активные ингредиенты: миконазола нитрата 2%
вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт (эмульгин В2), глицерилмоностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостериловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, жидкий парафин, феноксиэтанол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Белый гомогенный крем с характерным запахом
Противогрибковые средства для местного использования в дерматологии. Производные имидазола.
Код АТХ: D01AC02
Фармакодинамические свойства
Миконазол является синтетическим производным имидазола, обладающим широким спектром противогрибковой активности, а также определенной антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Миконазол подавляет рост грибковых клеток путем ингибирования стерол-14-диметилазы, изофермента цитохрома Р450. При этом нарушается синтез эргостерола, участвующего в построении мембран грибов. Накапливающиеся в результате 14-α-метилстеролы нарушают плотную упаковку углеводородных цепей фосфолипидов, необходимую для нормального функционирования мембранных белков, в том числе АТФаз и ферментов дыхательной цепи.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur. Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетические свойства
Абсорбция: При наружном нанесении абсорбция препарата через кожу или слизистые незначительна (менее 1% от дозы), в связи с чем проникновение миконазола в системный кровоток также носит крайне ограниченный характер.
Достигающая системного кровотока часть миконазола находится в плазме в связанном виде с плазменными протеинами (88,2%) или эритроцитами (10,6%).
Незначительная часть миконазола, которая подверглась абсорбции и достигла системного кровотока, элиминируется преимущественно с желчью, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Грибковые инфекции кожи:
• вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• вызванные Candida albicans;
• отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.
Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз) и смешанные грибковобактериальные поражения ногтей.
При поражении кожи:
Крем наносится местно: на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение порядка 10 последующих дней после исчезновения всех зон поражения с целью предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2-6 недель.
При поражении ногтей:
Обрезают ногти как можно более коротко. Наносят крем на пораженные ногти 2 раза в день и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
• повышенная чувствительность к миконазолу и другим ингредиентам препарата в анамнезе.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в день.
Следует тщательно следить за тем, чтобы крем Фунгазол не попал в глаза. При случайном попадании в глаза следует незамедлительно промыть их достаточным количеством проточной воды.
При появлении первых признаков гиперчувствительности или раздражения следует незамедлительно прекратить лечение.
Опыт применения мази миконазола у детей ограничен.
Ввиду крайне низкой системной биодоступности миконазола, при его местном применении клинически значимые реакции взаимодействия маловероятны. Однако при назначении наружных форм миконазола пациентам, принимающим такие пероральные антикоагулянтные средства как варфарин, следует соблюдать осторожность и тщательно мониторировать степень антикоагулянтного действия.
Беременность
При местном нанесении на кожу или слизистые очень незначительная часть миконазола подвергается системной абсорбции. Тем не менее, как и для других производных имидазола для наружного применения, следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении миконазола крема во время беременности.
Лактация
При наружном применении миконазол характеризуется незначительной системной биодоступностью, однако данные относительно его способности проникать в грудное молоко отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении наружных средств с миконазолом в период кормления грудью.
Фунгазол не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, ощущение жжения.
Нарушения в месте нанесения: редко — реакции в месте нанесения, включая ощущение раздражения в месте нанесения.
Симптомы: избыточное применение может вызвать сильное раздражение кожи, которое, как правило, исчезает при прекращении терапии.
Лечение: Фунгазол крем предназначен исключительно для наружного применения. Если произошло случайное проглатывание больших количеств крема, следует в случае необходимости использовать общепринятые методы очистки желудка.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических стандартных исследований по оценке местного раздражающего действия, острой и хронической токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не было выявлено каких- либо специфических видов токсического воздействия на организм.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
15,0 г крема для наружного применения в алюминиевой тубе, 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: pharmacare.by
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
С осторожностью
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Состав
Крем — 1 г: кислота салициловая, калий йодистый, цинка окись, метиловый и пропиловый эфиры параоксибензойной кислоты, экстракт трави чистотела, экстракт коры дуба.
Туба 30 г.
Инструкция
При грибковых поражениях ногтей крем наносят на кожу и ногти 2 раза в день толстым слоем и оставляют на 4-6 часов под компрессной бумагой, фиксируя лейкопластырем.
Для смягчения ороговевших участков кожи и предотвращения заражения грибковой инфекцией 2-3 раза в день тонким слоем массирующими движениями нанесите крем на кожу стоп (рук), межпальцевые промежутки, здоровые ногтевые пластинки.
- Инструкция по применению Фунгазол
- Состав препарата Фунгазол
- Показания препарата Фунгазол
- Условия хранения препарата Фунгазол
- Срок годности препарата Фунгазол
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 2%: 15 г тубы
Рег. №: 1305/95/01/06/11 от 05.04.2011 — Действующее
Крем 2% белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| миконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетостериловый спирт (эмульгин В2), глицерил моностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, парафин жидкий, феноксиэтанол, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФУНГАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Синтетический противогрибковый препарат для наружного применения широкого спектра действия, производное имидазола.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.
Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).
Фармакокинетика
Препарат легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
— кандидоз кожи;
— отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
— онихомикоз;
— смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.
Реклама
Режим дозирования
Заболевания кожи
Крем наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают. Препарат применяют 2 раза/сут, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность лечения — 2-6 нед.
Заболевания ногтей
Ногти обрезают как можно короче. Крем наносят на пораженные ногти 2 раза/сут и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Противопоказания к применению
— I триместр беременности;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к миконазолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Клинический опыт применения Фунгазола при беременности ограничен, поэтому препарат следует назначать только по строгим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При применении Фунгазола у кормящей матери какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу крайне незначительно.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств миконазола.
О каких-либо пороках развития при применении препарата не сообщалось.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/сут.
Следует избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Для пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Использование в педиатрии.
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фунгазол влияния на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ГИНЕЗОЛ 7 (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Миконазол-Дарница (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПИМАФУЦИН® (LEO Pharma A/S, Дания)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
