Лекарственная форма
| Фуциталмик® |
Капли глазные 1%: туба 5 г с наконечником рег. №: П N011459/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуциталмик®
Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.11 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, маннитол — 50 мг, карбомер — 5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Выведение
Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.
Показания препарата
Фуциталмик®
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит;
- дакриоцистит.
Режим дозирования
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — периорбитальный отек.
Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия хранения препарата Фуциталмик®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Фуциталмик®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Фуциталмик® (капли глазные, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 10.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 г |
| фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) | 10 мг |
| (эквивалентно 10,17 мг гемигидрату фузидовой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная |
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Фармакодинамика
Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
Фармакокинетика
Лекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.
Показания
Бактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия использовать содержимое тубы в течение 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер: П N011459/01
Торговое название: Фуциталмик
Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота (fusidic acid).
Химическое название: Энт-(17Z)-16α-(Ацетилокси)-3β, 11β-дигидрокси-4 β, 8, 14-триметил-18-нор-5β, 10α-холеста-17(20), 24-диен-21-оик кислоты гемигидрат
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.
Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.
Код АТХ: S01АА13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата Фуциталмик® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Общие
Нарушение со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Местные
Нарушение со стороны органов зрения
Часто (≥ 1:100,
Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда: (≥ 1:1000,
Слезотечение
Редко: (≥ 1:10000,
Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Фуциталмик – раствор глазных капель, с выраженным антимикробным действием. Полициклический антибиотик в его составе, эффективен в отношении широкого ряда бактерий и применяется в офтальмологии для лечения инфекционных поражений глаз.
Состав и форма выпуска
Фуциталмик – раствор глазных капель 1%, суспензия белого цвета содержит:
- Активный компонент: фузидовая кислота – 10 мг.
- Вспомогательные элементы: бензалкоиия хлорид, динатрия эдетат, карбомер, маннитол, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 мг в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Фузидовая кислота – антибиотик группы фузидинов, чей механизм действия связан с нарушением синтеза белков бактериальных клеток. К фузидовой кислоте чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae. Однако, Enterobacteriaciae и Pseudomonas к ее действию устойчивы. Сведений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте нет.
Лекарственная форма средства Фуциталмик — вязкие глазные капли, обеспечивает длительность контакта с конъюнктивой, а также достаточный уровень кислоты в слезной жидкости, если препарат применяется дважды в сутки.
Показания к применению
Рекомендован в терапии бактериальных инфекций глаз (конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, дакриоциститов), вызванных чувствительными к средству микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка — 1 капля раствора в пораженный глаз дважды в сутки. Длительность применения 7 дней.
Противопоказания
- Реакции гиперчувстительности к составляющим препарата.
Возможно применение капель Фуциталмик по рекомендации лечащего врача во время беременности.
Побочные действия
- Зуд, периорбитальный отек, крапивница, сыпь, ангионевротический отек
- Жжение или зуд в глазу, ощущение болезненности в глазу, его сухость, кратковременное затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, отек век.
- Слезотечение.
- Обострение конъюнктивита, отёк переходной конъюнктивальной складки.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют.
Особые указания
Длительное применение антимикробного препарата способно привести к возникновению суперинфекции, которую вызывают резистентные к данному препарату микроорганизмы, включая и грибы.
Тубу обязательно после каждого использования закрывать. Не следует прикасаться ее кончиком к поверхности глаз.
Терапию препаратом Фуциталмик необходимо прекратить при появлении признаков гиперчувствительности.
Не рекомендуется использование в период применения капель Фуциталмик контактных линз. Так как микрокристаллы фузидовой ки-ты способны вызывать появление на линзах либо роговице царапин.
Если применение капель вызывает затуманивание зрения, в период лечения раствором Фуциталмик лучше воздержаться от вождения транспортных средств.
Капли Фуциталмик хранят при комнатной температуре, берегут от детей.
Срок хранения – 3 года. Годность раствора после вскрытия упаковки составляет 4 недели.
Цена препарата Фуциталмик
Стоимость препарата «Фуциталмик» в аптеках Москвы начинается от 344 руб.
Аналоги Фуциталмика
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для глаз
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 365
Немного фактов
Фуциталмик относится к антибиотикам, которые используют для лечения офтальмологических инфекций. Производится крупной фармакологической компанией ЛЕО Фарма в Дании.
Условия отпуска из аптек
Отпуск препарата разрешен лишь после предъявления рецепта от лечащего врача.
Условия и сроки хранения
Инструкция изготовителя говорит о том, что хранить лекарство необходимо в затемненном месте, скрытом от детей и при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Если препарат не был вскрыт, то срок годности равен трем годам. Если вскрытие произошло, то хранить и использовать средство допускается на протяжении одного месяца.
Форма выпуска и состав
Лекарство выпускается в виде вязкой субстанции, которая предназначена для закапывания в глаза. Капли заключены в ламинированный полиэтиленом тюбик из алюминия. Во вторичной упаковке из картона содержится одна туба с препаратом и инструкция по применению.
Главным активным веществом является разбитая на частицы малого размера фузидиевая кислота. Дополнительными компонентами заявлены такие элементы, как антисептическая смесь различных хлористых соединений бензалкония, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты/эдта, шестиатомный спирт — альдит, высокомолекулярный полиакрилат поперечно-сшитый аллилпентаэритритом, каустическая сода, дистиллированная вода.
Фармакологические свойства
Бактериальные инфекции в области глаз имеют ярко выраженную симптоматику и требуют немедленного начала терапии из-за возможности распространяться и поражать разные части глаза. Также при позднем обращении к офтальмологу существует вероятность проявления осложнений, которые могут привести к частичной и полной потере зрения. Фуциталмик оказывает губительное действие на бактерии, которые являются возбудителями глазных заболеваний, в частности, на стафилококки, стрептококки и гемофильную палочку. Препарат начинает действовать уже спустя час после первого закапывания. Лечебное воздействие продолжается как минимум в течение половины суток. Выделение лекарственной формулы в кровяную сыворотку не происходит.
Показания к применению
Показаниями к назначению Фуциталмика является диагностированное наличие таких глазных бактериальных заболеваний, как:
- воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное бактериальной инфекцией;
- различные болезни глаз, сопровождающиеся хроническим воспалением краев век;
- воспаление роговицы глаза, вследствие чего происходит ее помутнение, изъявление, покраснение всего глаза и сопровождается болью;
- воспалительная патология слезного мешка и в последствии непроходимость слезных путей;
- предупреждение осложнений глазных операций, проводимых лазерным либо хирургическим путем.
Способ и особенности применения
Закапывать капли необходимо только в нижнюю часть конъюнктивального мешка. Манипуляция проводится при слегка запрокинутой назад голове. Кончик пипетки тюбика не должен прикасаться к слизистым оболочкам глаза. Действие следует осуществлять лишь при предварительном тщательном мытье рук. После каждого использования следует хорошо закрывать тюбик завинчивающейся крышкой. Желательно на время терапии каплями перестать носить контактные линзы из-за того, что вещества, находящиеся в составе, могут вызвать их помутнение. Единоразовая доза равна одной капле в один глаз. Обрабатывать пораженный глаз Фуциталмиком необходимо дважды в день на протяжении недели. Если после 7 дней лечения препаратом не наблюдалось положительной результативности, то необходимо проконсультироваться у лечащего врача. Самостоятельно повышать дозировку крайне не рекомендуется.
Побочные эффекты
Негативными сопроводительными эффектами при терапии Фуциталмиком и превышении его дозировки могут быть:
- отечность фолликулов переходной складки слизистой оболочки, являющейся наружным покровом для глазного яблока;
- крапивная лихорадка;
- покраснение тканей глаза;
- раздражающее ощущение жара;
- болевые ощущения;
- непроизвольное выделение слезной жидкости на поверхность века;
- избыточное наполнение жидкостью подкожно-жировой клетчатки век и их припухлость;
- усиление воспаления.
Противопоказания
Главным противопоказанием для применения глазных капель Фуциталмик является индивидуальная гипервосприимчивость к веществам, которые входят в лекарственный состав.
Беременность и кормление грудью
Нет подтвержденных результатов клинических исследований о том, что терапевтическое использование Фуциталмика при кормлении грудью или во время беременности не наносит вреда ребенку. Поэтому не рекомендуется использовать средство во время этих периодов жизни.
Аналоги
К схожим по лечебным свойствам препаратам относят глазные капли и мазь для глаз «Флоксал».
Цены на Фуциталмик в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 365 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков