Фунгин форте инструкция по применению для человека - RukovodstvoRus.ru

Фунгин^® Форте инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фунгин^® Форте

💊 Состав препарата Фунгин^® Форте

✅ Применение препарата Фунгин^® Форте

📅 Условия хранения Фунгин^® Форте

⏳ Срок годности Фунгин^® Форте

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Фунгин^® Форте

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.03

Лекарственная форма

Фунгин^® Форте

Раствор для наружного применения

рег. 77-3-18.19-4580№ПВР-3-1.15/03109
от 11.02.20
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
тербинафин, тиабендазол, метронидазол, лидокаин, дексаметазон

Лекарственная форма:
раствор для наружного применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: тербинафина гидрохлорида 10 мг , тиабендазола — 10 мг, метронидазола — 10 мг, лидокаина 50 мг, дексаметазона фосфат натрия — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этиловый спирт, диметилсульфоксид, апельсиновый терпен, пропилен гликоль-400

Количество в потребительской упаковке:
по 10, 12, 15, 20, 30, 40, 50 мл во флаконах

Показания к применению препарата Фунгин^® Форте

Для лечения грибковых заболеваний кожи, экзем грибковой этиологии и себорейных дерматитов у собак и кошек

Побочные эффекты

Не наблюдается

Противопоказания к применению препарата Фунгин^® Форте

Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не подлежат обработке ослабленные животные.

Условия хранения Фунгин^® Форте

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечныых лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до 25°С.

Условия отпуска

Без рецепта

Фунгин^® Форте отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Фунгин^® Форте

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Фунгин Форте – комплексный препарат для лечения грибковых поражений кожи (включая лишаи), а также себорейных дерматитов у собак и кошек. Раствор для местного применения борется с возбудителями заболевания и избавляет животное от симптомов – воспаления, боли, жжения.

Как распознать грибковую инфекцию?

Для заражения грибковыми инфекциями питомцу не обязательно выходить на улицу или контактировать с больными животными – болезнетворные споры могут попасть в квартиру вместе с грязью на обуви. Заболеть в большей мере рискуют молодые, ослабленные или страдающие системными нарушениями собаки и кошки.

Важно помнить, что заболеть рискуют и владельцы животных, что, как показывает практика, встречается довольно часто.

Грибковые инфекции кожи относятся к числу наиболее распространенных заболеваний у человека и животных. Заболевшее животное необходимо изолировать, ухаживать за четвероногим пациентом нужно в резиновых перчатках.

Дерматомикозы очень опасны, они причиняют страдания и могут привести даже к летальному исходу в запущенном случае у домашних животных, поэтому так важно уметь их лечить.

Заподозрить грибковые поражения кожи (группы лишаев) можно по таким признакам:

небольшие участки кожи без шерсти – чаще это округлые пятна в районе мордочки или лап;
секущиеся волоски – такие места выглядят как выбритые;
шелушение, покраснение кожи, иногда мелкие высыпания, гнойные ранки;
зуд – животное усердно расчесывает кожу, пытается прижать шею или трясет головой.

Фунгин форте продходит для лечение следующих заботеваний: экзем грибковой природы, лишаев и парши и себорейных дерматитов.

Себорейные дерматиты проявляют себя:

зудом и, соответственно, расчесами – в первую очередь на ушах, голове, между пальцами, в паховой и подмышечной области;
шелушением и перхотью в огромных количествах;
местным воспалением с покраснением и (не всегда) гнойной сыпью – на животе, мордочке, в складках кожи;
потемнением кожи или пигментацией в виде черных пятен;
повышенной жирностью кожных покровов и прикорневой части волоса (при жирной себорее);
ухудшением качества волос и когтей – шерсть тускнеет, а когти – слоятся и ломаются.

Основным признаком грибковой экземы является разнообразие типов высыпаний – одновременно можно наблюдать:

локальные (в виде пятен) покраснения – эту стадию можно заметить только на участках с бедной «растительностью», например, на животе;
мелкие красные узелки, которые затем превращаются в пузырьки с водянистым или гнойным содержимым;
ярко-алые эрозии – возникают на месте пузырьков;
выраженные изменения кожи – она утолщается, мокнет, а шерсть склеивается и частично или полностью выпадает на пораженном участке.

При сухой экземе эрозий может не быть, вместо этого гнойнички покрываются корочками.

Экзема сопровождается местной болезненностью и зудом – появляются расчесы, провоцирующие дальнейшее инфицирование.

Заметив у животного такие признаки, необходимо обратиться в ветеринарную клинику для осмотра и взятия лабораторных анализов. Диагностика позволяет:

дифференцировать тип кожного заболевания;

обнаружить провоцирующие факторы – лишаи, дерматиты и экземы часто сочетаются с нарушениями в работе органов и систем;
определить возбудителя – бактерии, грибки или простейшие паразиты.

Показания к применению

Препарат применяют в терапии кожных заболеваний, вызванных грибками, в частности:

лишаев и парши, провоцируемых дерматофитами (трихофития, микроспория);
себорейных дерматитов;
экзем грибковой природы.

В тяжелых случаях Фунгин Форте вводят в состав комплексной терапии – одновременно назначают препараты системного действия, витамины и специальные ухаживающие средства.

Форма выпуска, состав препарата

Фунгин Форте от компании «Api-San» изготавливают в виде раствора для местного применения. Цвет капель – от соломенного до насыщенного желтого цвета. Один мл раствора включает следующие активные вещества:

тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
тиабендазол –10 мг;
метронилазол – 10 мг;
лидокаина гидрохлорид – 50 мг;
дексаметазона фосфат натрия – 1 мг.

Предусмотрено несколько типов упаковки препарата:

флаконы из стекла с резиновой крышкой, запаянной алюминием – содержат 10, 12 раствора;
полимерные бутылочки с головкой-распылителем по 30 мл;
флаконы из полимерного материала с наконечником-капельницей, каждый из которых содержит 10, 12 мл.

Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную коробку.

Механизм действия и терапевтическая эффективность

При местном нанесении молекулы активных веществ накапливаются в роговом слое кожи, волосяных сумках, сальных железах. Терапевтический эффект достигается за счет действия основных компонентов:

тербинафин – в зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Благодаря высокой липофильности молекулы тербинафина накапливаются в роговом слое дермы, волосяных фолликулах, сальных железах. При местном применении в системный кровоток препарат проникает в незначительной степени. Вещество вызывает накопление в клетках болезнетворных микроорганизмов вредных соединений и гибель грибков;
тиабендазол – активен в отношении дерматофитов. Механизм действия заключается в нарушении синтеза в грибковых клетках питательных веществ и разрушении клеточной стенки. Вещество уничтожает грибки и препятствует их размножению.
метронидазол – эффективно уничтожает бактерии. В состав включен для предотвращения вторичных инфекций кожи при язвах и расчесах;
дексаметазон – синтетическое гормональное лекарственное средство, оказывающее противовоспалительное и противоаллергическое действие. Снимает повышенную чувствительность организма к аллергии, подавляя избыточную иммунную реакцию (в данном случае кожную) и снижает риск грубого рубцевания поврежденных зон. Механизм действия заключается в подавлении активности различных разрушающих тканей ферментов и медиаторов воспаления;
лидокаин – местный анестетик, блокирует проведение болевого импульса по волокнам нервов в головной мозг.

Вспомогательные вещества в составе способствуют лучшему всасыванию активных компонентов, а также обладают заживляющим и дезинфицирующим действием.

При соблюдении правил инструкции лекарство:

не оказывает токсичного и раздражающего действия;
не способствует возникновению аллергии;
не имеет отравляющего или мутагенного влияния на плод.

Способ применения

При выборе типа упаковки следует учесть, что:

пластиковые флаконы с капельницей позволяют, как непосредственно капать препарат (если очаг поражения точечный или труднодоступный), так и применять тампон;
флаконы из стекла не предполагают непосредственного нанесения и подходят (в силу дозировок) при незначительной зоне поражении либо небольшом размере животного;
спрей уместно приобретать при обширных зонах поражения и/или большом размере животного. Обрабатывать при помощи распылителя мордочку или уши нельзя (есть риск повреждения слизистых) – следует предварительно смочить в растворе тампон.

Ватно-марлевый тампон можно купить в аптеке или изготовить самостоятельно, обернув шарик ваты стерильным бинтом.

Алгоритм нанесения препарата следующий:

Создать условия для контакта раствора с кожей – часто для этого требуется состричь шерсть. Данный пункт следует уточнить у врача.
Нанести средство на пораженный участок тонким слоем. Обработка производится от края к центральной части, при этом нужно захватывать до 1 см здорового кожного покрова.
Осторожно, стараясь не травмировать воспаленную кожу, втереть жидкость для улучшения впитывания. Особенно это важно при использовании спрея или капельницы.
Надеть на животное воротник или намордник для предотвращения слизывания – минимум на 15–20 минут. Если постоянный контроль невозможен, желательно использовать воротник дольше или в течение всего курса лечения.

Типовая схема лечения – 1–2 обработки в сутки. Максимальная длительность курса – 15 дней (как правило, для лечения лишая достаточно 7–10 дней). При пропуске очередной процедуры терапию продолжают без изменения схемы.

Прекращать лечение можно после устранения грибка, подтвержденного отрицательным результатом микроскопического соскоба. Через 1 месяц необходимо провести вторичный анализ – чтобы исключить появление рецидива.

На протяжении курса лечения питомца не рекомендуется:

купать или мыть;
допускать к детям и/или другим животным, живущим в квартире.

При выявлении грибковой инфекции следует дополнительно:

продезинфицировать или заменить новыми игрушки, расчески, коврик или домик питомца;
проверить на наличие заражения других животных, проживающих в доме. Если результат отрицательный, допускается для профилактики вымыть их с противомикробным шампунем;
осуществить дома полную дезинфекцию, включая обработку текстиля и мягкой мебели.

Противопоказания

Препарат можно применять для лечения щенков и котят, только после достижения 4 недельного возраста. Кроме того, противопоказанием к обработке является:

нельзя применять препарат ослабленным животным, после перенесенных тяжелых заболеваний или хирургических вмешательств;
беременность и лактация;
подтвержденная гиперчувствительность или непереносимость компонентов состава.

Побочные эффекты

При соблюдении схемы лечения и мер предосторожности негативные симптомы могут развиться лишь при индивидуальной непереносимости.

При случайном слизывании небольшого количества лекарства, допускается давать питомцу сорбенты и наблюдать за его состоянием.

Симптомы передозировки

Поскольку в общий кровоток попадает менее 5% активных веществ, случаев передозировки не описано.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно использовать лекарства для наружного применения, содержащие кортикостероиды (преднизолон, гидрокортизон).

Срок и условия хранения, меры предосторожности

Ветеринарный препарат допускается хранить в течение 24 месяцев при соблюдении таких условий:

неповрежденная заводская упаковка;
защита от попадания прямых лучей солнца;
температура воздуха от 0 до 25 градусов.

Препарат не должен храниться совместно с пищевыми продуктами или кормами для животных, а также в местах, доступных для детей.

Содержимое вскрытого флакона допускается использовать в течение 30 дней.

При работе с раствором следует соблюдать ряд правил:

избегать попадания в глаза и на слизистые (это касается и питомца), проявлять особую аккуратность при обработке мордочки;
все манипуляции производить в перчатках;
по завершении процедуры тщательно мыть руки с мылом.

Источник

ОПИСАНИЕ

Фунгин Форте – противомикробный Лекарственная форма: раствор для наружного применения. По внешнему виду препарат представляет собой раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

СОСТАВ

Фунгин Форте в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: тербинафина гидрохлорида – 10 мг, тиабен- дазола – 10 мг, метронидазола – 10 мг, лидокаина гидрохлорида – 50 мг, дексаметазона фосфат натрия – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт – 300 мг, диметилсульфоксид – 100 мг, апельсиновый терпен – 5 мг и по- лиэтиленгликоль-400 – до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тиабендазол – фунгицид из класса азолов. Активен в отношении возбудителей трихофитии и микроспории животных родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Achorion. Как и другие азолы, блокирует активность ферментов, участвующих в 14-деметилировании ланостерола, что ведёт к нарушению синтеза эргостерола. Изменение структуры цитоплазматической мембраны грибковых клеток приводит к нарушению ее проницаемости, выходу из клетки биологически активных веществ и разрушению клеточной стенки. Кроме того, тиабендазол нарушает процесс деления ядра, тормозит репродуктивную способность грибов.

Метронидазол – препарат из группы нитроимидазолов. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Механизм действия дексаметазона заключается в подавлении активности различных разрушающих ткани ферментов – протеаз и нуклеаз, матриксных металлопротеиназ, гиалуронидазы, фосфолипазы, торможении синтеза простагландинов, кининов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.

Лидокаин – обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего rдействия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение.

НАЗНАЧЕНИЕ

Фунгин Форте назначают собакам и кошкам для лечения грибковых заболеваний кожи, экзем грибковой этиологии и себорейных дерматитов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат наносят тонким слоем с помощью ватно-марлевого тампона, а также распыляя или нанося непосредственно на кожу из флакона-капельницы, слегка втирая в пораженные места от периферии к центру с захватом до 1 см пограничной здоровой кожи. Обработки проводят один-два раза в сутки до клинического выздоровления, но не более 15 дней, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов кожи. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата животным надевают намордник, воротник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15 – 20 минут после обработки. При тяжелом течении заболевания животным дополнительно назначают лекарственные препараты специфической и симптоматической терапии в соответствии с инструкциями по применению.

В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе, по той же схеме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не подлежат обработке ослабленные животные, кормящие и беременные самки, а также щенки и котята моложе 4-недельного возраста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки не выявлены.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочных явлений и осложнений при применении препарата Фунгин Форте согласно настоящей инструкции не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, Фунгин Форте снимают тампоном и смывают водой, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с препаратом Фунгин Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Фунгин Форте. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять Фунгин Форте одновременно с другими препаратами для местного применения, содержащими кортикостероидные гормоны.

Фунгин Форте не предназначен для применения продуктивным животным.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ХРАНЕНИЕ

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 30 суток.

ФАСОВКА

Выпускают расфасованным в стеклянных флаконах по 10мл, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

Источник

Фунгин Форте относится к комбинированным противомикробным лекарственным препаратам. Тербинафин – противогрибковое средство группы аллиламинов, активен в отношении возбудителей дерматомикозов жи- вотных. Механизм действия заключается в подавлении скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. В зависимости от концентрации тербинафин проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Благодаря высокой липофильности молекулы тербинафина накапливаются в роговом слое дермы, волосяных фолликулах, сальных железах; при местном при- менении в системный кровоток препарат проникает в незначительной степени. Тиабендазол – фунгицид из класса азолов. Активен в отношении возбудителей трихофитии и микроспории животных родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Achorion. Как и другие азолы, блокирует активность ферментов, участвующих в 14-деметилировании ланостерола, что ведёт к нарушению синтеза эргостерола. Изменение структуры цитоплазматической мембраны грибковых клеток приводит к нарушению ее проницаемости, выходу из клетки биологически активных веществ и разрушению клеточной стенки. Кроме того, тиабендазол нарушает процесс деления ядра, тормозит репродуктивную способ- ность грибов. Метронидазол – препарат из группы нитроимидазолов. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нукле- иновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противо- воспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Механизм действия дексаме- тазона заключается в подавлении активности различных разрушающих ткани ферментов – протеаз и нуклеаз, матриксных металлопротеиназ, гиалуронидазы, фосфолипазы, торможении синтеза простагландинов, кининов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты. Лидокаин – обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Фунгин Форте по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующе- го действия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение.

Показания

Фунгин Форте наносят тонким слоем с помощью ватно-марлевого тампона, а также распыляя или нанося непосред- ственно на кожу из флакона-капельницы, слегка втирая в пораженные места от периферии к центру с захватом до 1 см пограничной здоровой кожи. Обработки проводят один-два раза в сутки до клинического выздоровления, но не более 15 дней, которое подтверждают микроскопическими исследованиями соскобов кожи. Для предотвращения слизывания лекарственного препарата животным надевают намордник, воротник или смыкают челю- сти петлей из тесьмы, которые снимают через 15 – 20 минут после обработки. При тяжелом течении заболевания животным дополнительно назначают лекарственные препараты специфической и сим- птоматической терапии в соответствии с инструкциями по применению.

Выпускают Фунгин Форте в стеклянных флаконах по 10, 12 и 15 мл, укупоренных резиновыми пробками с аллюминие- выми колпачками; в полимерных флаконах с механическими распылительными головками по 20, 30, 40 и 50 мл или в по- лимерных флаконах с крышками-капельницами с контролем первого вскрытия по 10, 12 и 15 мл. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Пока нет отзывов…

Источник

Фунгинок — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000938

Торговое наименование препарата

Фунгинок

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, тальк.

Описание

Круглая, плоская таблетка от почти белого до слегка розоватого цвета, без оболочки с разделительной линией на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным и фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillusspp., Sporothrixschenckii, другие Dermatiacceae, Mucorspp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.

Фармакокинетика:

Средняя максимальная концентрация в плазме 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Связывавание с белками плазмы составляет 90%. Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Образовавшиеся метаболиты не активны. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов.

Около 13% дозы выводится с мочой, из которых 2 до 4% составляет неизменное лекарственное вещество. Препарат выделяется, в основном, с желчью.

Показания:

— Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;

— инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;

— хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;

— системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз;

— профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием или действием лекарств).

Противопоказания:

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, возраст старше 50 лет, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Беременность и лактация:

Исследования по применению кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода.

Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы:

Фунгинок следует принимать внутрь во время еды.

Лечение

Режим дозирования

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:

— грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) Фунгинока в день во время еды. В случае если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день;

— вагинальный кандидоз: 2 таблетки (400 мг) один раз в день, во время еды, в течение 5 дней.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) в день.

Лечение по данной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом

Взрослым: по 2 таблетки (400 мг) в день;

Детям: 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.

Средняя продолжительность лечения составляет:

— вагинальный кандидоз — 5 дней;

— кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;

— разноцветный лишай — 10 дней;

— кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;

— грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;

— грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;

— системный кандидоз — 1-2 месяца;

— паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз — оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимися эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

Реже встречаются головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия. аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), экзантема.

Очень редко — тромбоцитопения, алопеция, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, импотенция, снижение либидо.

Передозировка:

При передозировке рекомендуются поддерживающие меры.

В течение первого часа после приема — промывание желудка, активированный уголь.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение.

Не существует специфического антидота.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Фунгинока:

— рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;

— препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола;

— ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу Фунгинока.

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A. Примерами таких лекарственных средств являются:

— препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения Кетоконазолом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом CYP3A4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин;

— препараты, при назначении которых необходимо следить за их уровнями в плазме, действием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с Фунгиноком при необходимости должна быть уменьшена;

— пероральные антикоагулянты;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

— некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел;

— расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов и, возможно, верапамил;

— некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин;

— другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирамподобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.

Пониженная кислотность. При этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Фунгинока. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса») желательно принимать Фунгинок с кислыми напитками.

Кетоконазол ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на функцию надпочечников.

Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания:

В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако такие пациенты должны находиться под особым наблюдением.

Если длительность лечения Фунгиноком превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение Фунгиноком, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

У пациентов с недостаточностью надпочечников, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 200 мг.

Упаковка:

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.

1, 3 или 10 стрипов по 10 таблеток и инструкция по применению в картонную пачку.

Образец не для продажи: 2 или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Indrad — 382721, Dist. Mehsana, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Торрент Фармасьютикалс Лтд