Фурагин инструкция по применению цена в казахстане

Фурагин®

МНН: Фуразидин

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные нитрофурана

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023683

Информация о регистрации в РК:
04.06.2018 — 04.06.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фурагин®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества – фурагин 50 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.

Описание

Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.

Код АТХ J01XE

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % принятого фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.

Фармакодинамика

Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae, Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.

Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд ферментативных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.

Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.

Показания к применению

• острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);

• послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).

Способ применения и дозы

Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза  600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.

Побочные действия

Как и другие лекарственные средства, Фурагин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения кровеносной и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Нарушения нервной системы

Нечасто: головокружение, сонливость;

Редко: периферическая невропатия.

Нарушения зрения

Редко: нарушения зрения.

Нарушения сосудистой системы

Очень редко: легкая интракраниальная гипертензия.

Нарушения дыхательной системы, заболеваний грудной полости и средостения

Редко: острые и хронические легочные реакции.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Нечасто: потеря аппетита, тошнота;

Редко: рвота, диарея;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения работы печени и/или желчных путей

Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит.

Кожные и подкожные повреждения

Редко: папулезные высыпания, зуд;

Очень редко: ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme.

Повреждения опорно-двигательной системы и системы соединительных тканей

Очень редко: артральгия.

Общие нарушения и реакции на месте введения

Редко: упадок сил, повышение температуры тела, проходящая алопеция.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина);

• тяжелая печеночная недостаточность;

• порфирия;

• полиневропатия (в том числе диабетическая);

• недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

• беременность и кормление грудью;

• лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

• детский и подростковый возраст до 18 лет;

Лекарственные взаимодействия

Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.

Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.

При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.

При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.

Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.

Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Особые указания

Меры предосторожности

Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких. При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.

В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.

Следует учитывать возможное развитие острых и хронических легочных реакций в редких случаях. Острая легочная реакция проявляется как тяжелая одышка, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель с мокротой или без, эозинофилия. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангиоэдеме и миалгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – в течение минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный период времени после прекращения лечения нитрофуранами. Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.

Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

Препарат содержит лактозу

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар

Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Передозировка

Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.

Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/Держатель регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Олайнфарм»

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

Фурагин_рус.doc	0.08 кб
Фурагин_каз.doc	0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Фурагин^®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.

Код АТХ J01XE03

Показания к применению

• острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит)
• послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин или повышенный уровень креатинина)
• тяжелая печеночная недостаточность
• порфирия
• полиневропатия (в том числе диабетическая)
• недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза)
• беременность и кормление грудью
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом может возрастать риск развития токсических явлений.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.

Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.

При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития нежелательных побочных действий и токсических явлений.

При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.

Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.

Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Специальные предупреждения

Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек (при СКФ менее 30 мл/мин, применение противопоказано), при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких.

При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия.

В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.

С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.

Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры кишечника и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.

Препарат содержит лактозу

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар

Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

Применении в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Для профилактики хронических инфекций мочевыводящих путей – 50 мг в день.

При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.

Метод и путь введения

Таблетки Фурагин^® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нитрофураны малотоксичны. Обычно токсические действие возможно у больных с нарушением функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.

Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

• головокружение, сонливость
• потеря аппетита, тошнота

Редко

• периферическая невропатия
• острые и хронические легочные реакции.
• Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т.ч. Фурагином). Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
• нарушения зрения
• рвота, диарея
• папулезные высыпания, зуд
• упадок сил, повышение температуры тела, проходящая алопеция

Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке, миалгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства.

Очень редко

• нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия)
• легкая интракраниальная гипертензия
• панкреатит
• холестатическая желтуха, гепатит
• ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme

Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фурагин 50 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше
25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

АО «Олайнфарм»

ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705

Факс: +371 67013777

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм»

ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705 / Факс: +371 67013777

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО “Олайнфарм”

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807

Телефон / Факс +7 727 333 46 52

E-mail: olainfarm.instr@mail.ru

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУРАГИН

Торговое название

Фурагин

Международное непатентованное название

Нет

  Лекарственная форма
Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фуразидин (в пересчете на 100 % вещество) 50 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза-80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы микрокристаллической в соотношении 3:1),крахмал картофельный, магния стеарат, полисорбат-80 (твин-80).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, слегка неравномерным окрашиванием поверхности, допускается наличие вкраплений более интенсивного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.

Код АТХ J01XЕ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После одноразовой дозы 200 мг максимальная концентрация Фурагина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне на протяжении 1 часа, потом медленно снижается. Бактериостатическая    концентрация Фурагина  в   плазме  крови    сохраняется  на  протяжении  8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы. Период полувыведения Фурагина короткий (приблизительно 1 час). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % Фурагина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем во много раз превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация Фурагина в моче – 5,7 мкг/мл.

Фурагин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика.

Фурагин – нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен относительно грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis),грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность Фурагина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к Фурагину развивается медленно. Фурагин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, вызывает нарушения цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Показания к применению
— острые и хронические пиелонефриты, циститы, уретриты, простатиты

— инфекции после оперативного вмешательства на органах мочеполовой системы

Способ применения и дозы

Взрослым Фурагин в дозе 100-200 мг назначают внутрь 2-3 раза в сутки, после еды, запивая большим количеством воды. Максимальная суточная доза – 600 мг.

В зависимости от формы и выраженности заболевания курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения можно повторить через 10-15 дней после консультации с врачом. В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Побочные действия
Критерии частоты развития побочных реакций: очень частые (> 10%),частые (1-10%),нечастые (0,1-1%),единичные (0,01-0,1%),редкие (< 0,01 %).

Нечасто

– головокружение, сонливость

– снижение аппетита, метеоризм, тошнота

– нарушения зрения

Редко

– нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия)

– головная боль, слабо выраженная интракраниальная гипертензия, неврит, полиневрит

– панкреатит

– ангионевротический отек, крапивница, дерматит, мультиформная эритема, преходящая алопеция

– артралгия

– холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени

В единичных случаях

– периферическая невропатия

– острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно и проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокроты, эозинофилией. Возможно одновременное с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии, ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться на протяжении нескольких часов, реже – на протяжении минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер и исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фуразидином). Характерно постепенное нарастание одышки, ускоренное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

– рвота, диарея

– папулезные высыпания, зуд

– слабость, повышение температуры тела

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фуразидину, к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам нитрофуранового ряда

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)

— пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе

— тяжелая печеночная недостаточность

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— полиневропатия (в том числе диабетическая),порфирия

Лекарственные взаимодействия

Средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение Фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид),увеличивают концентрацию Фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурагина и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины),хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:

– нарушения функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);

– анемия;

–  дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

– заболевания легких;

– при длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в участке соответствующего нерва);

– при сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию;

– синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в состав вспомогательных веществ входит целлактоза-80).

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов),функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Возможна псевдопозитивная реакция на наличие глюкозы в моче при использовании неферментативных методов.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: прекратить прием препарата, промывание желудка, назначение антигистаминных препаратов, кальция хлорида, витаминов группы В; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной коричневого цвета и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 3 контурных упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку для лекарственных средств.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат» или АО «Галичфарм».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua

Аптека	Адрес	Количество
Аптека 27 Шарапат	пр. Сейфуллина, 51, корп 27 +7 700 951 29 23	4
№1	микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	1
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	4
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	4
№4	улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	2
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	2
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08	5
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	3
№11	улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	3
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	3
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	4
№14	микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	1
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	2
№16	проспект Назарбаева, 223блок2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16	1
№17	улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	5
№18	Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	5
№21	улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49	1
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	3
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	3