Галавит таблетки официальная инструкция по применению

Контакты для обращений

СЭЛВИМ ООО
(Россия)

123290 Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, ком. 91 Тел.: 8-800-707-71-81 E-mail: info@salvim.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата согласования: 20.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит^® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит^® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит^® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;     

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

вирусные гепатиты;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии;

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет

частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).

повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 6 лет.

В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.

Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет

Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит). 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

Сальпингоофорит, эндометрит. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс — 20 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза. В острый период — 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

Заболевания, вызванные вирусом папилломы. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных). По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч.

При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. Начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций.

В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Вирусные гепатиты. Начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью. 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности — по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — до 20 инъекций.

Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет

Хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. По 100 мг через день. Курс — 10 инъекций.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

Дети старше 6 лет

Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций.

Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций.

Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит^® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата Галавит^® в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ООО «Сэлвим». 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. ООО «Сэлвим». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, комн. 91.

Тел./факс: (800) 707-71-81.

e-mail: info@salvim.ru

www.galavit.ru

Аминодигидрофталазиндион натрия

Активное вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества — сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
АТХ L03 Иммуноcтимуляторы

Фармакодинамика
Механизм действия Галавита связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
— вирусные гепатиты;
— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
— инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
— послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
— осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
— гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
— хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.

Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
— При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 таблетки — однократно, затем по 1 таблетке 3-4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.
— При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: первые 2 суток применять по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день, курс 2-3 недели. В хроническом периоде применять: 5 суток по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день курсом до 3-х недель.
— При вирусных гепатитах различной этиологии: в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и- воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.
— При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
— При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-3-х недель.
— При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: в первый день 2 раза по 2 таблетки, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2- х недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
— При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период 2 дня по 2 таблетки 2 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде — 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.
— При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — В первый день по 2 таблетки 2 раза в день, затем 3 дня по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хроническом периоде — 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 3-4 таблетки через каждые 3 суток курсом до 3-х недель.
— Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель.
— При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.
— Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таблетке 4 раза через день и в течение 3-х недель по 1 таблетке 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки.
— При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 3-х недель.
— При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через каждые 3 суток в течение 3-х недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
— При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель
— При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней. Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Таблетки, содержащие 25 мг Галавита®.

По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-008746/09

Дата регистрации

2009-11-02

Дата переоформления

2017-11-07

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель