Фурагин аллиум инструкция по применению взрослым

Дата последней актуализации: 04.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакодинамика

Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. микроорганизмов. Устойчивы к фуразидину Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинства бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Нитрофураны подавляют активность дыхательной цепи и цикл трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетают другие биохимические процессы, что приводит к разрушению оболочки или цитоплазматической мембраны микроорганизмов.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.

Фармакокинетика

Абсорбция происходит в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.

Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе, в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме, в слюне содержится до 30% от его концентрации в плазме, в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с быстрым выведением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в плазме крови сохраняется от 3 до 7–8 ч, в моче обнаруживается через 3–4 ч. Не изменяется pH мочи в отличие от действия нитрофурантоина.

Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выводится почками путем КФ и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой, не диссоциирует, при кислых значениях pH мочи подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами; гинекологические инфекции; профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

В качестве местного средства при комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, ротоглотки, небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Повышенная чувствительность к фуразидину и другим ЛС группы нитрофуранов; тяжелая хроническая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин); полинейропатия (включая диабетическую); порфирия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, печени; анемия; дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет); сахарный диабет.

В связи с отсутствием клинических данных о возможном тератогенном действии фуразидина, не следует применять его во время беременности.

С учетом выделения фуразидина с грудным молоком его не следует применять в период кормления грудью.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз, вызванный метгемоглобинемией.

Со стороны иммунной системы: кожный зуд, папулезные высыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких. Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее, эозинофилии (обратима после отмены). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе, воспаление слюнных желез.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в мышцах, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Не следует одновременно применять фуразидин и ристомицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды (повышается риск угнетения кроветворения).

В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, приливы, чувство страха).

Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных подкислить мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид), из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. ЛС, подщелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.

In vitro производные нитрофурана проявляют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных ЛС.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его побочного действия.

При одновременном применении антацидов, содержащих магний, уменьшается абсорбция фуразидина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять фуразидин в сочетании с аминогликозидными антибиотиками.

Во время применения производных нитрофурана отмечались ложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Следует проводить определение уровня глюкозы в моче с применением ферментативных методов.

Атропин замедляет всасывание, но не изменяет общее количество абсорбированного фуразидина.

Одновременное применение витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

Производные нитрофурана характеризуются низкой токсичностью.

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.

Лечение: отмена фуразидина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, применение антигистаминных ЛС, витаминов группы В. Специфического антидота нет.

Внутрь, после еды, макимальная суточная доза 600 мг.

Местно и наружно, раствор готовят непосредственно перед применением. Местно используют для полоскания полости рта и ротоглотки 2–3 раза в день. Наружно используют для промывания небольших ран 1–2 раза в день. Продолжительность применения 3–5 дней.

Для предупреждения развития побочных действий фуразидин при пероральном применении следует запивать большим количеством жидкости. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.

При развитии тяжелых побочных реакций рекомендуется снижение дозы или прекращение применения фуразидина.

Окрашивает мочу в коричневый цвет.

При длительном применении следует контролировать функцию почек, печени, функции легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска развития фиброза легких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.

Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект производных нитрофурана на функцию яичек (снижение количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологические изменения в их строении).

На фоне применении фуразидина и через 2–3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых — показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных ЛС, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.

При развитии острой реакции со стороны легких применение фуразидина необходимо прекратить.

У пациентов с сахарным диабетом повышается риск развития полинейропатии при одновременном применении фуразидина. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение фуразидина.

У пациентов с печеночной недостаточностью фурадин следует применять с осторожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение фуразидина противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести фуразидин следует применять с осторожностью под контролем функции почек.

Следует соблюдать осторожность при применении фуразидина у пожилых пациентов.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы анализа.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующее вещество: фурагин.
Каждая таблетка содержит 50 мг фурагина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, лактозы моногидрат, сахар, полисорбат 80 (твин-80), кислота стеариновая.

Прочие антибактериальные средства. Производные нитрофурана.
Код АТС: J01XE03

Фармакодинамика
Фурагин — антибактериальное средство с бактериостатическим действием, эффективно как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella, Shygella, Proteus, Enterobacter и др.) бактерий. Лекарственное средство действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. Минимальная ингибирующая концентрация лекарственного средства при лечении инфекций мочевыводящих путей находится в пределах от 0,7 мг/л до 20 мг/л.
К лекарственному средству устойчива Pseudomonas aeruginosa.
Нитрофураны угнетают ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, вызывающие разрушение ее цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, что улучшает общее состояние больного еще до выраженного подавления микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция лекарственного средства в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии. Абсорбция из дистального отдела тонкого кишечника превышает абсорбцию из проксимального отдела в 4 и 2 раза соответственно. Это необходимо учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта (хронические энтериты). Фурагин связывается с белками плазмы крови. После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация действующего вещества достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов.
Метаболизм/элиминация
10% введенной дозы биотрансформируется в печени и в почках, при нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части введенной дозы. Периодл полувыведения – небольшой (около 6,1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% фурагина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем многократно превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче — 5,7 мкг/мл. Действие фурагина более выражено в кислой среде (pH ≤5,5). Средства, подщелачивающие мочу, уменьшают терапевтический эффект фурагина (замедляют реабсорбцию и ускоряют выведение фурагина с мочой).

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит. Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей: послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит.

Фурагин принимают внутрь после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым: по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней. Максимальная дневная доза — 600 мг. Для профилактики хронических заболеваний мочевыводящих путей — 50 мг в день.
Детям в возрасте старше 6 лет: при острой инфекции доза из расчета 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней. Если необходимо продолжительное лечение, дозу уменьшают до 1-2 мг мг/кг массы тела в день.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, во время терапии следует контролировать показатели функции печени и/или почек (см. также разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности» и «Передозировка»).
С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам пожилого возраста (см. также раздел «Меры предосторожности»).
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, примите ее, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема.
Никогда не принимайте двойную дозу лекарственного средства для замещения пропущенной дозы.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость; редко — периферическая невропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение числа эозинофильных гранулоцитов в крови). Имеются сведения об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротическом отеке (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже — в течение минут. Острая легочная реакция обладает возвратным характером, она исчезает при прекращении применения лекарственного средства.
Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т. ч. фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — снижение аппетита, тошнота; редко — рвота, понос; очень редко — панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — папулезная сыпь, зуд, преходящее выпадение волос; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, Erythema multiforme.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — легкая интракраниальная гипертензия.
Общие расстройства: редко — слабость, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Фурагин окрашивает мочу в коричневый цвет.
Побочные действия уменьшаются, если лекарственное средство принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Если во время приема лекарственного средства появились побочные действия, особенно не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

• Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства;
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин);
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• период беременности;
• период кормления грудью;
• детям в возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы);
Применение фурагина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.

Нитрофураны малотоксичны. Обычно токсические явления возможны у пациентов с нарушениями функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (пациентам с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, очень редко — нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка, в/в введение раствора для инфузий (введение большого количества жидкости). Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В тяжелых случаях проводят гемодиализ. Специфического антидота нет.

Осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек (при СКФ менее 30 мл/мин, применение противопоказано), анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких.
Длительное применение фурагина может вызвать развитие периферической невропатии.
С осторожностью назначать лекарственное средство больным сахарным диабетом, так как прием лекарственного средства может способствовать развитию полиневропатии.
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
В случае длительного приема фурагина необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перисталтику кишечника.
Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.
Лабораторные исследования пациентов, принимающих фурагин могут дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для ее определения используется метод восстановления меди. Фурагин не оказывает влияния на результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом.
Лактоза. Каждая таблетка лекарственного средства содержит 18,8 мг лактозы моногидрата. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Сахароза. Каждая таблетка содержит 10 мг сахарозы. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Беременность
Применение противопоказано. Отсутствуют хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства во время беременности. Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в крови матери.
Период кормления грудью
Нитрофураны выделяются с грудным молоком. Применение нитрофуранов в период кормления грудью противопоказано, так как возможно развитие гемолитической анемии у новорожденных.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Средства, подщелачивающие мочу, уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой).
Лекарственные средства, подкисляющие мочу (кислоты, в т. ч. аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), повышают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), лечебный эффект увеличивается, однако может увеличиться и риск развития токсических явлении.
Фурагин не рекомендуется принимать одновременно с хлорамфениколом, ристомицином и сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин), однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.
Пробенецид и сульфинпиразон (урикозурические средства) уменьшают выведение фурагина, таким образом увеличивается риск появления нежелательных побочных действий и токсических явлений.
Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасывание фурагина.
При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с аминогликозидами.
Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Условия хранения: в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой лакированной.
3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г.Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.