Габапентин катена 300 инструкция по применению цена

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Катэна® (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 19.04.2023

Внутрь, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно, в течение минимум 1 нед.

Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Необходимо учитывать, что при применении габапентина в дозе свыше 1800 мг/сут дополнительная эффективность не отмечалась.

Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3 дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме:

1-й день — 300 мг 1 раз в сутки;

2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки;

3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки.

Парциальные судороги. При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. Нейропатическая боль у взрослых). В последующем доза может быть увеличена до максимальной — 3600 мг/сут в 3 приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.

Дети в возрасте 3–12 лет: начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25–35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Пациенты в тяжелом состоянии. Для лечения пациентов в тяжелом состоянии (например, в случае пониженной массы тела, после трансплантации органов и т.д.) дозу следует повышать медленнее, либо используя меньшие дозы, либо делая большие интервалы перед повышением дозы.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Вследствие возрастного снижения функции почек, пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы (более подробная информация в таблице). Сонливость, периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице.

Cl креатинина, мл/мин Суточная доза, мг/сут*
>80 900–3600
50–79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150**–600
<15*** 150**–300

* Суточную дозу следует назначать в 3 приема.

** Назначают по 300 мг через день.

*** У пациентов с Cl креатинина <15 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшать пропорционально Cl креатинина (например, пациент с Cl креатинина 7,5 мл/мин должен принимать половину дозы, которую получает пациент с Cl креатинина 15 мл/мин)

Рекомендации для пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300–400 мг, а затем применять его по 200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Для пациентов со сниженной функцией почек, проходящих диализ, поддерживающая доза габапентина должна подбираться в соответствии с рекомендациями, представленными в таблице. В дополнение к поддерживающей терапии рекомендуется прием 200–300 мг габапентина после каждой 4-часовой процедуры диализа.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Катэна® (Katena)

💊 Состав препарата Катэна®

✅ Применение препарата Катэна®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Катэна®
(Katena)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.06.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N03AX12

(Габапентин)

Лекарственные формы

Катэна®

Капс. 100 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.05.21

Капс. 300 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.05.21

Капс. 400 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.05.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Катэна®

Капсулы твердые желатиновые, размер 3, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсулы — кристаллический порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 16.833 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, тальк — 6.5 мг, капсульная оболочка (размер 3) [титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — q.s. до 100%] — 1 шт.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые, размер 1, корпус и крышечка желтого цвета; содержимое капсулы — кристаллический порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50.5 мг, крахмал кукурузный — 30 мг, тальк — 19.5 мг, капсульная оболочка (размер 1) [титана диоксид (Е171) — 1%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.18%, желатин — q.s. до 100%] — 1 шт.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые, размер 0, корпус и крышечка оранжевого цвета; содержимое капсулы — кристаллический порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 67.333 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 26 мг, капсульная оболочка (размер 0) [титана диоксид (Е171) — 1.333%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.65%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.06%, желатин — q.s. до 100%] — 1 шт.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС. Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA). В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABAA-, GABAB-, бензодиазепиновыми рецепторами, с NMDA-рецепторами.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Фармакокинетика

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет Vd 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих Css в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. T1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Показания активных веществ препарата

Катэна®

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к габапентину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Особые указания

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложноположительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Катэна — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002168/10

Торговое название препарата:

Катэна®

Международное непатентованное название:

Габапентин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Капсулы 100 мг: активное вещество: габапентин — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсулъная оболочка: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы 300 мг: активное вещество: габапентин — 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Капсулы 400 мг: активное вещество: габапентин — 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Описание

Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3.

Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1.

Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код ATX

[N03АХ12].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
Распределение

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л.
Метаболизм

Признаков метаболизма у человека не обнаружено. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.
Выведение

Период полувыведения (Т½) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. Способ применения и дозы).
Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

  • Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
  • Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
  • Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Беременность и период лактации

Беременность

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Лактация

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Катэна® назначают внутрь, независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:
1-й день: 300 мг 1 раз в сутки
2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

Парциальные судороги

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Эффективная доза — от 900 до 3600 мг в сутки. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до максимальной – 3600 мг/сут в три приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.

Дети в возрасте 3-12 лет: Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза (мг/сут)*
>80 900-3600
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 150**-600
<15 150**-300

* Суточную дозу следует назначать в три приема.
** Назначают по 300 мг через день.

Рекомендации для пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту или глотке, анорексия, гингивит, заболевания зубов, увеличение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, амнезия, спутанность сознания, нарушение координации, повышенная утомляемость, нарушение мышления, тремор, гипестезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, астения, тревожность, враждебность, гиперкинезия, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, одышка, кашель, пневмония, бронхит, респираторные инфекции.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, акне.
Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, боль различной локализации, периферические отеки, отек лица, головная боль.
Пострегистрационный опыт применения

Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена. Другие нежелательные явления: острая почечная недостаточность, аллергические реакции, включая крапивницу, алопеция, ангионевротический отек, генерализованный отек; колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, боль в груди, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, повышение показателей функции печени, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), галлюцинации, двигательные расстройства, такие как хореоатетоз, дискинезия и дистония, сердцебиение, панкреатит, шум в ушах, тромбоцитопения, недержание мочи, миоклонус.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.
Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.
Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.
Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном
приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Особые указания

При совместной терапии морфином у пациентов может произойти повышение концентрации габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Лабораторные исследования

При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг.
Капсулы 100 мг: По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Два блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 300 мг и 400 мг: По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Пять блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Купить Катэна в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Катэна капсулы 400 мг 50 шт.

Катэна капсулы 300 мг 50 шт.


Аналоги Катэна


Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 732

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Катэна является антиконвульсантом, который применяется при эпилептических припадках и состоянии эпилепсии.
    Основной действующий элемент медикамента – габапентин, который эффективно справляется с эпилепсией, а также нейропатической болью.

    Медикамент используется для перорального внутреннего приема. Абсорбция средства происходит в желудочно-кишечном тракте. После использования средства максимальная концентрация достигается уже спустя два часа. Медикамент разрешено принимать одновременно с едой, так как это не оказывает воздействия на его эффективность.
    Препарат выводится из организма почками с уриной. Время полувыведения средства из организма составляет, в среднем, от пяти до семи часов.
    С осторожностью следует принимать медикамент пациентам, которые страдают заболеваниями почек, а также людям пожилого возраста. У таких пациентов скорость выведения препарата из организма значительно повышается и им требуется коррекция дозировки.
    Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям более старшего возраста медикамент можно назначать только по предписанию лечащего врача, который сам определит дозировку и продолжительность терапии.

    Медикаментозный препарат нельзя прекращать принимать резко, необходимо постепенно отвыкать от средства.
    Принимать медикамент можно только по назначению лечащего врача после проведения обследования, сбора анализов и определения причины заболевания.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат Катэна производится в форме капсуловидных таблеток, имеющих желтый цвет, внутри которых содержится порошкообразная смесь.
Составляющие компоненты препарата:

  • габапентин;
  • лактобиоза;
  • тальк;
  • крахмал на основе кукурузы.
  • Состав верхнего слоя:

  • желатин;
  • двуокись титана;
  • пищевой краситель Е172 желтый.
  • Показания к применению

    Медикаментозный препарат Катэна рекомендуется к использованию при следующих проблемах со здоровьем:

  • нейропатическая боль у взрослых пациентов и детей от 18-ти лет;
  • парциальные припадки у взрослых пациентов и детей от 12-ти лет;
  • комплексное лечение припадков у взрослых и детей от трех лет.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

    G.40.2. Эпилепсия и эпилептические припадки;
    R.52.2. Другие виды болезненных проявлений.

    Побочные эффекты

    Медикаментозный препарат Катэна может стать причиной проявления побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • нервная система: потеря памяти, нервно-мышечное расстройство моторики, помутнение сознания, двигательные расстройства, депрессивные состояния, вестибулярные расстройства, расстройства речевого аппарата, повышенная возбудимость, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, сонливость, расстройства мозговой деятельности, непроизвольное дрожание пальцев рук, непроизвольные сокращения мышц, ухудшение зрения, раздвоение предметов, гиперкинезы, проблемы с рефлексами, расстройство чувствительности, повышенная тревожность, агрессивность, нарушение координации движений;
  • система пищеварения: изменение цвета эмали, жидкий стул, усиление аппетита, сухость в ротовой полости, чувство тошноты, рвотные позывы, вздутие живота, полная потеря аппетита, болезненные ощущения в животе, воспаление поджелудочной, расстройства печени;
  • кроветворная система: снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови, болезнь Верльгофа;
  • органы дыхания: насморк, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, кашель, воспаление легочной ткани;
  • опорно-двигательный аппарат: мышечные боли, суставные боли, переломы;
  • сердце и сосуды: повышение кровяного давления, релаксация гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов;
  • мочевая система: инфекционные заболевания мочевыводящих путей, энурез;
  • аллергия: злокачественная экссудативная эритема;
  • кожные покровы: нарушение целостности эпидермиса, высыпания на коже, зуд, угревая сыпь;
  • общее состояние организма: боль в спинном отделе, переутомляемость, отечность, половое бессилие, бессилие, общая слабость, увеличение веса, повышенная травматичность, симптомы гриппа, колебания концентрации декстрозы, воспаление среднего уха.
  • Противопоказания

    Медикаментозный препарат не рекомендуется принимать при повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав Катэны.

    Применение при беременности

    Медикамент не следует принимать в период вынашивания ребенка или вскармливания младенца грудным молоком, так как исследований о воздействии медикамента на развивающийся в утробе женщины эмбрион, а также на развитие младенца, не проводилось. Препарат выделяется с грудным молоком и может проникнуть в организм ребёнка.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозный препарат Катэна производится в форме таблеток, которые используют перорально при эпилепсии и нейропатических болях.
    Рекомендации по использованию медикамента можно найти в действующей инструкции по применению, которая идет вместе с Катэной. Кроме этого, дозировка и продолжительность терапии могут быть определены лечащим врачом, который назначит препарат в индивидуальном порядке после проведения обследования, сбора анализов и установления точной причины проблемы.
    Нельзя резко прекращать использование средства, от него нужно отказываться постепенно на протяжении недельного срока. Точно также следует переходить от использования этого средства на другой аналогичный препарат.
    Медикаментозный препарат не следует использовать одновременно с другими противоэпилептическими средствами, так как это может сказаться на показателях содержания белковых веществ в урине.
    В особом применении медикамента нуждаются пациенты, страдающие заболеваниями почек, а также пациенты, проходящие терапию при помощи аппарата «искусственная почка».
    Кроме этого, в корректировке дозировки нуждаются пациенты пожилого возраста, так как у таких пациентов может быть снижена работа почек, а, значит, повышается время выведения средства.
    Медикаментозный препарат оказывает воздействие на нервную систему и скорость психомоторных реакций, поэтому в период прохождения терапии медикаментом пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.
    Медикаментозный препарат категорически нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. После трехлетнего возраста медикамент следует назначать детям только по решению лечащего врача, однако, необходимо учитывать все риски.

    Совместимость с алкоголем

    Нельзя одновременно принимать препарат Катэна и алкогольные напитки.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство Катэна нельзя принимать одновременно со следующими лекарствами:

  • антацидные препараты оказывают воздействие на всасываемость лекарства;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Felbamate дольше выводится из организма под воздействием препарата Катэна;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum попадает в кровь в увеличенной концентрации.
  • Передозировка

    Передозировка препаратом может стать причиной проявления некоторых неприятных симптоматических признаков:

  • вестибулярные нарушения;
  • раздвоение предметов;
  • расстройство речевого аппарата;
  • нарушения сна;
  • диарея;
  • летаргия.
  • При проявлении любых симптомов передозировки необходимо незамедлительно оказать первую помощь больному: сделать промывание желудка, дать адсорбирующее средство, а затем обратиться к лечащему врачу, который назначит дальнейшую необходимую терапевтическую помощь.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат в виде Катэны имеет ряд действующих аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

  • Gabagamma;
  • Tebantin;
  • Neurontin;
  • Lepsitin;
  • Convalis;
  • Gabapentinum;
  • Eplyrontin;
  • Gapentek.
  • Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми и проникновении прямых источников света месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок хранения медикамента составляет три года с даты производства лекарственного средства. По истечению срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Цены на Катэна в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 732 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Катэна, инструкция по применению

    1. Формы выпуска и состав
    2. Фармакологическое свойство
    3. Показания к применению
    4. Противопоказания
    5. Способ применения и дозировка
    6. Побочные действия
    7. Передозировка
    8. Особые условия
    9. Синонимы
    10. Сроки и условия хранения

    Катэна относится к группе противоэпилептических средств. Медикамент назначается пациентам старшей возрастной группы, его не рекомендуют применять в педиатрии. По показаниям препарат могут прописывать беременным или в период лактации, так как он редко провоцирует возникновение побочных реакций.

    Производится в Хорватии фармацевтической компанией «Белупо» и имеет необходимые сертификаты.

    Формы выпуска и состав

    Выпускается в виде капсул:

    • 100 мг — размер №3, белого цвета;
    • 300 мг — размер №1, желтого цвета;
    • 400 мг — размер №0, оранжевого цвета.

    Описание содержимого: кристаллический порошок белого цвета. В одном блистере 10 шт., 2 или 5 блистеров с инструкцией размещаются в картонной упаковке.

    В состав препарата входит:

    • активное вещество — габапентин (100, 300, 400 мг);
    • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат;
    • оболочка содержит: краситель железа оксид желтый и оксид красный, желатин, титана диоксид.

    Фармакологическое свойство

    В состав препарата Катэна входит габапентин, он способствует подавлению потоков ионов кальция, которые вызывают нейропатические боли. Вещество уменьшает глутомат-зависимую гибель нейронов, подавляет высвобождение нейротрансмитеров моноаминовой группы.

    Биодоступность — не выше 60%, увеличение дозировки приводит к ее снижению. Через 3 часа после приема средства достигается его максимальная концентрация в крови.

    Прием пищи не влияет на процесс всасывания. Активный компонент практически не связывается с белками. Период полувыведения длится 5–7 часов, все компоненты покидают организм через почки в неизменном виде. У пациентов пожилого возраста и с тяжелыми сбоями в функционировании почек и печени это процесс замедляется. При совмещении терапевтического курса с гемодиализом доза корректируется.

    Показания к применению

    Основные показания:

    • нейропатические боли у взрослых;
    • эпилепсия с парциальными судорогами и вторичной генерализацией у подростков старше 12 лет — в виде монотерапии;
    • парциальные судороги при эпилепсии у взрослых и детей — в составе комплексного лечения.

    Противопоказания

    Применение Катэны строго противопоказано у детей младше 3 лет, а также пациентов с плохой переносимостью или аллергическими реакциями на один из компонентов, входящих в состав лекарства.

    Способ применения и дозировка

    Капсулы принимаются перорально, не зависимо от приема пищи. Дозировка отменяется или снижается постепенно.

    1. При нейропатических болях взрослым назначают по 900 мг в сутки, принимать 3 раза в день по 300 мг. По показаниям ее повышают, максимальная дозировка — 3600 мг в день.
    2. При парциальных судорогах у взрослых и подростков от 12 лет суточная доза 900–3600 мг. Терапевтический курс можно начинать с 900 мг (по 300 мг 3 раза в день) или в 1-й день — 300 мг 1 раз в сутки, 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки и с 3-го дня — по 300 мг 3 раза в день. Максимальная доза — 3600 мг в сутки.
    3. При парциальных судорогах у детей 3–12 лет начальная суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 3 приема, ее повышают на протяжении трех дней до снижения симптоматики:
    • от 3 до 5 лет — 40 мг/кг/в день;
    • от 5 лет — 25–35 мг/кг/в день.
    1. При почечной недостаточности дозировка препарата будет зависеть от клиренса креатина, назначается индивидуально лечащим врачом.
    2. При гемодиализе пациентам необходимо принимать по 300–400 мг, во время проведения процедуры каждые 4 часа принимают по 200–300 мг Катэны.

    Побочные действия

    Препарат может спровоцировать нежелательные симптоматические проявления:

    • бессонницу, тревожность, атаксию, астению, повышение сонливости и утомляемость, нистагмы, спутанность сознания, повышение или снижение рефлексов, проблемы с мышлением и памятью;
    • сухость слизистой рта и глотки, болезни зубов, тошноту, рвоту, боли в области живота, метеоризм, увеличение аппетита;
    • повышение артериального давления, признаки вазодилатации;
    • заболевания органов дыхания: ринит, фарингит, бронхит, респираторные инфекции;
    • ломкость костей, поясничные боли, миалгию, артралгию;
    • зуд, кожные высыпания, акне;
    • проблемы со зрением, вирусные инфекции, отеки, лихорадку, отдышку.

    Редко могут обнаруживаться: двигательные расстройства, недержание мочи, шум в ушах, болевой синдром различной локализации, увеличение молочных желез, у больных сахарным диабетом — колебания глюкозы в крови. Зафиксированы единичные случаи внезапной смерти.

    Передозировка

    Первые признаки: двоение в глазах, проблемы с речью, головокружение, диарея, сильная утомляемость и сонливость, состояние летаргии.

    Необходимо промыть желудок, выпить активированный уголь. Врач может назначить проведение симптоматической терапии, при необходимости проводятся реанимационные мероприятия.

    Особые условия

    При одновременном приеме с морфином состояние больного необходимо контролировать, чтобы предотвратить отрицательное воздействие на ЦНС.

    Противопоказано управление транспортом и работа, требующая повышенного внимания и концентрации.

    Достоверно не известно о воздействии препарата на плод во время беременности или на ребенка в процессе грудного вскармливания. Женщине могут назначить его только в крайнем случае.

    Синонимы

    Катэна в аптеке имеет аналоги: Конвалис, Тебантин, Нейронтин, Габагамма, Габапентин и др.

    Сроки и условия хранения

    Сберегать в темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок хранения — 3 года.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индапамид инструкция по применению в ампулах
  • Экоклав инструкция 250 125 по применению для детей инструкция
  • Трактор из лего инструкция по сборке простая
  • Инструкция по использованию эхолота практик 6
  • Руководство по базам данных sql