Гайнекс форте свечи инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16292/01/01 закончился 20.09.2022

Гайнекс Форте инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гайнекс Форте суппозитории . Описание и применение Gajneks Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Гайнекс Форте суппозитории утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: метронидазол (metronidazole), миконазола нитрат (miconazole).

1 суппозиторий содержит метронидазола 750 мг, миконазола нитрата 200 мг.

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразное.

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гайнекс® Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Cаndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производная 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis , Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.

Метронидазол

Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,1-5,0 мкг / мл после интравагинального применения суточной дозы Гайнекс® Форте.

Распределение.

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость является низким, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм.

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, Гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводных и производные уксусной кислоты — выделяются с мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологической активности метронидазола.

Вывод.

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде выводится с калом.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Клинические характеристики

Гайнекс Форте Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.
Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.
Первый триместр беременности.

Порфирия.

Эпилепсия.

Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связанные с метронидазолом (вследствие абсорбции).

А лкоголь : взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса (см. Раздел «Особенности применения»).

Амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

К арбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови.

Циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.

Ц иклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина.

Д исульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Литий: повышение токсичности лития.

Фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.

Ф енобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Ф торурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила.

Пероральные антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов повышается риск кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Связанные с миконазола нитратом (вследствие особенностей его абсорбции).

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин снижается метаболизм карбамазепина.

Циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие.

Оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головная боль).

В ксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода.

Пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Т олтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.

Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Алкоголь

Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

длительное применение

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Одновременное лечение половых партнеров

Половые партнеры пациенток, больных трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.

Почечная и печеночная недостаточность

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациенткам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациенток следует уменьшить до 1/3.

Применение пациенткам разных возрастных групп

Для пациенток пожилого возраста (от 65 лет) такие же рекомендации, как и для остальных пациенток.

Препарат не рекомендуется применять девственницам и молодым пациенткам, не достигших половой зрелости.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Другие особенности применения

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

В случае возникновения тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом Гайнекс® Форте (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Беременность — категория C.

Поскольку недостаточно данных об отсутствии негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение применения препарата Гайнекс® Форте.

Применение препарата Гайнекс® Форте в I триместре беременности противопоказано.

В II и III триместрах беременности препарат применять только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.

Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

фертильность

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует вероятность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Гайнекс Форте и дозы

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 14 дней.

Не рекомендуется применять Гайнекс® Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при вводе.

Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение не менее получаса после введения суппозитория. Не применять двойных доз для компенсации пропущенной дозы.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.

Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс® Форте .

Метронидазол : реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазола нитрат: раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс® Форте .

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения , лейкопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны психики: депрессия , галлюцинации , расстройства сознания .

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия * (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром * (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).

Со стороны органов зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая такие, которые могут сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания : потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела .

* Могут проходить после прекращения приема препарата.

Срок годности Гайнекс Форте

2 года.

Условия хранения Гайнекс Форте

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 суппозиториев в стрипе. П в 1 стрипа в картонной упаковке .

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гайнекс Форте только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://kusumhealthcare.com — Кусум Хелтхкер Пвт Лтд

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Гайнекс Форте
Производитель:	Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Форма выпуска:	суппозитории вагинальные по 7 суппозиториев в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке
Регистрационное удостоверение:	UA/16292/01/01
Дата начала:	20.09.2017
Дата окончания:	20.09.2022
МНН:	Combinations of imidazole derivatives
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 суппозиторий содержит метронидазола 750 мг, миконазола нитрата 200 мг
Фармакологическая группа:	Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.
Код АТХ:	G01AF20
Заявитель:	Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Страна заявителя:	Индия
Адрес заявителя:	Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Комбинированный
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
G	Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
G01	Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
G01A	Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных
G01AF	Производные имидазола
G01AF20	Комбинации производных имидазола Гайнекс , Клион-Д 100 , Гиномакс , Клевазол , Лименда-Л , Нео-Пенотран Форте

Источник

Состав

действующие вещества метронидазол (metronidazole), миконазола нитрат (miconazole)
1 суппозиторий содержит метронидазола 750 мг, миконазола нитрата 200 мг
вспомогательные вещества твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразное.

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гайнекс ® Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.
Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.
Метронидазол , производная 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.
Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Фармакокинетика.

Абсорбция.
Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (около 1,4% дозы). Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.
метронидазол
Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,1-5,0 мкг / мл после интравагинального применения суточной дозы Гайнекс ® Форте.

Распределение.
Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.
Метаболизм.
Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалева кислота).
Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, Гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводных и производные уксусной кислоты — выделяются с мочой. Гидроксиметаболит обнаруживает 30% биологической активности метронидазола.

Вывод.
Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде выводится с калом.
Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.
Данные доклинических исследований.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.
В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.
Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.
Первый триместр беременности.
Порфирия.
Эпилепсия.
Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Связанные с метронидазолом (вследствие абсорбции).
Алкоголь взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Амиодарон повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин увеличивается концентрация карбамазепина в крови.
Циметидин увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.
Циклосорин повышается риск токсичности циклоспорина.
Дисульфирам эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий повышение токичности лития.
Фенитоин увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.
Фенобарбитал снижается уровень метронидазола в крови.
Фторурацил увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила.
Пероральные антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов повышается риск кровотечений (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.
Связанные с миконазола нитратом (вследствие особенностей его абсорбции).
Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин повышение риска возникновения кровотечения.
Астемизол, цизаприд и терфенадин миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин снижается метаболизм карбамазепина.
Циклоспорин повышается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии).
Фентанил увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид увеличивается гипогликемическое действие.
Оксибутинин увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головная боль).
Оксикодон увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода.
Пимозид увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).
Тольтеродин увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.
Триметрексат увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

алкоголь
Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Длительное применение
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.
Одновременное лечение половых партнеров
Половые партнеры пациенток, больных трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.
Почечная и печеночная недостаточность
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.
При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациенткам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациенток следует уменьшить до 1/3.
Применение пациенткам разных возрастных групп
Для пациенток пожилого возраста (от 65 лет) такие же рекомендации, как и для остальных пациенток.
Препарат не рекомендуется применять девственницам и молодым пациенткам, не достигших половой зрелости.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами
Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Другие особенности применения

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.
В случае возникновения тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом Гайнекс ® Форте (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Беременность — категория C.
Поскольку недостаточно данных об отсутствии негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение применения препарата Гайнекс ® Форте.

Применение препарата Гайнекс ® Форте в I триместре беременности противопоказано.
В II и III триместрах беременности препарат применять только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.
Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

фертильность
Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует вероятность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 14 дней.
Не рекомендуется применять Гайнекс ® Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при вводе.
Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не принимать вертикальное положение в течение не менее получаса после введения суппозитория. Не применять двойных доз для компенсации пропущенной дозы.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты. При применении чрезмерного количества суппозиториев могут возникать системные эффекты, связанные с метронидазолом, однако при интравагинальном введении метронидазол не будет вызывать угрожающих жизни симптомов.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.
Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкий уровень метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться от начала до третьего дня терапии. Указанные симптомы значительно снижаются в течение лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) необходимо прекратить.
Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс ® Форте.
Метронидазол реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.
Миконазола нитрат раздражение влагалища (жжение, зуд).
Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс ® Форте.
Со стороны крови и лимфатической системы агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения , лейкопения.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны психики депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.
Со стороны нервной системы головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия * (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром * (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).
Со стороны органов зрения временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.
Гепатобилиарной системы повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками. Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, включая такие, которые могут сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани миалгия, артралгия.
Со стороны почек и органов мочеиспускания потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).
Со стороны желудочно-кишечного тракта анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела.
* Могут проходить после прекращения приема препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Apteka.uz
Лекарства
ГАЙНЕКС

ГАЙНЕКС

NULL

— Инструкция к применению препарата ГАЙНЕКС

— Состав препарата ГАЙНЕКС

— Показания и противопоказания препарата ГАЙНЕКС

— Цена на ГАЙНЕКС в аптеках Ташкента

Цены ГАЙНЕКС в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ГАЙНЕКС инструкция

Фармакотерапевтическая группа:	— Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии
Производитель:	— Kusum
Cтрана происхождения:	— Индия
Категория:	— Лекарственные препараты
От чего:	— От молочницы
Для чего:	— Для женщин
Активное вещество:	— Метронидазол, Миконазола нитрат

Показания к применению

Не использовать без назначения врача.
Если врач не рекомендует иное:
Один суппозиторий следует помещать глубоко во влагалище на ночь и с утра в течение 7 дней. При повторном лечении рекомендуется применение одного суппозитория утром и одного суппозитория ночью в течение 14 дней.

Все показания к применению

Противопоказания

Гайнекс® суппозитории не следует применять в следующих случаях:
• Повышенная чувствительность к активному компоненту и его производным;
• Употребление алкоголя во время лечения или в течение 3 дней после лечения;
• Употребление дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель;
• Во время первого триместра беременности;
• При порфирии, эпилепсии, серьезных нарушениях функций печени.

Все противопоказания

Суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг N14 (2х7) (стрипы)

Абсорбция.

метронидазол

Распределение.

Метаболизм.

Вывод.

Данные доклинических исследований.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Пациенты должны иметь в виду, что не следует принимать препарат совместно с употреблением алкогольных напитков и в течение 3 дней после прекращения лечения в виду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Высокие дозы и долгосрочное системное применение могут стать причиной периферической невропатиии конвульсий. Нельзя применяь молодым девушкам не ведущим активную половую жизнь.
Базовые составляющие суппозиториев могут повредить резину, латекс презервативов или диафрагм, по этой причине не рекомендуется их одновременное использование.
Не следует применять другие вагинальные методы в период лечения (напр.тампон, спринцовка или спермицид).
Сексуальные партнеры, с трихомонозом Trichomonas vaginalis, должны пройти курс лечения одновременно.

Женщины детородного возраста / Контроль рождаемости (Контрацепция)
В виду того, что влияние активного ингредиента препарата Гайнекс® суппозитории на развитие плода и новорожденного неизвестно в достаточной мере, женщинам, использующим данный препарат следует избегать возможной беременности надлежащим методом.
Беременность
Имеется недостаточное количество доклинических исследований на животных относительно беременности, роста эмбриона/плода, перинатального и/или постнатального роста. Потенциальный риск для человека не выявлен.
Также имеется недостаточное количество доклинических исследований относительно использования препарата Гайнекс® суппозитории во время первого триместра беременности.
Вследствие этого, не рекомендуется использовать Гайнекс® суппозитории во время первого триместра беременности. Во время второго и третьего триместров беременности, коэффициент влияния/риска должен быть оценен терапевтом, не следует применять препарат, без веской на то причины.
Лактация
Грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в молоко. Грудное вскармливание может быть возобновлено через 24-48 часов после окончания лечения.
Репродукция / Рождаемость
Доказательств того, что имеется риск опасного влияния на фертильность человека или животного при отдельном применении метронидазола или миконазола нитрата не выявлено.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Частота возникновения побочных эффектов, приведенных ниже определяется путем следующих условных обозначений: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1,000 до<1/100); редко (≥1/10,000 до<1/1,000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (не может быть определено из имеющихся данных).
При интравагинальном применении метронидазола, частота системных побочных эффектов происходит очень редко, наблюдаются очень низкие уровни плазмы (2% — 12% по сравнению с пероральным применением). Применение миконазола нитрата может вызвать вагинальное раздражение (жжение, зуд) так же как и все другие производные имидазола, противогрибковые препараты применяемые интравагинально (2-6%). Данные симптомы значительно уменьшаются по мере продолжения лечения. При возникновении серьезных раздражений, лечение следует остановить.
Нежелательные эффекты относительно системного использования приведены ниже:
• Расстройства крови и лимфатической системы:
Неизвестно: Лейкопения
• Нарушения иммунной системы:
Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, в тяжелых случаях может возникнуть анафилаксия.
• Психические расстройства:
Нечасто: Депрессия
Очень редко: Психические изменения
• Нарушения нервной системы:
Часто: Головокружение, головная боль
Неизвестно: Усталость и слабость, атаксия, конвульсии, периферическая невропатия из-за интенсивного и/или длительного лечения метронидазолом.
• Желудочно-кишечные расстройства:
Неизвестно: Изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе или судороги.
• Общие расстройства и осложнения в месте введения препарата:
Очень часто: Выделения из влагалища
Часто: Вагинит, вульвовагинальное раздражение, тазовый дискомфорт
Не часто: Чувство жажды
Редко: Жжение во влагалище, зуд, раздражение, сыпь.
Неизвестно: Местное раздражение или гиперчувствительность, контактный дерматит.

Данные побочные эффекты наблюдаются редко в виду того, что концентрация метронидазола в крови значительно ниже при интравагинальном применении.

При применении совместно с другими веществами и препаратами, после применения метронидазола могут возникнуть нежелательные реакции:
Алкоголь: Непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).
Амиодарон: Повышается риск кардиотоксичности (Удлинение интервала QT, двунаправленная тахикардия, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: Метронидазол подавляет метаболизм данных препаратов и повышает их концентрацию в плазме.
Карбамазепин: Увеличивает концентрацию карбамазепина в крови.
Циметидин: Увеличивает уровень метронидазола в крови, а так же риск неврологических побочных эффектов.
Циклоспорин: Увеличивает токсичность циклоспорина.
Дисульфирам: Побочные эффекты центральной нервной системы (напр.психотические реакции).
Фторурацил: Увеличивает уровень фторурацила и токсичности в крови.
Литий: Увеличивает токсичность лития.
Антикоагулянты перорального применения: Увеличивает антикоагульнтный эффект (Увеличивает риск кровотечения).
Фенитоин: Увеличивает уровень фенитоина в крови, уменьшает уровень метронидазола в крови.
Фенобарбитал: Уменьшает уровень метронидазола в крови.
Во время лечения метронидазолом отмечается влияние на уровни ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные.
Форма выпуска: По 7 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

СОСТАВ:
Действующие вещества: метронидазол (metronidazole), миконазола нитрат (miconazole)

1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг миконазола нитрата 100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразное.

Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
активное вещество: метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг;
вспомогательный вещество: твердый жир.

Гайнекс ® — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производная 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

В состав препарата Гайнекс® суппозитории входят миконазола нитрат, обладающий противомикробным действием и метронидазол, обладающий антисептическим и антитрихомонадным эффектом. Миконазола нитрат является синтетическим производным имидазола с противогрибковым эффектом, обладает широким спектром действия и особенно эффективен в борьбе с патогенными грибами, включая Candida albicans. Кроме того, Миконазола нитрат эффективен в борьбе с Gram (+) бактериями. Миконазола нитрат осуществляет свой эффект через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат изменяет проницаемость микотической клетки различных видов Candida и ингибирует использование глюкозы in vitro.
Метронидазол, производный 5-нитроимидазола является антипротозойным и антибактериальным агентом и эффективен против некоторых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими одноклеточными организмами, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также анаэробными бактериями, включающими анаэробные стрептококки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

При чрезмерном использовании суппозиториев, могут возникнуть системные эффекты из-за метронидазола, однако при внутривагинальном применении метронидазола, не ожидается возникновение опасных для жизни симптомов.
Должно проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение. Для метронидазола нет какого-то особого антидота. Лечение следует проводить пациентам, принявшие препарат метронидазола в дозировке 12 г.
Симптомами передозировки метронидазола являются тошнота, рвота, боли в области живота, зуд, метталический привкус, атаксия, головокружение, парестезия, конвульсии, лейкопения, потемнение цвета мочи; симптомами передозировки миконазола нитрата являются боль во рту и горле, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, головная боль, диарея.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат ГАЙНЕКС в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ГАЙНЕКС и какая страна происхождения?

Препарат ГАЙНЕКС производится в стране Индия производителем Kusum Healthcare Pvt. Ltd..

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «ГАЙНЕКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

group

ГАЙНЕКС суппозитории

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества:

Метронидазол, Миконазола нитрат

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 62 500 сум

Цены ГАЙНЕКС суппозитории в аптеках

product

ГАЙНЕКС суппозитории 100мг N14

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

product

ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории 200мг N7

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Инструкция ГАЙНЕКС суппозитории

Показания к применению

Для лечения кандидозного вульвовагинита, вызванного грибковымими микроорганизмами Candida albicans, лечения бактериального вагинита, вызванного анаэробными бактериями, Gardnerella vaginalis, а также для лечения трихомонадного вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

Гайнекс® Форте не следует применять в следующих случаях:
• Повышенная чувствительность к активному компоненту и его производным;
• Употребление алкоголя во время лечения или в течение 3 дней после лечения;
• Употребление дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель;
• Во время первого триместра беременности;
• При порфирии, эпилепсии, серьезных нарушениях функций печени.

Фармакодинамика

В состав препарата Гайнекс^®Форте суппозитории входят миконазола нитрат, обладающий противомикробным действием и метронидазол, обладающий антисептическим и антитрихомонадным эффектом. Миконазола нитрат является синтетическим производным имидазола с противогрибковым эффектом, обладает широким спектром действия и особенно эффективен в борьбе с патогенными грибами, включая Candida albicans. Кроме того, Миконазола нитрат эффективен в борьбе с Gram (+) бактериями. Миконазола нитрат осуществляет свой эффект через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат изменяет проницаемость микотической клетки различных видов Candida и ингибирует использование глюкозы in vitro.

Метронидазол, производный 5-нитроимидазола является антипротозойным и антибактериальным агентом и эффективен против некоторых инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими одноклеточными организмами, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также анаэробными бактериями, включающими анаэробные стрептококки.

Фармакологическое действие

Поглощение:

Миконазола нитрат: Интравагинальная абсорбция Миконазола нитрата очень низка (приблизительно 1.4% дозы).

После интравагинального применения суппозиториев миконазола, миконазола нитрат не определяется в плазме.

Метронидазол: Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным применением. Уровни устойчивого состояния метронидазола в плазме составляют 1.6 — 7.2 мкг/мл после ежедневного интравагинального применения суппозиториев метронидазола.

Распространение:

Миконазола нитрат: Степень связывания белка составляет 90%-93%. Его распределение в спинномозговой жидкости достаточно скудное; однако он хорошо распространяется в других тканях. Объем распространения составляет 1400 л.

Метронидазол: Широко распространяется в тканях и жидкостях тела, включая желчь, кость, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и абсцессы печени, слюна, семенная жидкость и вагинальная секреция, а так же достигает концентрации сходной с той, что и в плазме. Пересекает плаценту и быстро проникает в циркуляцию плода. Не более 20% связанно с белками плазмы. Объем распространениясоставляет 0.25-0.85 л/кг.

Биотрансформация:

Миконазола нитрат: Метаболизируется в печени. Выявлено два неактивных метаболита. (2,4- дихлорфенил -1 H имидазолэтанол и 2,4-дихлор миндальная кислота).

Метронидазол: Метаболизируется в печени путём окисления, в активный гидрокси-метаболит. Основные метаболиты метронидазола, гидрокси-метаболит и уксусная кислота выводятся с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Выведение:

Миконазола нитрат:

Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Около 50% обычно неизменно выводится с калом.

Метронидазол: Период полувыведения составляет 6-11 часов. Около 6%-15% дозы метронидазола выводится с калом; 60%-80% не изменяется и выводится с мочой как и метаболиты. Приблизительно 20% метронидазола выводится с мочой как неизмененный препарат.

Побочные эффекты

Препарат не рекомендуется применять детям.

Применение у детей

Препарат не рекомендуется применять детям.

При беременности и кормлении

Женщины детородного возраста / Контроль рождаемости (Контрацепция)
В виду того, что влияние активного ингредиента препарата Гайнекс® Форте суппозитории на развитие плода и новорожденного неизвестно в достаточной мере, женщинам, использующим данный препарат следует избегать возможной беременности надлежащим методом.
Беременность
Имеется недостаточное количество доклинических исследований на животных относительно беременности, роста эмбриона/плода, перинатального и/или постнатального роста. Потенциальный риск для человека не выявлен.
Также имеется недостаточное количество доклинических исследований относительно использования препарата Гайнекс® суппозитории во время первого триместра беременности.
Вследствие этого, не рекомендуется использовать Гайнекс® суппозитории во время первого триместра беременности. Во время второго и третьего триместров беременности, коэффициент влияния/риска должен быть оценен терапевтом, не следует применять препарат, без веской на то причины.
Лактация
Грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в молоко. Грудное вскармливание может быть возобновлено через 24-48 часов после окончания лечения.
Репродукция / Рождаемость
Доказательств того, что имеется риск опасного влияния на фертильность человека или животного при отдельном применении метронидазола или миконазола нитрата не выявлено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При нарушениях функции печени

Основные сведения

От чего?
Для чего?
Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок ГАЙНЕКС суппозитории

product

ГАЙНЕКС суппозитории 100мг N14

product

ГАЙНЕКС ФОРТЕ суппозитории 200мг N7

Зарегистрирован ли препарат ГАЙНЕКС суппозитории в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ГАЙНЕКС суппозитории и какая страна происхождения?

Препарат ГАЙНЕКС суппозитории производится компанией Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ГАЙНЕКС суппозитории в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ГАЙНЕКС суппозитории — от 62 500 сум.

ГАЙНЕКС суппозитории продается по рецепту?

ГАЙНЕКС суппозитории не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ГАЙНЕКС суппозитории. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ГАЙНЕКС суппозитории

Гедеон Рихтер — Рус ЗАО (Россия) и другие

Активные вещества

Метронидазол, Миконазол

Цены: от 29 210 сум

Farmaprim S.R.L (Молдова)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазол, Миконазола нитрат

Цены: от 36 000 сум

Авексима Сибирь ООО (Россия) и другие

Активные вещества

Метронидазол

Цены: от 4 600 сум

УП МИНСКИНТЕРКАПС (Беларусь)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазол

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция) и другие

Активные вещества

Метронидазол, Миконазол, Лидокаин

Цены: от 60 000 сум

Dr.Lazar & Cla.S.A. Quimica e Industrial (Аргентина)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазола нитрат, Неомицина сульфат, сухой экстрат листьев центеллы азиатской, п…

Цены: от 81 500 сум

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазола нитрат

Цены: от 17 000 сум

Venus International (Индия)

Активные вещества

клиндамицина фосфат, Миконазола нитрат

Rivpra Formulation Pvt. Ltd., (Индия) и другие

Активные вещества

Метронидазол, Клиндамицин, Клотримазол

Цены: от 52 000 сум

Glopharm Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

Цены: от 43 400 сум

World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)

Цены: от 65 000 сум

Belinda Laboratories Pvt. Ltd., Индия произведено: Bliss GVS Pharma Limited (Индия)

Agio Pharmaceutical Limited (Индия)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазол

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)

Активные вещества

Парацетамол, Аскорбиновая кислота, фенилэфрина гидрохлорид

Pharmacon LLC, OOO (Узбекистан)

Berko Ilac ve Kimya Sanayi A.S. (Турция)

Цены: от 114 000 сум

Dentafill Plyus, ООО (Узбекистан)

Britannia Biological LLP (Индия)

Рубикон, ООО (Беларусь)

Активные вещества

Метронидазол, Миконазола нитрат

Цены: от 85 500 сум

Алфавитный указатель препаратов

Источник

Информация в этом разделе предназначена исключительно для работников медицинской и фармацевтической отрасли и может быть использована только в профессиональной деятельности.

ВЫ МЕДИЦИНСКИЙ И / или фармацевтическим работником?
(Выбирая ответ, Вы несете ответственность за достоверность предоставленной информации)

ДА, я медицинский / фармацевтический работник
НЕТ, я не медицинский / фармацевтический работник

Источник

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Основная информация
Инструкция производителя
Наличие в аптеках
Аналоги и заменители
Оставить отзыв

Кому можно

Беременным

только во ІІ и ІІІ триместрах беременности по назначению врача

Аллергикам

с осторожностью

Водителям

с осторожностью

Торговое название	Гайнекс
Действующие вещества	Метронидазол, Миконазол
Форма выпуска	суппозитории вагинальные
Количество в упаковке	7 суппозиториев
Первичная упаковка	стрип
Способ применения	Вагинальный
Взаимодействие с едой	Не имеет значения
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Импортный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Традиционный
Производитель	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Страна производства	Индия
Заявитель	Kusum Healthcare
Условия отпуска	По рецепту
Код АТС	G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF20 Комбинации производных имидазола

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гайнекс Форте — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящих в его состав.

Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Cаndida), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furtur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum ). Миконазола нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол, производное 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не обладают синергическими и антагонистическими эффектами.

Фармакокинетика

Метронидазол. Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном применении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6–7,2 мкг/мл после интравагинального применения суточной дозы препарата.

Распределение. Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90–93%. Его проникновение в СМЖ является низкой, но он широко распределяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Широко распределяется в тканях и жидкостях тела, включая желчь, костную ткань, молочные железы, молоко, абсцессы головного мозга, СМЖ, печень и абсцессы печени, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных отмечаемым в плазме крови. Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы крови — не более 20%. Объем распределения составляет 0,25–0,85 л/кг.

Метаболизм. Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются 2 неактивных метаболита (2,4-дихлорфенил-1H-имидазол-этанол и 2,4-дихлорминдалевая кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксиметаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола — гидроксипроизводные и производные уксусной кислоты — выводятся с мочой. Активность гидроксиметаболита составляет 30% биологической активности метронидазола.

Выведение. Миконазола нитрат. T_½ составляет 24 ч. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50%, преимущественно в неизмененном виде, выводится с калом.

Метронидазол. T_½ составляет 6–11 ч. Примерно 6–15% дозы метронидазола выводится с калом. Около 60–80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований. Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не выявлено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (Streptococcus agalactiae по Lancefield), Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных candida albicans, бактериального вагиноза, вызванного анаэробными бактериями и gardnerella vaginalis, трихомонадных вагинитов, вызванных trichomonas vaginalis, и смешанных вагинальных инфекций.

Применение

У взрослых применять интравагинально вечером перед сном по 1 свече на ночь в течение 7 дней.

Не рекомендуется применять Гайнекс Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при введении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из действующих веществ препарата или их производным; употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения; прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 нед после завершения лечения; i триместр беременности; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени.

Побочные эффекты

Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2–12% от уровня, достигаемого при пероральном применении метронидазола). другое действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение во влагалище (жжение, зуд), как и все остальные противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся интравагинально (2–6%). при вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой оболочки влагалища. поэтому жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться до третьего дня терапии. выраженность указанных симптомов значительно уменьшается в течение лечения. в случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) применение необходимо прекратить.

Побочные реакции вследствие местного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте

Метронидазол: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь), боль в животе, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазола нитрат: раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ препарата Гайнекс Форте

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны психики: депрессия, галлюцинации, расстройства сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия* (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения), подострый мозжечковый синдром* (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор).

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, размытое изображение, снижение остроты зрения, изменение в восприятии цветов, оптическая нейропатия/неврит.

Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, включая такую, которая может сопровождаться лихорадкой, приливы, гиперемия, зуд, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны ЖКТ: анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: вагинальные выделения, вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза, чувство жажды, ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение, местное раздражение и чувствительность, приливы, повышение температуры тела.

*Могут исчезать после прекращения приема препарата.

Особые указания

Алкоголь. следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и на протяжении 3 сут после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны цнс, аналогичных действию дисульфирама (см. взаимодействия).

Длительное применение. Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферическую нейропатию и судороги.

Одновременное лечение половых партнеров. Половые партнеры пациенток, больных трихомонадным вагинитом, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, у которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.

Почечная и печеночная недостаточность. При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациенток следует снизить до ¹/₃.

Применение у пациенток разных возрастных групп. Для пациенток пожилого возраста (от 65 лет) рекомендации такие же, как и для остальных пациенток.

Препарат не рекомендуется применять у девственниц и пациенток, не достигших половой зрелости.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами. Метронидазол может повышать уровни бисульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бисульфана. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и международное нормализованное отношение при одновременном применении пероральных антикоагулянтов в процессе лечения метронидазолом и в течение 8 дней после его отмены.

Другие особенности применения. Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Средства для интравагинального применения (например тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

В случае возникновения тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом Гайнекс Форте (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Беременность — категория C.

Поскольку недостаточно данных в отношении отсутствия негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение применения препарата Гайнекс Форте.

Применение препарата Гайнекс Форте в I триместр беременности противопоказано.

Во II и III триместр беременности препарат применять только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1–2 сут после окончания лечения.

Фертильность. Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазола или миконазола нитрата.

Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует вероятность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействия

Связанные с метронидазолом (вследствие абсорбции)

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и на протяжении 3 дней после завершения курса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала Q–T, трепетание и фибрилляция желудочков, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарственных веществ и повышает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: повышается концентрация карбамазепина в крови.

Циметидин: повышаются уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.

Циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина.

Дисульфирам: эффекты со стороны ЦНС (например психотические реакции).

Литий: повышение токсичности лития.

Фенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Флуороурацил: повышаются уровень в крови и токсичность флуороурацила.

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие антикоагулянтов, повышается риск кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Во время лечения препаратом отмечено его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Связанные с миконазола нитратом (вследствие особенностей его абсорбции)

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон, варфарин: повышение риска возникновения кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарственных средств и повышает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина.

Циклоспорин: повышается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиатов (угнетение ЦНС, депрессия, угнетение дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: повышается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие.

Оксибутинин: повышается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головная боль).

Оксикодон: повышается концентрация оксикодона в плазме крови и снижается его выведение.

Пимозид: повышается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала Q–T, трепетание и фибрилляция желудочков, остановка сердца).

Тольтеродин: повышается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.

Триметрексат: повышение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образование язв в желудке и кишечнике).

Передозировка

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты. при применении чрезмерного количества суппозиториев могут возникать системные эффекты, связанные с метронидазолом, однако при интравагинальном введении метронидазол не будет вызывать угрожающих жизни симптомов.

Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола отмечаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата возникают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Кусум Хелтхкер.

Редакторская группа

Дата создания: 02.05.2023
Дата обновления: 21.05.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Гайнекс форте супп. вагинал. №7 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Гайнекс форте супп. вагинал. №7?

Цены на Гайнекс форте супп. вагинал. №7 начинаются от 297.70 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у суппозиторий Гайнекс (Кусум Хелтхкер)?

Согласно с инструкцией температура хранения Гайнекс (Кусум Хелтхкер) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у суппозиторий Гайнекс №7?

Какая страна производства у Гайнекс (Кусум Хелтхкер)?

Страна производитель у Гайнекс (Кусум Хелтхкер) — Индия.

Источник

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ ЛТД, Індiя

Страна происхождения

Индия

Состав

Действующие вещества: метронидазол (metronidazole), миконазол нитрат (miconazole);

1 суппозиторий содержит метронидазол 750 мг, миконазол нитрат 200 мг;

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Форма выпуска

По 7 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипу в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Действующее вещество

МЕТРОНИДАЗОЛ, МИКОНАЗОЛ

Фармакодинамика

Гайнекс^® Форте – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав метронидазолом и миконазолом.

Миконазол нитрат – местное противогрибковое и антибактериальное средство широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, приводя к гибели клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum , Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida ), а также ). Миконазол нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий.

Метронидазол , производное 5-нитроимидазола, является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, включая Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробные стрептококки.

Миконазол нитрат и метронидазол не обладают синергическими и антагонистическими эффектами.

Частота клинического излечения, достигнутая в открытом многоцентровом неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности применения суппозиториев с метронидазолом и миконазолом, при семидневном лечении 104 пациентов с клиническим/микробиологическим диагнозом вагинита составляла 96,6% при кандидозином. 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составляла 89,8%, 96,2%, 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости суппозиториев с метронидазолом и миконазолом частота клинического и микробиологического лечения составляла 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Миконазола нитрат . Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища незначительна (приблизительно 1,4% дозы). Миконазол нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении.

Метронидазол

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном применении. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6–7,2 мкг/мл после интравагинального применения суточной дозы ^{Гайнекса} Форте.

Деление.

Миконазол нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распределяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных имеющимся в плазме крови. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л/кг.

Биотрансформация.

Миконазол нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивных метаболита (2,4-дихлорфенил-1 H-имидазол-этанол и 2,4-дихлормигдалевая кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксиметаболит активен. Основные метаболиты метронидазола – гидроксипроизводные и производные уксусной кислоты – выделяются с мочой. Гидроксиметаболит выявляет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод.

Миконазол нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Меньше 1% выводится с мочой. Приблизительно 50%, преимущественно в неизмененном виде, выводится с калом.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6–11 часов. Приблизительно 6–15 % дозы метронидазола выводится с калом. Около 60-80% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде и метаболитов. Приблизительно 20% метронидазола выводится с мочой в неизмененном виде.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогении и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, при действии против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield ), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обеих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражения слизистой влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражение слизистой влагалища и не приводит к клиническим, биохимическим и гематологическим нарушениям. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов обнаружено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальных вагинозов, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

− Гиперчувствительность к любому из действующих веществ препарата или к их производным.

− Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после завершения лечения.

− Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после завершения лечения.

− Первый триместр беременности.

− Порфирия.

− Эпилепсия.

− Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Связан с метронидазолом (в результате его абсорбции).

Алкоголь : взаимодействие метронидазола с алкоголем может повлечь за собой реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь во время терапии и в течение

3 дня после завершения курса (см. раздел «Особенности применения»).

Амиодарон:повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибирует метаболизм этого лекарства и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин:увеличивается концентрация карбамазепина в крови.

Циметидинувеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов.

Циклоспорин:увеличивается риск токсичности циклоспорина.

Дисульфирам:эффекты центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Литий:повышение токсичности лития.

Фенитоин:повышается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови.

Фенобарбитал:понижается уровень метронидазола в крови.

Фторурацил:увеличивается уровень крови и токсичность фторурацила.

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие антикоагулянтов, повышается риск кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Во время лечения метронидазолом наблюдалось его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Связанные с миконазолом нитратом (вследствие особенностей его абсорбции).

Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечения.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этого лекарства и увеличивает их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин:снижается метаболизм карбамазепина.

Циклоспорин:увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезия).

Фентанил:увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение функции дыхания).

Фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Глимепирид:увеличивается гипогликемическое действие.

Оксибутинин:увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинина (сухость во рту, запоры, головные боли).

Оксикодон:увеличивается концентрация оксикодона в плазме крови и снижается его выведение.

Пимозид:увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца).

Толтеродин:увеличивается биодоступность толтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6.

Триметрексат:увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образование язв в желудке и кишечнике).

Способы применения

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять вечером перед сном по 1 суппозиторию на ночь в течение 14 дней.

Не рекомендуется применять ^{Гайнекс} Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможности некоторых осложнений при введении.

Вагинальные суппозитории следует вводить в лежачем положении, глубоко во влагалище. Если возможно, не следует принимать вертикальное положение в течение по меньшей мере получаса после введения суппозитория. Не применять двойные дозы для компенсации пропущенной дозы.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Препарат предназначен исключительно для влагалищного применения. Нет данных о передозировке метронидазола при влагалищном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты. При применении чрезмерного количества суппозиториев могут возникать системные эффекты, связанные с метронидазолом, однако при интравагинальном введении метронидазол не повлечет за собой угрожающих жизни симптомов.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, при необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение следует проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.

Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. При передозировке миконазола нитрата наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея.

Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Частота возникновения системных побочных эффектов незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, достигаемого при пероральном применении метронидазола). Другое действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, вводимых интравагинально (2–6%). При вагинитах применение препарата может вызвать воспаление слизистой влагалища. Поэтому жжение и зуд во влагалище может наблюдаться от начала до третьего дня терапии. Указанные симптомы значительно снижаются в течение лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения или других аллергических реакций (сыпь, ангионевротический отек в области лица, губ, языка, гортани и бронхоспазм) необходимо прекратить лечение.

Побочные реакции в результате местного действия действующих веществ препарата ^{Гайнекс} Форте.

Метронидазол:реакции гиперчувствительности (в том числе кожная сыпь), боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища.

Миконазол нитрат: раздражение влагалища (жжение, зуд).

Побочные реакции вследствие системного действия действующих веществ ^{Гайнекс} Форте.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны психики

Очень редко: расстройства сознания, галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головные боли.

Очень редко: энцефалопатия* (например, спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострый мозжечковый синдром* (например атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор).

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и/или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения

Очень редко: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения в цветовом восприятии.

Неизвестно: оптическая нейропатия/неврит.

Гепатобилиарные расстройства

Очень редко: повышение уровней печеночных ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщали о случаях печеночной недостаточности, которая нуждалась в трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: высыпания, включая такие, которые могут сопровождаться лихорадкой, приливами, гиперемией, зудом.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, контактный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания

Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазола).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: анорексия, нарушение вкуса, воспаление слизистой полости рта, металлический привкус во рту, обложенный язык, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: влагалищные выделения.

Часто: вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: чувство жажды.

Редко: ощущение жжения во влагалище, зуд, раздражение.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, приливы, повышение температуры тела.

Указанные побочные реакции наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

* Могут проходить после прекращения приема препарата.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на вебсайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Особые условия

Алкоголь

Следует предупредить пациентку о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичные действия дисульфирама (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). ).

Длительное применение

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызывать периферическую нейропатию и судороги.

Одновременное лечение половых партнеров

Половые партнеры пациенток, больных трихомонадным вагинитом, также должны пройти курс лечения. Половые партнеры, у которых обнаружен Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациенткой пройти курс лечения.

Почечная и печеночная недостаточность

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.

При тяжелой печеночной недостаточности может изменяться клиренс метронидазола. Метронидазол может усугублять симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол следует применять с осторожностью пациенткам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациенток следует снизить до 1/3.

Применение пациенткам разных возрастов

Для пациенток пожилого возраста (65 лет) такие же рекомендации, как и для остальных пациенток.

Препарат не рекомендуется применять девственницам и молодым пациенткам, не достигшим половой зрелости.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами

Метронидазол может повышать уровень бисульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бисульфана. Необходимо чаще контролировать уровни протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Другие особенности применения

Не следует глотать суппозитории или применять препарат каким-либо другим путем введения.

Основание суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых производятся контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Другие средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевание или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

При возникновении тяжелого раздражения влагалища (жжение, зуд) необходимо прекратить лечение препаратом ^{Гайнекс} Форте (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Беременность – категория C.

Поскольку недостаточно данных об отсутствии негативного влияния на плод и развитие новорожденных при интравагинальном применении суппозиториев, содержащих метронидазол и миконазола нитрат, женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время применения препарата ^{Гайнекс} Форте.

Применение препарата ^{Гайнекс} Форте в I триместре беременности противопоказано.

В ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат применять только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

В период применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно восстановить через 1–2 дня после окончания лечения.

Фертильность

Нет доказательств вредного воздействия на фертильность при применении отдельно метронидазола или миконазола нитрата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. По сравнению с системным применением, при влагалищном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Особые условия хранения

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска.

По рецепту.

Синоним

МЕТРОНИДАЗОЛ+МИКОНАЗОЛ, ГАЙНЕКС®, ГАЙНЕКС® ФОРТЕ, КЛИОН-Д 100, ЛИМЕНДА, МЕТРОМИЗОЛ, МЕТРОМИКОН-НЕО, НЕО-ПЕНОТРАН®, НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Гайнекс Форте инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Клинические характеристики

Гайнекс Форте Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения Гайнекс Форте и дозы

Дети

Передозировка

Побочные эффекты

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Срок годности Гайнекс Форте

Условия хранения Гайнекс Форте

Упаковка

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя

Дальнейшая информация

ГАЙНЕКС

Цены ГАЙНЕКС в аптеках

ГАЙНЕКС инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Производитель:

Cтрана происхождения:

Категория:

От чего:

Для чего:

Активное вещество:

Формы выпуска

ГАЙНЕКС суппозитории

Цены ГАЙНЕКС суппозитории в аптеках

Инструкция ГАЙНЕКС суппозитории

Показания к применению

Противопоказания

Фармакодинамика

Фармакологическое действие

Побочные эффекты

Применение у детей

При беременности и кормлении

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Основные сведения

Фото упаковок ГАЙНЕКС суппозитории

Зарегистрирован ли препарат ГАЙНЕКС суппозитории в реестре препаратов Узбекистана?

Кто производитель препарата ГАЙНЕКС суппозитории и какая страна происхождения?

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ГАЙНЕКС суппозитории в аптеках Узбекистана?

ГАЙНЕКС суппозитории продается по рецепту?

Отзывы о препарате

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Аналоги ГАЙНЕКС суппозитории

Алфавитный указатель препаратов

Фармакологические свойства

Показания

Применение

Противопоказания

Побочные эффекты

Особые указания

Взаимодействия

Передозировка

Условия хранения

Обратите внимание!

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Гайнекс форте супп. вагинал. №7?

Можно ли давать это лекарство детям?

Какие условия хранения у суппозиторий Гайнекс (Кусум Хелтхкер)?

Какие аналоги у суппозиторий Гайнекс №7?

Какая страна производства у Гайнекс (Кусум Хелтхкер)?

Производитель

Страна происхождения

Состав

Форма выпуска

Лекарственная форма