Состав
В состав назального геля Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, оксиэтилцеллюлоза, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбитол, глицерол, очищенная вода.
В состав назальных капель Галазолин входит: ксилометазолина гидрохлорид, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия дигидрофосфата моногидрат, очищенная вода.
Форма выпуска
- Гель назальный 0,05% и 0,1% — бесцветная, прозрачная густая жидкость в полиэтиленовом флаконе с аппликатором и дозатором 10 г в картонной упаковке.
- Капли назальные 0,05% (Галазолин детский) и 1% — бесцветная, прозрачная жидкость в полиэтиленовом флаконе 10 мл со встроенной капельницей в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Вазоконстрикторное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата является производным имидазолина. Воздействует на адренорецепторы кровеносных сосудов, расположенных в слизистой носоглотки. Под влиянием препарата кровеносные сосуды сужаются, уменьшается гиперемия и как следствие, уменьшается отек слизистой и количество выделений из носа. Это способствует облегчению процесса носового дыхания при различных заболеваниях (заболеваниях околоносовых пазух, ринитах, аллергических состояниях). Эффект наблюдается через 10-20 минут и продолжается на протяжении 10 часов.
Фармакокинетика
При рекомендуемых лечебных дозах препарат практически не всасывается в системный кровоток, в связи с чем данных о фармакокинетике нет.
Показания к применению
- риниты вирусной, бактериальной, аллергической, травматической этиологии;
- отит (средний), евстахиит;
- ринофарингиты;
- синусит (для улучшения эвакуации секрета);
- при проведении в носовых ходах диагностических манипуляций.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, закрытоугольная глаукома, атеросклероз, ринит атрофический, гипертиреоз (для назальных капель), артериальная гипертензия, возраст до 6 лет (капли 0,1%) и до 2 лет (капли 0,05%), возраст до 12 лет (гель 0,1%) и до 3 лет (гель 0,05%).
С осторожностью препарат принимать при сахарном диабете, в период лактации, аденоме предстательной железы, стенокардии III-IV класса.
Побочные действия
Отмечаются редко, проявляются местными реакциями слизистой носа (раздражение, жжение, сухость, чиханье). При неправильном применении препарата (проглатывании) — сонливость, тахикардия, головная боль, седативный эффект.
Инструкция по применению Галазолина (Способ и дозировка)
Взрослым Галазолин в форме геля назначают интраназально по 1 распылению в каждую ноздрю через 8-10 часов. Курс применения препарата не более 5 дней.
Согласно инструкции по применению, капли Галазолин назначают взрослым интраназально в каждую ноздрю по 2-3 капли каждые 8-10 часов.
Детский Галазолин в форме 0,05% капель назначают в возрасте 2-6 лет два раза в сутки по 1-2 капли в каждую ноздрю. Старше шести лет закапывать до трех раз в день 0,1% раствор по 2-3 капли.
В форме 0,05% геля детям 3-6 лет — в каждую ноздрю по 1 дозе два раза в день. В возрасте от 12 лет закладывать 0,1% гель 3 раза в день.
Передозировка
При неправильном применении у детей и заглатывании препарата или приеме слишком большой дозы может наступить выраженный седативный эффект, проявляющийся сонливостью, тошнотой, расширением зрачков, цианозом, рвотой, тахикардией, аритмией, гипертонией, нарушением дыхания, психическими нарушениями, спутанностью сознания, отеком легких, угнетением дыхания.
Взаимодействие
Препарат нельзя принимать с антидепрессантами и ингибиторами МАО.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Галазолин при беременности
Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фармазолин, Ксило-Мефа, Отривин, Мералис, Ксилометазолин, Отривин с эвкалиптом и ментолом.
Отзывы о Галазолине
Отзывы о препарате в большинстве случаев благоприятные. Пациенты отмечают высокую эффективность и длительность действия, что особенно важно, если необходимо идти на работу.
Однако, иногда, на форумах не все могут разобраться «для чего капли Галазолин» или от чего капли применяют и ошибочно считают, что Галазолин — капли для глаз. Это неверно, Галазолин — капли в нос. Но если случайно вы закапали их в глаза, то беспокоиться не стоит, от однократного закапывания ничего не случится. Однако, в случае покраснения или появления неприятных ощущений, следует промыть глаза или же закапать Окомистин.
Следует отметить, что Галазолин в каплях дозировать относительно сложно, часть раствора может попасть в глотку, поэтому риск развития побочных явлений выше. Многие пациенты отмечают нежелательные реакции: бессонница, невроз, тревожное возбуждение. Также, зачастую забывают о краткосрочности применения препарата и используют его больше указанного в инструкции времени.
Это способствует развитию медикаментозного ринита, при котором сужение сосудов сменяется усиленным снабжением слизистой кровью и возобновлением выделений или заложенности носа, которая трудно поддается лечению. При длительном приеме препарата развивается атрофия слизистой носа.
Цена Галазолина, где купить
Цена Галазолина (назальные капли 0,05%) варьируется в пределах 30-32 рублей за упаковку; 0,1% — 36-38 рублей; Гель назальный 0,05% — 123-126; 0,1% — 162 -168 рублей за упаковку.
Купить препарат в любой форме можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галазолин капли назальные 0,1% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
-
Галазолин капли назальные 0,05% 10млВаршавский фармацевтический завод Польфа АО
Аптека Диалог
-
Галазолин (фл-кап. 0,1% 10мл)Polfa
-
Галазолин (фл-кап. 0,05% 10мл)Polfa
-
Галазолин флакон-капельница 0,1% 10млPolfa
показать еще
Галазолин® (Galazolin®)
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
Описание активных компонентов препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
|
|
Капли назальные 0.1%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Галазолин®
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
|
гель назальный |
0.05% 0.1% |
Галазолин® (гель назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014423/02
Дата последнего изменения: 17.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав 1 г геля
Действующее вещество:
Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида
0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия
гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол
20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50%
0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до
1,0 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо
опалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и
удерживается в течение 10 часов.
При местном применении практически не абсорбируется,
концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными
аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с
альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует
альфа-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение
кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки,
снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Показания
Симптоматическое лечение:
‒
острого ринита вирусного или бактериального
происхождения;
‒
острого синусита или в фазе обострения
хронического синусита;
‒
аллергического ринита;
‒
острого среднего отита — для восстановления
проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания
‒
гиперчувствительность к какому-либо из
составляющих препарата;
‒
хирургическое вмешательство на мозговых оболочках
(в анамнезе);
‒
атрофический ринит;
‒
детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля),
детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
‒
одновременный 1 прием ингибиторов
моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;
‒
артериальная гипертензия;
‒
глаукома;
‒
тахикардия;
‒
выраженный атеросклероз.
С осторожностью
‒
стенокардия;
‒
сахарный диабет;
‒
гиперплазия предстательной железы;
‒
период лактации;
‒
гипертиреоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным
молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период
лактации.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять
защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки,
следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Гель назальный 0,1%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства
содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый
носовой ход через каждые 8–10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Побочные действия
Местные реакции: сухость
слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в
носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия:
тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения,
аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение
сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями
системы кровообращения).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в
дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного
ринита.
Взаимодействие
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с
трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат
во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с
другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая
потенцирование действий.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у
взрослых.
Передозировка у детей отмечена в редких случаях.
После передозировки или непреднамеренного приема препарата
внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и
неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость,
угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение
симптоматического лечения.
Особые указания
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% не
следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1%
не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,1% и 0,05%,
как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать
пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся
бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и
повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или
вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению
препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется,
может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к
вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной
этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения
норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у
детей и лиц преклонного возраста.
Препарат Галазолин® гель назальный 0,05% и 0,1% не
следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и
трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать
раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами
и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными
средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в
рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах
могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и
центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может
оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена
высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из
полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной
насадкой из полиэтилена и полипропилена.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
28.00 |
|
|
|
32.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
29.00 |
|
|
|
42.00 |
|
|
|
Галазолин®, капли назальные, |
||
|
35.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.
Капли назальные.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07
Для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
— гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
— одновременное применение других симпатомиметических препаратов
— сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
— сахарный диабет
— феохромоцитома
— гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения
— применение бета-блокаторов
— атрофический ринит
— не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
— детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
— детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
— Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
— Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
— Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.
Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.
— Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
— Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.
— Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.
— В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.
— После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Если пациент применяет другие лекарственные ппрепараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Применение в педиатрии
Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует применять у детей младше 2 лет.
Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует применять у детей младше 12 лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.
Если ребенок получает другие лекарственные препараты или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.
Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.
Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.
— Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Режим дозирования
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Галазолин® 0.05%, капли назальные
Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Галазолин® 0.05% предназначен для применения у детей старше 2 лет.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в сутки, с интервалом 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.
Галазолин® 0.1%, капли назальные
Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Метод и путь введения
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более дольше 5 дней.
Если по истечении 5 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Как каждый препарат, Галазолин® может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они наступят.
Редко
— аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле
— чихание
Очень редко
— головная боль
— сонливость
— слабость, усталость
— сердцебиение, тахикардия
— повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
— тошнота
— нарушения зрения
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
— По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
4 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Galazolin®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Галазолин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отёка и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5–10 минут, и сохраняется на протяжении 5–6 часов.
Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- Острый аллергический ринит
- Поллиноз
- Синусит
- Евстахиит
- Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки)
- Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину и/или любому из вспомогательных веществ препарата
- Артериальная гипертензия
- Тахикардия
- Выраженный атеросклероз
- Глаукома
- Гипертиреоз
- Атрофический ринит
- Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
- Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
- Беременность
- Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов
- Детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора)
- Детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора)
С осторожностью
- Сахарный диабет
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия)
- Гиперплазия предстательной железы
- Феохромоцитома
- Порфирия
- Период грудного вскармливания
- Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления
- Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Противопоказано применение препарата Галазолин® в период беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендованную дозировку. Перед применением препарата Галазолин® необходимо проконсультироваться со специалистом.
Способ применения и дозы
Интраназально
Для 0,1 % раствора. У детей старше 6 лет и взрослых: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора 2–3 раза в сутки.
Для 0,05 % раствора. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1–2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень, редко- нарушение чёткости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие нарушения и реакции вместе введения
Часто: жжение в месте применения.
Передозировка
Симптомы
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приёме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжёлого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратор противопоказано.
Особые указания
Не рекомендуется применять непрерывно более 5 дней. Длительное (более 5 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
По 10 мл или 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A.,
Польша
Держатель регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша