Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: нитрофурантоина 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код АТХ: J01XE01.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2– 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40–45 %.
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелит), вызванные чувствительными микроорганизмами;
— профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
— повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
— выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
— цирроз печени, хронический гепатит;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— острая порфирия.
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.
Взрослые пациенты
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50–100 мг один раз в день.
Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет
Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
При длительной терапии возможно развитие суперинфекции, вызванной грибами или нечувствительными микроорганизмами.
Нитрофурантоин следует использовать с осторожностью при нарушении функции почек (клиренс креатинина 60–90 мл/мин), подозрении на дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или других ферментов эритроцитов, у ослабленных пациентов, лиц с аллергией, патологией печени, легких, неврологическими расстройствами.
Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.
Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.
Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.
При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы карбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
10 таблеток в контурной безъячейковой и контурной ячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Для поставок в лечебно-профилактические учреждения: по 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок или 500, 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в групповую коробку из картона.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375177735612.
Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет:
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей ‒ 1 таблетка (дозировкой 100 мг) 2 раза в день или 1 таблетка (дозировкой 50 мг) 4 раза в день. Курс лечения 7 дней.
Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях ‒ 1 таблетка (дозировкой 100 мг) или 2 таблетки (дозировкой 50 мг) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и др.) ‒ 1 таблетка (дозировкой 100 мг) или 2 таблетки (дозировкой 50 мг) на ночь.
Детям старше 6 лет (масса тела ‒ более 25 кг):
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей ‒ 3 мг/кг/день, разделенные на 4 приема. Курс лечения 7 дней.
Для детей с массой тела менее 25 кг применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| нитрофурантоин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| нитрофурантоин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ФУРАДОНИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.
Фармакологическое действие
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерии: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах ЖКТ и быстро выводится с мочой. T1/2 около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2-4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40-45%.
Показания к применению
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);
— профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, во время еды, запивав большим количеством воды.
Взрослые пациенты: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг 4 раза/сут в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг 4 раза/сут в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50 мг-100 мг 1 раз/сут.
Профилактика: 50 мг 4 раза/сут урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;
— головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия;
— интерстациальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке;
— лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия;
— волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит;
— суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
— выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
— цирроз печени, хронический гепатит;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— острая порфирия.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в 4 приема в течение 7 дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Особые указания
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезии), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Реакции со стороны ЖКТ могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами
Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Фурадонин (Furadonin)
💊 Состав препарата Фурадонин
✅ Применение препарата Фурадонин
Описание активных компонентов препарата
Фурадонин
(Furadonin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XE01
(Нитрофурантоин)
Лекарственная форма
| Фурадонин |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: П N016135/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фурадонин
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 92.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.2 мг, кальция стеарат — 1.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей. Нитрофурантоин активен в отношении Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.
Эффективен главным образом при инфекциях мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче). Связывание с белками плазмы — 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 — 20-25 мин. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата
Фурадонин
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит), вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза для взрослых составляет 50-100 мг, кратность применения — 4 раза/сут. Суточная доза для детей — 5-7 мг/кг в 4 приема. Продолжительность курса лечения — 7 дней. В случае необходимости возможно продолжение лечения еще в течение 3 дней (только после контроля мочи на стерильность). При проведении длительного поддерживающего лечения дозы нитрофурантоина следует снижать.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: боль в грудной клетке, кашель, одышка, легочные инфильтраты, эозинофилия, интерстициальный пневмонит или фиброз, снижение показателей функции внешнего дыхания, приступ бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота; редко — гепатит, холестатическая желтуха, боли в животе, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, нистагм, головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; очень редко — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.
Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения выделительной функции почек, почечная недостаточность, олигурия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, ранний детский возраст (до 1 месяца), повышенная чувствительность к нитрофурантоину, сердечная недостаточность II-III стадии, цирроз печени, хронический гепатит, острая порфирия, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитрофурантоин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени, хроническом гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях выделительной функции почек, почечной недостаточности, олигурии. Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с выраженной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте (до 1 месяца).
Особые указания
Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы B, выраженной почечной недостаточностью.
Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите. Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект нитрофурантоина.
Нитрофурантоин несовместим с фторхинолонами.
При одновременном применении препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект нитрофурантоина (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают его токсичность (повышается концентрация в крови).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Фурадонин
(АТОЛЛ, Россия)
Фурадонин
(ФОРП, Россия)
Фурадонин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Фурадонин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Фурадонин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Фурадонин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Фурадонин
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фурадонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Фурадонин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Фурадонин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Фурадонин (50 мг)
МНН: Нитрофурантоин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019338
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1.32 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фурадонин
Международное непатентованное название
Нитрофурантоин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – нитрофурантоин (фурадонина) – 50 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана. Нитрофурантоин.
Код АТХ J01XE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2 – 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40 — 45 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Показания к применению
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);
— профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.
Взрослые пациенты
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50 мг – 100 мг один раз в день.
Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет
Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.
Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.
При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
— выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет;
— цирроз печени, хронический гепатит;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— острая порфирия.
— беременность, и период лактации из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов.
Лекарственные взаимодействия
Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.
Нитрофурантоин ослабляет антибактериальный эффект норфлоксацина в мочевом тракте; одновременное использование не рекомендуется.
Особые указания
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
Беременность и период лактации. Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, раздражение желудка.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных средств.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375 (177) 734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.
| 868211271477977101_ru.doc | 72.5 кб |
| 990914741477978261_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники