Препарат Фунгистоп, раствор для наружного применения предназначен для лечения грибковых поражений кожи и содержит действующее вещество нафтифина гидрохлорид.
Нафтифина гидрохлорид эффективно действует на микозы кожи, в том числе на дерматофиты (Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton flocosum), дрожжи Candida spp., Pityriasis versicolor), плесень (Aspergillus spp.) и другие грибы (например, Sporothrix schenkii).
Фунгистоп показан для местного лечения грибковых инфекций кожи стоп (tinea pedis), особенно кожи между пальцами и на подошвах стоп (сопровождаются покраснением, шелушением и припухлостью или появлением зуда и волдырей).
Если спустя 4 недели состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Фунгистоп:
— если у Вас аллергия на нафтифина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав и описание» листка-вкладыша).
Перед применением препарата Фунгистоп проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как Фунгистоп содержит этанол, то рекомендуется избегать попадания данного препарата в глаза или на поврежденные участки кожи. При случайном попадании в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.
Фунгистоп раствор для наружного применения содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Препарат Фунгистоп содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В качестве меры предосторожности не рекомендуется применение этого лекарственного препарата при беременности.
Кормление грудью
В качестве меры предосторожности не рекомендуется применение этого лекарственного препарата при кормлении грудью.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Фунгистоп следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания. Вы можете наносить раствор напрямую из флакона или с использованием ватного диска или тампона, пропитанного раствором.
Способ применения
Внимательно следуйте инструкциям:
- очистите и высушите пораженный и прилегающие участки кожи, вымойте руки,
- нанести достаточно раствора на пораженный и прилегающие участки кожи, чтобы они стали полностью влажными,
- после нанесения раствора хорошо вымойте руки, чтобы не распространить инфекцию на себя и окружающих.
Фунгистоп не требует разведения и не рекомендуется смешивать его с другими препаратами для наружного применения.
Продолжительность применения
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения всех признаков заболевания.
Если спустя 4 недели лечения не наблюдается улучшения или отмечается ухудшение, следует обратиться к врачу.
Тщательно соблюдайте следующие рекомендации для более быстрого излечения от грибковых инфекций:
- Микроорганизмы, вызывающие грибковые инфекции, могут оставаться на одежде, контактирующей с больной кожей, поэтому ее необходимо менять ежедневно.
- Здоровая и, прежде всего, сухая поверхность кожи — лучшая защита от грибковых инфекций. По этой причине следует избегать тесной одежды, препятствующей циркуляции воздуха (например, носков из синтетического материала в тесной обуви). После мытья тщательно просушите пораженный участок кожи. Ежедневно меняйте полотенца.
- Если у Вас грибковая инфекция на ногах, не ходите босиком по помещению, которое Вы разделяете с другими людьми. Это предотвратит дальнейшее распространение микроорганизмов и, прежде всего, рецидив инфекции.
- Не посещайте сауну, общественную баню или бассейн до того, как вылечите грибковую инфекцию.
Если Вы применили препарата Фунгистоп больше, чем следовало
Проявления нежелательных реакции маловероятно. При случайном применении внутрь рекомендуется обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам Фунгистоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
— сухость, покраснение и ощущение жжения. Указанные нежелательные реакции не являются поводом к прекращению лечения и исчезают после окончания применения препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Форма извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является нафтифина гидрохлорид.
1 мл препарата содержит 10 мг нафтифина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, этанол (95%), вода очищенная.
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с полиэтиленовой (ПЭВП) закручивающейся крышкой и полиэтиленовой (ПЭНП) встроенной капельницей; 1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Ядран-Галенски Лабораторий а.о. (Jadran-Galenski Laboratory d.d.),
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АО «Jadran-Galenski Laboratory d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь:
220125, г. Минск, пр. Независимости, д. 185, п. 7,
тел.:+ 375 17 337 77 13,
адрес электронной почты: jadran@jgl.ru
Фунгистаб (Fungistab) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Фунгистаб
✅ Применение препарата Фунгистаб
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 14.04.11
Описание активных компонентов препарата
Фунгистаб
(Fungistab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J02AB02
(Кетоконазол)
Лекарственная форма
Фунгистаб |
Таб. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фунгистаб
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Фармакокинетика
Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Cmax кетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.
После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.
Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T1/2 составляет 2 ч, в последующем — 8 ч.
Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% — в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.
Показания активных веществ препарата
Фунгистаб
Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг — 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).
Со стороны органов чувств: фотофобия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.
Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические — 200-400 мг/сут).
Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.
Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа «пируэт»): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.
Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.
Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.
У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.
Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.
При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.
С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.
В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Наименование
Фунгистоп.
Форма выпуска
раствор для наружного применения
Дозировка
10 мг / 1 мл 20 мл
Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Ядран-галенски ао
МНН
Нафтифин
ФТГ
Противогрибковое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество нафтифин предназначено для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4 % дозы, поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
-грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
-грибковые инфекции ногтей (onychomycosis, tinea unguium);
-кожные кандидозы;
-отрубевидный лишай (pityriasis versicolor).
Противопоказания
-гиперчувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам;
-открытая раневая поверхность.
Меры предосторожности
Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Если в течение 4-х недель после применения лекарственного средства Фунгасепт не наблюдается клинических улучшений, необходимо обратиться к лечащему врачу. Терапевтический подход должен быть пересмотрен.
Способ применения и дозы
2–3 капли препарата наносят на пораженную поверхность кожи/ногтя, захватывая и прилегающие здоровые участки кожи/ногтя для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Длительность лечения:
-грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель;
-межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8-ми недель;
-кожные кандидозы – 4 недели;
-отрубевидный лишай – до 2-х недель.
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2-х недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 ти месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет. Препарат рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Дети и подростки
безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: сухость кожи, жжение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
Побочные реакции носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
В целях предосторожности следует избегать применения Фунгасепта во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны.
Лечение
При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Упаковка
10 мл во флаконе из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Купить Фунгистоп раствор10мг/мл 20мл №1
Цена на Фунгистоп раствор10мг/мл 20мл №1
Инструкция по применению для Фунгистоп раствор10мг/мл 20мл №1
Один флакон содержит:
активное вещество — нистатин 1000.00 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл);
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96%.
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые антибиотики. Нистатин.
Код АТХ D01AA01
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.
— кандидоз слизистой оболочки полости рта
Готовую суспензию наносить на слизистые оболочки ротовой полости с помощью мерной пипетки.
Младенцы от 1 месяца до 2 лет- по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0.5 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 2 до 6 лет — по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым — по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.
Способ приготовления суспензии: во флакон содержащий гранулы добавить кипячёную охлажденную воду до метки. Взболтать до получения однородной суспензии.
Редко: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея, раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции замедленного типа, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, суперинфекция резистентными к нистатину грибами.
Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах.
— гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
— острая печеночная недостаточность
— острый панкреатит
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— беременность
— дети до 1 месяца
— лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации Фунгостатин® со следующими препаратами: тетрациклин, рифампицин, полимиксинам и левомицетин.
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Следует соблюдать осторожность при применении пациентами с сахарным диабетом. Фунгостатин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).
Период лактации
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
По 7.5 г гранул помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоривают завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте
Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
4 года
Не применять после истечения срока годности
Срок хранения приготовленной суспензии не более 10 дней.
По рецепту
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Муравьиного дерева (пауд арко) экстракт, желатин, оливы листа экстракт, лактоза, эхинацеи экстракт, тимьяна экстракт, прополис, тальк, кальция стеарат, глицерин.
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника олеуропеина, оксикоричных кислот (кафтаровой, хлорогеновой, цикориевой), флавоноидов (в пересчете на рутин).
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Дата регистрации и переоформления
21.11.2017
Производители
СИБФАРМКОНТРАКТ ООО
Россия
Получатель