Химические свойства
Фузафунгин – полипептидный антибиотик, используют его преимущественно местно. Вещество было выделено из 437 штамма гриба Fusarium lateritium. Средство практически не растворимо в воде, зато хорошо смешивается с жирами и гликолями. Лекарство выпускают в виде дозированных аэрозолей для местного применения (ингаляции).
Препарат Фузафунгин, группа антибиотиков местного действия, эффективность
По результатам исследований, проведенных в 2015 году международной некоммерческой организацией Cochrane, данное вещество обладает достоверно выраженным эффектом при лечении воспалительно-инфекционных заболеваний горла в течение 5 суток. На 8 и 28 сутки лечения средство не оказывало каких-либо положительных эффектов. Также исследователи отметили низкое качество ранее проводимых исследований Фузафунгина и отсутствие материалов, показавших достоверную эффективность лекарственного средства при лечении ларингита. На данный момент запущены новые исследования безопасности и эффективности препаратов на основе данного компонента (по запросу AIFA).
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное и антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Антибиотик местного действия обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами. Вещество активно по отношению к грамположительным (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательным микроорганизмам (штаммы Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzaе, Neisseria spp., Legionella pneumophila), некоторым анаэробам, грибкам, в том числе рода Кандида, Mycoplasma pneumoniae.
Фузафунгин при местном применении не проникает в системный кровоток. Вещество оседает на поверхности слизистой дыхательных путей, а микрочастицы лекарства полностью покрывают их. Препараты в виде аэрозоля проникают в бронхиолы и синусы.
Лекарство хорошо сочетается с системной противомикробной терапией. Перекрестная или приобретенная устойчивость не возникает. При систематическом применении средства уменьшается экссудация, спадает отечность и воспаление слизистой оболочки дыхательных путей. Пациент может нормально дышать через нос. Доказано, что эффективность применения лекарства выше на начальных сроках болезни.
Показания к применению
Препарат назначают:
- для местного лечения гайморита, ринофарингита, трахеита, ринита, фарингита, тонзиллита, ларингита, бронхита и синусита;
- после проведения тонзиллэктомии.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать для лечения детей в возрасте до двух с половиной лет из-за повышенной вероятности возникновения ларингоспазма. Также средство не назначают пациентам с гиперчувствительностью на данный антибиотик.
Побочные действия
Обычно лекарство хорошо переносится. Тем не менее, могут развиться:
- сухость слизистых оболочек, кашель и чихание;
- неприятный вкус во рту и искажение восприятия вкусов в целом;
- застойные явления в глазах, раздражение слизистой оболочки.
Редко возникают:
- аллергические реакции на коже, бронхиальная астма, рвота;
- крапивница, системные аллергические реакции (очень редко).
Фузафунгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вещество используют в виде ингаляций.
Взрослым чаще всего назначают по 4 впрыскивания в рот или в каждый носовой проход. Процедуру повторяют каждые 4 часа.
Для детей необходимо скорректировать дозировку средства. Поэтому в возрасте до 18 лет рекомендуется использовать препарат не чаще, чем один раз в 6 часов.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, в зависимости от заболевания, его тяжести и рекомендаций лечащего врача.
При проведении ингаляций рекомендуется следовать инструкции по применению ингалятора, которая прилагается к лекарству.
Передозировка
Вероятность передозировки низкая. Препарат не подвергается системной абсорбции.
Взаимодействие
Если у пациента наблюдаются признаки развития распространенной бактериальной инфекции, то рекомендуется дополнительно назначить системные антибиотики.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Во время лечения осторожность следует соблюдать пациентам с предрасположенностью к развитию аллергических реакций. Если у больного аллергия на препарат, терапию средством прекращают.
При проведении лечения более 10 дней могут развиться суперинфекции.
Необходимо избегать попадания антибиотика в глаза.
Флаконы с лекарством, которые находятся под давлением, нельзя хранить вблизи источников огня или тепла, не нагревать более, чем на 50 градусов Цельсия.
Детям
Лекарство можно назначать детям от 2 с половиной лет. При этом необходимо корректировать дозировку.
При беременности и лактации
Опыт использования данного антибиотика у беременных женщин несколько ограничен. При беременности лекарство используют с особой осторожностью.
Препарат не рекомендуется к приему кормящим мамам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Фузафунгина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное вещество входит в состав препарата Биопарокс.
Отзывы
Отзываются о лекарстве в основном хорошо. Антибиотик местного действия при системном использовании, согласно инструкции хорошо справляется с инфекционно-воспалительными заболеваниями горла. Однако есть сообщения о случаях неэффективности терапии средством, высокой стоимости и неприятном вкусе и запахе лекарства.
Цена Фузафунгина, где купить
Купить лекарство можно в любой аптеке или интернет-магазине. Цена Фузафунгина в виде аэрозоля Биопарокс составляет примерно 500 рублей за 10 мл баллончик, дозировкой по 0,125 мг действующего вещества.
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Фузафунгин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Фузафунгин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Фузафунгин
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Русское название
Фузафунгин
Английское название
Fusafungine
Латинское название
Fusafunginum (род. Fusafungini)
Брутто формула
C29H51N2O8
Фармакологическая группа вещества Фузафунгин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
J00 Острый назофарингит [насморк]
-
J01 Острый синусит
-
J02.9 Острый фарингит неуточненный
-
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
-
J04 Острый ларингит и трахеит
-
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
-
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
-
J32 Хронический синусит
-
J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
-
J37.0 Хронический ларингит
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
Код CAS
1393-87-9
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противовоспалительное местное.
Характеристика
Антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах.
Фармакология
При местном применении в виде ингаляций остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей, не выявляется в плазме крови. Аэрозольная форма (в виде микрочастиц) обеспечивает полное покрытие дыхательных путей, проникновение в синусы и бронхиолы. После 4-кратной ингаляции через рот и/или через каждый носовой ход концентрация в легких достигает 80 мкг/мл, в трахее и бронхах — 40 мкг/мл, в носовой полости — 60 мкг/мл.
Активен в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp. (группы А), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов (некоторых штаммов Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila), некоторых анаэробов, Mycoplasma pneumoniae, грибов (Candida albicans и др.).
Не снижает эффективности системной противомикробной терапии. Нет сообщений о развитии приобретенной или перекрестной устойчивости. Уменьшает экссудацию, воспаление и отек слизистой оболочки дыхательных путей, улучшает носовое дыхание. Показано, что эффективность терапии выше при начале лечения в ранние сроки.
Применение вещества Фузафунгин
Местное лечение инфекционных и воспалительных заболеваний дыхательных путей (гайморит, ринит, ринофарингит, фарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, синусит, бронхит), состояние после тонзиллэктомии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение в период беременности и кормления грудью (по показаниям).
Побочные действия вещества Фузафунгин
Раздражение носоглотки, приступы чиханья, местные реакции в области кожи и слизистых оболочек (отек и сыпь), бронхоспазм, аллергические реакции, суперинфекция.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, по 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 4 ч (взрослым) или каждые 6 ч (детям). Длительность обычного курса лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости проведения более длительного лечения необходимо пересмотреть схему. В случае наличия у больных общих клинических проявлений бактериальной инфекции, необходимо предусмотреть возможность проведения курса лечения антибиотиками системного действия.
Меры предосторожности
Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, т.к. это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.
Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — дисгевзия.
Со стороны органов зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — чиханье; часто — сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель; очень редко — приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
1 доза содержит фузафунгина 125 мкг (1 флакон — 50 мг);
400 доз в баллончике алюминиевом объемом 10 мл в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором, в картонной пачке.
Биопарокс — антибиотик для местного применения, системного действия не оказывает. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
Биопарокс — аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
Препарат активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.
Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, ларингит, трахеит, бронхит).
- повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 2.5 лет.
Возможно применение препарата при беременности по показаниям.
Взрослым назначают по 1 сеансу каждые 4 ч. Обычно 4 раза в сутки.
Каждый сеанс включает в себя 4 ингаляции через рот и/или 4 ингаляции через каждую ноздрю.
Детям назначают по 1 сеансу каждые 6 ч.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
При синуситах, ринитах, ринофарингитах следует проводить ингаляции через нос с использованием носового наконечника. Перед проведением ингаляции следует высморкаться, затем частично ввести носовой наконечник в ноздрю. Необходимо основательно и длительно нажимать на дно флакона, делая глубокий вдох для полного орошения носовых ходов и синусов. Вдыхание каждой дозы аэрозоля должно проводиться с закрытым ртом.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует проводить ингаляции через рот, используя наконечник для рта. Следует снять носовой наконечник, слегка поворачивая его; адаптировать наконечник для рта на флакон, поместить наконечник в рот, обхватив его губами; затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах, бронхитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения бронхов.
В отдельных случаях: раздражение носоглотки, приступы чиханья, аллергические реакции, бронхоспазм.
Биопарокс может быть использован в сочетании с любым другим лечением.
Биопарокс не следует применять в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушению нормальной микробной флоры с риском распространения инфекции. Обычно длительность лечения ограничивается 10 днями, в противном случае лечебную тактику необходимо пересмотреть.
Для максимального использования активности Биопарокса необходимо соблюдать число предписанных сеансов и выполнять правила употребления двух приложенных наконечников.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения — это может привести к рецидиву.
Необходимо применение препарата в комбинации с антибиотиками для системного применения в случаях генерализации инфекции.
Биопарокс может быть использован для лечения пациентов пожилого возраста.
Для проведения регулярных сеансов необходимо всегда иметь флакон при себе, поместив его в футляр.
Рекомендуется ежедневно дезинфицировать два наконечника с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 2.5 лет назначать Биопарокс не рекомендуется из-за риска развития ларингоспазма.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.
Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос 50мг/10мл 400 доз
10 мл раствора содержат:
активное вещество – фузафунгин 50 мг,
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, изопропил миристат, сахарин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a)
Желтая прозрачная жидкость с характерным запахом
Препараты для лечения заболеваний горла. Антибактериальные препараты. Фузафунгин
Код АТХ R02AB03
Фармакокинетика
Фузафунгин оказывает местное действие, оседая на слизистой ротовой части глотки и полости носа. В плазме возможно кратковременное обнаружение очень низкого содержания фузафунгина (предельная концентрация составляет 1нг/мл).
Фармакодинамика
Биопарокс® — антибиотик для местного применения, с противовоспалительной активностью. Биопарокс® проявляет антибактериальную активность, что указывает на способность аналогичного действия в отношении следующих микроорганизмов: стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы рода Neisseria, ряд анаэробных микробов, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae. В дозах, значительно превышающих терапевтические, не проявляет токсических, тератогенных или мутагенных свойств.
— острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 ингаляции через рот и 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Наденьте на баллончик соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую, для введения через нос). Перед первым использованием, для активации клапана 4 раза распылите препарат в воздух. Баллончик необходимо держать вертикально, насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
Ингаляции через нос
Очистите нос перед использованием препарата. Закрепите желтую насадку на баллончике и введите ее поочередно в каждый носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Затем, на глубоком вдохе через нос, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Ингаляции через рот
Наденьте на баллончик белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.
Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Насадки необходимо дезинфицировать каждый день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Большинство побочных реакций связано с местной реакцией на введение препарата.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Очень часто
— извращение вкуса, отечность глаз,
— приступы чихания
Часто
— тошнота
— сухость в носу и в горле, кашель, покраснение горла
Очень редко
— анафилактический шок
— астма, бронхоспазм, нарушение дыхания, отек гортани, ларингоспазм
— высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке
Частота не установлена
— рвота
— повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе
— детский возраст до 12 лет
— пациенты со склонностью к аллергическим реакциям и бронхоспазму
При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.
В случае аллергической реакции следует отменить прием препарата и избегать его назначения впоследствии.
При возникновении анафилактического шока, а также респираторных, кожных гортанных симптомов (покраснение, генерализованная эритема), может стать необходимым внутримышечное (в/м) введение адреналина (эпинефрина). При в/м введении обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. В случае необходимости повторную дозу можно ввести через 15-20 минут.
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (200мг/10мл).
Продолжительное лечение может вызвать повторное инфицирование.
Если при приеме препарата в течение недели не наступает улучшения, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса® беременным. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Биопарокс® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.
Выявлено ограниченное количество случаев передозировки.
Симптомы: онемение языка, нарушение кровообращения, головокружение, химическое поражение глотки.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
По 10 мл помещают в алюминиевый баллон, покрытый белым лаком, снабженный прифальцованным дозирующим клапаном.
1 баллон, 2 насадки – одна белого цвета для введения препарата через рот и одна желтого цвета для внутриназальной ингаляции, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не протыкать баллончик!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия